ПАЛОРА Форте, 200 мг, таблетки №30, пачка картонная
Торговое название
ПАЛОРА® ФОРТЕ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная формаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – пассифлоры экстракта сухого, содержащий 3.5 % флавоноида витексина 200.00 мг,
вспомогательные вещества: поливинилполипиролидон, поливинилпиролидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат
пленочная оболочка: материал для оболочки №12 Sepifilm LP007, краситель (Wine red Candurin® Red Lustre), метиленхлорид, метанол
состав пленочной оболочки Sepifilm LP007: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая
состав красителя (Wine red Candurin® Red Lustre): калия алюминия силикат, железа (ІII) оксид красный (E 172).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой цвета красного вина, круглой формы, с однородной двояковыпуклой поверхностью
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.
Код АТХ N05CM
Фармакологические свойства
Экстракт Пассифлоры (страстоцвет) получают из растения Passiflora incarnata. Пассифлоры экстракт содержит группу алкалоидов, таких как гарман, гармол, гармалин (галлюциноген), гармин, гармалол и арибин, и некоторые флавоноиды, такие как витексин и ориентин. Экстракт также содержит апигенин, обладающий спазмолитической активностью.
Эти вещества оказывают комплексное воздействие на центральную нервную систему и обладают седативным, снотворным, обезболивающим, анксиолитическим и спазмолитическим свойствами.
Показания к применению
- неврастения
- климактерический и преклимактерический периоды
- повышенная нервозность
- нарушения сна
Способ применения и дозы
Взрослые
Для достижения седативного действия в течение дня – по 200 мг 2 раза в день перед едой.
При расстройстве сна – по 1 или 2 таблеткиза час до сна. Длительность курса лечения зависит от клинической картины заболевания.
Побочные действия
- сонливость
- чувство усталости
- головокружение
- мышечная слабость
- аллергические реакции
- экзантема
- расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор)
Противопоказания
- гиперчувствительность к одному из компонентов препарата
- инфаркт миокарда
- атеросклероз сосудов головного мозга и сердца
- детский возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение ПАЛОРА® Форте:
- с веществами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, транквилизаторы) может вызвать усиление седативного и снотворного эффекта. Усиливает действие спазмолитиков.
Особые указания
С осторожностью назначают при тяжёлых органических заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Следует избегать одновременного приема препарата с ингибиторами моноаминоксидазы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Пациентов следует информировать об опасности, связанной с управлением средствами транспорта, обслуживанием механического оборудования и другими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Данных о случаях передозировки нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблетокпомещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 1, 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока хранения
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/ Упаковщик
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Адрес организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
Саудалық атауы
ПАЛОРА® ФОРТЕ
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат – құрамында 3,5% витексин флавоноиды бар 200.00 мг пассифлора құрғақ экстрактісі,
қосымша заттар: поливинилполипиролидон, поливинилпиролидон, натрий кроскармеллозасы, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы (Аэросил 200), микрокристалды целлюлоза, магний стеараты,
үлбірлі қабық: қабыққа арналған материал №12 Sepifilm LP007, бояғыш (Wine red Candurin® Red Lustre), метиленхлорид, метанол
Sepifilm LP007 үлбірлі қабықтың құрамы: гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристалды целлюлоза, стеарин қышқылы,
бояғыштың құрамы (Wine red Candurin® Red Lustre): калий алюминий силикаты, темірдің (ІІІ) қызыл тотығы (Е 172).
Сипаттамасы
Біртекті екі жақ беті дөңес, дөңгелек пішінді, үлбірлі қабықпен қапталған қызыл шарап түсті таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Психотропты препараттар. Ұйықтатын және тыныштандыратын дәрілер. Ұйықтатын және тыныштандыратын басқа препараттар.
АТХ коды N05CM
Фармакологиялық қасиеттері
Пассифлора экстрактісі (әуесгүл) Passiflora incarnata өсімдігінен алынады. Пассифлора экстрактісі гарман, гармол, гармалин (галлюциноген), гармин, гармалол және арибин сияқты алколоидтар тобы және витексин мен ориентин сияқты кейбір флавоноидтар бар. Сонымен қатар экстракт құрамында спазмолитикалық белсенділікке ие апигенин бар.
Бұл заттар орталық жүйке жүйесіне кешенді әсер береді және тыныштандыратын, ұйықтататын, ауруды басатын, анксиолитикалық және спазмолитикалық қасиеттерге ие.
Қолданылуы- неврастенияда- климакстық және климакс алдындағы кезеңдерде - қатты ашушаңдықта- ұйқы бұзылғанда
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектер
Тыныштандыратын әсерге қол жеткізу үшін күні бойы – 200 мг күніне 2 рет, тамақтанар алдында.
Ұйқы бұзылғанда – ұйқыдан бір сағат бұрын 1 немесе 2 таблеткадан. Емдеу курсының ұзақтығы аурудың клиникалық көрінісіне байланысты.
Жағымсыз әсерлері
- ұйқышылдық
- шаршау сезімі
- бас айналу
- бұлшықет әлсіздігі
- аллергиялық реакциялар
- экзантема
- асқазан-ішек жолының бұзылуы (жүрек айнуы, құсу, түйілулер, қыжыл, диарея, іш қату)
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттерінің біріне жоғары сезімталдық
- миокард инфарктісі
- ми және жүрек қантамырларының атеросклерозы
- 18 жасқа дейінгі балалар
- жүктілік және лактация кезеңі
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
ПАЛОРА® Форте препаратын біріктіріп қолдану:
- орталық жүйке жүйесін тежейтін заттармен (алкоголь, барбитураттар, транквилизаторлар) бірге қабылдау тыныштандыратын және ұйықтататын әсерін күшейтуі мүмкін. Спазмолитиктер әсерін күшейтеді.
Айрықша нұсқаулар
Асқазан-ішек жолының ауыр органикалық ауруларында абайлап тағайындайды.
Препаратты моноаминоксидаза тежегіштерімен бір мезгілде қабылдамаған жөн.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Пациенттерге көлік құралдарын басқарумен байланысты механикалық құралдарды және басқа да қауіптілігі зор қызмет түрлеріне қызмет көрсеткенде қауіптіліктің бар екендігі жөнінде хабардар ету керек.
Артық дозалануы
Артық дозалану жағдайлары туралы деректер жоқ.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
1, 3 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге өндіруші фирманың голограммасы бар картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші/Қаптаушы
«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ
Қазақстан Республикасы
Алматы қ., Шевченко к-сі 162 Е.
Тіркеу куәлігінің иесі
«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ
Қазақстан Республикасы
Алматы қ., Шевченко к-сі 162 Е.
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасы жөніндегі шағымдарды (ұсынымдарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның мекенжайы:
«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ
Қазақстан Республикасы, Алматы қ-сы, Шевченко к-сі 162 Е.
Телефон нөмірі: (+7 727) 399-50-50
Факс нөмірі: (+7 727) 399-60-60
Электронды поштасы nobel@nobel.kz