г. Алматы
Каталог

Панавир, 0,04 мг/мл, р-р для в/в введ. №5, 5 мл, пачка картонная, Эллара

Действующее вещество :
Панавир
Дозировка:
0,04 мг/мл
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
5 лет
Цена от 24 640
Добавлено в корзину:
Нет в наличии
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2016-09-07
Действующее вещество
Панавир
Дозировка
0,04 мг/мл
Единица упаковки
мл
Код товара
00-00005604
Количество / Объем
5
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения
Описание упаковки
№5
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№017930
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
5 лет
Торговое название
Панавир
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 5 мл в ампуле. По 2, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Панавир®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка 

Раствор для внутривенного введения 0,04 мг/мл

 

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.

Код АТХ J05АХ

 

Показания к применению

- герпесвирусная инфекция различной локализации (в том числе рецидивирующий генитальный герпес, герпес Зостер и офтальмогерпес)

- вторичные иммунодефицитные состояния на фоне инфекционных заболеваний

- цитомегаловирусная инфекция, в том числе у пациенток с привычным невынашиванием беременности

- применяется у женщин с хронической вирусной инфекцией и интерферонодефицитным состоянием на этапе подготовки к беременности

- хроническая цитомегаловирусная инфекция в стадии обострения у беременных во II  и  III триместре в составе комплексной терапии

- папилломавирусная инфекция (аногенитальные бородавки) в составе комплексной терапии

- клещевой энцефалит с целью снижения вирусной нагрузки и снятия неврологической симптоматики (анизорефлексии, снижения рефлексов, болезненности точек выхода черепно-мозговых нервов, нистагма) в  составе комплексной терапии

- герпесвирусная инфекция у иммунокомпрометированных пациентов с ревматоидным артритом (для усиления анальгетического и противовоспалительного эффекта основной терапии) в составе комплексной терапии

- грипп, ОРВИ в  составе комплексной терапии

- хронический простатит бактериальной этиологии в  составе комплексной терапии

- для эпитализации язвенных дефектов гастродуоденальной зоны в  составе комплексной терапии

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- беременность I триместр и период лактации (при хронической цитомегаловирусной инфекции в стадии обострения)

- беременность и период лактации (по остальным показаниям)

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не установлены.

 

Специальные предупреждения

При появлении каких-либо нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить введение препарата и проконсультироваться с врачом.

При помутнении раствора препарат считается непригодным к применению.

Применяется у женщин с хронической вирусной инфекцией и интерферонодефицитным состоянием на этапе подготовки к беременности.

При применении на этапе подготовки к беременности способствует снижению частоты репродуктивных потерь при цитомегаловирусной и герпесвирусной инфекциях.

Панавир® не следует применять пациентам в случае наличия аллергии к составным компонентам препарата: к глюкозе, маннозе, рамнозе, арабинозе, ксилозе.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков до 18 лет не установлена.


Во время беременности или лактации

Применение возможно во II и III триместре по показанию хроническая цитомегаловирусная инфекция в стадии обострения в составе комплексной терапии. В остальных случаях применение возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о возможности отрицательного влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и осуществлению потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые

Однократная терапевтическая доза препарата составляет 200 мкг действующего вещества (содержимое одной ампулы), которая вводится 1 раз в день.


 Для лечения герпесвирусной инфекции и клещевого энцефалита Панавир® применяют двукратно с интервалом 48 или 24 ч. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.

 

При герпесвирусной инфекции у иммунокомпрометированных  пациентов  с ревматоидным артритом применяют 5 внутривенных инъекций с

интервалом 24-48 ч, в случае необходимости курс повторить через 2 месяца.

 

Для лечения вторичных иммунодефицитных состояний на фоне инфекционных заболеваний Панавир® применяется трехкратно с интервалом 48 ч, затем двукратно с интервалом 72 ч.

 

Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций Панавир® применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.

 

Для лечения хронической цитомегаловирусной инфекции в стадии обострения у беременных во II и III триместре применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.

 

Для эпителизации язвенных дефектов гастродуоденальной зоны применяют 5 внутривенных инъекций через день в течение 10 дней.

 

Для лечения ОРВИ и гриппа применяют 2 внутривенные инъекции с интервалом 18-24 ч.

 

Для лечения больных с хроническим бактериальным простатитом применяют 5 внутривенных инъекций с интервалом 48 ч.

 

Метод и путь введения

Для внутривенного введения.

Панавир® следует вводить внутривенно струйно медленно.

Длительность лечения 

Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки не зарегистрированы. Результаты доклинических исследований указывают на низкую токсичность препарата.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска дозы препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом. Не следует при следующем приеме вводить двойную дозу или самостоятельно увеличивать или сокращать курс лечения препаратом.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться к врачу или фармацевту.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Препарат переносится хорошо, возможные осложнения могут быть связаны с индивидуальной непереносимостью и повышенной чувствительностью к составляющим препарата.

 

Редко (≥1/10 000 и <1/1 000)

- аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд)

Очень редко (<1/10 000)

- кратковременное падение артериального давления

- легкое головокружение

При появлении каких-либо нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить введение препарата и проконсультироваться с врачом.

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

5 мл раствора содержат

активное вещество – *Панавир®, 200 мкг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

*очищенный экстракт побегов растения Solanum tuberosum; основное действующее вещество – гексозный гликозид, состоящий из глюкозы, рамнозы, арабинозы, маннозы, ксилозы, галактозы, уроновых кислот.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или со светло-коричневым оттенком жидкость без запаха.

 

Форма  выпуска  и упаковка

По 5 мл раствора в ампулы нейтрального стекла.

По 2 или 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и ножом ампульным или скарификатором ампульным дисковым керамическим помещают в пачку из картона.

При упаковке в ампулы с насечками скарификатор или нож ампульный не вкладывается.

 

Срок хранения

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

 

Саудалық атауы

Панавир®

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі

Көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді 0,04 мг/мл

 

Құрамы

5 мл ерітіндінің құрамында

белсенді зат * Панавир®, 200 мкг;

қосымша заттар: натрий хлориді, инъекцияға арналған су.

                                  * Solanum tuberosum өсімдігі өркенінің тазартылған экстракты; негізгі әсер етуші зат - глюкозадан, рамнозадан, арабинозадан, маннозадан, ксилозадан, галактозадан, уронды қышқылдан тұратын гексозды гликозид

 

Сипаттамасы

Мөлдір немесе сәл бұлыңғырланатын, түссіз немесе ақшыл қоңыр реңді иіссіз сұйықтық.

 

Фармакотерапиялық тобы

Басқа да вирусқа қарсыпрепараттар.

АТХ коды J05AX

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Көктамыр ішіне енгізгенде полисахаридтер енгізгеннен кейін қанда 5 мин кейін-ақ анықталады, бауыр мен көкбауырдың ретикуло-эндотелиальді жүйесінің жасушаларымен қамтылады. Шығарылуы жылдам басталады, 20-30 мин кейін полисахаридтер несепте және деммен шығарылған ауада анықталады.

Фармакодинамикасы

Панавир®Solanum tuberosum өсімдігі желектерінің тазартылған экстракты; негізгі әсер етуші зат - глюкозадан, рамнозадан, арабинозадан, маннозадан, ксилозадан, галактозадан, уронды қышқылдан тұратын гексозды гликозид.

Панавир®вирусқа қарсы және иммуномодуляциялаушы дәрі болып табылады.

Вирусқа қарсы әсерінің негізгі механизмі препараттың 1 және 2 типтегі қарапайым герпес вирусының өте ертедегі және ертедегі ақуыздары синтезін бәсеңдету қабілетіне байланысты. Организмнің әртүрлі инфекцияларға арнайы емес төзімділігін жоғарылатады, -альфа және -гамма интерферондары индукциясына қан лейкоциттерімен және вирус инфекцияларында иммунограмманың қалыпқа келуіне ықпал етеді.

Сынақтар Панавирдің® мутагендік, тератогендік, канцерогендік, аллергизирлейтін және эмбриоуыттылық әсері жоғын көрсетті.

Жануарларға жүргізілген клиникаға дейінгі зертханалық зерттеулерде тұқым өрбіту функциясы мен ұрықтың дамуына жағымсыз әсерлері анықталмаған.

Панавир®емдік дозаларда жақсы көтерімді.

Экссудативтік ісіну, созылмалы пролиферациялық қабынудың іс-тәжірибелік модельдеріне және конканавалин А қатысты жалған аллергиялық қабыну реакциясы тестісінде қабынуға қарсы қасиеттері бар.

Нейрогенді ауырулар және қабыну үдерісі мен термиялық тітіркенуге негізделген ауырулар моделдеріне ауырғанды басатын әсері көрсетілген.  Ыстықты түсіретін әсері бар.

Нейротоксиннің 1-метил-4-фенил-1,2,3,6-тетрагидропиридинін жүйелі енгізу туындатқан паркинсондық синдром моделінде нейропротектілік қасиеттері көрсетілген.

Торлы қабық пен көру жүйкесінің функциясын жақсарту қабілеті бар.  

Асқазан ойық жарасы моделінің жағдайында жараны жазатын қасиеттері болады.

 

Қолданылуы

- әртүрлі орналасқан герпес вирусының инфекциясында (оның ішінде қайталанған генитальді герпес, зостер герпесі және офтальмогерпес)

- инфекциялық аурулар аясында салдары иммун тапшылық жағдайларында

- цитомегаловирусты инфекция, оның ішінде жүктілікті аяғына жеткізе алмауы үйреншікті пациенттерде

- созылмалы вирусты инфекциясы бар және интерферонтапшылығы жағдайындағы әйелдерде жүктілікке даярлық кезеңінде қолданылады

- жүктіліктің II және III триместрі кезінде өршу сатысындағы созылмалы цитомегаловирусты инфекцияда кешенді ем құрамында

- папилломавирус инфекциясында (аногенитальді сүйелдерде) кешенді ем құрамында

- вирустық жүктемені төмендету және неврологиялық симптоматиканы қайтару мақсатында кене энцефалитінде (анизорефлексия, рефлекстердің төмендеуі, бассүйек-ми жүйкелерінің шығу нүктесінің ауыруы) кешенді ем құрамында

- ревматоидты артриті бар иммунитеті төмендеген пациенттердегі герпесвирусты инфекцияда(негізгі емнің анальгетикалық және қабынуға қарсы әсерін күшейту үшін) кешенді ем құрамында  

- тұмау, ЖРВИ кешенді ем құрамында

- этиологиясы бактериялық созылмалы простатитте кешенді ем құрамында  

- гастродуоденальді аумақтың ойық жаралы ақауларын эпителизациялау үшін кешенді ем құрамында

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Панавирді® көктамыр ішіне баяу сорғалатып енгізу керек.

Ересектерге

Препараттың бір реттік емдік дозасы күніне 1 рет енгізілетін, әсер ететін заттың (бір ампуланың құрамындағы) 200 мкг құрайды.

Герпесвирусты инфекцияны және кене энцефалитін емдеу үшін Панавир® препаратын 24-48 сағат аралықпен екі рет қабылдайды. Қажет болған жағдайда емдеу курсын 1 айдан кейін қайталауға болады.

Ревматоидты артриті бар иммунитеті төмендеген пациенттердегі герпесвирусты инфекцияда 24-48 сағ. аралықпен 5 көктамырішілік инъекция қолданады, қажет болған жағдайда емдеу курсын 2 айдан кейін қайталайды.

Инфекциялық аурулар аясында салдары иммун тапшылық жағдайларын емдеу үшін Панавир® 48 сағ. аралықпен үш рет, содан соң 72 сағ. аралықпен екі рет қабылдайды.

Цитомегаловирусты және папилломавирусты инфекцияныемдеу үшін Панавир® 48 сағ. аралықпен бірінші аптада үш рет, содан соң 72 сағ. аралықпен екінші аптада екі рет қолданылады.

Жүктіліктің II және III триместрі кезінде өршу сатысындағы созылмалы цитомегаловирусты инфекцияда алғашқы апта ішінде 48 сағ. аралықпен үш рет және екінші апта ішінде 72 сағ аралықпен екі рет қолданады.

Гастродуоденальді аумақтың ойық жаралы ақауларын эпителизациялау үшін 10 күн бойы күнара 5 көктамырішілік инъекция қолданады.

ЖРВИ және тұмауды емдеу үшін 18-24 сағ. аралықпен 2 көктамырішілік инъекция қолданады.

Бактериялық созылмалы простатитпен науқастарды емдеу үшін 48 сағ. аралықпен 5 көктамырішілік инъекция қолданады.

12 жастан асқан балаларға

ПанавирÒ балаларға бір реттік дозада 100 мкг көктамыр ішіне баяу сорғалатып тәулігіне 1 рет енгізуге тағайындалады.

Герпесвирустыинфекцияны емдеу үшін ПанавирÒ 24-48 сағ. аралықпен екі рет қабылданады. Қажет болған жағдайда емдеу курсын 1 айдан кейін қайталауға болады.

Кене энцефалитін емдеу үшін Панавир® 24 сағ. аралықпен екі рет қабылданады.

Цитомегаловирусты және папилломавирусты инфекцияны емдеу үшін Панавир® препаратын 48 сағ. аралықпен бірінші аптада үш рет, содан соң 72 сағ. аралықпен екінші аптада екі рет қабылдайды.

 

Жағымсыз әсерлері

Препарат жақсы көтерімді, ықтимал асқынулар препараттың құрамдас бөліктерінің жеке көтере алмаушылық пен жоғары сезімталдығымен байланысты болуы мүмкін.

Сонымен қатар, қандай болсын қолайсыз жағымсыз әсерлері пайда болғанда препаратты енгізуді тоқтатып, дәрігермен кеңесу қажет.

Сирек(≥1/10 000 және <1/1 000)

- аллергиялық реакциялар (бөртпе, есекжем, қышыну)

Өте сирек (<1/10 000)

- артериялық қысымның аз уақытқа төмендеуі

- жеңіл бас айналуы

Егер Сіз нұсқаулықта көрсетілмеген кез-келген басқа да жағымсыз әсерлерін байқасаңыз, бұл жайында дәрігерге хабарлаңыз.

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- жүктіліктің І триместрі және лактация кезеңі (асқыну сатысындағы созылмалы цитомегаловирусты инфекцияда)

- жүктілік және лактация кезеңі (қалған көрсеткіштер бойынша)

- 12 жасқа дейінгі балаларға (герпесвирусты инфекция, кене энцефалиті, цитомегаловирусты және папилломавирусты инфекция)

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер (қалған көрсеткіштер бойынша)

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Анықталмаған

 

Айрықша нұсқаулар

Қандай да бір жағымсыз әсерлер пайда болғанда препаратты енгізуді тоқтатып, дәрігермен кеңесу керек.

Ерітінді бұлыңғырланған жағдайда препарат қолдануға жарамсыз деп саналады. Созылмалы вирусты инфекциясы бар әйелдерде және жүктілікке дайындау сатысында интерферон тапшылығы жағдайында қолданылады.

Жүктілікке дайындау сатысында  цитомегаловирусты және герпесвирусты инфекция жағдайында  пайдалануда ұрпақ өрбітуді жоғалтудың жиілігін төмендетуге ықпал етеді.

Педиатрияда қолданылуы

Препарат 12 жастан бастап балаларға герпесвирусты инфекция, кене энцефалиті, цитомеголовирусты және папилломавирусты инфекцияларда тағайындалады. Қалған көрсетілімдер бойынша 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде препараттың қауіпсіздігі және тиімділігі анықталмаған.

Жүктілік және бала емізу кезеңі

Өршу сатысындағы созылмалы цитомегаловирусты инфекция көрсетілімі бойынша II және III триместрде кешенді ем құрамында қолдануға болады.  Басқа жағдайларда, егер ана үшін болжамды пайдасы шаранаға төнетін қауіптен асып түскенде ғана қолданылуы мүмкін. 

Лактация кезеңінде препаратты қолдану қажет болғанда препаратты қолданған кезеңде бала емізуді тоқтата тұру керек.

Панавир®препаратын препараттың құрамындағы компоненттері: глюкоза, манноза, рамноза, арабиноза, ксилозаға аллергиясы болған жағдайда қолдануға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың көлік құралдарын басқару және ерекше зейін қою мен жоғары психомоторлық реакция жылдамдығын талап ететін қауіптілігі зор қызмет түрлерін жүзеге асыру қабілетіне жағымсыз әсер ету мүмкіндігі туралы деректер жоқ.

 

Артық дозалануы

Артық дозалану жағдайы тіркелмеген.Клиникаға дейінгі зерттеулер нәтижесі препараттың уыттылығы төмендігін көрсетеді.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

Бейтарап шыныдағы ампулада 5 мл ерітіндіден.

Поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 2 немесе 5 ампуладан қапталады. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге ампула пышағы немесе ампулалық керамикалық дискілі скарификатормен бірге картон қорапшаға салынады.

Кертігі бар ампуланы қаптағанда скарификатор немесе ампулалық пышақ салынбайды.

 

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 2 °С-ден25 °С-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

5 жыл

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы