Торговое название
Пермиксон®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы 160 мг
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Прочие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Пальмы ползучей препараты.
Код АТХ: G04CX02.
Показания к применению
У взрослых:
- лечение умеренных нарушений мочеиспускания, связанных с доброкачественной гипертрофией предстательной железы у взрослых мужчин.
Перечень сведений, необходимых до начала применения препарата
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
Необходимые меры предосторожности при применении
Этот лекарственный препарат может вызвать тошноту, если принимать его натощак.Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами
Экспериментальные исследования с Пермиксон® не выявили каких-либо негативных последствий в терапевтических группах лекарств, обычно связанных с лечением (антибиотики для инфекций мочевыводящих путей, антисептики и противовоспалительные препараты).
Никаких фармакокинетических взаимодействий не ожидается при совместном лечении.
Специальные предупреждения
В соответствии с обычным мониторингом за доброкачественной гипертрофией предстательной железы, пациент должен находиться под постоянным медицинским наблюдением во время лечения.
Применение в педиатрии
Это лекарство не применимо для детей.
Применение при беременности и лактации
Не применимо, так как этот лекарственный препарат не показан женщинам.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать потенциально опасные механизмы не изучалось.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
- по 1 капсуле два раза в день во время еды.
Максимальная суточная доза составляет 320 мг.
Метод и путь введения
Принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Длительность лечения
Максимальная продолжительность лечения: 6 месяцев
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
В случае передозировки у пациента могут быть проходящие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: симптоматическое.
Исследования на животных не указывают на какую-либо специфическую токсичность этого лекарства.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении Пермиксона®и меры, которые следует принять в этом случае.
Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой встречаемости. Частотные категории определены в соответствии с обозначениями MedDRA (Медицинского словаря терминов регуляторной деятельности): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Не было побочных реакций на лекарство с частотой «очень редко», «редко» или «очень часто», и поэтому эти частоты не были представлены.
Часто (≥1/100 до <1/10)
-головная боль
-боль в животе
Не часто (≥ 1/1000 до <1/100)
- тошнота
- повышение гамма-глутаминтрансферазы
- повышение трансаминаз
- сыпь
- гинекомастия, обратима после окончания лечения
Неизвестно
- отек
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна капсула содержит
активное вещество:Экстракт плодов Флоридской пальмы (Serenoa repens (W. Bartram) Small) (7-11: 1) - 160 мг
экстрагент: гексан
вспомогательное вещество: макрогол 10 000
вспомогательные вещества оболочки капсулы: титана диоксид Е171, индиготин Е132, железа оксид желтый Е172, желатин
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые желатиновые капсулы светло-зеленого цвета, размер № 1. Содержимое капсул - пастообразная масса зеленовато-желтого цвета с характерным запахом.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Форма выпуска и упаковка
По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Пермиксон®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Капсулалар160 мг
Фармакотерапиялық тобы
Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Урологиялық препараттар. Простатаның қатерсіз гипертрофиясын емдеуге арналған препараттар. Простатаның қатерсіз гипертрофиясын емдеуге арналған басқа да препараттар. Жатаған пальма препараты.
АТХ коды: G04CX02.
Қолданылуы
Ересектерде:
- ересек еркектерде қуықасты безінің қатерсіз гипертрофиясына байланысты несеп шығарудың орташа бұзылуларын емдеу.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- белсенді затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Бұл дәрілік препарат егер оны аш қарынға қабылдаса, жүрек айнуы тудыруы мүмкін
Басқа дәрілік препараттармен және тамақ өнімдерімен өзара әрекеттесуі
Пермиксон® препаратымен экспериментальды зерттеулер дәрілердің емдік топтарында, әдетте, емдеуге байланысты қандай да бір жағымсыз салдарларды анықтаған жоқ (несеп шығару жолдарының инфекцияларына арналған антибиотиктер, антисептиктер және қабынуға қарсы препараттар).
Бірлескен ем кезінде ешқандай фармакокинетикалық өзара әрекеттесу күтілмейді.
Арнайы ескертулер
Қуықасты безінің қатерсіз гипертрофиясына жүргізілетін әдеттегі мониторингке сәйкес, пациент емдеу кезінде тұрақты медициналық бақылауда болуы тиіс.
Педиатрияда қолдану
Бұл дәрі балаларға қолданылмайды.
Жүктілік және лактация кезінде қолдану
Қолданылмайды, себебі бұл дәрілік препарат әйелдерге көрсетілмеген.
Дәрілік препараттыңкөлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.
Автомобильді басқару және қауіптілігі зор механизмдерді пайдалану қабілетіне әсері зерттелмеген.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
- тамақтану кезінде күніне екі рет 1 капсуладан.
Ең жоғары тәуліктік доза 320 мг құрайды.
Енгізу әдісі мен жолы
Тамақтану кезінде стакан сумен қабылдаңыз.
Емдеу ұзақтығы
Емдеудің ең ұзақ мерзімі: 6 ай
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажеті шаралар
Артық дозалану жағдайында пациентте өтпелі асқазан-ішек бұзылулары болуы мүмкін.
Емі: симптоматикалық.
Жануарларға зерттеу осы дәрінің қандай да бір ерекше уыттылығын көрсетпейді.
Пермиксон® стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар.
Төменде аталған жағымсыз әсерлері кездесу жиілігіне сәйкес жіктелген. Жиілік санаттары MedDRA белгілеріне (Реттеуші қызметтің медициналық терминдер сөздігі) сәйкес анықталған: өте жиі (≥1/10); жиі (≥1/100 <1/10 дейін); жиі емес (≥1/1000 <1/100 дейін); сирек (≥1/10000 <1/1000 дейін); өте сирек (<1/10000); белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес).
«Өте сирек», «сирек» немесе «өте жиі» жиілігі бар дәріге жағымсыз реакциялар болған жоқ, сондықтан бұл жиіліктер ұсынылмаған.
Жиі (≥1/100 <1/10 дейін)
- бас ауыруы
- іштің ауыруы
Жиі емес (≥ 1/1000 <1/100 дейін)
- жүрек айнуы
- гамма-глутаминтрансферазаның жоғарылауы
- трансаминазалардың артуы
- бөртпе
- гинекомастия, ем аяқталғаннан кейін қайтымды
Белгісіз
- ісіну
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір капсуланың құрамында
белсенді зат:
Флорида пальмасы жемісінің экстракті
(Serenoa repens (W. Bartram) Small) (7-11:1) - 160 мг
экстрагент: гексан
қосымша заттар: макрогол 10 000
капсула қабығының қосымша заттары: титанның қостотығы Е171, индиготин Е132, темірдің сары тотығы Е172, желатин
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ашық-жасыл түсті қатты желатинді капсулалар, өлшемі №1. Капсуланың ішінде - өзіне тән иісі бар жасылдау-сары түсті паста тәрізді масса.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Шығарылу түрі және қаптамасы
15 капсуладан мөлдір ПВХ үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.
2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы