Панкрим 10000, таблетки №20, пачка из картона, Химфарм
Торговое наименование Панкрим® 10000 Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма, дозировка Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Фармакотерапевтическая группа Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты способствующие пищеварению, включая ферменты. Ферментные препараты. Мультиферменты (липаза, протеаза и т.д.). Код АТХА09АА02 Показания к применению Для терапии экзокринной недостаточности поджелудочной железы Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - гиперчувствительность свиной панкреатин, свиной белок, или к любому из вспомогательных веществ - острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения. - пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp - лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы - детский и подростковый возраст до 18 лет Необходимые меры предосторожности при применении Панкрим® 10000 содержит активные ферменты, которые при их высвобождении в полости рта (например, при разжевывании), могут привести к повреждению ее слизистой оболочки с возможным образованием язв. Поэтому Панкрим® 10000 необходимо принимать не разжевывая, целиком проглатывая таблетку. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами При приеме Панкрим® 10000 может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты и железа. Эффект пероральных антидиабетических препаратов акарбозы и миглитола может быть снижен при сопутствующем приеме Панкрим® 10000. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Панкрим® 10000 содержит лактозу. Больным с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, с дефицитом лактазы Лаппа и синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, этот препарат принимать не следует. Во время беременности или лактации Достаточных данных по применению препарата Панкрим® 10000 у беременных женщин нет. Данных относительно воздействия на протекание беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим при беременности и лактации Панкрим® 10000 принимать не следует, за исключением тех случаев, когда это является абсолютно необходимым. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Особые меры предосторожности не требуются. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) 2-4 таблетки (соответствует 20 000 – 40 000 ЕД ЕФ липазы). Доза препарата Панкрим® 10000 определяется в соответствии с тяжестью имеющейся недостаточности функции поджелудочной железы. Обычно рекомендуемой дозой является доза липазы 20 000 – 40 000 ЕД ЕФ на прием пищи, но может быть и повышена. Увеличение дозы при необходимости, делается постепенно доктором с тщательным контролем ответа и симптоматологии. Важно гарантировать соответствующую гидратацию пациентов при любом случае во время терапии препаратом Панкрим® 10000. Сообщалось о фиброзной колонопатии у пациентов с муковисцидозом, принимающих более 10000 единиц липазы/кг/день. При приеме следите за тем, чтобы проглатывать препарат Панкрим® 10000 целиком, так как его эффективность может уменьшаться при разжевывании, а содержащиеся в препарате ферменты при высвобождении в ротовой полости могут повредить слизистую оболочку последней. Метод и путь введения Препарат принимают внутрь Длительность лечения Длительность применения препараа Панкрим 10000 не ограничена. Она зависит от течения заболевания и определяется врачом Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Возможно усиление побочных действий препарата, дозы намного превышающие терапевтические могут вызвать гиперурикозурию и гиперурикемию. Лечение Симптоматическое. Отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко аллергические реакции немедленного типа аллергические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как диарея, нарушения со стороны желудка и тошнота) после приема порошка из поджелудочных желез у пациентов с муковисцидозом наблюдалось формирование стриктур в илеоцекальной области и восходящей части ободочной кишки после назначения высоких доз порошка из поджелудочных желез Неизвестно у пациентов с муковисцидозом, особенно после приема высоких доз препарата, может увеличиться экскреция мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует проверять выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы не допустить образования камней мочевой кислоты азорубин способен вызывать аллергические реакции Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество: панкреатин 145.470 мг с активностью липазы не менее 10000 ЕД ЕФ, амилазы не менее 7500 ЕД ЕФ, протеазы не менее 375 ЕД ЕФ вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, силикатизированнная (PROSOLV® EASYtab SP), лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят, магния стеарат Состав оболочки «ACRYL-EZE®» розовый: метакриловая кислота, тальк, титана диоксид (Е171), триэтилцитрат (Е1505), понсо 4R (Е124), кремния диоксид коллоидный (аэросил) (Е551), натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, овальной формы, со специфическим запахом с двояковыпуклой поверхностью Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги ПА/АЛ/ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробку из картона. В каждую коробку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на казахском и русском языках. Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25о С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта
Саудалық атауы Панкрим® 10000 Халықаралық патенттелмеген атауы Жоқ Дәрілік түрі, дозасы Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар Фармакотерапиялық тобы Ас қорыту жолдары және зат алмасу. Ас қорытуға ықпал ететін препараттар, ферменттерді қоса. Ферменттік препараттар. Мультиферменттер (липаза, протеаза және т.б.). АТХ коды А09АА02 Қолданылуы Ұйқы безінің экзокриндік жеткіліксіздігін емдеу үшін Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі Қолдануға болмайтын жағдайлар - шошқа панкреатиніне, шошқа ақуызына немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық - жедел панкреатит немесе өршу фазасындағы созылмалы панкреатит - тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, Lapp - лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге - балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге Қолдану кезінде қажетті сақтандыру шаралары Панкрим® 10000 препаратының құрамында белсенді ферменттер бар, олар ауыз қуысында босап шыққан кезде (мысалы, шайнау кезінде), шырышты қабықта ойық жараның түзілуі мүмкіндігімен зақымдануына алып келуі мүмкін. Сондықтан Панкрим® 10000 препаратын шайнамай, таблетканы тұтастай жұту керек. Муковисцидоз кезінде панкреатиннің қажетті дозасы арттырылған жағдайда, илеоцекальді бөлікте және тоқ ішектің өрлемелі бөлігінде стриктуралар (фиброзды колонопатия) дамуы мүмкін. Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі Панкрим® 10000 препаратын қабылдағанда фолий қышқылы мен темірдің сіңуі азаюы мүмкін. Панкрим® 10000 препаратымен қатарлас қабылдағанда, диабетке қарсы пероральді препараттар акарбоза мен миглитолдың әсері төмендеуі мүмкін. Арнайы ескертулер Қосымша заттар Панкрим® 10000 препаратының құрамында лактоза бар. Галактоза жақпаушылығының сирек тұқым қуалайтын бұзылулары, Лапп лактаза тапшылығы және глюкоза мен галактоза мальабсорбциясы синдромы бар науқастар бұл препаратты қабылдамағаны дұрыс. Жүктілік немесе лактация кезінде Панкрим® 10000 препаратының жүкті әйелдерде қолданылуы жөнінде жеткілікті деректер жоқ. Жануарларға жүргізілген эксперименттерден алынған, жүктілік ағымына, эмбрионның/шарананың дамуына, туу немесе постнатальді дамуға қатысты деректер жеткіліксіз. Сондықтан адам үшін ықтимал қаупі белгісіз. Осыған байланысты жүктілік және лактация кезінде Панкрим® 10000 препаратын аса қажет болған жағдайлардан басқасында қабылдамаған дұрыс. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Ерекше сақтық шаралары талап етілмейді. Қолдану жөніндегі нұсқаулар Дозалау режимі Ересектер (егде жастағы пациенттерді қоса) 2-4 таблетка (липазаның 20 000 – 40 000 ӘБ ЕФ сәйкес келеді). Панкрим® 10000 препаратының дозасы ұйқы безі функциясының бұрыннан бар жеткіліксіздігінің ауырлығына сәйкес анықталады. Әдетте ұсынылатын дозасы липазаның бір ас ішуге 20 000 – 40 000 ӘБ ЕФ болып табылады, бірақ бұдан жоғары болуы да мүмкін. Қажет болған жағдайда дозасын арттыруды дәрігер, жауабы мен симптоматологиясын мұқият бақылай отырып біртіндеп жүзеге асырады. Панкрим® 10000 препаратымен емдеу кезінде кез келген жағдайда пациенттердің тиісінше гидратациялануына кепілдік беру маңызды. Муковисцидозы бар, кг/күніне 10000 бірліктен артық липаза қабылдап жүрген пациенттерде фиброздық колонопатия туралы хабарланды. Қабылдаған кезде Панкрим® 10000 препаратын тұтастай жұтылуын қадағалаңыз, өйткені, шайнаған кезде оның тиімділігі азаюы мүмкін, ал препараттың құрмындағы ферменттер ауыз қуысына босап шыққан кезде соңғысының шырышты қабығын зақымдауы мүмкін. Енгізу әдісі және жолы Препаратты ішке қабылдайды Емдеу ұзақтығы Панкрим 10000 препаратын қолданудың ұзақтығы шектеусіз. Ол аурудың ағымына тәуелді және дәрігер анықтайды. Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар Симптомдары Препараттың жағымсыз әсері күшеюі мүмкін, емдік дозасынан әлдеқайда артық дозалары гиперурикозурия мен гиперурикемияны тудыруы мүмкін. Емі Симптоматикалық. Препаратты тоқтату, сұйықтықты жеткілікті мөлшерде ішу, демеуші шаралар. Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар Қабылданбай қалған дозаның орнын толтыру үшін екі есе дозаны қабылдамаңыз. Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға жүгіну бойынша ұсынымдар Дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігерге немесе фармацевтке кеңес алу үшін жүгініңіз. Дәрілік препарат стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар Өте сирек - дереу типті аллергиялық реакциялар - ұйқы бездерінен алынған ұнтақты қабылдағаннан кейінгі асқазан-ішек жолы тарапынан аллергиялық реакциялар (диарея, асқазан тарапынан бұзылулар және жүрек айнуы сияқты) - муковисцидозы бар пациенттерде ұйқы бездерінен алынған ұнтақтың жоғары дозасын тағайындағаннан кейін илеоцекальді аймақта және тоқ ішектің жоғары бөлігінде стриктуралардың түзілгені байқалды Белгісіз - муковисцидозы бар пациенттерде, әсіресе препараттың жоғары дозаларын қабылдағаннан кейін несеп қышқылының несеппен экскрециялануы артуы мүмкін. Сондықтан мұндай пациенттерде несеп қышқылы тастарының түзілуіне жол бермеу үшін, несеп қышқылының несеппен шығарылуын тексеріп отыру керек. - азорубин аллергиялық реакцияларды туындатуға қабілетті Қосымша мәліметтер Дәрілік препараттың құрамы Бір таблетканың құрамында белсенді зат: 145.470 мг панкреатин белсенділігі липаза 10000 ӘБ ЕФ кем емес, амилаза 7500 ӘБ ЕФ кем емес, протеаза 375 ӘБ ЕФ кем емес қосымша заттар: натрий кроскармеллозасы, микрокристалды целлюлоза, силикатталған (PROSOLV® EASYtab SP), лактоза моногидраты, желатинделген крахмал, натрий крахмалы гликоляты, магний стеараты «ACRYL-EZE®» қызғылт қабығының құрамы: метакрил қышқылы, тальк, титанның қостотығы (Е171), триэтилцитрат (Е1505), понсо 4R (Е124), коллоидты кремнийдің қос тотығы (аэросил) (Е551), натрий гидрокарбо-наты, натрий лаурилсульфаты Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Сопақша пішінді, екі жақ беті дөңес, өзіне тән иісі, қызғылт түсті қабықпен қапталған таблеткалар Шығарылу түрі және қаптамасы ОРА/AL/PVC фольгадан және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Пішінді ұяшықты 1 немесе 2 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынады. Пішінді ұяшықты қаптамаларды (картоннан жасалған қорапшаға салмай) картоннан жасалған қорапқа салуға жол беріледі. Әр қорапқа қаптамалардың санына қарай, медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулық салынады. Сақтау мерзімі 2 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек! Дәріханалардан босатылу шарттары Рецептісіз