Торговое наименование
Отривин
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма, дозировка
Спрей назальный дозированный 0,1 %
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики простые. Ксилометазолин.
Код АТХ R01AA07
Показания к применению
- насморк различной этиологии
- воспаление придаточных пазух носа (для облегчения отхождения
секрета)
- средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых
ходах (риноскопии)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому из
вспомогательных веществ
- атрофический ринит
- сухой ринит
- закрытоугольная глаукома
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии и другие хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
- детский возраст младше 12 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью следует применять пациентам:
- с повышенным артериальным давлением
- с сердечно-сосудистыми заболеваниями
- с гипертиреозом
- с сахарным диабетом
- с феохромоцитомой
- с гипертрофией предстательной железы
- проходящим лечение ингибиторами МАО (а также в течение 14 дней после окончания лечения)
- с выраженной реакцией на симпатомиметики (бессонница, головокружение и т.п.)
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Ингибиторы моноаминоксидазы: ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних 14 дней
Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.
Специальные предупреждения
Отривин, как и другие деконгестанты для местного применения, не следует применять более 10 дней, так как это может привести к возникновению медикаментозного ринита, сопровождающегося отеком слизистой носа.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.
Применение в педиатрии
Отривин спрей не следует применять у детей в возрасте до 12 лет, рекомендуется применять Отривин капли назальные (0,05%), предназначенные для применения у детей.
Во время беременности или лактации
Так как Отривин обладает сосудосуживающим действием, не рекомендуется применять во время беременности.
Нет достоверных данных о проникновении ксилометазолина в грудное молоко, поэтому применять Отривин в период кормления грудью следует только по назначению врача.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Отривин при длительном применении или при применении с превышением рекомендованных дозировок может оказывать системное влияние на деятельность сердечно-сосудистой системы.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые и дети 12 лет и старше: По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. При необходимости процедуру повторить, но не более 3 раз в сутки. Последнее применение предпочтительно сделать непосредственно перед сном.
Метод и путь введения
Интраназально.
Перед применением препарата полость носа следует тщательно очистить (высморкаться). Снимите защитный колпачок. Перед первым применением нажмите на дозатор несколько раз для того, чтобы появилась равномерная струя препарата. В дальнейшем, дозированный спрей сразу готов к применению. Если после перерыва в применении подача струи препарата осуществляется не в полном объеме, следует надавить на дозатор еще четыре раза. Введите отверстие для распыления в ноздрю и один раз с силой нажмите на распылительную головку флакона. Аккуратное вдыхание воздуха через нос во время процесса распыления обеспечивает оптимальное распределение раствора по всей полости носа. После использования наденьте на флакон защитный колпачок.
Длительность лечения
Не следует использовать Отривин более 10 дней, так как длительное применение может вызвать медикаментозный ринит.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное проглатывание может привести к возникновению симпатолитических эффектов, таких как угнетение ЦНС (сонливость, кома), артериальной гипер- или гипотензии, а также тахикардии и брадикардии. Также могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота. К другим симптомам относятся бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, переохлаждение, миоз, угнетение дыхания, атаксия и беспокойство.
Лечение: однократный прием активированного угля, наблюдение, симптоматическая терапия.
При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Часто
- головные боли
- сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, жжение,
медикаментозный ринит
- тошнота
- ощущение жжения в месте применения
Очень редко
- реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, высыпание на
коже, зуд)
- временное нарушение зрения
- нерегулярное или учащенное сердцебиение, гипертония, аритмия.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл раствора содержит
активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 1 мг,
вспомогательные вещества - натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид (в виде раствора), сорбитол жидкий (не кристаллизованный), гипромеллоза, натрия хлорид, вода очищенная
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Отривин
Халықаралық патенттелмеген атауы
Ксилометазолин
Дәрілік түрі, дозалануы
Мұрынға арналған дозаланған 0,1 % спрей
Фармакотерапиялық тобы
Мұрынға арналған препараттар. Деконгестанттар және жергілікті қолдануға арналған мұрынға арналған басқа препараттар. Симпатомиметиктер, қарапайымдар. Ксилометазолин.
АТХ коды R01AA07
Қолданылуы
- түрлі этиологиядағы тұмау
- мұрынның қосалқы қойнауларының қабынуы (секреттің шығуын жеңілдету үшін)
- ортаңғы отит (мұрынжұтқыншақ шырышының ісінуін басу үшін)
- науқасты мұрын жолдарындағы диагностикалық манипуляцияларға
(риноскопияға) дайындау.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- ксилометазолинге немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары
сезімталдық
- атрофиялық ринит
- құрғақ ринит
- жабық бұрышты глаукома
- транссфеноидальді гипофизэктомиядан кейінгі жағдай және ми
қабығындағы басқа да хирургиялық араласулар (анамнезде)
- 12 жасқа толмаған балалар
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Мына пациенттерге сақтықпен қолдану керек:
- артериялық қысымы жоғары
- жүрек-қантамыр аурулары
- гипертиреозы
- қант диабеті
- фехромоцитомасы
- қуық асты безінің гипертрофиясы бар
- МАО тежегіштерімен емделіп жүрген (сондай-ақ ем аяқталғаннан кейін
14 күн ішінде)
- симпатомиметиктерге айқын реакциясы бар (ұйқысыздық, бас айналуы
және т.б.).
Ксилометазолин қабылдайтын QT аралығының ұзару синдромы бар пациенттер елеулі қарыншалық аритмиялардың даму қаупіне ұшырауы мүмкін.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Моноаминоксидаза тежегіштері: ксилометазолин МАО тежегіштерінің әсерін күшейтуі және гипертониялық кризді индукциялауы мүмкін. Соңғы
14 күн ішінде МАО тежегіштерін қабылдайтын немесе қабылдаған пациенттерге ксилометазолинді қолдануға болмайды.
Три- және тетрациклді антидепрессанттар: три- немесе тетрациклді антидепрессанттар мен симпатомиметиктерді бір мезгілде қолданған кезде
ксилометазолиннің симпатомиметикалық әсері күшеюі мүмкін, сондықтан
мұндай дәрілерді бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.
Арнайы ескертулер
Отривинді, жергілікті қолдануға арналған басқа деконгестанттар сияқты 10 күннен артық қолдануға болмайды, себебі бұл мұрын шырышының ісінуімен қатар жүретін дәрі-дәрмектік риниттің пайда болуына әкелуі мүмкін.
Әсіресе балалар мен егде жастағы адамдарды емдеу кезінде препараттың
ұсынылатын дозасынан аспауы керек.
Педиатрияда қолдану
Отривин спрейді 12 жасқа дейінгі балаларға қолданбаған жөн, балаларға арналған Отривин мұрынға тамызатын дәрісін (0,05 %) қолдану ұсынылады.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Отривин тамыр тарылтатын әсерді иеленетіндіктен жүктілік кезінде қолданбаған жөн.
Ксилометазолиннің емшек сүтіне енгені туралы сенімді деректер жоқ, сондықтан емшекпен емізу кезеңінде тек дәрігердің тағайындауымен ғана
қолдану керек.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару
қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Отривин ұзақ қолданғанда немесе ұсынылған дозаларды асыра қолданғанда жүрек-қантамыр жүйесінің қызметіне жүйелі әсер етуі мүмкін.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Ересектер мен 12 жастан үлкен балаларға: Әрбір мұрын жолына 1 бүркуден. Қажет болғанда емшараны тәулігіне 3 реттен асырмай қайталау керек. Соңғы қолдануды тура ұйықтар алдында жүргізген жөн.
Енгізу тәсілі және жолы
Мұрын ішіне.
Препаратты қолданар алдында мұрын қуысын мұқият тазалау (сіңбіру) керек.
Қорғаныш қалпақшасын алып тастаңыз. Алғаш қолданар алдында препараттың біркелкі ағысы пайда болғанша дозаторды бірнеше рет басыңыз. Одан әрі, дозаланған спрей бірден қолдануға дайын. Егер қолданудағы үзілістен кейін препараттың ағысын толық көлемде беру жүзеге асырылмаса, дозаторды тағы төрт рет басу керек. Танауға бүрку үшін саңылауына енгізіңіз және құтының бүріккіш басынан күшпен бір рет басыңыз. Бүрку процесі кезінде мұрын арқылы ауамен баппен дем алу мұрынның барлық қуысына ерітіндінің оңтайлы бөлінуін қамтамасыз етеді. Қолданғаннан кейін құтыға қорғаныш қалпақшасын кигізіп қою керек.
Емдеу ұзақтығы
Отривинді 10 күннен артық пайдаланбаңыз, себебі ұзақ қолдану дәрі-
дәрмектік ринит тудыруы мүмкін.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар
Ксилометазолин гидрохлоридін шамадан тыс жергілікті қолдану немесе оны
кездейсоқ жұтып алу ОЖЖ бәсеңдеуі (ұйқышылдық, кома), артериялық гипер- немесе гипотензия, сондай-ақ тахикардия және брадикардия сияқты
симпатолитикалық әсерлердің пайда болуына әкелуі мүмкін. Сондай-ақ, жүрек айнуы және құсу сияқты асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылу орын
алуы мүмкін. Басқа симптомдарға тері қабаттарының бозаруы, қатты терлеу, салқындау, миоз, тыныс алудың бәсеңдеуі, атаксия және мазасыздық жатады.
Емі: белсендірілген көмірді бір рет қабылдау, бақылау, симптоматикалық
ем.
Қажет болғанда дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну ұсынылады.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек
шаралар (қажет болса)
Жиі
- бас ауыруы
- мұрынның шырышты қабығының құрғауы немесе жайсыздығы, ашытып шымылдату, дәрі-дәрмектік ринит
- жүрек айнуы
- енгізген жердің ашытып шымылдауы
Өте сирек
- аса жоғары сезімталдық реакциялары (ангионевроздық ісіну, терінің
бөртуі, қышыну)
- көрудің уақытша нашарлауы
- тұрақсыз немесе жиі жүрек қағуы, гипертония, аритмия.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
1 мл ерітіндінің құрамында
белсенді зат – 1 мг ксилометазолин гидрохлориді,
қосымша заттар: натрий дигидрофосфат дигидраты, динатрий гидрофосфат додекагидраты, динатрий эдетаты, бензалконий хлориді (ерітінді түрінде), сұйық сорбитол (кристалдандырылмаған), гипромеллоза, натрий хлориді, тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Мөлдір, түссізден әлсіз сарғыш түске дейінгі сұйықтық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 мл препараттан ұштығы бар помпалы дозалағыш қондырғымен және полиэтиленнен жасалған қорғағыш қалпақшамен жабдықталған тығыздығы жоғары полиэтилен құтыда.
1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
30 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз