Панаш, 0,25%, крем д/местн. прим., 30 гр, пачка картонная

Торговое название

ПАНАШ®

Международное непатентованное название

Тиоколхикозид

Лекарственная форма

Крем 0.25%

Cостав

Один грамм крема содержит

активное вещество – тиоколхикозид 2.5 мг,

вспомогательные вещества: карбомер(карбопол 940), динатрия эдетат, парафин жидкий легкий, спирт изопропиловый, пропиленгликоль, глицерин (глицерол), натрия гидроксид пеллеты, изопропилмиристат (Kollicream IPM), полиоксил 40(гидрогенизованное касторовое масло (Cremophor RH40)), вода очищенная.

Описание

Вязкий крем отбледно-желтого до желтогоцвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Миорелаксанты.Миорелаксанты центрального действия. Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид.

Код АТХ MO3BX05

Фармакологические свойства Фармакокинетика

При местном применении практически не проникает в системный кровоток. Около 70% активного вещества локализуется на участке нанесения препарата. Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13%. Тиоколхикозид и его метаболиты выводятся преимущественно с фекалиями.

Фармакодинамика

Тиоколхикозид - полусинтетическое вещество натурального псевдоалкалоида колхицина и серы, производное колхикозида с миорелаксирующей фармакологической активностью. 

Тиоколхикозид оказывает миорелаксирующее  действие (мышечный релаксант), снижает или устраняет мышечные спазмы  центрального происхождения. Миорелаксирующее действие наблюдается и на висцеральные мышцы.

Не обладает курареподобным эффектом. По механизму действия относится к миорелаксантам центрального действия, не вызывает паралич и снижение амплитуды потенциала действия концевой двигательной пластинки мышцы. Установлена  селективность центрального миорелаксирующего эффекта тиоколхикозида как агониста GABA и глицинергических рецепторов. Глициномиметические свойства тиоколхикозида обуславливают действие на различных  уровнях нервной системы, что имеет важное значение как при рефлекторных спазмах возникающих про  ревматизме или травмах, так и при спазмах мышц церебральной этиологии. 

Препарат не действует на сердечно-сосудистую и дыхательную систему

Механизм действия

In-vitroтиоколхикозид связывается с ГАМКА и стрихнинчувствительными глициновыми рецепторами. Тиоколхикозид, действующий как антагонистГАМКА-рецептора, может оказыватьсвое эффективное миорелаксирующее действие с помощьюрегуляторных комплексных механизмов на супраспинальном уровне, однако, его глицинергические механизмы действия не могут быть исключены. Характеристики взаимодействия тиоколхикозида с ГАМКА-рецепторами, такие же, как и с производным глюкуронида, который является основным метаболитом в кровотокев качественном и количественном выражении.

Показания к применению

- симптоматическое лечение болезненных мышечных спазмов

Способ применения и дозы

ПАНАШ® крем применяют наружно.

У взрослых и подростков 18 лет ПАНАШ® крем применяют 2-3 раза в сутки под контролем лечащего врача. Полоску крема наносят на кожу и слегка втирают. Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны.

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.

Побочные действия

Побочные реакции классифицируют по частоте следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000; <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (на основе имеющихся данных частота не может быть определена).

Редко

- контактный дерматит, сыпь, крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек

- головокружение, сонливость

- тошнота, рвота, боль в животе, понос

Очень редко

- анафилактический шок, аллергические кожные реакции

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- нарушение целостности кожных покровов

- гипотония мышц

- легкий паралич

- терапия антикоагулянтами и  предрасположенность к кровоизлияниям

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами. 

При одновременном применении с препаратами, угнетающими  центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными препаратами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Особые указания

В случае развития реакций гиперчувствительности лечение препаратом следует прекратить.

ПАНАШ® крем следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

ПАНАШ® крем содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом грамме препарата, что эквивалентно 50 мг/г. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Поскольку ПАНАШ® содержит пропиленгликоль, не используйте его на открытых ранах или больших участках травмированной или поврежденной кожи (например, ожогах) без консультации с вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества касторовое масло, что может вызвать кожные реакции.

Пациенты должны быть проинформированы о потенциальном риске в случае наступления беременности и о необходимости использовать эффективные методы контрацепции.

Для своевременного получения новой информации по безопасности врачей и пациентов просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях.

Фертильность

Тиоколхикозид и его метаболиты в разных концентрациях обладают способностью вызывать анеуплоидии, что может быть фактором риска снижения фертильности у человека.

Применение при беременности

Данные о применении тиоколхикозида у беременных женщин ограничены. Лекарственное средство противопоказано при беременно­сти и у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию.

Применение в период лактации

В связи с тем, что тиокохикозид проникает в грудное молоко, его применение в период кормления грудью противопоказано.

Применение в педиатрии

Лекарственное средство не должно применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата помещают в алюминиевые тубы.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС. Не замораживать!

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту