Пантенол, аэрозоль д/наруж. прим., 116 гр, пачка картонная, Микрофарм
Торговое название
Пантенол
Международное непатентованное название
Декспантенол
Лекарственная форма
Аэрозоль для наружного применения, 58 г или 116 г
Состав
100 г препарата содержит
активное вещество - декспантенол 4,310 г
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый эмульгирующий (типа А), метилпарагидроксибензоат, макроголглицерол кокоат, пропиленгликоль, калий дигидрофосфат*, динатрия фосфата додекагидрат*, вода очищенная, хладон 134а.
*- калия дигидрофосфат и динатрия фосфат додекагидрат используют как буферные вещества, которые определены в ГФУ; при необходимости корректировки величины рН один из этих ингредиентов берут в достаточном количестве в соответствии с расчетом, который приведен в технологическом регламенте.
Описание
Препарат при выходе из контейнера образует пену белого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения гиперрубцевания. Декспантенол.
Код АТХ D03A X03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При наружном применении декспантенол быстро абсорбируется кожей, превращаясь в пантотеновую кислоту. Особенно хорошо проникает в пораженную ткань. Пантотеновая кислота связывается с белками плазмы (в основном с бета-глобулином и альбумином); она не подвергается биотрансформации и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой (60-70 %) и калом.
Фармакодинамика
Декспантенол – производное пантотеновой кислоты (витамина В5). Оказывает репаративное действие, стимулируя образование и функцию эпителиальной ткани, обладает противовоспалительной активностью, устраняет дефицит пантотеновой кислоты. В организме образует активный метаболит – пантотеновую кислоту, являющуюся субстратным стимулятором синтеза кофермента А, который играет центральную роль в клеточном метаболизме: катализируя ацилирование и окисление, участвует практически во всех метаболических процессах (цикл трикарбоновых кислот, обмен углеводов, жирных кислот, фосфолипидов, белков и др.), обеспечивает образование кортикостероидов, ацетилхолина и порфиринов.
Показания к применению
Различные повреждения кожи, в том числе:
- ссадины, трещины кожи
- асептические послеоперационные раны
- плохо заживающие кожные трансплантаты
- трофические язвы
- солнечные и термические ожоги
- пузырчатые дерматозы (вульгарная пузырчатка, листовидная пузырчатка, дерматит Дюринга, пемсигоид Левера)
- дерматозы, сопровождающиеся изъязвлениями и эрозиями
- простой герпес губ, который вызывается - ультрафиолетовым облучением (herpes labialis solaris)
- пролежни
- профилактика лучевых осложнений кожи после облучения
При лечении ран и ожогов препарат применяют в стадии регенерации (второй фазе раневого процесса).
Способ применения и дозы
Пантенол аэрозоль наносят местно на пораженный участок один или несколько раз в сутки. Перед применением аэрозольный контейнер несколько раз энергично встряхивают и снимают предохранительный колпачок. Насадку подводят к пораженному участку и плавно нажимают на нее, равномерно распыляя препарат на пораженный участок с расстояния 10-20 смв течение 1-2 секунд. При распылении контейнер следует держать вертикально таким образом, чтобы насадка находилась вверху.
При солнечных ожогах и дерматологических заболеваниях пену легкими движениями втирают в пораженную поверхность до впитывания препарата в кожу. Препарат применяют 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения зависит от вида и течения заболевания.
При лечении гранулирующих ожогов, ран и трофических язв со слабой экссудацией перед применением препарата раневую поверхность очищают от экссудата и некротических тканей, промывают раствором перекиси водорода 3 %, фурацилина 1:5000 или хлоргексидина биглюконата 0,05 % и просушивают. Пену наносят равномерным слоем толщиной 1,0-1,5 смтаким образом, чтобы вся пораженная поверхность была покрыта пеной, и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязок проводят 1 раз в 1-2 суток при лечении ожогов и 1 раз в сутки при лечении ран и трофических язв. При открытом способе лечения ожогов пену наносят 1-2 раза в день. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации ран.
Для профилактики лучевых осложнений у больных, подвергавшихся облучению, препарат втирают в облученную поверхность и кожу вокруг 3-4 раза в день после облучения на протяжении курса облучения, а также в течение 10-14 дней после его окончания. Курс лечения в зависимости от вида патологии может составлять от 2-3 дней до 3-4 недель.
Побочные действия
В редких случаях возможны кожные аллергические реакции.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
- гнойные раны с обильной экссудацией.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие декспантенола с другими лекарственными средствами в случае его наружного применения не установлено.
Особые указания
При первом применении препарата необходимо тщательно стряхнуть контейнер, выпустить первую порцию до появления пены и только затем наносить препарат на пораженную поверхность.
Необходимо избегать попадания пены в глаза. При случайном попадании пены в глаза их следует промыть водой.
Препарат не следует наносить на раны, ожоги, трофические и лучевые язвы с обильной гнойной экссудацией, поскольку он предназначен для применения в фазе регенерации и для профилактики лучевых осложнений. Аэрозольный контейнер находится под давлением! Поэтому следует предотвращать падения, удары, воздействие прямых солнечных лучей и нагревание свыше 45 °С. После окончания применения препарата контейнер не вскрывать и не сжигать. Не распылять препарат вблизи открытого огня или на раскаленные предметы.
Детям и людям пожилого возраста применять с осторожностью, предварительно посоветовавшись с врачом.
Беременность и период лактации
Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Передозировка
Случаев передозировки препарата не описано. Поскольку препарат предназначен только для наружного применения, развитие симптомов передозировки маловероятно.
Форма выпуска и упаковка
По 58 г или 116 г в контейнеры алюминиевые аэрозольные с клапанами аэрозольными непрерывного действия, распылителями и защитными колпачками.
На контейнер наносят текст этикетки методом трафаретной или сухой офсетной печати или наклеивают этикетку с клейким покрытием.
Каждый контейнер с распылителем, защитным колпачком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона для потребительской тары или из картона типа хром-эрзац.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «Микрофарм», 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 20
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Микрофарм», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
г. Алматы, мкрн Айнабулак-1, дом 17,
тел. +7 (727) 34 94 431, сот. 8 747 0126972
E-mail: info@microfarm.com.ua
Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
г. Алматы, мкрн Айнабулак-1, дом 17,
тел. +7 (727) 34 94 431, сот. 8 747 0126972
E-mail: info@microfarm.com.ua
Саудалық атауы
Пантенол
Халықаралық патенттелмеген атауы
Декспантенол
Дәрілік түрі
Сыртқа қолдануға арналған 58 г немесе 116 г аэрозоль
Құрамы
100 г препараттың құрамында
белсенді зат – 4,310 г декспантенол
қосымша заттар: эмульгациялайтын цетостеарил спирті (А типі), метилпарагидроксибензоат, макроголглицерол кокоат, пропиленгликоль, калий дигидрофосфат*, динатрий фосфат додекагидраты*, тазартылған су, хладон 134а.
**- калий дигидрофосфаты мен динатрий фосфат додекагидраты УМФ-да белгіленген буферлік заттар ретінде пайдаланылады; рН шамасын түзету қажет болса, осы ингредиенттердің біреуін технологиялық регламентте берілген есептеуге сәйкес жеткілікті мөлшерде алады.
Сипаттамасы
Препарат контейнерден шыққан кезде өзіне тән әлсіз иісі бар ақ түсті көбік түзеді.
Фармакотерапиялық тобы
Аса қатты тыртықтануды емдеуге арналған басқа препараттар. Декспантенол.
АТХ коды D03A X03
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Сыртқа қолданылғанда декспантенол теріге жылдам сіңіріліп, пантотен қышқылына айналады. Әсіресе, зақымданған тінге жақсы өтеді. Пантотен қышқылы плазма ақуыздарымен (негізінен бета-глобулинмен жәнеальбуминмен) байланысады; ол биологиялық өзгеріске ұшырамайды және организмнен өзгеріссіз күйінде, көбінесе несеппен(60-70 %) және нәжіспен шығарылады.
Фармакодинамикасы
Декспантенол – пантотен қышқылының (В5 дәруменінің) туындысы. Репаративті әсер береді, эпителий тінінің түзілуі мен функциясын стимуляциялайды, қабынуға қарсы белсенділікке ие, пантотен қышқылы тапшылығын жояды. Организмде белсенді метаболиті – жасуша метаболизмінде орталық рөл атқаратын кофермент А синтезінің субстратты стимуляторы болып табылатынпантотен қышқылын түзеді: ацилдену мен тотығуды катализдейді, метаболизм үдерістерінің барлығына дерлік (трикарбон қышқылдары циклына, көмірсулардың, май қышқылдарының, фосфолипидтердің, ақуыздардың және т.б. алмасуына)қатысады, кортикостероидтардың, ацетилхолин менпорфириндердің түзілуін қамтамасыз етеді.
Қолданылуы
Терінің түрлі зақымданулары, соның ішінде:
- сыдырылуларда, тері сызаттарында
- операциядан кейінгіасептикалық жараларда
- жазылуы нашар жүретін тері трансплантаттарына
- трофикалық ойық жараларда
- күннен болатын және термиялық күюлерге
- күлбіреуікті дерматоздарда (тұрпайы күлбіреуік, жапырақтәрізді күлбіреуік, Дюринг дерматиті, Левер пемсигоиды)
- ойық жаралануымен және эрозиялармен қатар жүретін дерматоздарда
- ультракүлгін сәуледен туындайтын (herpes labialis solaris) еріннің қарапайым герпесінде, тесілулерде.
- сәулеленуден кейін терінің сәуледен болған асқынуларының профилактикасы үшін
Жаралар мен күйген жерлерде емдеуде препарат регенерация сатысында (жара үдерісінің екінші фазасында) қолданылады.
Қолдану тәсілі және дозалары
Пантенол аэрозольді жергілікті, зақымданған бөлікке тәулігіне бір немесе бірнеше рет жағады. Қолданар алдындааэрозольді контейнерді бірнеше рет мықтап сілкиді және сақтандыру қалпақшасын алып тастайды. Қондырмасын зақымданған жерге тақайды және оны баяу басып, препаратты зақымданған бөлікке 10-20 смқашықтықтан 1-2 секунд бойы біркелкібүркіп шашады. Бүріккен кезде контейнерді тігінен, қондырмасы жоғары қарап тұратындай етіп ұстау керек.
Күннен болған күюлер мен дерматологиялық ауруларда көбікті жеңіл қимылмен,препараттеріге сіңгенше ысқылап жағады. Препаратты тәулігіне 3-4 рет қолданады. Емдеу курсының ұзақтығы аурудың түрі мен ағымына байланысты.
Түйіршіктелген күюлер, жаралар мен экссудациясы әлсіз трофикалық ойық жараларды емдеуде препаратты қолданар алдында, жараның бетінэкссудат пен некрозды тіндерден тазартып,сутегі асқын тотығының 3 %, фурацилин 1:5000 немесе хлоргексидин биглюконаты 0,05 % ерітіндісімен жуып-шаяды және құрғатады. Көбікті 1,0-1,5 смқалыңдықта, зақымданған беткей түгелімен көбікпен жабылатындай етіп біркелкі қабаттап жағады, және стерильді дәке таңғыш тартады. Күйген жерлерді емдеуде таңғыш 1-2 тәулікте 1 рет және жаралар мен трофикалық ойық жараларды емдеуде тәулігіне 1 рет ауыстырылады. Күйген жерлерді ашық емдеу тәсілі кезінде көбікті күніне 1-2 рет жағады. Емдеу ұзақтығы жаралардың эпителизацияланудинамикасына қарай белгіленеді.
Сәулелену жүргізілген науқастарда сәуледен болатын асқынулардың профилактикасы үшін, препаратты сәулеленген беткей мен айналасындағы теріге сәулемен емдеу курсы бойына сәулеленуден кейін, сондай-ақ, емдеу аяқталғаннан кейін 10-14күн бойы күніне 3-4 рет ысқылап жағады. Емдеу курсы патологияның түріне байланысты 2-3 күннен 3-4 аптаға дейін құрауы мүмкін.
Жағымсыз әсерлері
Сирек жағдайларда терінің аллергиялықреакциялары болуы мүмкін.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жекелей жоғары сезімталдық
- ауқымды экссудациямен жүретін іріңді жаралар.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Декспантенол сыртқа қолданылған жағдайда, оның басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі анықталған жоқ.
Айрықша нұсқаулар
Препаратты алғаш қолданғанда контейнерді әбден сілкіп, көбік пайда болғанға дейінгі алғашқы порциясын шығарып жіберу қажет және тек содан кейін ғана препаратты зақымданған беткейге жағу керек.
Көбігінің көзге тиюіне жол бермеу қажет. Көбігі байқаусызда көзге тиіп кеткен жағдайда, оны сумен жуып тастау керек.
Препаратты жараларға, күйген жерлерге, ауқымды іріңді экссудациямен жүретін трофикалық және сәуледен болған ойық жараларға жақпау керек, өйткені ол регенерация фазасында және сәуледен болған асқынулардың профилактикасы үшін қолдануға арналған. Аэрозольді контейнер қысыммен тұрады! Сондықтан оның құлауын, соғылуын, тікелей күн сәулесінің түсуінжәне 45 °С-ден артық қыздырылуын болдырмау керек. Препарат қолданылып болғаннан кейін контейнерді ашуға және өртеуге болмайды. Препаратты ашық отқа жақын жерде немесе қызып тұрған заттарға шашуға болмайды.
Балалар мен егде жастағы адамдарға сақтықпен,алдын-ала дәрігермен кеңесіп алып қолдану керек.
Жүктілік және лактация кезеңі
Препаратты жүктілік және лактация кезеңінде көрсетілімдері бойынша қолдануға болады.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат автокөлік немесе басқа механизмдерді басқару кезіндегі реакциялардың жылдамдығына әсер етпейді.
Артық дозалануы
Препараттың артық дозаланған жағдайлары сипатталмаған. Препарат тек сыртқа қолдануға арналғандықтан, артық дозалану симптомдарының даму ықтималдығы аз.
Шығарылу түрі және қаптамасы
58 г немесе 116 г-ден үздіксіз жұмыс істейтін аэрозольді клапандары, бүріккіштері мен қорғағыш қалпақшалары бар, алюминийден жасалған аэрозольді контейнерлерде.
Контейнерге заттаңба мәтіні трафареттік немесе құрғақ офсеттік баспа әдісімен жазылады немесе өндірілуі импорттық жабысқақ жабыны бар заттаңба жабыстырылады.
Әр контейнер бүріккішімен, қорғағыш қалпақшасымен және медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен, тұтынушы ыдысына арналған картоннан немесе хром-эрзац типті картоннан жасалған қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші
«Микрофарм» ЖШҚ, 61013, Украина, Харьков қ., Шевченко к-сі, 20
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«Микрофарм» ЖШҚ, Украина
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдар қабылдайтын ұйымның мекенжайы
Алматы қ. Айнабұлақ-1 ы/а, 17 үй,
тел. +7 (727) 34 94 431, ұялы тел. 8 747 0126972
E-mail: info@microfarm.com.ua
Дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның мекенжайы:
Алматы қ. Айнабұлақ-1 ы/а, 17 үй,
тел. +7 (727) 34 94 431, ұялы тел. 8 747 0126972
E-mail: info@microfarm.com.ua