Папаверин, 40 мг, таблетки №10, упаковка контурная безъячейковая, ИФА

Торговое название

Папаверин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 0,04 г

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: папаверина гидрохлорид 0,040 г,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза, кислота стеариновая.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Папаверин и его производные.

Код АТХ А03АD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь папаверин быстро абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность папаверина составляет 29-57 %. Терапевтически эффективные концентрации папаверина в плазме крови составляют 0,2-2,0 мкг/мл.

Связь с белками плазмы крови составляет 90 %.

Хорошо распределяется в тканях, проходит через гистогематические барьеры.

Папаверин подвергается биотрансформации в печени.

Период полуэлиминации (T1/2) папаверина составляет 0,5-2,0 ч. Выводится в виде конъюгированных с глюкуроновой кислотой фенольных метаболитов с мочой, незначительные количества папаверина (менее 0,5 %) выводятся в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Папаверин - спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Ca2+, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Показания к применению

- спазмы периферических артерий и сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии)

- умеренно выраженные спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов (спазмы мочевых путей, почечная колика, холецистит, спастический колит, пилороспазм)

Способ применения и дозы

Принимают внутрь натощак.

Взрослым 0,04-0,06 г (1-1½ таблетке) 3- 4 раза в сутки.

Высшая разовая доза -0,2 г(5 таблеток), высшая суточная доза - 0,6 г (15 таблеток).

Курс лечения индивидуальный, но не более 8-14 дней.

Побочные действия

- аллергические реакции, кожная сыпь, кожный зуд  (эритема, крапивница)

- тошнота, запор или диарея, рвота, дискомфорт в животе, анорексия

- сонливость

- повышенная потливость

- повышение уровня печеночных трансаминаз, эозинофилия

- гипотензия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия

- приливы жара, гиперемия лица

- головокружение, головная боль, слабость, тахикардия

- снижение сократимости миокарда

- сухой кашель

- атаксия

Противопоказания

-повышенная чувствительность к папаверину и другим компонентам препарата

-угнетение дыхания или коматозное состояние

-артериальная гипотензия

-атриовентрикулярная блокада

-глаукома

-печеночная и почечная недостаточность

-недостаточность функции надпочечников

-черепно-мозговая травма

-гиперплазия предстательной железы

-беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

- возраст старше 60 лет (риск гипертермии)

Лекарственные взаимодействия

Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.

При совместном применении  со спазмолитиками, седативными средствами, диуретиками, салуретиками (гидрохлортиазидом, ацетазоламидом, фуросемидом, спиронолактоном и др.), трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином фентоламином, новокаинамидом, клонидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина. 

При одновременном применении с сердечными гликозидами (дигоксин, строфантин) ослабляет их действие за счет снижение активности сердечного гликозида.

Ослабляет действие антихолинэстеразных препаратов (галантамин, прозерин, физиостигмин и др.) на гладкую мускулатуру.

При комбинированном применении папаверина и нитрофурантоина возможно развитие гепатита.

Адсорбенты, молоко, антацидные средства (карбонат кальция, гидроксид алюминия, гидроксид магния, или фосфат алюминия), вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте. Интервал между их применением  и применением папаверина должен составлять не менее 2 часов.

Не влияет на гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, но предупреждает опосредованное β-адреноблокаторами повышение периферического сопротивления сосудов.

Особые указания

Во время применения папаверина следует исключить употребление алкоголь-содержащих напитков, а также лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.

У пациентов пожилого возраста следует проводить ЭКГ перед тем как назначить препарат, чтобы устранить наличие нарушений проводимости сердца.

У курящих лиц фармакологические эффекты папаверина уменьшаются.

При беременности и в период лактации применение препарата не рекомендуется.

С осторожностью применяется  при:

- сниженной перистальтике кишечника

-заболевании бронхов

- желудочном кровотечении

-гипотиреозе

- судорожном синдроме или эпилептических припадках в анамнезе

- бронхообструктивном синдроме

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или иными механизмами.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения (диплопия), слабость, сонливость, гипотензия,тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы, головокружение и синусовая тахикардия.

Лечение: специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата, промывание желудка с молоком и активированным углем и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений и повышение артериального давления. Пациентам следует обратиться к врачу.

Форма выпуска  и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.

800 контурных ячейковых или 700 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

Условия хранения  

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта