Отризол-DF, 0,1%, спрей назал. с ментолом и эвкалиптом, 10 мл, пачка картонная

Торговое название

Отризол-DF® с ментолом и эвкалиптом

Международное непатентованное название

Ксилометазолин  

Лекарственная форма

Спрей назальный 0,1%, 10 мл

Состав

100 мл препарата содержит

активное вещество -ксилометазолина гидрохлорид 0,1г;

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфатадигидрат,  динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, левоментол, цинеол, сорбитол, жидкий кристаллизующийся 70 %, масло касторовое, полиоксил гидрогенизированное (кремофор RH 40), вода очищенная.

Описание

Опалесцирующий раствор белого цвета с запахом ментола и эвкалипта.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин

Код АТХ R01AA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Фармакодинамика

Отризол-DF® с ментолом и эвкалиптом относится к альфа-адреномиметикам из группы производных имидазолина. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает   действие  на  α1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшает кровоток в венозных синусах, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, уменьшает количество отделяемого секрета, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание при ринитах.

Содержащиеся в препарате левоментол и цинеол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 5 - 10 минут, и сохраняется на протяжении 6-8 часов,  спазм кровеносных сосудов сохраняется до 8-10 часов.

Показания к применению

Для облегчения заложенности носа, связанной с простудой, аллергическим ринитом (включая сенную лихорадку), синусит.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход с интервалом 8-10 часов.

Не следует применять более 3 раз в сутки, а также не следует применять более 10 дней.

Побочные действия

часто:

- головная боль

- при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хронический ринит

редко:

- сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального

  давления

- тошнота

- бессонница

- аллергическая реакция (отек Квинке, крапивница, зуд)

- депрессия (при длительном применении высоких доз)

- отек слизистой оболочки носа

- нарушение зрения 

очень редко:

- возбуждение

- утомляемость, сонливость, заторможенность

-бронхоспазм

-раздрожение кожи

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата

- атрофический ринит

- закрытоугольная глаукома

- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)

- гипертиреоз

- выраженный атеросклероз

- артериальная гипертензия

- тахикардия

- тяжелые заболевания глаз

- беременность, период лактации

- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения

- пациенты с транссфеноидальной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством 

- детский возраст до 12 лет

с осторожностью:

- сахарный диабет

- порфирия

- гиперплазия предстательной железы

- феохромацитома

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат в непрерывном режиме более 10 дней.

Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит).

Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС).

Отризол-DF® можно применять только после тщательно взвешенного риска применения:

– у пациентов, которые проходят лечение моноаминооксидаза-ингибиторами (MAO-ингибиторами) и другими потенциально повышающими давление лекарственными препаратами

– при повышенном внутриглазном давлении, в частности, при закрытоугольной глаукоме

– при тяжелых сердечных заболеваниях, связанных с нарушением кровообращения (например, коронарная болезнь сердца, гипертония)

– при феохромоцитоме

– при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреозе, сахарном диабете)

– при порфирии,

– при гиперплазии простаты

В частности, при длительном применении и передозировке противоотечных ринологических препаратов их действие может ослабевать. Как следствие чрезмерного влияния на слизистую оболочку носа ринологических препаратов, возможны проявления:

– реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит),

– атрофия слизистой оболочки.

Ввиду наличия в составе лекарственного средства консерванта бензалкония хлорида, возможно раздражение кожных покровов и слизистой оболочки.

Детский возраст

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: чувство тревоги, возбуждение, галлюцинации и судороги; гипотермия, летаргия, сонливость, кома; миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность кожных покровов, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, пальпитация, гипертензия, шокоподобная гипотония, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психические расстройства. У детей после передозировки развиваются в основном симптомы со стороны ЦНС, включающие судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в гипотонию.

Клиническая картина интоксикации может быть смазана, т.к. фазы стимуляции ЦНС чередуются с фазами угнетения ЦНС.

Лечение: немедленно назначают активированный уголь (адсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. При снижении артериального давления назначают неселективные альфа-блокаторы. Применение вазопрессоров противопоказано. При необходимости проводят жаропонижающую, противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают в коричневые пластиковые флаконы с распылительной насадкой и защитным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года 6 месяцев

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта