Панкреатин, 25 ЕД, таблетки №60, пачка из картона, ИФА

Торговое название

Панкреатин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25ЕД

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество:  панкреатин  0,1 г (протеолитическая активность не менее 25 ЕД, липолитическая активность не менее 140 ЕД, амилолитическая активность не менее 1500 ЕД);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилцеллюлоза МЦ-16, кальция стеарат;

состав оболочки: целацефат, кислотный красный 2С Е122, титана диоксид Е171, полисорбат-80.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, розового или темно-розового цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, со специфическим запахом. На поперечном разрезе ядра таблетки допускается наличие вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа  

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты, способствующие пищеварению (включая ферменты). Ферментные препараты. Мультиферменты (липаза, протеаза и т.д.).

Код АТХ А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т. к. защищены кишечнорастворимой оболочкой от действия желудочного сока.

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30 - 45 минут после перорального приёма.

Фармакодинамика

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Препарат также стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.  Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Показания к применению

Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды.

Взрослые: по 2-4 таблетки 50-100 ЕД 3-4 раза в сутки.

Длительность приема препарата зависит от течения болезни и определяется врачом.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто (≥ 1/10): боль в области живота.

Часто (≥ 1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы)

Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100): сыпь.

Частота неизвестна: зуд, крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- непереносимость галактозы

- дефицит фермента Lapp-лактазы

- глюкозо-галактозная мальабсорбция

- острый панкреатит, обострение хронического панкреатита

- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не рекомендуется для приема у детей до 18 лет.

Беременность и лактация

Безопасность применения панкреатина в период беременности и лактации изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой.

По 60 таблеток в банку из полимерных материалов.

6 контурных ячейковых упаковок или банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить контурную ячейковую упаковку или банку в пачке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта