Папазол, таблетки №6, упаковка контурная безъячейковая, БЗМП

Торговое название

Папазол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

активные вещества: бендазол 30 мг, папаверина гидрохлорид 30 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, слегка мраморные, плоскоцилиндрические, с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Прочие периферические вазодилататоры.

Код АТХ C04AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь папаверин и дибазол быстро абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность папаверина составляет     29-57%, биодоступность дибазола – около 60%. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме соответствуют содержанию папаверина 0,2-2,0 мкг/мл, дибазола 0,5-2,0 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови составляет для папаверина 90%, для дибазола – около 70%.

Компоненты папазола легко проходят через гистогематические барьеры, в том числе через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры. В ткани печени и жировой ткани наблюдается кумуляция папаверина, дибазол – практически не кумулирует. Папаверин подвергается биотрансформации в печени. Период полуэлиминации (T½) папаверина составляет 0,5-2,0 ч. Выводится в виде конъюгированных с глюкуроновой кислотой фенольных метаболитов с мочой, незначительные количества папаверина (менее 0,5%) выводятся в неизмененном виде. Данные относительно биотрансформации и элиминации дибазола у человека отсутствуют.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действие. Бендазол – спазмолитическое средство миотропного действия; оказывает гипотензивное, вазодилатирующее действие, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью. Папаверин – спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ (фосфодиэстераза), вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Ca2+, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Показания к применению

– умерено выраженные спазмы гладких мышц внутренних органов при почечной и печеночной коликах, холецистите, спастическом колите, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки

Способ применения и дозы

Применяют внутрь натощак.  Взрослым назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Курс лечения не более 8-14 дней.

Побочные действия

– аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке)

– тошнота, рвота, запор

– повышенная потливость, приливы «жара»

– головокружение, головная боль, слабость

– сонливость

– атриовентрикулярная блокада, нарушение сердечного ритма (в том числе желудочковая аритмия)

– снижение сократимости миокарда

-    повышение уровня печеночных трансаминаз, эозинофилия

– сухой кашель

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– угнетение дыхания или коматозное состояние

– нарушение атриовентрикулярной проводимости AV-блокады

– глаукома

– артериальная гипотензия

– возраст старше 60 лет

– печеночная и почечная недостаточность

– недостаточность функции надпочечников

– черепно-мозговая травма

– гиперплазия предстательной железы

– судорожный синдром или эпилептические припадки в анамнезе

– бронхообструктивный синдром

– повышенный тонус мышц

– детский возраст до 18 лет

– повышение уровня трансаминаз крови

– беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Папазол потенцирует действие алкоголя, ослабляет гипотензивный эффект метилдопы и противопаркинсонический эффект леводопы.

При одновременном применении с сердечными гликозидами (дигоксин, строфантин) ослабляет их действие за счет снижения активности сердечного гликозида.

При одновременном применении с фентоламином, новокаинамидом, хинидином, клонидином и резерпином, диуретиками и салуретиками (гидрохлоротиазидом, ацетазоламидом, фуросемидом, спиронолактоном и др.), а также трициклическими антидепрессантами наблюдается усиление гипотензивного действия.

Барбитураты усиливают спазмолитический эффект папазола.

Не влияет на гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, но предупреждает опосредованное β-адреноблокаторами повышение периферического сопротивления сосудов.

Ослабляет действие антихолинэстеразных лекарственных средств (галантамин, прозерин, физостигмин и др.) на гладкую мускулатуру.

При комбинированном применении Папазола и нитрофурантоина возможно развитие гепатита.

При совместном применении с аскорбиновой кислотой наблюдается усиление иммуностимулирующего эффекта Папазола.

У курящих лиц метаболизм Папазола ускорен, а его фармакологические эффекты уменьшаются.

Молоко, адсорбенты (уголь активированный, диоктаэдрический смектит) и антацидные средства (карбонат кальция, гидроксид алюминия, гидроксид магния или фосфат алюминия) уменьшают абсорбцию компонентов Папазола в желудочно-кишечном тракте. Интервал между их применением и применением Папазола должен составлять не менее 2 часов.

Особые указания

С осторожностью применяется  при:

– сниженной перистальтике кишечника

– гипотиреозе

– надпочечниковой недостаточности

– заболевании бронхов

– желудочном кровотечении

В период лечения должен быть исключен прием алкоголя.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата следует воздержаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

Передозировка

Симптомы: появление ощущения приливов «жара», диафореза (потливости), слабости, сонливости, тошноты, головокружения, гипотензии, головной боли. В тяжелых случаях синусовая тахикардия, диплопия, нистагм, угнетение ЦНС.

Лечение: специфического антидота не существует. Отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска  и упаковка

По 6 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку.

Контурные безъячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 5 °С до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта