Пенестер, 5 мг, таблетки №30, пачка картонная, Zentiva
Торговое название
Пенестер
Международное непатентованное название
Финастерид
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – финастерид 5 мг
вспомогательные вещества: лактозы могогидрат 77.450 мг, крахмал кукурузный, повидон30, натрия крахмала гликолат (тип A), натрия докузат – 0.400 мг, магния стеарат – 1.300 мг
состав пленочной оболочки: гипромеллоза2910/5 – 3.150 мг, макрогол 6000 – 0.300 мг, тальк – 0.300 мг, титана диоксид E171 – 0.200 мг, симетиконовая эмульсия SE4 – 0.030 мг, железа (III) оксид желтый E172 – 0.020 мг
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, диаметром 7.1 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урогенитальных органов и половые гормоны заболеваний. Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Тестостерона 5-альфа-редуктазы ингибиторы. Финастерид.
Код АТХ G04CB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
У мужчин после перорального применения финастерида, меченного 14С, 39% дозы выводилось с мочой в виде метаболитов (с мочой выводился практически неизмененный финастерид) и 57% общей дозы выводилось с калом. Идентифицированы два метаболита финастерида, играющие малую роль в ингибирующем действии финастерида на 5-α-редуктазу.
Биодоступность финастерида при пероральном применении составляет около 80%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность препарата. Максимальные концентрации финастерида в плазме крови достигаются приблизительно через 2 часа после применения, с завершением абсорбции через 6–8 часов. Препарат приблизительно на 93% связывается с белками. Клиренс плазмы крови и объем распределения финастерида составляют приблизительно 165 мл/мин и 76 литров соответственно.
При многократном применении наблюдалось медленное постепенное накопление небольшого количества финастерида. При ежедневном применении в дозе 5 мг/сутки концентрации финастерида в плазме крови в равновесном состоянии составляют 8–10 нг/мл и сохраняются на этом уровне.
У пожилых людей скорость выведения финастерида несколько снижена. У пациентов старшего возраста период полувыведения увеличивается приблизительно на 6 часов, по сравнению со средним показателем у мужчин 18–60 лет и на 8 часов – у мужчин в возрасте старше 70 лет. Такие данные не являются клинически значимыми, поэтому нет необходимости в коррекции дозы.
У пациентов с хроническими нарушениями функции почек и клиренсом креатинина от 9 до 55 мл/мин распределение препарата после применения разовой дозы финастерида, меченного 14С, не отличалось от показателей распределения у здоровых добровольцев. Также, показатель связывания с белками не отличался у пациентов с нарушениями функции почек. Часть метаболитов, которые обычно выводятся с мочой, выводилась с калом. Выведение с калом увеличивается соответственно снижению выведения метаболитов с мочой. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушениями функции почек, которым не проводится гемодиализ.
Финастерид был обнаружен в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) при лечении финастеридом на протяжении 7–10 дней, но препарат не концентрировался преимущественно в ЦСЖ. Также, финастерид был обнаружен в семенной жидкости у пациентов, получавших препарат в дозе 5 мг/сутки. Количество финастерида в семенной жидкости было в 50–100 раз меньше дозы финастерида 5 мкг, не оказывающей действия на уровни дигидротестостерона (ДГТ), циркулирующего в крови у взрослых мужчин.
Фармакодинамика
Пенестер – это конкурентный ингибитор человеческой 5 альфа-редуктазы II типа (внутриклеточного фермента, метаболизирующего тестостерон в более активный андрогендигидротестостерон (ДГТ)). При доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) увеличение предстательной железы зависит от преобразования тестостерона в ДГТ внутри предстательной железы. Пенестер эффективен в снижении уровней ДГТ, циркулирующего в крови и интрапростатического ДГТ. Финастерид не обладает сродством к андрогенным рецепторам.
В клинических исследованиях пациенты с умеренными и тяжелыми симптомами нижних мочевых путей, увеличенной простатой при ректальном осмотре и низким объемом остаточной мочи, финастерид уменьшает частоту возникновения острой задержки мочи с 7/100 до 3/100 в течение четырех лет и необходимость проведения операции (ТУР или простатэктомию) с 10/100 до 5/100.
Это снижение ассоциировано с 2-балльным улучшением по таблице симптомов QUASI-AUA (шкала 0-34), устойчивым регрессом объема простаты примерно на 20% и устойчивым увеличением уровня потока мочи.
Показания к применению
Лечение и контроль доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)
- для уменьшения размеров предстательной железы; улучшения скорости потока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
- для снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.
Пенестер должен назначаться только пациентам с гипертрофией предстательной железы.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза: 5 мг Пенестера - 1 таблетка в сутки (вне зависимости от приема пищи).
Пенестер можно применять отдельно или в комбинации с альфа-блокатором доксазозином.
Хотя может наблюдаться раннее облегчение симптомов, возможна необходимость продолжать лечение, по крайней мере, 6 месяцев для оценки достижения эффективности лечения. Далее, лечение может быть продолжено длительно.
Дозировка при нарушении функции почек
Нет необходимости в коррекции дозы Пенестер у пациентов с нарушениями функции почек различной степени тяжести (снижение клиренса креатинина до 9 мл/мин), поскольку исследования фармакокинетики не выявили каких-либо изменений в распределении препарата.
Дозировка для пациентов пожилого возраста
Нет необходимости в коррекции дозы препарата.
Побочные действия
Частота определена как: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10,000), неизвестно (невозможно определить частоту т.к. данные основаны на спонтанных сообщениях, полученных в постмаркетинговый период)
Часто
˗ импотенция и снижение либидо
˗ снижение объема эякулята
˗ снижение уровня ПСА во время лечения Пенестером
Нечасто
˗ сыпь
˗ половые расстройства (нарушение эрекции и эякуляции), которые продолжаются после отмены препарата, болезненность и увеличение грудных желез
Неизвестно
˗ депрессия, сохраняющиеся после прекращения терапии
˗ реакции гиперчувствительности – зуд, крапивница, отек Квинке (включая отек губ, языка, глотки и лица)
˗ сердцебиение
˗ повышение уровня печеночных ферментов
˗ зуд, крапивница
˗ боль в яичках
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов данного препарата.
В соответствии с показаниями препарат предназначен для применения исключительно у мужчин.
Лекарственные взаимодействия
Каких-либо клинически значимых взаимодействий препаратов не установлено.
Особые указания
Пациенты со значительным количеством остаточной мочи и/или значительно сниженным оттоком мочи должны находиться под тщательным наблюдением в связи с вероятностью обструктивных осложнений. Должна рассматриваться возможность проведения хирургического вмешательства.
Влияние на ПСА и выявление рака предстательной железы
У пациентов с раком предстательной железы на фоне лечения Пенестером до сих пор клинического улучшения не было зарегистрировано. Пациенты с ДГПЖ и повышенными уровнями простат-специфического антигена (ПСА) находились под наблюдением в контролируемых клинических исследованиях, в которых повторно определялись уровни ПСА с проведением исследования биоптатов предстательной железы. Следует учитывать, что уровни ПСА снижаются у пациентов, получающих лечение Пенестером.
Для исключения рака предстательной железы врачи рекомендуют проводить исследование per rectum перед началом терапии Пенестером и затем периодически вместе с другими исследованиями.
Для выявления рака предстательной железы также используется сывороточный ПСА. В общем, концентрация ПСА > 10 нг/мл (Hybritech) требует дополнительного обследования и решения вопроса о проведении биопсии; в случае концентраций ПСА 4 - 10 нг/мл рекомендуется дополнительное обследование. У мужчин вне зависимости от наличия или отсутствия рака предстательной железы могут отмечаться значительные вариации концентрации ПСА. В связи с этим, нельзя исключить рак предстательной железы у мужчин с ДГПЖ, у которых концентрации ПСА в нормальных пределах независимо от лечения Пенестером. Концентрация ПСА < 4 нг/мл не исключает наличия рака предстательной железы.
Финастерид приводит к снижению плазменных концентраций ПСА примерно на 50% у пациентов с ДГПЖ даже при наличии рака предстательной железы. Такое снижение концентрации сывороточного ПСА у пациентов с ДГПЖ на фоне лечения финастеридом должно приниматься во внимание при оценке данных по ПСА; оно не исключает сопутствующего рака предстательной железы. Такого снижения можно ожидать в пределах всего интервала концентраций ПСА несмотря на то, что они могут различаться среди пациентов.
При таком подборе сохраняется чувствительность и специфичность определения ПСА, и сохраняет возможность выявлять рак предстательной железы.
Любое сохраняющееся повышение концентрации ПСА у пациентов, получавших лечение Пенестером 5 мг, должно быть тщательно оценено с учетом возможного несоблюдения лечения пациентом.
Пенестер не снижает достоверно концентрацию свободного ПСА (отношение свободного ПСА к общему). Отношение свободного ПСА к общему остается постоянным даже при действии Пенестера 5 мг. Если значение свободного ПСА применяется как цель при выявлении рака предстательной железы, корректировка его значения не обязательна.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами в виде непереносимости галактозы, врожденной лактазной недостаточности или глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять это препарат.
Рак грудной железы у мужчин
В клинических испытаниях и в постмаркетинговых исследованиях получены данные о случаях рака грудных желез у мужчин, принимавших финастерид 5 мг. Пациенты должны быть проинформированы о срочном обращении к врачу при появлении следующих симптомов: уплотнение в груди, боль, гинекомастия и выделения из сосков.
Применение в педиатрии
Пенестер не показан для применения у детей. Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.
Применение в период беременности и лактации
Беременность
Поскольку ингибиторы 5-α-редуктазы II типа могут ингибировать преобразование тестостерона в дигидротестостерон, такие препараты, включая финастерид, могут быть причиной развития патологии наружных половых органов у плода мужского пола при применении беременной женщиной.
Риск для плода мужского пола
Женщины должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Пенестер из-за возможности проникновения финастерида в организм и последующего потенциального риска для плода мужского пола. Таблетки Пенестер покрыты оболочкой и предотвращают контакт с активным веществом при обычном обращении с таблетками, при условии, что оболочка таблетки не повреждена или таблетка не измельчена.
Лактация
Пенестер не показан для применения у женщин. Неизвестно, проникает ли финастерид в грудное молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способность вождения автомобиля и управление механизмами
Не наблюдалось.
Передозировка
При передозировке специфической терапии не рекомендуется.
Форма выпуска и упаковка
По 10, 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 (по 10 таблеток), по 2 (по 15 таблеток) контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Пенестер
Халықаралық патенттелмеген атауы
Финастерид
Дәрілік түрі
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 5 мг финастерид
қосымша заттар: 77.450 мг лактоза моногидраты, жүгері крахмалы,повидон 30, натрий крахмалы гликолаты (А типі), натрий докузаты – 0.400 мг, магний стеараты – 1.300 мг
үлбірлі қабықтың құрамы: гипромеллоза 2910/5 – 3.150 мг, макрогол 6000 – 0.300 мг, тальк – 0.300 мг,титанның қостотығы Е171 – 0.200 мг, симетикон эмульсиясы SE4 – 0.030 мг, темірдің (ІІІ) сары тотығы Е172 – 0.020 мг.
Сипаттамасы
Дөңгелек пішінді, екі жағы дөңес, сары түсті үлбірлі қабықпен қапталған, диаметрі 7.1 мм таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Урогенитальді ағзалар және жыныс гормондары ауруларын емдеуге арналған препараттар. Урологиялық ауруларды емдеуге арналған препараттар. Простатаның қатерсіз гипертрофиясын емдеуге арналған препараттар. Тестостерон 5-альфа-редуктаза тежегіштері. Финастерид
АТХ коды G04CB01
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Ерлерде14С таңбалы финастеридті ішу арқылы қолданғаннан кейін 39% доза метаболиттер түрінде несеппен шығарылды (мүлде өзгермеген финастерид несеппен шығарылған) және жалпы дозаның 57%-ы нәжіспен шығарылды. Финастеридтің 5-α-редуктазаға тежегіш әсер етуінде аз ғана рөл атқаратын финастеридтің екі метаболиті сәйкестендірілген.
Финастерид биожетімділігі ішу арқылы қолданған кезде 80%-ға жуықты құрайды. Ас ішу препараттың биожетімділігіне ықпалын тигізбейді. Қан плазмасында финастерид ең жоғары концентрацияларына қолданғаннан кейін шамамен 2 сағаттан соң жетіп, сіңірілуі 6-8 сағаттан соң аяқталады. Препарат ақуыздармен шамамен 93% байланысады. Қан плазмасының клиренсі мен финастеридтің таралу көлемі, тиісінше, шамамен 165 мл/мин және 76 литр құрайды.
Көп рет қолданғанда финастеридтің аздаған мөлшерінің біртіндеп баяу жиналуы байқалды. Тәулігіне 5 мг дозада күн сайын қолданғанда қан плазмасындағы финастерид концентрациясы тепе-тең күйде 8-10 нг/мл құрап, осы деңгейде сақталады.
Егде жастағы адамдарда финастеридтің шығарылу жылдамдығы біраз төмендеген. Жасы ұлғайған пациенттерде жартылай шығарылу кезеңі, орташа көрсеткішпен салыстырғанда, 18-60 жастағы ерлерде шамамен 6 сағатқа және 70 жастан асқан ерлерде 8 сағатқа ұзарады. Мұндай деректердің клиникалық мәні жоқ, сондықтан дозаны түзету қажет емес.
Бүйрек функциясының созылмалы бұзылулары бар және креатинин клиренсі 9-55 мл/мин аралығындағы пациенттерде 14С таңбалы финастеридтің бір реттік дозасын қолданғаннан кейін препараттың таралуы дені сау еріктілердегі таралу көрсеткіштерінен ерекшеленбеген. Ақуыздармен байланысу көрсеткіші де бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде ерекшеленген жоқ. Әдетте несеппен бөлінетін метаболиттердің бір бөлігі нәжіспен шығарылды. Метаболиттердің нәжіспен шығарылуы несеппен бөлінуінің төмендеуіне сәйкес артады. Гемодиализ жасалмайтын бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге дозаны түзету қажет емес.
Финастеридпен 7-10 күн бойы емделген пациенттерде финастерид жұлынми сұйықтығынан (ЖМС) табылды, бірақ препарат негізінен ЖМС шоғырланбаған. Финастерид, сондай-ақ препаратты тәулігіне 5 мг дозада алған пациенттерде ұрық сұйықтығынан табылды. Ұрық сұйықтығындағы финастерид мөлшері ересек ерлердің қан айналымындағы дигидротестостерон (ДГТ) деңгейлеріне ықпал етпейтін 5 мкг финастерид дозасынан 50-100 есе аз болды.
Фармакодинамикасы
Пенестер – адамдағы ІІ типті 5 альфа-редуктазаның (тестостеронды күштірек андрогендигидротестостеронға (ДГТ) метаболиздейтін жасушаішілік фермент) бәсекелес тежегіші. Қуық асты безінің қатерсіз гиперплазиясы (ҚБҚГ) кезінде қуық асты безінің үлкеюі қуық асты безі ішінде тестостеронның ДГТ-ге айналуына байланысты. Пенестер қан айналымында және простата ішінде болатын ДГТ деңгейлерін төмендетуде тиімді. Финастеридтің андроген рецепторларымен ұқсастығы жоқ.
Клиникалық зерттеулерде төменгі несеп жолдарының орташа және ауыр симптомдары бар, тік ішекті тексеру кезінде простатасы ұлғайған және қалдық несеп көлемі төмен пациенттерде, финастерид несептің жедел іркілісінің туындау жиілігін төрт жылдың ішінде 7/100-ден 3/100-ге дейін және операция жасау қажеттілігін (ТУР немесе простатэктомия) 10/100-ден 5/100-ге дейін азайтады.
Бұл төмендеу QUASI-AUA (0-34 шкала) симптомдар кестесі бойынша простата көлемінің шамамен 20% тұрақты азаюы және несеп ағуы деңгейінің тұрақты ұлғаюы арқылы 2-балдық жақсаруымен астасады.
Қолданылуы
Қуық асты безінің қатерсіз гиперплазиясын (ҚБҚГ) емдеу және бақылау
- қуық асты безінің өлшемдерін азайту үшін; несеп ағуының жылдамдығын жақсарту жәнегиперплазияға байланысты симптомдарды азайту үшін;
- несептің жедел іркілісінің пайда болу қаупі мен осыған байланысты хирургиялық араласу ықтималдығын төмендету үшін.
Пенестер тек қуық асты безі гипертрофиясы бар пациенттерге тағайындалуы тиіс.
Қолдану тәсілі және дозалары
Ұсынылатын доза: 5 мг Пенестер – тәулігіне 1 таблетка (тамақ ішуге байланысты емес).
Пенестерді альфа-блокатор доксазозиннен бөлек немесе біріктіріп қолдануға болады.
Симптомдардың ерте жеңілдеуі байқалуы мүмкін болса да, емдеудің тиімділігіне қол жеткізілгенін бағалау үшін емдеуді кем дегенде 6 ай бойы жалғастыру қажет болуы ықтимал. Әрі қарай, емдеу ұзақ уақыт жалғастырылуы мүмкін.
Бүйрек функциясының бұзылуы кезінде дозалау.
Әртүрлі ауырлық дәрежедегі бүйрек функциясының бұзылулары бар пациенттерде (креатинин клиренсінің 9 мл/минутқа дейін төмендеуі) Пенестер дозасын реттеу қажет емес, өйткені фармакокинетикасын зерттеулерде препарат таралуының қандайда бір өзгерістері анықталмаған.
Егде жастағы пациенттер үшін дозалау.
Препарат дозасын түзету қажет емес.
Жағымсыз әсерлері
Жиілігі былайша анықталды: өте жиі (≥1/10); жиі (≥1/100, <1/10); жиі емес (≥1/1000, <1/100); сирек (≥1/10000, <1/1000), өте сирек (<1/10,000), белгісіз (деректер маркетингтен кейінгі кезеңде өздігінен келіп түскен хабарламаларға негізделгендіктен, жиілігін анықтау мүмкін емес)
Жиі
˗ белсіздік немесе либидоның төмендеуі
˗ эякулят көлемінің азаюы
˗ Пенестермен емдеу кезінде ПСА деңгейінің төмендеуі
Жиі емес
- бөртпе
- препаратты тоқтатқаннан кейін жалғасатын жыныстық бұзылыстар (эрекцияның және эякуляцияның бұзылуы), кеуде бездерінің ауыруы және ұлғаюы
Белгісіз
-емді тоқтатқаннан кейін сақталатын депрессия
- аса жоғары сезімталдық реакциялары– қышыну, есекжем, Квинке ісінуі (ерін, тіл, жұтқыншақ және бет ісінулерін қоса)
- жүрек қағуы
- бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы
- қышыну, есекжем
- аталық бездің ауыруы
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- осы препарат компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық.
Көрсетілімдерге сәйкес препарат тек қана еркектерге қолдануға арналған.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Препараттармен клиникалық тұрғыдан қандайда бір елеулі өзара әрекеттесуі анықталғанжоқ.
Айрықша нұсқаулар
Қалдық несеп мөлшері айтарлықтай және/немесе несеп ағуы елеулі төмендеген пациенттер обструкциялық асқынулар ықтималдығына байланысты мұқият бақылануы тиіс. Хирургиялық араласу мүмкіндігі қарастырылуы тиіс.
ПСА-ға әсері және қуық асты безі обырын анықтау
Қуық асты безі обырына шалдыққан пациенттерде Пенестермен емдеу аясында әлі күнге дейін клиникалық жақсаруы тіркелмеген. ҚБҚГ және простат-спецификалық антигенінің (ПСА) деңгейі жоғары пациенттер бақыланатын клиникалық зерттеулерде бақылауда болған, онда қуық асты безі биоптаттарына зерттеу жүргізу арқылы ПСА деңгейлері қайтадан анықталған. Пенестермен ем алған пациенттерде ПСА деңгейлері төмендейтінін ескеру керек.
Дәрігерлер қуық асты безі обырын жоққа шығару үшін Пенестермен емдеу алдында және кейіннен мезгіл-мезгіл басқа да зерттеулермен бірге per rectum зерттеуін жүргізуді ұсынады.
Қуық асты безі обырын анықтау үшін сондай-ақ сарысулық ПСА пайдаланылады. Жалпы алғанда, ПСА концентрациясы > 10 нг/мл (Hybritech) қосымша тексеру мен биопсия жүргізу жөніндегі мәселені шешуді талап етеді; ПСА 4 - 10 нг/мл концентрациясы жағдайында қосымша тексеру ұсынылады. Еркектерде қуық асты безі обырының бар-жоғына қарамастан ПСА концентрациясы елеулі түрленуі байқалуы мүмкін. Осыған байланысты, ПСА концентрациясы Пенестермен емдеуге байланыссыз қалыпты шекте болатын ҚБҚГ бар еркектерде қуық асты безі обырының болуын жоққа шығаруға болмайды. ПСА < 4 нг/мл концентрациясы қуық асты безі обырының бар екенін жоққа шығармайды.
Финастерид ҚБҚГ шалдыққан пациенттерде қуық асты безі обыры болған жағдайда да ПСА концентрациясының шамамен 50%-ға төмендеуіне алып келеді. Финастеридпен емдеу аясында ҚБҚГ шалдыққан пациенттерде сарысулық ПСА концентрациясының мұндай төмендеуіне ПСА деректерін бағалау кезінде назар аударылуы тиіс; бұл қуық асты безі обырының қатар жүруін жоққа шығармайды. Мұндай төмендеуді олардың пациенттер арасында айрықшалануы мүмкін екеніне қарамастан, ПСА концентрациясының бүкіл аралығы шегінде күтуге болады.
Мұндай сұрыптау кезінде ПСА анықтаудың сезімталдығы мен ерекшелігі сақталады және қуық асты безі обырын анықтау мүмкіндігін сақтайды.
5 мг Пенестермен емделген пациенттерде сақталып қалған кез келген ПСА концентрациясының жоғарылауы пациенттің емдеу талаптарын сақтамау мүмкіндігін ескере отырып мұқият бағалануы тиіс.
Пенестер еркін ПСА концентрациясын (жалпыға еркін ПСА-ның қатынасы) сенімді түрде төмендетпейді. Жалпыға еркін ПСА қатынасы тіпті 5 мг Пенестердің әсері кезінде де тұрақты болып қалады. Егер еркін ПСА-ның мәні қуық асты безі обырын айқындауда мақсат ретінде қолданылса, оның мәнін түзету міндетті емес.
Қосымша заттар
Препарат құрамында лактоза бар. Галактозаны көтере алмаушылық, туа біткен лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза-галактозалық мальабсорбция түріндегі сирек кездесетін тұқым қуалаған проблемалары бар пациентер бұл препаратты қолдануына болмайды.
Еркектердегі кеуде безі обыры
Клиникалық сынақтарда және маркетингтен кейінгі зерттеулерде 5 мг финастерид қабылдаған еркектердегі кеуде бездері обыры жағдайлары туралы деректер алынған. Пациенттер мынадай симптомдар: кеудедегі қатаю, ауыру, гинекомастия және емшек ұшынан бөлінулер байқалған кезде шұғыл дәрігерге қаралу керектігінен хабардар болуы тиіс.
Педиатрияда қолданылуы
Пенестерді балаларға қолдануға болмайды. Препараттың балалардағы қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.
Жүктілік және лактация кезеңінде қолданылуы
Жүктілік
II типті 5-α-редуктаза тежегіштері тестостеронның дигидротестеронға өзгеруін тежеуі мүмкін болғандықтан, мұндай препараттар, финастеридті қоса, жүкті әйел қолданған кезде ер жынысты шаранада сыртқы жыныс мүшелері патологиясының дамуына себеп болуы мүмкін.
Ер жынысты шарана үшін қаупі
Финастеридтің организмге өту және одан әрі ер жынысты шаранада қауіпті болу мүмкіндігіне байланысты, әйелдер Пенестер препаратының үгітілген немесе бүтіндігі бұзылған таблеткаларымен жанасудан аулақ болуы тиіс. Пенестер таблеткалары қабықпен қапталған және таблетка қабығы зақымданбаған немесе үгітілмеген жағдайда, таблеткаларды әдеттегі тұтыну кезінде белсенді затпен жанасуға жол бермейді.
Лактация
Пенестерді әйелдерге қолдануға болмайды. Финастеридтің емшек сүтіне өтетін-өтпейтіндігі белгісіз.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Бақыланған жоқ.
Артық дозалануы
Артық дозаланған кезде спецификалық ем ұсынылмайды.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10, 15 таблеткадан поливинилхлоридті/ поливинилдихлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
3 (10 таблеткадан), 2 (15 таблеткадан) пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы