Торговое наименование
Отривин
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма, дозировка
Капли назальные для детей 0,05 %
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики простые. Ксилометазолин.
Код АТХ R01AA07
Показания к применению
- насморк различной этиологии
- воспаление придаточных пазух носа (для облегчения отхождения
секрета)
- средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых
ходах (риноскопии).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому из
вспомогательных веществ
- атрофический ринит
- сухой ринит
- закрытоугольная глаукома
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии и другие хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
- детский возраст младше 1 года
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью следует применять пациентам:
- с повышенным артериальным давлением
- с сердечно-сосудистыми заболеваниями
- с гипертиреозом
- с сахарным диабетом
- с фехромоцитомой
- с гипертрофией предстательной железы
- проходящим лечение ингибиторами МАО (а также в течение 14 дней после окончания лечения)
- с выраженной реакцией на симпатомиметики (бессонница, головокружение и т.п.).
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Ингибиторы моноаминоксидазы: ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних 14 дней
Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков возможно усиление симпатомиметической эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.
Специальные предупреждения
Отривин, как и другие деконгестанты для местного применения, не следует применять более 10 дней, так как это может привести к возникновению медикаментозного ринита, сопровождающегося отеком слизистой носа.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.
Применение в педиатрии
Отривин капли 0, 05% не следует применять у детей в возрасте младше 1 года.
Во время беременности или лактации
Так как Отривин обладает сосудосуживающим действием, не рекомендуется применять во время беременности.
Нет достоверных данных о проникновении ксилометазолина в грудное молоко, поэтому применять Отривин в период кормления грудью следует только по назначению врача.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Отривин при длительном применении или при применении с превышением рекомендованных дозировок может оказывать системное влияние на деятельность сердечно-сосудистой системы.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Интраназально. Применять только под наблюдением взрослых.
Детям с 1 года до 5 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки с интервалом 8-10 часов.
детям с 6 до 11 лет - по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки с интервалом 8-10 часов.
Препарат не следует применять более 3 раз в сутки в каждый носовой ход. Последнее применение предпочтительно сделать непосредственно перед сном.
Метод и путь введения
1.Перед применением препарата полость носа следует тщательно очистить (высморкаться).
2. Откиньте голову назад, насколько это удобно, или, поверните набок, если вы лежите на кровати.
3. Закапайте капли в каждый носовой ход и держите голову запрокинутой в течение некоторого времени, чтобы раствор равномерно распределился по носовой полости.
4. Очистите и высушите крышку-капельницу сразу после использования, прежде чем вернуть ее во флакон.
5. Во избежание распространения инфекции, один флакон следует использовать только одному пациенту.
Длительность лечения
Не следует использовать Отривин более 10 дней, так как длительное применение может вызвать медикаментозный ринит.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное проглатывание может привести к возникновению симпатолитических эффектов, таких как угнетение ЦНС (сонливость, кома), артериальной гипер- или гипотензии, а также тахикардии и брадикардии. Также могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота. К другим симптомам относятся бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, переохлаждение, миоз, угнетение дыхания, атаксия и беспокойство.
Лечение: однократный прием активированного угля, наблюдение, симптоматическая терапия
При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Часто
- головные боли
- сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, жжение,
медикаментозный ринит
- тошнота
- ощущение жжения в месте применения
Очень редко
- реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, высыпание на
коже, зуд)
- временное нарушение зрения
- нерегулярное или учащенное сердцебиение, гипертония, аритмия.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл раствора содержит
активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг,
вспомогательные вещества - натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, динатриевая соль ЭДТА, бензалкония хлорид, сорбитол раствор 70%, метилгидроксипропилцеллюллоза, натрия хлорид, вода очищенная
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный бесцветный раствор практически без запаха
Форма выпуска и упаковка
Капли назальные 0,05% для детей - по 10 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности с полипропиленовой крышкой, снабженной контролем первого вскрытия и пипеткой из полиэтилена низкой плотности с грушей из галогенированного бутилового эластомера.
По 1 флакону вместе инструкцией на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Отривин
Халықаралық патенттелмеген атауы
Ксилометазолин
Дәрілік түрі, дозалануы
Балаларға арналған мұрынға тамызатын дәрі 0,05 %
Фармакотерапиялық тобы
Мұрынға арналған препараттар. Деконгестанттар және жергілікті қолдануға арналған басқа мұрынға арналған препараттар.Симпатомиметиктер, қарапайымдар. Ксилометазолин.
АТХ коды R01AA07
Қолданылуы
- түрлі этиологиядағы тұмау
- мұрынның қосалқы қойнауларының қабынуы (секрет қайтуын жеңілдету үшін)
- ортаңғы отит (мұрынжұтқыншақ шырышының ісінуін басу үшін)
- науқасты мұрын жолдарындағы диагностикалық манипуляцияларға (риноскопияға) дайындау.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- ксилометазолинге немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық
- атрофиялық ринит
- құрғақ ринит
- жабық бұрышты глаукома
- транссфеноидальді гипофизэктомиядан кейінгі жағдай және ми қабығындағы басқа да хирургиялық араласулар (анамнезде)
- 1 жасқа толмаған балалар
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Мына пациенттерге сақтықпен қолдану керек:
- артериялық қысымы жоғары
- жүрек-қантамыр аурулары
- гипертиреозы
- қант диабеті
- фехромоцитомасы
- қуық асты безінің гипертрофиясы бар
- МАО тежегіштерімен емделіп жүрген (сондай-ақ ем аяқталғаннан кейін 14 күн ішінде)
- симпатомиметиктерге айқын реакциясы бар (ұйқысыздық, бас айналуы және т.б.).
Ксилометазолин қабылдайтын QT аралығының ұзару синдромы бар пациенттер елеулі қарыншалық аритмиялардың даму қаупіне ұшырауы мүмкін.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Моноаминоксидаза тежегіштері: ксилометазолин МАО тежегіштерінің әсерін күшейтуі және гипертониялық кризді индукциялауы мүмкін. Соңғы 14 күн ішінде МАО тежегіштерін қабылдайтын немесе қабылдаған пациенттерге ксилометазолинді қолдануға болмайды.
Три-және тетрациклді антидепрессанттар: три-немесе тетрациклді антидепрессанттар мен симпатомиметиктерді бір мезгілде қолданған кезде ксилометазолиннің симпатомиметикалықәсері күшеюі мүмкін, сондықтан мұндай дәрілердібір мезгілде қолдану ұсынылмайды.
Арнайы ескертулер
Отривинді, жергілікті қолдануға арналған басқа деконгестанттар сияқты 10 күннен артық қолдануға болмайды, себебі бұл мұрын шырышының ісінуімен қатар жүретін дәрі-дәрмектік риниттің пайда болуына әкелуі мүмкін.
Әсіресе балалар мен егде жастағы адамдарды емдеу кезінде препараттың ұсынылатын дозасынан аспауы керек.
Педиатрияда қолдану
Отривин 0, 05% тамшыларын 1 жасқа толмаған балаларға қолдануға болмайды.
Жүктілік немесе лактация кезеңі
Отривин тамыр тарылтатын әсерді иеленетіндіктен жүктілік кезінде қолданбаған жөн.
Ксилометазолиннің емшек сүтіне енгені туралы сенімді деректер жоқ, сондықтан емшекпен емізу кезеңінде тек дәрігердің тағайындауымен ғана қолдану керек.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Отривин ұзақ қолданғанда немесе ұсынылған дозаларды асыра қолданғанда жүрек-қантамыр жүйесінің қызметіне жүйелі әсер етуі мүмкін.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Мұрын ішіне. Ересектердің бақылауымен ғана қолдану керек.
1 жастан 5 жасқа дейінгі балаларға - 8-10 сағат аралықпен әр мұрын жолына 1-2 тамшыдан тәулігіне 1-2 рет.
6 жастан 11 жасқа дейінгі балаларға - 8-10 сағат аралықпен 2-4 тамшыдан әр мұрын жолына тәулігіне 2-3 рет.
Препаратты әрбір мұрын жолына тәулігіне 3 реттен артық қолдануға болмайды. Соңғы қолдануды тура ұйықтар алдында жүргізген жөн.
Енгізу тәсілі және жолы
1. Препаратты қолданар алдында мұрын қуысын мұқият тазалау (сіңбіру) керек.
2. Егер сіз төсекке жатсаңыз, басыңызды ыңғайлы етіп артқа тартыңыз немесе жанға қарай бұрыңыз.
3. Әрбір мұрын жолына тамшыны тамызып, мұрын қуысына біркелкі таралу үшін біраз уақыт бойы басты шалқайған күйде ұстаңыз.
4. Оны құтыға қайтармас бұрын, пайдаланғаннан кейін тамшылатқыш-қақпақты тазалап, кептіріңіз.
5. Инфекцияның таралуына жол бермеу үшін бір құтыны тек бір пациентке ғана қолданған жөн.
Емдеу ұзақтығы
Отривинді 10 күннен артық пайдаланбаңыз, себебі ұзақ қолдану дәрі-дәрмектік ринит тудыруы мүмкін.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажеті шаралар
Ксилометазолин гидрохлориді шамадан тыс жергілікті қолдану немесе оны кездейсоқ жұтып алу ОЖЖ бәсеңдеуі (ұйқышылдық, кома), артериялық гипер - немесе гипотензия, сондай-ақ тахикардия және брадикардия сияқты симпатолитикалық әсерлердің пайда болуына әкелуі мүмкін. Сондай-ақ, жүрек айнуы және құсу сияқты асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылу орын алуы мүмкін. Басқа симптомдарға тері қабаттарының бозаруы, қатты терлеу, салқындау, миоз, тыныс алудың бәсеңдеуі, атаксия және мазасыздық жатады.
Емі: белсендірілген көмірді бір рет қабылдау, бақылау, симптоматикалық ем
Қажет болғанда дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну ұсынылады
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар (қажет болса)
Жиі
- бас ауыруы
- мұрынның шырышты қабығының құрғауы немесе жайсыздығы, шымылдату, дәрі-дәрмектік ринит
- жүрек айнуы
- енгізген жердің шымылдауы
Өте сирек
- аса жоғары сезімталдық реакциялары (ангионевроздық ісіну, терінің бөртуі, қышыну)
- көрудің уақытша нашарлауы
- тұрақсыз немесе жиі жүрек қағуы, гипертония, аритмия.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
1 мл ерітіндінің құрамында
белсенді зат – ксилометазолин гидрохлориді 0,5 мг,
қосымша заттар – натрий дигидрофосфат дигидраты, натрий гидрофосфат додекагидраты, динатрий тұзы ЭДТА, бензалконий хлориді, сорбитол ерітіндісі 70%, метилгидроксипропилцеллюллоза, натрий хлориді, тазартылған су
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Іс жүзінде иісі жоқ мөлдір түсіз ерітінді
Шығарылу түрі және қаптамасы
Балаларға арналған мұрынға тамызатын дәрі 0,05% - 10 мл-ден бірінші ашылуы бақыланатын және галогенденген бутил эластомерінен жасалған грушасы бар тығыздығы төмен полиэтиленнен жасалған пипеткамен жабдықталған полипропиленді қақпағы бар тығыздығы жоғары полиэтиленнен жасалған құтыда.
1 құтыдан қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
30 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз