Пантогам, 100 мг/мл, сироп д/перорал. прим., 100 мл, пачка картонная
Торговое название
Пантогам
Международное непатентованное название
Гопантеновая кислота
Лекарственная форма
Сироп 100 мг/мл
Состав
100 мл препарата содержат
активное вещество - кальция гопантенат (Пантогам®) 10,0 г,
вспомогательные вещества: глицерин (в пересчёте на 100 %), сорбит, кислоты лимонной моногидрат, натрия бензоат, аспартам, ароматизатор пищевой «Вишня 667», вода очищенная
Описание
Бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость с вишнёвым запахом
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD – Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТХ N06BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пантогам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменённом виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы экскретируется почками, 28,5 % выводится с фекалиями.
Фармакодинамика
Спектр действия Пантогама связан с наличием в его структуре
гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Показания к применению:
- дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни
- различные формы детского церебрального паралича
- умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями
- нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счёта и др.)
- гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с децифитом внимания
- неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе)
- снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие атеросклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза
- шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психомоторными препаратами)
- экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приёмом нейролептиков
- эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами
- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания
- нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи)
Способ применения и дозы
Пантогам сироп 100 мг/мл принимают внутрь через 15–30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5–10 мл (0,25–1 г), для
детей − 2,5–5 мл (0,25–0,5 г); суточная доза для взрослых – 15–30 мл
(1,5–3 г), для детей – 7,5–30 мл (0,75–3 г). Курс лечения – 1–4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года – 5–10 мл
(0,5–1 г) в сутки, до 3-х лет – 5–12,5 мл (0,5–1,25 г) в сутки, детям от 3-х до
7 лет – 7,5–15 мл (0,75–1,5 г), старше 7 лет – 10–20 мл (1–2 г). Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7–12 дней, приём в максимальной дозе на протяжении 15–40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7–8 дней. Курс лечения – 30–90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).
При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами − от 5 до
30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс терапии − от 1 до 3-х месяцев. При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами − в дозе от 7,5 до 10 мл (0,75–1 г) в сутки. Курс терапии − до 1 года и более. При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза – до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев. При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной
системы − от 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения − до 4-х и более месяцев.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм − от 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях Пантогам назначают по 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 3 раза в сутки.
При расстройствах мочеиспускания детям − по 2,5–5 мл (0,25–0,5 г), суточная доза составляет 25–50 мг/кг, курс лечения 1–3 мес.; взрослым – по 5–10 мл (0,5–1 г) 2–3 раза в сутки.
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.
Побочные действия
Классификация нежелательных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Редко
- возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции)
Очень редко
- гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове
Частота неизвестна
- острая печеночная энцефалопатия (вследствие дефицита пантотеновой кислоты)
В случае развития нежелательных реакций уменьшают дозу или отменяют препарат.
Противопоказания:
– повышенная чувствительность к препарату
– острые тяжёлые заболевания почек
– беременность (1 триместр) и период лактации
– фенилкетонурия (сироп содержит аспартам)
Лекарственные взаимодействия
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект Пантогама усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Особые указания
Применение при беременности и в период лактации
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.
Передозировка
Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость, шум в голове).
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл во флаконы из тёмного стекла, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл и с риской с маркировкой «½» (что соответствует 2,5 мл) или с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл с рисками с маркировкой «¼» и «½» (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл), с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
После вскрытия упаковки хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Период применения после вскрытия – 1 мес.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Пантогам
Халықаралық патенттелмеген атауы
Гопантен қышқылы
Дәрілік түрі
Шәрбат 100 мг/мл
Құрамы
100 мл препараттың құрамында:
белсенді зат - кальций гопантенаты (Пантогам®) 10,0 г,
қосымша заттар: глицерин (100 % шаққанда), сорбит, лимон қышқылы моногидраты, натрий бензоаты, аспартам, тағамдық хош иістендіргіш «Шие 667», тазартылған су
Сипаттамасы
Шиенің иісі бар, түссіз немесе сәл сарғыштау түсті сұйықтық
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі. Психоаналептиктер. Зейін тапшылығы және аса жоғары белсенділік кезінде қолданылатын психостимуляторлар (ADHD – Attention deficit hyperactivity disorder) және ноотропты дәрілер. Басқа психостимуляциялаушыжәне ноотропты дәрілер.
АТХ коды N06BX
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Пантогам асқазан-ішек жолынан жылдам сіңеді, гематоэнцефалдық бөгет арқылы өтеді, ең жоғары концентрациялары бауырда, бүйректе, асқазанның қабырғаларында және теріде болады. Препарат метаболизденбейді және өзгермеген күйінде 48 сағаттың ішінде: қабылданған дозаның 67,5% бүйрек арқылы, 28,5% нәжіспен шығарылады.
Фармакодинамикасы
Пантогамның әсер ету ауқымы оның құрылымында гамма-амин май қышқылының бар болуымен байланысты. Әсер ету механизмі Пантогамның ГАМҚБ-рецептор-өзекшелік кешенге тікелей әсер етуімен жүзеге асады. Препарат ноотропты және құрысуға қарсы әсерге ие. Пантогам мидың гипоксияға және уытты заттардың әсерлеріне төзімділігін жоғарылатады, нейрондардағы анаболиялық үдерістерді көтермелейді, орташа седативті әсерді стимуляциялаушы жағымды әсерімен біріктіреді, моторлық қозуды азайтады, ақыл-ой және дене жұмыс қабілетін арттырады. Алкогольмен созылмалы улану кезінде және этанолды тоқтатқаннан кейін ГАМҚ метаболизмін жақсартады. Новокаин мен сульфаниламидтердің белсенділігін жою механизміне қатысатын ацетилдену реакциясын тежеуге қабілетті, соның арқасында соңғыларының әсерін ұзартуға қол жеткізіледі. Патологиялық тұрғыдан жоғарылаған қуық рефлексін және детрузор тонусын тежейді.
Қолданылуы
– өмірінің алғашқы күнінен перинатальді энцефалопатиясы бар балаларда
– балалар церебральді салдануының әр түрлі формаларында
– түрлі дәрежеде білінетін, оның ішінде мінез-құлық бұзылулары болатын ақыл кемістігінде
– психикалық дамудың жалпы кідіруі, сөйлеудің спецификалық бұзылулары, қозғалыс функциялары және олардың үйлесуі, мектеп дағдыларын қалыптастыру (оқу, жазу, санау және т.б.) түрінде балаларда психологиялық статустың бұзылуларында
– гиперкинетикалық бұзылыстарда, оның ішінде зейін қою тапшылығы бар асқын белсенділік синдромында
– неврозға ұқсас жағдайларда (көбіне клонустық түрде болатын кекештену; жыбырлап тартылу, органикалық емес энкопрез және энурез кезінде)
– ми тамырлары атеросклероздық өзгерістерінің салдарынан сенилдік деменцияның бастапқы формалары кезінде, мидың шығу тегі жарақатты, уытты, нейроинфекциялық органикалық зақымдануларында мнестикалық-интеллектуалдық өнімділіктің төмендеуінде
– церебральді органикалық жеткіліксіздігі бар шизофренияда (психомоторлық препараттармен бір кешенде)
– мидың органикалық аурулары кезіндегі экстрапирамидтік бұзылуларда (миоклонус-эпилепсия, Гентингтон хореясы, гепатолентикулярлы дегенерация, Паркинсон ауруы және т.б.), сондай-ақ нейролептиктерді қабылдаудан болған экстрапирамидтік синдромды емдеу мен алдын алуда;
– психикалық үдерістері баяулаған және когнитивті өнімділігі төмендеген эпилепсияда антиконвульсанттармен бірге
– психоэмоциональді жүктемелерде, ақыл-ой және дене жұмыс қабілеті төмендегенде, зейінді жұмылдыруды және есте сақтауды жақсарту үшін
– несеп шығарудың нейрогендік бұзылуларында (поллакиурия, императивті несеп шығарғысы келу, императивті несепті ұстап тұра алмау)
Қолдану тәсілі және дозалары
Пантогам 100 мг/мл шәрбатын ішке тамақтанудан кейін 15-30 мин соң қабылдайды. Ересектер үшін бір реттік доза әдетте 2,5-10 мл (0,25-1 г), балаларға − 2,5-5 мл (0,25-0,5 г); ересектер үшін тәуліктік доза – 15-30 мл (1,5-3 г), балалар үшін – 7,5-30 мл (0,75-3 г) құрайды. Емдеу курсы – 1-4 ай, кейде 6 айға дейін. 3-6 айдан кейін емдеу курсын қайталап жүргізуге болады.
Балаларға жасы мен жүйке жүйесінің патологиясына байланысты төмендегі дозалар мөлшері ұсынылады: бір жастағы балаларға – тәулігіне 5-10 мл (0,5-1 г), 3 жасқа дейін – тәулігіне 5-12,5 мл (0,5-1,25 г), 3-тен 7 жасқа дейінгі балаларға – 7,5-15 мл (0,75-1,5 г), 7 жастан асқандарға – 10-20 мл (1-2 г). Емдеу тактикасында 7-12 күн бойы дозаны арттырып отыру, 15-40 және одан көп күн бойы ең жоғарғы дозада тоқтатқанға дейін 7-8 күн бойы дозаны біртіндеп азайта отырып, қабылдау қарастырылады. Емдеу курсы – 30-90 күн (жекелеген ауруларда 6 айға дейін және одан көп).
Шизофрения кезінде психотропты препараттармен біріктірілімде – тәулігіне 5-тен 30 мл (0,5-3 г) дейін. Емдеу курсы – 1-ден 3 айға дейін. Эпилепсия кезінде антиконвульсанттармен біріктірілімде – тәулігіне 7,5-тен 10 мл дозаға (0,75-1 г) дейін. Емдеу курсы − 1 жылға дейін және одан да ұзақ. Экстрапирамидтік бұзылулармен қатар жүретін нейролептикалық синдром кезінде тәуліктік доза – 30 мл дейін (3 г дейін), емдеу бірнеше ай бойы. Жүйке жүйесінің органикалық аурулары бар науқастардағы экстрапирамидтік гиперкинездерде – тәулігіне 5-тен 30 мл (05,-3 г) дейін. Емдеу курсы – 4 айға дейін және одан да ұзақ.
Нейроинфекция мен бассүйек-ми жарақаттарының салдары кезінде – тәулігіне 5-тен 30 мл (0,5-3 г) дейін.
Жоғары жүктеме және астениялық жай-күйлер кезінде жұмыс қабілетін қалпына келтіру үшін Пантогамды 2,5-5 мл-ден (0,25-0,5 г) тәулігіне 3 рет тағайындайды.
Несеп шығару бұзылыстарында балаларға − 2,5-5 мл-ден (0,25-0,5 г), тәуліктік доза 25-50 мг/кг құрайды, емдеу курсы 1-3 ай; ересектерге –
5-10 мл-ден (0,5-1 г) тәулігіне 2-3 рет.
Ұзақ емдеу жағдайларында препаратты басқа ноотропты және стимуляциялаушы дәрілермен бір мезгілде тағайындауға болмайды. Препараттың ноотропты әсерін ескере отырып, оны таңертеңгі және күндізгі уақыттарда қабылдаған дұрыс.
Жағымсыз әсерлері
Ағзалар мен жүйелердегі пайда болу жиілігін көрсететін жағымсыз реакциялардың жіктелуі: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100, бірақ <1/10), жиі емес (≥1 / 1000, бірақ <1/100), сирек (≥1/10000, бірақ <1/1000), өте сирек (<1/10000), жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес).
Сирек
- аллергиялық реакциялар (ринит, конъюнктивит, тері аллергиялық реакциялары) болуы мүмкін
Өте сирек
- аса жоғары қозғыштық, ұйқының бұзылуы немесе ұйқышылдық, енжарлық, мәңгіру, бас ауыруы, бас айналу, бастағы шуыл
Жиілігі белгісіз
- жедел бауыр энцефалопатиясы (пантотен қышқылының тапшылығы салдарынан)
Жағымсыз реакциялар дамыған жағдайда дозаны азайтады немесе препаратты тоқтатады.
Қолдануға болмайтын жағдайлар:
– препаратқа жоғары сезімталдық
– бүйректің ауыр жедел ағымды аурулары
– жүктілік (1 триместр) және лактация кезеңі
– фенилкетонурия (шәрбат құрамында аспартам бар)
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Барбитураттардың әсерін ұзартады, құрысуға қарсы дәрілердің әсерін күшейтеді, фенобарбиталдың, карбамазепиннің, нейролептиктердің жағымсыз құбылыстарының алдын алады. Глицинмен, этидрон қышқылымен біріктіргенде Пантогамның әсері күшейеді. Жергілікті анестетиктердің (прокаин) әсерін үдетеді.
Айрықша нұсқаулар
Жүктілік және лактация кезеңінде қолданылуы
Препаратты жүктілік және бала емізу кезеңінде осы санатындағы пациенттерге қолданудың клиникалық тәжірибесі болмағандықтан қолдану ұсынылмайды.
Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Ұйқышылдықты туындату ықтималдығын ескере отырып, көлік құралдарын және механизмдерді басқару кезінде абайлап қолданған жөн.
Артық дозалануы
Симптомдары: жағымсыз құбылыс симптомдарының күшеюі (ұйқының бұзылуы немесе ұйқышылдық, бастағы шуыл).
Емі: белсендірілген көмір, асқазанды шаю, симптоматикалық ем.
Шығарылу түрі мен қаптамасы
100 мл-ден алғашқы ашылуы бақыланатын сақинасы бар қақпақпен тығындалған күңгірт шыны құтыда. Әр құты номиналды көлемі 5 мл және «½» (2,5 мл сәйкес келеді) таңбалауымен сызығы бар өлшеуіш қасығы немесе «¼» және «½» (1,25 мл және 2,5 мл сәйкес келеді) таңбалау сызығы бар номиналды көлемі 5 мл өлшеуіш қасықпен, медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Қаптаманы ашқаннан кейін тоңазытқышта сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Ашқаннан кейінгі қолдану кезеңі – 1 ай.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы.