г. Алматы
Каталог

Отипакс, капли уш., 15 мл, пачка картонная

Действующее вещество :
Феназон
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
3 года
Цена от 2 140
Добавлено в корзину:
Нет в наличии
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2017-12-08
Действующее вещество
Феназон
Действующее вещество 2
Лидокаина гидрохлорид
Единица упаковки
мл
Код товара
00-00010360
Количество / Объем
15
Лекарственная форма
Капли ушные
Описание упаковки
16 гр
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№023419
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
3 года
Торговое название
Отипакс
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 16 г препарата во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

Отипакс®

 

Международное непатентованное название

Нет   

 

Лекарственная форма, дозировка 

Капли ушные, 16 г

 

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

Код ATXS02DA30

 

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение и обезболивание при:

-        среднем отите в остром периоде

-        отит, как осложнение после гриппа, т.н. фликтенулярный отит

-        баротравматическом отите (без нарушения целостности барабанной перепонки).

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- детский возраст до 1 месяца

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.

 

Необходимые меры предосторожности при применении

В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

В целях предосторожности, перед любым применением следует проверить целостность барабанной перепонки.

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Если Вы принимаете еще какие-то лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу.

При местном применении препарата не наблюдалось взаимодействия с какими-либо лекарственными средствами.

 

Специальные предупреждения

Перед назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Беременность и лактация

Проникновение в организм при целой барабанной перепонке маловероятно. В настоящее время данные относительно противопоказаний к применению препарата во время беременности и лактации отсутствуют, может назначаться беременным и кормящим женщинам после взвешивания потенциального риска и пользы.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым: закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2–3 раза в сутки.

Детям с 1 месяца и старше: закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки.

Курс лечения не должен превышать 10 дней.

 

Метод и путь введения

В слуховой проход, см картинку

Как использовать флакон-капельницу:

        Снимите колпачок флакона,

        Наденьте капельницу на флакон,

        Снимите колпачок капельницы,

        Переверните флакон и аккуратно сожмите наконечник, чтобы появилась 1 капля,

        Нажимайте, пока не получите 4 капли,

        После использования наденьте колпачок на наконечник капельницы.

 

Подогрейте флакон в руках, чтобы избежать неприятных ощущений холодного раствора в ухе.

 

 

 

Длительность лечения

Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. Обратитесь врачу при сохранении симптомов.

 

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При условии соблюдения  способа  применения передозировка невозможна.

 

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Очень редко    местные реакции: раздражение, покраснение, зуд.

При появлении этих или других нежелательных реакций прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу!

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 флакон препарата содержит: активные вещества: феназон 0,64 г, лидокаина гидрохлорид 0,16 г,вспомогательные вещества: тиосульфат натрия, этанол безводный, глицерин, вода очищенная.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом спирта.

 

Форма  выпуска  и упаковка

По 16 г препарата во флаконе  из темного стекла, с накрученной пластиковой крышкой или с алюминиевым колпачком.  По 1 флакону вместе с отдельно вложенной гибкой капельницей и инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона, которая запечатывается прозрачным стиком как средство защиты от несанкционированного вскрытия.

 

Срок хранения

3 года.

После вскрытия флакона использовать в течение 30 дней.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Саудалық атауы

Отипакс®

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі, дозалануы

Құлаққа тамызатын дәрі, 16 г

 

Фармакотерапиялық тобы  

Сезім мүшелері. Отологиялық ауруларды емдеуге арналған препараттар. Отологиялық ауруларды емдеуге арналған басқа да препараттар. Анальгетиктер және  анестетиктер. Біріктірілген  препараттар.

АТХ коды S02DA30

 

Қолданылуы

Келесі жағдайларда жергілікті симптоматикалық емдеу және ауыруды басу:

-      жедел кезеңдегі ортаңғы  отитте

-       тұмаудан кейінгі асқыну сияқты отит, фликтенулярлық отит

-       барожарақаттық отитте (дабыл жарғақшасының бүтіндігінің бұзылуынсыз).

 

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- 1 айға дейінгі балалар

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

- дабыл жарғақшасының инфекциялық немесе жарақаттық зақымдануы.

 

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Препаратты тесілген дабылжарғақшасында қолданған жағдайда препарат ортаңғы құлақ мүшелерімен байланысқа түсуі және асқынулардың туындауына әкелуі мүмкін.

Сақтық мақсатында, кез келген қолдану алдында дабыл жарғақшасының бүтіндігін тексеру керек.

 

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Егер сіз тағы басқа дәрілік заттарды қабылдап жүрсеңіз, міндетті түрде дәрігерге хабарлаңыз.

Препаратты жергілікті қолданғанда қандай да бір дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі байқалмаған.

 

Арнайы ескертулер

Тағайындар алдында дәрігер дабыл жарғақшасының бүтіндігін тексеруі тиіс. Егер дабыл жарғақшасы тесілген болса, препаратты енгізу  осы тіндерде жағымсыз реакциялар тудырып, препараттың ортаңғы құлақ құрылымдарымен жанасуына әкелуі мүмкін.

Жүктілік және лактация

Дабыл жарғақшасының бүтіндігінде  организмге өту ықтималдығы аз. Қазіргі кезде препаратты жүктілік және лактация кезінде қолдануға қатысты қарсы көрсетілімдері жайлы деректер жоқ, потенциалды қаупі мен пайдасын саралағаннан кейін жүкті немесе бала емізетін әйелдерге тағайындалуы мүмкін.

Препараттың автокөлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер  етпейді

 

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересектер: тәулігіне 2-3 рет 4 тамшыдан сыртқы есту жолына тамызу керек.

1 айдан бастап балаларға және ересектерге: тәулігіне2 рет 1-2 тамшыдан сыртқы есту жолына тамызу керек.

Емдеу курсы 10 күннен аспауы керек.

 

Енгізу әдісі және жолы

Есту жолына, суретті қараңыз

Тамшылатқыш-құтыны қалай пайдалануға болады:

        Құтының қалпақшасын шешіңіз,

        Тамшылатқышты құтыға кигізіңіз,

        Тамшылатқыштың қалпақшасын шешіңіз,

        Құтыны төңкеріңіз және 1 тамшы пайда болу үшін ұштықты мұқият қысыңыз,

        4 тамшы пайда болғанға дейін қысыңыз,

        Пайдаланғаннан кейін қалпақшаны тамшылатқыштың ұштығына кигізіңіз.

 

Суық ерітіндінің жағымсыз әсерінен қорғану үшін  құтыны қолда ұстап жылытыңыз.

 

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығы 10 күннен аспауы тиіс. Симптомдар сақталған кезде дәрігергежүгініңіз.

 

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет  шаралар

Қолдану тәсілі сақталған жағдайда артық дозалануы мүмкін емес.

 

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерден кеңес алу бойынша ұсынымдар

 

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау келесі критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100-ден < 1/10 дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100 дейін), сирек (≥ 1/10000-нан < 1/1000 дейін), өте сирек (< 1/10000), белгісіз(қолда бар деректер бойынша баға беру мүмкін емес)

Өте сирек   жергілікті реакциялар: тітіркену, қызару, қышыну.

Осы немесе басқа жағымсыз реакциялары пайда болғанда  препаратты қолдануды тоқтату және дереу дәрігерге қаралу керек!

 

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

1 құты препарат құрамында: белсенді заттар: феназон 0,64 г, лидокаин гидрохлориді  0,16 г, қосымша заттар: натрий тиосульфаты, сусыз этанол, глицерин, тазартылған су.

 

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Мөлдір, түссіз немесе сәл сарғыш спирт иісі бар ерітінді.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

16 г препараттан алюминий қалпақшасы немесе бұралған пластик қақпағы бар күңгірт шыныдан жасалған құтыда. 1 құтыдан бөлек салынған иілгіш тамшылатқышымен және қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге рұқсатсыз ашудан қорғау құралы ретінде мөлдір стикпен жабылған картон қорапшаға салынады.

 

Сақтау мерзімі

3 жыл.

Құтыны ашқаннан кейін 30 күн ішінде қолдану керек.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 30°C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз