Панкрим, 250 мг, таблетки №20, пачка из картона, Химфарм
Торговое наименование
Панкрим®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты способствующие пищеварению, включая ферменты. Ферментные препараты. Мультиферменты (липаза, протеаза и т.д.).
Код АТХА09АА02
Показания к применению
Нарушенная экзокринная функция поджелудочной железы, связанная с нарушением пищеварения. Поддержка недостаточной функции поджелудочной железы при муковисцидозе.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность свиной панкреатин, свиной белок, или к любому из вспомогательных веществ
- острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения.
- пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp - лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Необходимые меры предосторожности при применении
Панкрим® содержит активные ферменты, которые при их высвобождении в полости рта (например, при разжевывании), могут привести к повреждению ее слизистой оболочки с возможным образованием язв. Поэтому Панкрим® необходимо принимать не разжевывая, целиком проглатывая таблетку.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При приеме Панкрим® может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты и железа. Эффект пероральных антидиабетических препаратов акарбозы и миглитола может быть снижен при сопутствующем приеме Панкрим®.
Специальные предупреждения
Вспомогательные вещества
Панкрим® содержит лактозу. Больным с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, с дефицитом лактазы Лаппа и синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, этот препарат принимать не следует.
Во время беременности или лактации
Достаточных данных по применению препарата Панкрим® у беременных женщин нет. Данных относительно воздействия на протекание беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим при беременности и лактации Панкрим® принимать не следует, за исключением тех случаев, когда это является абсолютно необходимым.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. По 1-2 таблетки перед едой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы из расчета на кг массы тела.
Метод и путь введения
Для приема внутрь
Таблетки не разжевываются и запивают водой.
Длительность лечения
Продолжительность лечения препаратом Панкрим® зависит от течения болезни и устанавливается лечащим врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
Возможно усиление побочных действий препарата, дозы намного превышающие терапевтические могут вызвать гиперурикозурию и гиперурикемию.
Лечение
Симптоматическое. Отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко
- аллергические реакции немедленного типа
- аллергические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как диарея, нарушения со стороны желудка и тошнота) после приема порошка из поджелудочных желез
- у пациентов с муковисцидозом наблюдалось формирование стриктур в илеоцекальной области и восходящей части ободочной кишки после назначения высоких доз порошка из поджелудочных желез
Неизвестно
- у пациентов с муковисцидозом, особенно после приема высоких доз препарата, может увеличиться экскреция мочевой кислоты с мочой.
Поэтому у таких пациентов следует проверять выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы не допустить образования камней мочевой кислоты
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активные вещества: панкреатина 250.000 мг с активностью:
липазы не менее 7000 ЕД ЕФ,
протеазы не менее 600 ЕД ЕФ,
амилазы не менее 4800 ЕД ЕФ
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), кальция стеарат
состав оболочки: метакриловая кислота, тальк, титана диоксид (Е171), триэтилцитрат (Е1505), понсо 4R (Е124), кремния диоксид коллоидный (аэросил) (Е551), натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, овальной формы, со специфическим запахом, с двояковыпуклой поверхностью.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой OPA/AL/PVC и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Пачки из картона помещают в коробки из картона.
Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на казахском и русском языках наносить на пачку.
Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробку из картона. В каждую коробку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на казахском и русском языках.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25о С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Панкрим®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу. Ас қорытуға ықпал ететін препараттар, ферменттерді қоса. Ферменттік препараттар. Мультиферменттер (липаза, протеаза және т.б.).
АТХ коды А09AA02
Қолданылуы
Ас қорыту бұзылыстарымен байланысты ұйқы безінің экзокриндік функциясының бұзылуы. Муковисцидоз кезінде ұйқы безі функциясының жеткіліксіздігін демеп отыру үшін.
Дәрілік препаратты қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- шошқа панкреатиніне, шошқа ақуызына немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- жедел панкреатит немесе өршу фазасындағы созылмалы панкреатит
- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, Lapp -лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Панкрим® препаратыныңқұрамында белсенді ферменттер бар, олар ауыз қуысында босап шыққан кезде (мысалы, шайнау кезінде), шырышты қабықта ойық жараның түзілуі мүмкіндігімен зақымдануына алып келуі мүмкін. Сондықтан Панкрим® препаратын шайнамай, таблетканы тұтастай жұту керек.
Муковисцидоз кезінде панкреатиннің қажетті дозасы артттырылған жағдайда, илеоцекальді бөлікте және тоқ ішектің өрлемелі бөлігінде стриктуралар (фиброзды колонопатия) дамуы мүмкін.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Панкрим® препаратын қабылдағанда фолий қышқылы мен темірдің сіңуі азаюы мүмкін. Панкрим® препаратымен қатарлас қабылдағанда, диабетке қарсы пероральді препараттар акарбоза мен миглитолдың әсері төмендеуі мүмкін.
Арнайы сақтандырулар
Қосымша заттар
Панкрим® препаратыныңқұрамында лактоза бар. Галактоза жақпаушылығының сирек тұқым қуалайтын бұзылулары, Лапп лактаза тапшылығы және глюкоза мен галактоза мальабсорбциясы синдромы бар науқастар бұл препаратты қабылдамағаны дұрыс.
Жүктілік немесе лактация кезеңі
Панкрим® препаратының жүкті әйелдерде қолданылуы жөнінде жеткілікті деректер жоқ. Жануарларға жүргізілген эксперименттерден алынған, жүктілік ағымына, эмбрионның/шарананың дамуына, туу немесе постнатальді дамуға қатысты деректер жеткіліксіз. Сондықтан адам үшін ықтимал қаупі белгісіз. Осыған байланысты жүктілік және лактация кезінде Панкрим® препаратын аса қажет болған жағдайлардан басқасында қабылдамаған дұрыс.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Ерекше сақтық шаралары талап етілмейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалану режимі
Дозасы ас қорыту бұзылуының дәрежесіне байланысты жекелей анықталады. Тамақтанар алдында 1-2 таблеткадан. Қажет болған жағдайда қосымша, ас ішу кезінде тағы 2-4 таблеткасы қабылданады. Дене салмағының әр кг есебінен липазаның 15000-20000 ӘБ құрайтын ферменттерді тәуліктік дозасынан асырмаған жөн.
Енгізу әдісі және жолы
Ішке қабылдауға арналған
Таблеткаларды шайнамайды және сумен ішеді.
Емдеу ұзақтығы
Панкрим® препаратымен емдеу ұзақтығы аурудың ағымына байланысты және емдеуші дәрігер белгілейді.
Артық дозалану жағдайында қолдану қажет болатын шаралар
Симптомдары
Препараттың жағымсыз әсері күшеюі мүмкін, емдік дозасынан әлдеқайда артық дозалары гиперурикозурия мен гиперурикемияны тудыруы мүмкін.
Емі
Симптоматикалық. Препаратты тоқтату, сұйықтықты жеткілікті мөлшерде ішу, демеуші шаралар.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алған жағдайда қажетті шаралар
Ұмытылып қалған дозаның орнын толтыру үшін екі есе дозасын қабылдамаңыз
Тоқтату симптомдары қаупінің бар-жоқтығы жөніндегі нұсқау
Қатысы жоқ
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар
Дәрілік препаратты қолданбас бұрын дәрігердің немесе фармацевттің кеңесіне жүгініңіз.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Өте сирек
- жедел типті аллергиялық реакциялар
- ұйқы бездерінен алынған ұнтақты қабылдағаннан кейінгі асқазан-ішек жолы тарапынан аллергиялық реакциялар (диарея, асқазан тарапынан бұзылулар және жүрек айнуы сияқты)
- муковисцидозы бар пациенттерде ұйқы бездерінен алынған ұнтақтың жоғары дозасын тағайындағаннан кейін илеоцекальді аймақта және тоқ ішектің жоғары бөлігінде стриктуралардың түзілгені байқалды
Белгісіз
- муковисцидозы бар пациенттерде, әсіресе препараттың жоғары дозаларын қабылдағаннан кейін несеп қышқылының несеппен экскрециялануы артуы мүмкін.
Сондықтан мұндай пациенттерде несеп қышқылы тастарының түзілуіне жол бермеу үшін, несеп қышқылының несеппен шығарылуын тексеріп отыру керек.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді заттар: 250.000 мг панкреатин белсенділігі:
липаза ЕФ 7000 ӘБ кем емес,
протеаза ЕФ 600 ӘБ кем емес,
амилаза ЕФ 4800 ӘБ кем емес
қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, лактоза моногидраты, натрий кроскармеллозасы, натрий крахмалының гликоляты (А типі), сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы (аэросил), кальций стеараты
қабығының құрамы: метакрил қышқылы, тальк, титанның қостотығы (Е 171), триэтилцитрат (Е1505), понсо 4R (Е124), коллоидты кремнийдің қостотығы (аэросил) (Е551), натрий гидрокарбонаты, натрий лаурилсульфаты.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Қабықпен қапталған, қызғылт түсті, сопақша пішінді, өзіне тән иісі бар, екі жақ беті дөңес таблеткалар
Шығарылу түрі және қаптамасы
OPA/AL/PVC алюминий фольгадан және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салынған.
Пішінді ұяшықты 1 немесе 2 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынады.
Картоннан жасалған қорапшалар картоннан жасалған қораптарға салынады.
Медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықтағы ақпаратты тікелей қорапшаға жазуға рұқсат етіледі.
Пішінді ұяшықты қаптамаларды (картоннан жасалған қорапшаға салмай) картоннан жасалған қорапқа салуға жол беріледі. Әр қорапқа қаптамалардың санына қарай, медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулық салынады.
Сақтау мерзімі
2 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз