г. AptekaOnline
Каталог

Пантап 40, 40 мг, таблетки №28, пачка картонная

Действующее вещество :
Пантопразола натрия сесквигидрат
Дозировка:
40 мг
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
2 года
Цена от 1 900
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2016-07-14
Действующее вещество
Пантопразола натрия сесквигидрат
Дозировка
40 мг
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00004279
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с отложенным высвобождением
Описание упаковки
№28
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№014805
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
2 года
Торговое название
ПАНТАП 40
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона. По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных упаковок в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

Пантап®40

 

Международное непатентованное название

Пантопразол

 

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки,  покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40мг

 

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной  болезни (gastro-oesophageal reflux disease – GORD). Протонного насоса ингибиторы. Пантопразол.

Код АТХ A02BC02

 

Показания к применению

- рефлюкс-эзофагит

- язва желудка и двенадцатиперстной кишки

- синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания

- гиперчувствительность к активным компонентам препарата, замещенным бензимидазолам, любому из вспомогательных веществ

- совместное применение пантопразола с атазанавиром

- беременность и период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

Рак желудка

Пантопразол может маскировать симптомы злокачественного новообразования желудка и тем самым задержать диагностику.

Больные должны проконсультироваться с врачом в следующих случаях: непроизвольное снижение веса тела, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, стойкая рвота или рвота с кровью, в этих случаях, следует исключать наличие злокачественного процесса.

Печеночная недостаточность

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, особенно у пациентов, длительно принимающих пантапразол, рекомендуется проводить регулярный контроль уровня ферментов печени. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить приемпрепарата.

Совместное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ

Не рекомендуется применять пантопразол с ингибиторами протеазы ВИЧ, абсорбция которых зависит от кислой внутрижелудочной pH-среды, (такие как атазанавир), из-за снижения их биодоступности.

Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные бактериями

ПАНТАП®40, как и все ингибиторы протонной помпы может привести к незначительному увеличению количества желудочных бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно-кишечном тракте, таких как Salmonella, Campylobacter или C.difficile.

Натрий

Препарат содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) во флаконе, что не является клинически значимым

Гипомагниемия

Сообщалось о развитии тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ингибиторы протонной помпы в период от трех месяцев до одного года.

Серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковой аритмии могут проявляться внезапно или незаметно. У большинства пациентов с гипомагниемией состояние улучшалось после назначения заместительной терапии магнием и отмены ингибиторов протонной помпы.

Пациенты, которые должны применять длительную терапию, или пациенты, которые принимают ингибиторы протонной помпы вместе с дигоксином или лекарственными средствами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), рекомендуется определять уровень магния перед началом лечения ингибиторами протонной помпы и периодически во время лечения.

Переломы костей

Ингибиторы протонной помпы, особенно в больших дозах и при длительном применении (> 1 года), могут несколько увеличивать риск возникновения перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других факторов риска. Данные исследований позволяют предположить, что ингибиторы протонной помпы могут увеличивать общий риск переломов на 10-40%. Некоторые риски могут быть также связаны с другими факторами риска. Пациенты, склонные к развитию остеопороза, должны получать терапию в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и получать достаточное количество витамина D и кальция.

Подострая системная красная волчанка (СКВ)

При лечении ингибиторами протонного насоса очень редко отмечается развитие подострой системной красной волчанки. Пациент немедленно должен обратиться за медицинской помощью в случае, если происходит повреждение, особенно на незащищенных от солнечных лучей участках кожи, и если они сопровождаются артралгией. Подострая СКВ после предыдущего лечения с ингибитором протонного насоса может повысить риск подострой СКВ с другими ингибиторами протонного насоса.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Повышение уровня хромогранина А (CgA) может помешать обследованию на нейроэндокринные новообразования. Для того, чтобы избежать этого, лечение препаратом ПАНТАП® 40   следует прекратить как минимум за 5 дней до исследования хромогранина А (CgA). Если уровень хромогранина А (CgA) и уровень гастрина не приходят в норму после начального исследования, анализы следует повторять через 14 дней после прекращения лечения ингибитора протоновой помпы.

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие препараты.

ПАНТАП® 40  не следует принимать совместно с:

-лекарствами, такими как кетоконазол, итраконазол и посаконазол (используемые для лечения грибковых болезней) или эрлотинибом (используемым для определенных типов рака), поскольку пантопразол может препятствовать правильному действию этих или других лекарств;

- варфарином и фенпрокумоном, которые влияют на сгущение или разжижение крови. В данном случае вам могут понадобиться дополнительные исследования; .

- препаратами, используемыми для лечения ВИЧ инфекции, такими как атазанавир;

- метотрексатом (используемым для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака). Если вы принимаете метотрексат, ваш доктор может временно отменить лечение пантопразолом, потому что пантопразол может повысить уровень метотрексата в крови;

- флювоксамином (используемым для лечения депрессии и других психиатрических болезней). Если вы принимаете флювоксамин, ваш врач может снизить дозу пантопразола;

-  с рифампицином (используемым для лечения инфекций);

- со зверобоем (используемым для лечения легкой депрессии).

 

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что вы беременны, или планируете иметь ребенка, посоветуйтесь с вашим врачом или работником аптеки перед приемом препарата ПАНТАП® 40.

Вы должны использовать это лекарство, только если врач считает, что польза для вас больше, чем потенциальный риск для вашего будущего ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пантопразол не имеет или имеет незначительное влияние на способность водить и использовать автотранспорт.

Если вы испытываете побочные эффекты, такие как головокружение или помутнение зрения, вы не должны водить или управлять транспортом или работать с механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые и подростки от 12 лет и старше

Рефлюкс-эзофагит

Одна таблетка пантопразола в день. В отдельных случаях доза может быть удвоена (увеличение до 2 таблеток пантопразола в день), особенно если не было ответа на другое лечение. Для лечения рефлюкс-эзофагита обычно требуется 4-недельный период. Если этого недостаточно, заживление обычно достигается в течение следующих 4 недель.

Взрослые люди

Искоренение H. pylori в сочетании с двумя соответствующими антибиотиками

У H. pylori- позитивных пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки эрадикация зародыша комбинированной терапией должна быть достигнута. Следует учитывать официальное местное руководство (например, национальные рекомендации) в отношении резистентности бактерий и надлежащего использования и назначения антибактериальных препаратов. В зависимости от характера сопротивления, следующие комбинации могут быть рекомендованы для ликвидации H. pylori :

а) дважды в день по одной таблетке пантопразола

+ дважды в день 1000 мг амоксициллина

+ два раза в день 500 мг кларитромицина

б) дважды в день по одной таблетке пантопразола

+ дважды в день 400 - 500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола)

+ два раза в день 250 - 500 мг кларитромицина

в) дважды в день по одной таблетке пантопразола

+ дважды в день 1000 мг амоксициллина

+ дважды в день 400 - 500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола)

В комбинированной терапии для ликвидации инфекции H. pylori вторую таблетку пантопразола следует принимать за 1 час до ужина. Комбинированная терапия проводится в целом в течение 7 дней и может быть продлена еще на 7 дней до общей продолжительности до двух недель. Если для обеспечения заживления язвы показано дальнейшее лечение пантопразолом, следует рассмотреть рекомендации по дозе для язв двенадцатиперстной кишки и желудка.

Если комбинированная терапия не подходит, например, если у пациента отрицательный результат на H. pylori , для монотерапии Пантопразолом применяются следующие рекомендации по дозировке:

Лечение язвенной болезни желудка

Одна таблетка пантопразола в день. В отдельных случаях доза может быть удвоена (увеличение до 2 таблеток пантопразола в день), особенно если не было ответа на другое лечение. Для лечения язв желудка обычно требуется 4-недельный период. Если этого недостаточно, заживление обычно достигается в течение следующих 4 недель.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки

Одна таблетка пантопразола в день. В отдельных случаях доза может быть удвоена (увеличение до 2 таблеток пантопразола в день), особенно если не было ответа на другое лечение. Язва двенадцатиперстной кишки обычно заживает в течение 2 недель. Если 2-недельного периода лечения недостаточно, заживление будет достигнуто почти во всех случаях в течение последующих 2 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные состояния

Для долгосрочного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний пациентам следует начинать лечение с суточной дозы 80 мг (2 таблетки пантопразола 40 мг). После этого дозу можно титровать вверх или вниз по мере необходимости, используя для измерения измерения секреции желудочной кислоты. При дозах выше 80 мг в день дозу следует разделить и давать два раза в день. Возможно временное увеличение дозы выше 160 мг пантопразола, но его не следует применять дольше, чем требуется для адекватного кислотного контроля.

Продолжительность лечения при синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях не ограничена и должна быть адаптирована в соответствии с клиническими потребностями.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Суточная доза 20 мг пантопразола (1 таблетка 20 мг пантопразола) не должна превышаться у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Пантопразол не должен использоваться в комбинированном лечении для ликвидации H. pylori у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной дисфункцией, поскольку в настоящее время отсутствуют данные об эффективности и безопасности пантопразола при комбинированном лечении этих пациентов (см. Раздел 4.4).

Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется у пациентов с нарушениями функции почек. Пантопразол не должен использоваться в комбинированном лечении для ликвидации H. pylori у пациентов с нарушенной функцией почек, поскольку в настоящее время нет данных об эффективности и безопасности пантопразола в комбинированном лечении для этих пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы у пожилых людей не требуется

Дети

Пантопразол не рекомендуется для детей младше 12 лет из-за ограниченных данных о безопасности и эффективности в возрастной группе

Способ применения

Оральное использование.

Таблетки не следует жевать или измельчать, и их следует проглатывать целиком за 1 час до еды с небольшим количеством воды.

Обращайтесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если вы испытываете любые из следующих побочных эффектов, вам нужно прекратить прием лекарства и нужно немедленно обратиться к лечащему врачу (см. также раздел 2):

Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10);нечасто (≥1/1,000 до <1/100); редко (≥1/10,000 до <1/1,000); очень редко (<1/10,000) неизвестно (невозможно подсчитать из имеющихся данных).

По всем нежелательным реакциям, сообщенным из пост-маркетингового опыта, невозможно применить частоту нежелательных реакций и поэтому они указаны с частотой «неизвестно».

- Часто

Железистые полипы дна желудка, тромбофлебит на месте введения инъекции.

- Не часто

Расстройства сна, головная боль, головокружение, диарея, тошнота/рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, боль в животе и дискомфорт, повышение уровня ферментов печени (трансаминазы, y-GT), сыпь/экзантема/высыпания, зуд, переломы бедра, кисти или позвоночника, астения, усталость и плохое самочувствие.

-Редко

Агранулоцитоз, гиперчувствительность (включая анафилактические реакции и анафилактический шок), гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицериды, холестерин), изменения веса,  депрессия (и все ухудшения), нарушение вкуса, нарушение зрения/помутнение зрения, повышение уровня билирубина, крапивница, ангиоотек, артралгия, миалгия, гинекомастия, повышение температуры тела, отек периферийный.

- Очень редко

Тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, дезориентация

-Неизвестно

Гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, связанная с гипомагниемией, гипокалиемия, галлюцинация, спутанность сознания (особенно у предрасположенных пациентах, также как ухудшение этих симптомов если они существовали раньше), парестезия, микроскопический колит, гепатоцеллюлярное повреждение, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эритема мультиформная, фоточувствительность, подострая кожная красная волчанка, спазм мышц (как следствие электролитного расстройства), интерстициальный нефрит (с возможной прогрессией до почечной недостаточностью).

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата  

Одна таблетка содержит

активное вещество пантопразола натрия сесквигидрата 45.30 мг (эквивалентно 40.00 мг пантопразолу)  

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза,  целлюлоза микрокристаллическая  PH 102, крахмал кукурузный (сухой), магния карбонат, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), тальк, магния  стеарат

предварительное покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза (Фармакоат 603), тальк

кишечнорастворимое покрытие: эйдрагит  L 30D-55 (30%),  триэтилцитрат(Цитрофлекс),  макрогол 6000  (ПЕГ 6000), тальк, сеписперс АП 3232  джон желтый,  эмульсия симетикона 30 % 

Состав сеписперс АП 3232  джон желтый: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия бензоат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки бледно-желтого цвета, овальной формы  с двояковыпуклой поверхностью.

Форма выпуска и упаковка

По 10 и 14  таблеток в контурную ячейковую упаковку  из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной.

По 1 (по 10 таблеток или 14 таблеток) или  2 (по 14 таблеток) контурных  упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку с голограммой фирмы-производителя.

 

Срок хранения  

2 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

При температуре  не выше 25 °C, в сухом, защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Саудалық атауы

Пантап ®40

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Пантопразол

 

Дәрілік түрі, дозасы

Ішекте еритін қабықпен қапталған 40мг таблеткалар

 

Фармакотерапиялық тобы

Ас қорыту жүйесі және зат алмасу. Қышқылдылықтың бұзылуымен байланысты ауруларды емдеуге арналған препараттар. Ойықжараға қарсы препараттар және гастроэзофагеальдік рефлюкс ауруын емдеуге арналған препараттар (gastro-oesophageal reflux disease – GORD). Протонды сорғы тежегіштері. Пантопразол.

АТХ коды A02BC02.

 

Қолданылуы

- рефлюкс-эзофагит

- асқазан мен он екі елі ішектің ойықжарасы

- Золлингер-Эллисон синдромы және секрецияның жоғарылауымен бірге жүретін басқа патологиялық жағдайлар.

 

Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың белсенді компоненттеріне, алмастырылған бензимидазолдарға, қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- пантопразолды атазанавирмен бірге қолдану

- жүктілік және лактация кезеңі

Қолдану кезінде қажетті сақтандыру шаралары

Асқазан обыры

Пантопразол асқазанның қатерлі ісігі симтомдарын жасыруы мүмкін. Осылайша диагностикалауды кешеуілдетуі мүмкін.

Науқастар келесі жағдайларда дәрігермен кеңесу керек: дене салмағының еріксіз төмендеуі, анемия, асқазан-ішектен қан кету, дисфагия, тұрақты құсу немесе қан құсу,  мұндай жағдайларда қатерлі процестің бар-жоғын жоққа шығарған жөн.

Бауыр функциясының жеткіліксіздігі

Бауыр функциясының ауыр бұзылулары бар пациенттерде, әсіресе пантапразолды ұзақ уақыт қабылдайтын пациенттерде бауыр ферменттерінің деңгейіне тұрақты бақылау жүргізу ұсынылады. Бауыр ферменттерінің деңгейі жоғарылағанда препаратты қабылдауды тоқтатқан жөн.

АИТВ протеаза тежегіштерімен бірге қолдану

Биожетімділігінің төмендеуіне байланысты сіңірілуі асқазанішілік қышқыл рН-ортаға (атазанавир сияқты) тәуелді болатын АИТВ протеаза тежегіштері бар пантопразолды қолдану ұсынылмайды.

Асқазан-ішек жолының бактериялар туындатқан инфекциялары

ПАНТАП®40, барлық протонды сорғы тежегіштері сияқты, асқазан-ішек жолында болатын, мысалы, Salmonella, Campylobacter немесеC.difficile.сияқты асқазан бактерияларының көбеюін туындатуы мүмкін.

Натрий

Препарат құрамында құтыда кемінде 1 ммоль натрий бар (23 мг), ол клиникалық маңызды емес болып табылады

Гипомагнемия

Үш айдан бір жылға дейінгі кезеңде протонды помпа тежегіштерін қабылдаған пациенттерде ауыр гипомагниемияның дамығаны туралы хабарланды.

Шаршау, тетания, сандырақ, құрысулар, бас айналу және қарыншалық аритмия сияқты гипомагниемияның ауыр көріністері кенеттен немесе байқалмай көрінуі мүмкін. Гипомагнемиясы бар пациенттердің көпшілігінде магниймен орын басу емін тағайындағаннан және протонды помпа тежегіштерін қабылдауды тоқтатқаннан кейін жағдайы жақсарды.

Ұзақ ем қолдануы тиіс пациенттер немесе протонды помпа тежегіштерін дигоксинмен немесе гипомагнемияны туындатуы мүмкін дәрілік заттармен (мысалы, диуретиктер) бірге қабылдайтын пациенттер протонды помпа тежегіштерімен емдеуді бастар алдында және емдеу кезінде кезең-кезеңімен магний деңгейін анықтау ұсынылады.

Сүйектердің сынуы

Протонды сорғы тежегіштері, әсіресе үлкен дозаларда және ұзақ уақыт қолданғанда (>1 жыл), көбінесе егде жастағы адамдарда немесе басқа қауіп факторлары болған кезде жамбас, білезік және омыртқа бағанының сыну қаупін біршама арттыруы мүмкін. Зерттеу деректері протонды сорғы тежегіштері сынудың жалпы қаупін 10-40% арттыруы мүмкін деп болжайды. Кейбір қауіптер басқа қауіп факторларымен де байланысты болуы мүмкін. Остеопороздың дамуына бейім пациенттер қолданыстағы клиникалық ұсыныстарға сәйкес ем алып, D дәрумені мен кальцийдің жеткілікті мөлшерін қабылдауы керек.

Жеделдеу жүйелі қызылжегі (ЖҚЖ)

Протонды сорғы тежегіштерімен емдеу кезінде жеделдеу жүйелі қызылжегінің дамуы өте сирек кездеседі. Пациент дереу медициналық көмекке жүгінуі керек, егер зақымдану болса, әсіресе терінің күн сәулесінен қорғалмаған жерлерінде және егер олар артралгиямен бірге байқалса. Протонды сорғы тежегішімен алдыңғы емдеуден кейін жеделдеу ЖҚЖ басқа протонды сорғы тежегіштерімен жеделдеу ЖҚЖ қаупін арттыруы мүмкін.

Зертханалық зерттеулердің нәтижелеріне әсері

Хромогранин А (CgA) деңгейінің жоғарылауы нейроэндокриндік ісіктерді тексеруге кедергі келтіруі мүмкін. Бұған жол бермеу үшін ПАНТАП® 40 препаратымен емдеуді хромогранин А (CgA) зерттеуге дейін кемінде 5 күн бұрын тоқтатқан жөн. Егер бастапқы зерттеуден кейін хромогранин А (CgA) деңгейі және гастрин деңгейі қалпына келмесе, талдауды протонды сорғы тежегішімен емдеуді тоқтатқаннан кейін 14 күн өткен соң қайталаған жөн.

 

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Егер сіз қандай да бір басқа препараттарды қабылдайтын болсаңыз немесе жақында қабылдаған болсаңыз немесе қабылдауыңыз мүмкін болса дәрігеріңізге немесе фармацевке хабарлаңыз.

ПАНТАП®40   препаратымен бірге қабылдауға болмайды:

- кетоконазол, итраконазол және посаконазол (зең ауруларын емдеу үшін қолданылады) немесе эрлотиниб (обырдың белгілі бір типтері үшін қолданылады) сияқты дәрі-дәрмектермен, өйткені пантопразол осы немесе басқа дәрі-дәрмектердің дұрыс әсер етуіне кедергі келтіруі мүмкін;

- қанның қоюлануына немесе сүйылуына әсер ететін варфаринмен және фенпрокумонмен. Бұл жағдайда Сізге қосымша зерттеулер жүргізілуі қажет болуы мүмкін; .

- атазанавир сияқты АИТВ инфекциясын емдеу үшін пайдаланылатын препараттармен;

- метотрексатпен (ревматоидтық артритті, псориазды және обырды емдеу үшін қолданылады). Егер сіз метотрексат қабылдасаңыз, дәрігеріңіз пантопразолмен емдеуді уақытша тоқтатуы мүмкін, өйткені пантопразол қандағы метотрексат деңгейін жоғарылатуы мүмкін;

- флювоксаминмен (депрессияны және басқа психиатриялық ауруларды емдеу үшін қолданылады). Егер сіз флювоксаминді қабылдасаңыз, дәрігеріңіз пантопразолдың дозасын төмендетуі мүмкін;

- рифампицинмен (инфекцияларды емдеу үшін пайдаланылады);

- шайқураймен (жеңіл депрессияны емдеу үшін қолданылады).

 

Арнайы сақтандырулар

Жүктілік немесе лактация кезінде

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе емшек емізетін болсаңыз, сіз өзіңізді жүктімін деп ойласаңыз немесе балалы болуды жоспарлап жүрсеңіз ПАНТАП® 40 препаратын қабылдар алдында дәрігеріңізбен немесе дәріхана қызметкерімен кеңесіңіз.

Сіз бұл дәрі-дәрмекті дәрігер сіздің болашақ балаңыз үшін ықтимал қаупінен гөрі сізге пайдалы деп санаса ғана қолдануыңыз керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Пантопразолдың автокөлікті жүргізу және пайдалану қабілетіне әсері жоқ немесе болмашы әсер етеді.

Егер сіз бас айналу немесе көрудің бұлыңғырлануы сияқты жағымсыз әсерлерді сезінсеңіз, көлік жүргізуге немесе басқаруға немесе механизмдермен жұмыс істеуге болмайды.

 

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

12 және одан үлкен жастағы ересектер мен жасөспірімдер

Рефлюкс-эзофагит

Күніне бір пантопразол таблеткасы. Кейбір жағдайларда дозаны екі есе арттыруға болады (күніне 2 пантопразол таблеткасына дейін арттыру), әсіресе басқа емге жауап болмаса. Рефлюкс-эзофагитті емдеу үшін әдетте 4 апталық кезең қажет. Егер бұл жеткіліксіз болса, әдетте келесі 4 апта ішінде жазылады.

Ересек адамдар

Екі тиісті антибиотиктермен біріктірілген H. pylori-ді жою

Асқазан мен он екі елі ішектің ойықжарасы бар H. pylori- позитивті пациенттерде эмбрионды эрадикацилауды біріктірілген еммен қол жеткізу керек. Бактериялардың төзімділігіне және бактерияға қарсы препараттарды тиісінше пайдалануға және тағайындауға қатысты ресми жергілікті нұсқаулықты (мысалы, ұлттық ұсынымдарды) ескерген жөн. Қарсыласудың сипатына байланысты H. pylori жою үшін келесі біріктірілімдер ұсынылуы мүмкін:

а) пантопразолдың бір таблеткасынан күніне екі рет

+ күніне екі рет 1000 мг амоксициллин

+ күніне екі рет 500 мг кларитромицин

б) пантопразолдың бір таблеткасынан күніне екі рет

+ күніне екі рет 400 - 500 мг метронидазол (немесе 500 мг тинидазол)

+ күніне екі рет 250 - 500 мг кларитромицин

в) пантопразолдың бір таблеткасынан күніне екі рет

+ күніне екі рет 1000 мг амоксициллин

+ күніне екі рет 400 - 500 мг метронидазол (немесе 500 мг тинидазол)

H. pyloriинфекциясын жою үшін біріктірілген емде пантопразолдың екінші таблеткасын кешкі асқа дейін 1 сағат бұрын қабылдау керек. Біріктірілген ем тұтастай алғанда 7 күн ішінде жүргізіледі және жалпы ұзақтығы екі аптаға дейін тағы 7 күнге ұзартылуы мүмкін. Егер ойықжараның жазылуын қамтамасыз ету үшін пантопразолмен одан әрі емдеу көрсетілсе, он екі елі ішектің және асқазанның ойықжараларына арналған доза жөніндегі ұсыныстарды қарастырған жөн.

Егер біріктірілген ем жарамсыз болса, мысалы, егер пациентте H. pylori-ге теріс нәтиже болса, Пантопразолмен жүргізілетін монотерапия үшін дозалау бойынша мынадай ұсынымдар қолданылады:

Асқазанның ойықжаралы ауруын емдеу

Күніне бір пантопразол таблеткасы. Кейбір жағдайларда дозаны екі есе арттыруға болады (күніне 2 пантопразол таблеткасына дейін арттыру), әсіресе басқа емге жауап болмаса. Асқазанның ойықжараларын емдеу үшін әдетте 4 апталық кезең қажет. Егер бұл жеткіліксіз болса, әдетте келесі 4 апта ішінде жазылады.

Он екі елі ішектің ойықжарасын емдеу

Күніне бір пантопразол таблеткасы. Кейбір жағдайларда дозаны екі есе арттыруға болады (күніне 2 пантопразол таблеткасына дейін арттыру), әсіресе басқа емге жауап болмаса. Он екі елі ішектің ойықжарасы әдетте 2 апта ішінде жазылады. Егер емдеудің 2 апталық кезеңі жеткіліксіз болса, келесі 2 апта ішінде барлық дерлік жағдайларда сауығуға қол жеткізіледі.

Золлингер-Эллисон синдромы және басқа патологиялық гиперсекреторлық жағдайлар

Золлингер-Эллисон синдромын және басқа патологиялық гиперсекреторлық жағдайларды ұзақ мерзімді емдеу үшін пациенттер емдеуді 80 мг (40 мг пантопразолдың 2 таблеткасы) тәуліктік дозасынан бастау керек. Осыдан кейін дозаны асқазан қышқылының секрециясын өлшеу үшін қолдана отырып, қажет болған жағдайда жоғары немесе төмен титрлеуге болады. Күніне 80 мг-нан жоғары дозаларда дозаны бөліп, күніне екі рет берген жөн. Дозаны 160 мг пантопразолдан жоғары уақытша арттыруға болады, бірақ оны талапқа сай қышқылды бақылау үшін талап етілгеннен ұзақ қолдануға болмайды.

Золлингер-Эллисон синдромы және басқа патологиялық гиперсекреторлық жағдайлар кезінде емдеу ұзақтығы шектелмеген және клиникалық қажеттіліктерге сәйкес бейімделуі керек.

Бауыр функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттер

20 мг пантопразолдың тәуліктік дозасы (20 мг пантопразолдың 1 таблеткасы) бауыр функциясының ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде асырылмауы керек. Пантопразолды бауырдың орташа немесе ауыр дисфункциясы бар пациенттерде H. pylori-ды жою үшін біріктірілген емде қолдануға болмайды, өйткені қазіргі уақытта осы пациенттерді біріктірілген ем кезінде пантопразолдың тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы деректер жоқ (4.4 бөлімін қараңыз).

Бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде дозаны түзету талап етілмейді. Пантопразолды бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде H. pylori-ды жою үшін біріктірілген емде қолдануға болмайды, өйткені қазіргі уақытта осы пациенттер үшін біріктірілген емде пантопразолдың тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы деректер жоқ

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы адамдарда дозаны түзету қажет емес 

Балалар

Пантопразол 12 жасқа дейінгі балаларға жас тобындағы қауіпсіздігі пен тиімділігі туралы шектеулі деректерге байланысты ұсынылмайды 

Қолдану тәсілі

Оральді қолдану. Таблеткаларды шайнауға немесе ұсақтауға болмайды және оларды аз мөлшерде сумен бірге тамақтанар алдында 1 сағат бұрын толығымен жұтқан жөн.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну керек.

 

Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Барлық дәрілік препарат сияқты препарат жағымсыз реакцияларды туындатуы мүмкін, бірақ олар барлығында туындай бермейді.

Егер сіз келесі жағымсыз әсерлерді сезінсеңіз, дәрі-дәрмекті қабылдауды тоқтатып, емдеуші дәрігеріңізге дереу хабарласуыңыз керек (сонымен қатар 2-бөлімді қараңыз):

Өте жиі (≥1/10); жиі (≥1/100 <1/10 дейін); сирек (≥1/1,000 <1/100 дейін); сирек (≥1/10,000 <1/1,000 дейін); өте сирек (<1/10,000) белгісіз (қолда бар деректерден есептеу мүмкін емес).

Пост-маркетингтік тәжірибеден хабарланған барлық жағымсыз реакциялар бойынша жағымсыз реакциялардың жиілігін қолдану мүмкін емес, сондықтан олар «белгісіз» жиілігімен көрсетілген.

- Жиі

Асқазан түбінің безді полиптері, инъекция енгізілген жердегі тромбофлебит.

- Жиі емес

Ұйқының бұзылуы, бас ауыру, бас айналу, диарея, жүрек айну/құсу, іштің желденуі, іш қату, ауыздың құрғауы, іштің ауыруы және жайсыздық, бауыр ферменттерінің жоғарылауы (трансаминазалар, y-GT), бөртпе/экзантема/бөртпелер, қышу, жамбастың, қолдың немесе омыртқа бағанасының сынуы, астения, шаршағыштық және өзін нашар сезіну.

- Сирек

Агранулоцитоз, аса жоғары сезімталдық (анафилаксиялық реакциялар мен анафилаксиялық шокты қоса), гиперлипидемия және липидтер деңгейінің жоғарылауы (триглицеридтер, холестерин), салмақтың өзгеруі, депрессия (және барлық нашарлаулар), дәм сезудің бұзылуы, көру қабілетінің бұзылуы/көрудің бұлыңғырлануы, билирубин деңгейінің жоғарылауы, есекжем, ангиісіну, артралгия, миалгия, гинекомастия, дене температурасының жоғарылауы, шеткері ісіну.

- Өте сирек

Тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, бағдардан адасу

- Белгісіз

Гипонатриемия, гипомагнемия, гипокальциемия, гипокалиемия, галлюцинация, сананың шатасуы (әсіресе бейім пациенттерде, сондай-ақ осы симптомдардың нашарлауы егер олар бұрын болған болса), парестезия, микроскопиялық колит, гепатоцеллюлярлық зақымдану, сарғаю, гепатоцеллюлярлық жеткіліксіздік, Стивенс-Джонсон синдромы, Лайелл синдромы,  мультиформалы эритема, фотосезімталдық, жеделдеу терілік қызылжегі, бұлшықет спазмы (электролиттік бұзылыстың салдарынан), интерстициальдық нефрит (бүйрек функциясының жеткіліксіздігіне дейін ықтимал үдеуімен байқалатын).

 

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы 

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – 45.30 мг натрий пантопразолы сесквигидраты (40.00 мг пантопразолға баламалы) 

қосымша заттар: натрий кроскармеллозасы, микрокристалды целлюлоза PH 102, жүгері крахмалы (құрғақ), магний карбонаты, кремнийдің коллоидты қостотығы(Аэросил 200), тальк, магний стеараты

алдын ала жабыны: гидроксипропилметилцеллюлоза( Фармакоат 603), тальк

ішекте еритін жабыны: эйдрагит L 30D-55 (30%), триэтилцитрат (Цитрофлекс), макрогол 6000 (ПЕГ 6000), тальк, сеписперс АП 3232 джон сары, симетикон эмульсиясы 30 % 

Құрамы сеписперс АП 3232 джон сары: гидроксипропилметилцеллюлоза,титанның қостотығы  (Е 171), темірдің (III) сары тотығы (Е 172), пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрий бензоаты.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

бозғылт сары түсті, сопақша пішінді, екі беті дөңес таблеткалар

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 және 14 таблеткадан алюминий форматурасынан және баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

1 таблеткадан (10 таблеткадан немесе 14 таблеткадан) немесе 2 (14 таблеткадан) пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге өндіруші фирманың голограммасы бар картон қорапшаға салынады.

 

Сақтау мерзімі 

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

 

Сақтау шарттары

25 ºС-ден аспайтын температурада, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы