г. Алматы
Каталог

Пирантел, 250 мг/5 мл , сусп. д/внутр. прим. 15 мл, коробка из картона, Medana Pharma

Действующее вещество :
Пирантела эмбонат
Дозировка:
250 мг/5 мл
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
3 года
Цена от 975
Добавлено в корзину:
Нет в наличии
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2020-09-12
Действующее вещество
Пирантела эмбонат
Дозировка
250 мг/5 мл
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00000779
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь
Описание упаковки
15 мл
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№003032
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
3 года
Торговое название
Пирантел
Упаковка
Коробка из картона
Форма выпуска
По 15 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в коробке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

Пирантел

 

Международное непатентованное название

Пирантел

 

Лекарственная форма, дозировка 

Суспензия для приема внутрь, 250 мг/5 мл

 

Фармакотерапевтическая группа

Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.

Код АТХ Р02СС01

 

Показания к применению

- энтеробиоз

- аскаридоз

- анкилостомоз

- некатороз

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- одновременное применение пиперазина

- миастения (период лечения)

- редкая наследственная непереносимость фруктозы

- период кормления грудью

 

 

Необходимые меры предосторожности при применении

Осторожно применять у детей до 2 лет, при наличии анемии, у истощенных больных, а также в случае нарушения функции печени (вызывает временное повышение уровня аспартаттрансaминазы).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Может повышать концентрацию теофиллина в плазме крови.

Пирантел не должен применяться одновременно с пиперазином, так как эти препараты являются антагонистами.

Специальные предупреждения

При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции.

Препарат может оказывать легкое слабительное действие.

Во время беременности или лактации

Исследования на животных не выявили негативного воздействия пирантела на плод. Однако, вследствие отсутствия контролируемых исследований по применению пирантела в период беременности, препарат следует назначать беременным, только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные по применению пирантела у кормящих женщин отсутствуют.

Назначение пирантела женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования влияния препарата на способность вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования не проводилось.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

При энтеробиозе и аскаридозе (также при смешанных инвазиях этими паразитами): взрослым и детям – из расчета 10 мг/кг массы тела, однократно.

В зависимости от возраста и массы тела пациента применяются следующие дозы:

 

Возраст пациента

мл

Доза препарата, мг

Дети:

от 6 месяцев до 2 лет

2,5 мл

125 мг

 

от 2 до 6 лет

5,0 мл

250 мг

от 6 до 12 лет

10,0 мл

500 мг

старше 12 лет и взрослые с массой тела до 75 кг

15,0 мл

750 мг

взрослые с массой тела более 75 кг

20,0 мл

1000 мг

При аскаридозе

5 мг пирантела на 1 кг массы тела, однократно.

При анкилостомозе лечение продолжительнее:

10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней или 20 мг/кг массы тела в сутки в течение 2 дней, однократно.

5 мл суспензии (1 мерка) – содержит 250 мг пирантела.

При энтерoбиозе лечению подвергается вся семья.

Метод и путь введения

Внутрь вовремя или после еды.

Перед приемом препарата следует несколько раз взболтать содержимое флакона.

Нет необходимости применения слабительных средств.

Длительность лечения

По прохождении 14 дней после применения обязательны контрольные паразитологические исследования.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: нарушения зрения, дезориентация, головокружение, обморок или чувство головокружения при подъеме из положения лежа или сидя, повышенное потоотделение, ранее не наблюдавшееся чувство усталости или слабости, нерегулярный пульс, мышечные спазмы, тремор и слабость, истощение, асфиксия (затрудненное дыхание, потеря сознания).

Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки необходимо принять симптоматические и поддерживающие меры: промывание желудка, применение слабительных средств, обеспечение проходимости дыхательных путей и поддержка дыхания, поддержка уровня артериального давления.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске очередной дозы препарата следует принять ее как можно скорее. Если до приема очередной дозы осталось немного времени, следует принять ее в запланированное время. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы скомпенсировать пропущенную.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Редко

- нарушения аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, диарея

- головная боль, головокружение, сонливость, бессонница

- кожная сыпь

- астения, повышение концентрации печеночных энзимов

Исключительно редко/ В единичных случаях и т.д.

- тенезмы, галлюцинации с дезориентацией, парестезия, лихорадка, нарушения слуха


Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один миллилитр суспензии содержит:

активное вещество – пирантел 50.000 мг (в виде пирантела эмбоната 144.000 мг),

вспомогательные вещества: натрия бензоат, натриевая соль карбоксилированной метилцеллюлозы, сорбитол 70 %, глицерин, магний-алюминиевый силикат, полисорбат-80, повидон, симетикон эмульсия, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, абрикосовый ароматизатор, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом. Допускается разделение на жидкий слой и осадок, после взбалтывания образуется однородная суспензия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата во флаконах коричневого или оранжевого стекла с крышками из полиэтилена.

1 флакон вместе с меркой со шкалой и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

 

Срок хранения

3 года

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 21 дня.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C. Защищать от света.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Саудалық атауы

Пирантел

 

Халықаралық  патенттелмеген атауы

Пирантел

 

Дәрілік түрі, дозалануы

Ішуге арналған суспензия, 250 мг/5мл

 

Фармакотерапиялық тобы

Паразиттерге қарсы препараттар, инсектицидтер және репелленттер. Гельминттерге қарсы препараттар. Нематодозды емдеуге арналған препараттар. Тетрагидропиримидин туындылары. Пирантел.

АТХ коды Р02СС01

  Қолданылуы

- энтеробиоз

- аскаридоз

- анкилостомоз

- некатороз

 

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық

- пиперазинді бір мезгілде қолдану

-  миастения (емдеу кезеңі)

-  сирек тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы

-  емшек емізу кезеңі

 

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

2 жасқа дейінгі балаларда, анемия болғанда, әлсіреген науқастарда, сондай-ақ бауыр функциясының бұзылуы (аспартаттрансaминаза деңгейінің уақытша жоғарылауын туындатады) болғанда сақтықпен қолдану керек.

Басқа дәрілік  препараттармен өзара әрекеттесуі

Қан плазмасындағы теофиллин концентрациясын арттыруы мүмкін. Пирантел пиперазинмен бір мезгілде қолданылмауы тиіс, себебі бұл препараттар антагонистер болып табылады.

Арнайы сақтандырулар

Энтеробиозды емдеу кезінде барлық бірге тұратын тұлғалар бір мезгілде емделуі тиіс. Гигиенаны мұқият сақтау (тұрғын орын-жайларды жинау және гельминттер жұмыртқаларын жою үшін киімді тазалау) реинфекция профилактикасы болып табылады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жануарларға жүргізілген зерттеулер пирантелдің ұрыққа теріс әсерін анықтаған жоқ. Алайда, жүктілік кезеңінде пирантелді қолдану бойынша бақыланатын зерттеулердің болмауы салдарынан, егер ана үшін болжамды пайдасы шарана үшін ықтимал қауіптен жоғары болса ғана, препаратты жүкті әйелдерге тағайындау керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың көлік құралдарын жүргізу және механикалық жабдықтарға қызмет көрсету қабілетіне әсеріне зерттеу жүргізілген жоқ.

 

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалану режимі

Энтеробиозда және аскаридозда (сондай-ақ осы паразиттермен аралас инвазияларда): ересектерге және балаларға – дене салмағына 10 мг/кг есептегенде, бір рет.

Пациенттің жасы мен дене салмағына байланысты мынадай дозалар қолданылады:

 

Пациенттің жасы

мл

Препараттың дозасы, мг

Балалар:

6 айдан 2 жасқа дейін

2,5 мл

125 мг

 

2-ден 6 жасқа дейін

5,0 мл

250 мг

6-дан 12 жасқа дейін

10,0 мл

500 мг

12 жастан асқандар және дене салмағы 75 кг-ге дейінгі ересектер

15,0 мл

750 мг

дене салмағы 75 кг-де астам ересектер

20,0 мл

1000 мг

Аскаридозда

5 мг пирантел 1 кг дене салмағына, бір рет.

Анкилостомоз кезінде емдеу ұзаққа созылады:

Тәулігіне 10 мг/кг дене салмағына 3 күн бойы немесе тәулігіне 20 мг/кг дене салмағына 2 күн бойы, бір рет.

5 мл суспензия (1 өлшем) – құрамында 250 мг пирантел бар.

Энтеробиозда емдеуге бүкіл отбасы ұшырайды.

Енгізу әдісі және жолы

Ішке тамақтану кезінде немесе тамақтанудан кейін.

Препаратты қабылдар алдында құтының ішіндегісін бірнеше рет шайқау керек.

Іш жүргізетін дәрілерді қабылдаудың қажеті жоқ.  

Емдеу ұзақтығы

Қолданғаннан кейін 14 күн өткен соң бақылаушы паразитологиялық зерттеулер міндетті түрде жүргізу керек.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары:көрудің бұзылуы, бағдарсыздану, бас айналуы, естен тану немесе жатқан немесе отырған орнынан көтерілу кезінде бас айналу сезімі, тершеңдік, бұрын байқалмаған шаршау немесе әлсіздік сезімі, тұрақсыз пульс, бұлшықет түйілуі, тремор және әлсіздік, жүдеу, асфиксия (тыныс алудың қиындауы, естен тану).

Емі: спецификалық антидоты жоқ. Артық дозаланғанда симптоматикалық және демеуші шараларды қолдану керек: асқазанды шаю, іш жүргізетін дәрілерді қолдану, тыныс алу жолдарының өткізгіштігін қамтамасыз ету және тыныс алуды демеу, артериялық қысымның деңгейін демеу.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алғанда қажетті шаралар

Препараттың кезекті дозасын жіберіп алған кезде оны мүмкіндігінше тезірек қабылдау керек. Егер кезекті дозаны қабылдауға аз уақыт қалса, оны жоспарланған уақытта қабылдау керек. Жіберіп алған дозаны өтеу үшін препараттың қосарлы дозасын қабылдамаған жөн.

Дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігердің немесе фармацевттің кеңесіне жүгініңіз.

 

Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар (қажет болғанда) 

Сирек

- тәбеттің бұзылуы, жүрек айнуы,құсу, іштің ауыруы, диарея

- бас ауыруы, бас айналуы, ұйқышылдық, ұйқысыздық

- тері бөртпесі

- астения, бауыр энзимдері концентрациясының жоғарылауы

Өте сирек/Жекелеген жағдайда және т.б.

-  тенезмдер, бағдарсызданумен елестеулер, парестезия, қалтырау, естудің бұзылуы

 

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препарат құрамы

Бір миллилитр суспензияның құрамында 

белсенді зат – 50.000 мг пирантел (144.000 мг пирантел эмбонаты түрінде),

қосымша заттар: натрий бензоаты, карбоксилденген метилцеллюлозаның натрий тұзы, 70 % сорбитол, глицерин, магний-алюминий силикаты, полисорбат-80, повидон, симетикон эмульсиясы, лимон қышқылы моногидраты, натрий гидроксиді, өрік хош иістендіргіші, тазартылған су.

Сыртқы түрінің сипаттамасы   

Өзіне тән иісі бар, ашық-сары түсті суспензия.

Сұйық  қабатқа және шөгіндіге бөлінуіне жол беріледі, оны шайқағаннан кейін біртекті суспензия түзіледі. 

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

15 мл препараттан полиэтиленнен жасалған қақпағы бар қоңыр немесе қызғылт сары шыны құтыға салынған. 

Шкалаға бөлінген өлшемі бар 1 құты қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Ашылған құтыны 21 күннің ішінде пайдалану керек.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Жарықтан қорғау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы.