г. Алматы
Каталог

Папаверина гидрохлорид, 0,02 гр, суппозитории ректал. №10, пачка картонная, Биосинтез

Действующее вещество :
Папаверина гидрохлорид
Дозировка:
0,02 гр
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
2 года
Цена от 215
Добавлено в корзину:
Нет в наличии
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2018-10-18
Действующее вещество
Папаверина гидрохлорид
Дозировка
0,02 гр
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00003453
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Описание упаковки
№10
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№013148
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
2 года
Торговое название
Папаверина гидрохлорид
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Папаверина гидрохлорид

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные 0,02 г

 

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество – папаверина гидрохлорид - 0,020 г;

вспомогательные вещества: эмульгатор № 1, стеарин косметический, твердый жир.

 

Описание

Суппозитории торпедообразной формы, от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Папаверин и его производные. Папаверин.

Код АТХ А03AD01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Фармакодинамика

Спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Са2+; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

 

Показания к применению

-      спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика)

-      спазм периферических сосудов (эндартериит)

-      спазм сосудов головного мозга

-      спазм сосудов сердца (при стенокардии - в составе комплексной терапии)

-      спазм сосудов бронхов (при бронхоспазме)

 

Способ применения и дозы

Применяют ректально, по 1-2 суппозиторию 2-3 раза в день, после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Курс лечения назначается лечащим врачом индивидуально.

 

Побочные действия

-      аллергические реакции

-      атриовентрикулярная блокада

-      желудочковая экстрасистолия

-      снижение артериального давления

-      запор

-      сонливость

-      повышение активности "печеночных" трансаминаз

-      эозинофилия

 

Противопоказания

-      гиперчувствительность к компонентам препарата

-      атриовентрикулярная блокада

-      глаукома

-      тяжелая печеночная недостаточность

-      пожилой возраст (риск развития гипертермии)

-      детский и подростковый возраст до 18 лет

-      беременность и период лактации

С осторожностью

-      состояния после черепно-мозговой травмы

-      хроническая почечная недостаточность

-      недостаточность функции надпочечников

-      гипотиреоз

-      гиперплазия предстательной железы

-      наджелудочковая тахикардия

-      шоковые состояния

 

Лекарственные взаимодействия

Папаверина гидрохлорид снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление антигипотензивного эффекта папаверина гидрохлорида.

 

Особые указания

В период лечения прием этанола должен быть исключен.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации (безопасность применения не установлена).

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

 

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории ректальные 0,02 г.

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Саудалық атауы

Папаверин гидрохлориді

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі, дозасы

Ректальді суппозиторийлер, 0,02 г

Фармакотерапиялық тобы

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Функционалдық асқазан-ішек бұзылыстарын емдеуге арналған препараттар. Ішек қызметінің бұзылуларын емдеуге арналған препараттар. Папаверин және оның туындылары. Папаверин.

АТХ коды А03AD01

Қолданылуы

Препарат ересектерге қолдануға арналған.

-      құрсақ қуысы ағзаларының тегіс бұлшықеттерінің спазмы (холецистит, пилороспазм, спазмдық колит, бүйрек шаншу)

-      шеткері тамырлардың спазмы (эндартериит)

-      ми тамырларының спазмы

-      жүрек тамырларының спазмы (стенокардия кезінде - кешенді емдеудің бөлігі ретінде)

-      бронх қантамырларының спазмы (бронхоспазм кезінде)

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

-      препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдық

-      атриовентрикулярлық блокада

-      глаукома

-      бауырдың ауыр жеткіліксіздігі

-      егде жас (гипертермия даму қаупі)

-      18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

-      жүктілік және лактация кезеңі

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Сақтықпен

-      бассүйек-ми жарақатынан кейінгі жай-күйі

-      созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі

-      бүйрекүсті безі функциясының жеткіліксіздігі

-      гипотиреоз

-      қуықасты безінің гиперплазиясы

-      қарыншаүстілік тахикардия

-      шок жай-күйі

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Папаверин гидрохлориді леводопаның паркинсон ауруына қарсы әсерін және метилдопаның гипотензиялық әсерін төмендетеді.

Барбитураттармен біріктірген кезде папаверин гидрохлоридінің спазмолитикалық әсері күшейеді.

Трициклді антидепрессанттармен, прокаинамидпен, резерпинмен, хинидинмен бірге қолданған кезде папаверин гидрохлоридінің гипотензиялық әсері күшеюі мүмкін.


Арнайы ескертулер

Емдеу кезеңінде этанолды қолдануға болмайды.

Шылым шеккен кезде вазодилатациялайтын әсері төмендейді.

Педиатрияда қолданылуы

Препарат 18 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі

Препаратты жүктілік кезінде және лактация кезеңінде қолдануға болмайды (қолдану қауіпсіздігі анықталмаған).

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Емдеу кезеңінде көлік құралдарын басқаруға және жоғары зейін қою мен психомоторлық реакциялар жылдамдығын қажет ететін басқа қауіптілігі зор қызмет түрлерімен айналысқанда сақ болу керек.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Ішек өздігінен босағаннан немесе тазартатын клизмадан кейін 1-2 суппозиторийден күніне 2-3 рет ректальді қолданады.

Енгізу әдісі және жолы

Ректальді.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу курсын емдеуші дәрігер жеке тағайындайды.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет шаралар

Симптомдары: диплопия, әлсіздік, артериялық қысымның төмендеуі, ұйқышылдық.

Емі: симптоматикалық (артериялық қысымды бір қалыпта ұстау).

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізу кезінде қажетті шаралар

Қолданылмайды.

Тоқтату симптомдары қатерінің болуын көрсету

Қолданылмайды.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар

Препаратты дәрігердің тағайындауы бойынша қолданады.


ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы

және осы жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

-        аллергиялық реакциялар

-        атриовентрикулярлық блокада

-        қарыншалық экстрасистолия

-        артериялық қысымның төмендеуі

-         іш қату

-        ұйқышылдық

-        "бауыр" трансаминазалары белсенділігінің жоғарылауы

-        эозинофилия


Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір суппозиторийдің құрамында

белсенді зат  –  папаверин гидрохлориді, 0,020 г;

қосымша заттар: эмульгатор № 1, косметикалық стеарин, қатты май.


Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Пішіні торпеда тәрізді, ақтан сарғыш немесе крем реңді ақ түске дейінгі суппозиторийлер.  

Шығарылу түрі және қаптамасы

5 суппозиторийден поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты  қаптамаға салынады.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.


Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 15°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз