Торговое название
Папаверин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные 20 мг
Состав
1 суппозиторий содержит
активное вещество – папаверина гидрохлорид 20 мг,
вспомогательное вещество – жир твердый (витепсол (марки H 15, W 35) или суппосир (марки NA 15, NAS 50)) – до получения суппозитория массой 1,25 г.
Описание
Суппозитории торпедообразной формы от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается появление белого налёта на поверхности суппозитория
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные. Папаверин.
Код АТХ A03AD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность в среднем – 25 %. Связь с белками плазмы – 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. T1/2 – 0.5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Является миотропным спазмолитическим средством. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического 3,5-аденозинмонофосфата (АМФ) и снижение содержания кальция. Расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект.
Показания к применению
- спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит)
- спазм мочевыводящих путей (почечная колика)
Способ применения и дозы
Применяют ректально, по 1 суппозиторию 2-3 раза в день, после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Курс лечения назначается лечащим врачом индивидуально.
Побочные действия
- аллергические реакции
- частичная или полная атриовентрикулярная блокада
- желудочковая экстрасистолия
- повышение активности «печёночных» трансаминаз
- эозинофилия
- гипотензия
- сонливость
- запор
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- атриовентрикулярная блокада
- глаукома
- тяжёлая печёночная недостаточность
- тяжёлая почечная недостаточность
- пожилой возраст (риск развития гипертермии)
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность
- период лактации
С осторожностью (в малых дозах) применяют при состоянии после черепно-мозговой травмы, хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.
Лекарственные взаимодействия
Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидина сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.
Особые указания
Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.
В период лечения препаратом приём алкоголя должен быть исключен.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Передозировка
Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Саудалық атауы Папаверин Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
20 мг ректальді суппозиторийлер
белсенді зат – 20 мг папаверин гидрохлориді,
қосымша зат – қатты май (витепсол (H 15, W 35 маркасы) немесе суппосир (NA 15, NAS 50 маркасы)) – салмағы 1,25 г суппозиторий алғанға дейін.
Сипаттамасы
Ақтан сарғыш немесе крем реңді ақ түске дейінгі, торпеда пішінді суппозиторийлер. Суппозиторий беткейінде ақ дақтың пайда болуына жол беріледі
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу. Асқазан-ішек жолы тарапынан функционалдық бұзылуларын емдеуге арналған препараттар. Папаверин және оның туындылары. Папаверин.
Фармакокинетикасы
Фармакодинамикасы
әсер етеді.
Қолданылуы
- құрсақ қуысы ағзаларының тегіс бұлшықеттерінің түйілуінде (холецистит, пилороспазм, спазмдық колит)
- несеп шығару жолдарының түйілуі (бүйрек шаншуы)
Қолдану тәсілі және дозалары
Ішек өздігінен босағаннан немесе тазартқыш клизмадан кейін 1 суппозиторийден күніне 2-3 рет ректальді қолданады. Емдеу курсын емдеуші дәрігер жекелей тағайындайды.
Сақтықпен (аз дозаларда) бассүйек-ми жарақатынан кейінгі жағдайларда, созылмалы
бүйрек жеткіліксіздігінде, бүйрекүсті бездері функциясының жеткіліксіздігінде, гипотиреозда, қуық асты безінің гиперплазиясында, қарыншаүсті
тахикардиясында, шок жағдайларында қолданылады.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Папаверин леводопаның паркинсонға қарсы әсерін және метилдопаның гипотензиялық әсерін төмендетеді. Барбитураттармен біріктірген кезде папавериннің спазмолитикалық әсері күшейеді. Трициклдық антидепрессанттармен, ьпрокаинамидпен, резерпинмен, хинидин сульфатымен бірге қолданған кезде гипотензиялық әсері күшеюі мүмкін.
Айрықша нұсқаулар
Шылым шеккен кезде вазодилатациялайтын әсері төмендейді.
Препаратпен емделу кезінде алкоголь қабылдауға болмайды.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препаратпен емделу уақытында автокөлік жүргізу және аса зейін қоюды және психикалық және қозғалыс реакцияларының жылдамдығын талап ететін қауіптілігі зор қызмет түрлерімен айналысудан тартына тұру керек.
Артық дозалануы
Симптомдары: диплопия, әлсіздік, артериялық қысымның төмендеуі, ұйқышылдық.
Емі: симптоматикалық (артериялық қысымды бір қалыпта ұстау).
Шығарылу түрі және қаптамасы
5 суппозиторийден полиэтиленмен ламинацияланған поливинилхлорид үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
2 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған. Сақтау шарттары
25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Босатылу шарттары
Рецептісіз