Остеогенон, 830 мг, таблетки №40, пачка картонная
Торговое наименование
Остеогенон
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой, 830 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество:
оссеин гидроксиапатическое соединение 830 мг
(соответствующее неколлагеновым протеинам/пептидам 75 мг, коллагеновым протеинам/пептидам 216 мг, кальцию 178 мг и фосфору 82 мг)
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза,макрогол 6000, тальк, титана диоксид Е171, железа (III) оксид желтый Е172
Описание
Таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, на изломе – ядро светло-серого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для лечения заболеваний костей. Препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей. Другие препараты, влияющие на структуру и минерализация костей.
Код АТХ М05ВХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные показали превосходную всасываемость препарата в кишечнике. В сравнении с простыми солями кальция Остеогенон не создавал пиков гиперкальциемии; это объясняется более медленным всасыванием оссеин – гидроксиапатитного комплекса в кишечнике, а также непрерывной его абсорбцией.
По этой причине, медленное растворение комплекса ведет к лучшей дистальной абсорбции кальция.
Фармакодинамика
Остеогенон содержит органические компоненты костной ткани (оссеин) и минеральный костный компонент (микрокристаллический гидроксиапатит), состоящий из кальция и фосфора в естественно сбалансированном соотношении.
Оссеин содержит коллаген и неколлагеновые пептиды, обладающие положительным влиянием на формирование костной ткани.
Показания к применению
- остеопороз различного происхождения
- ускорение заживления переломов кости
- коррекция остеопений и регулирование кальциево-фосфорного баланса во время беременности и кормления грудью
Способ применения и дозы
Остеогенон назначают взрослым.
- при остеопорозе: по 2-4 таблетки 2 раза в сутки;
- при коррекции кальциево-фосфорного баланса в период беременности и грудного вскармливания: 1-2 таблетки в сутки;
- сопутствующая терапия переломов у взрослых: по 2 таблетки 3 раза в сутки;
Таблетки проглатывают, запивая небольшим количеством воды и предпочтительно во время приема пищи.
Длительность курса лечения зависит от установленного диагноза и определяется врачом.
Побочные действия
Как и все лекарственные средства, Остеогенон может вызвать побочные эффекты, хотя не у всех они проявляются.
Были обнаружены следующие побочные эффекты, хотя точная частота возникновения не может быть определена и вследствие этого, их классифицируют, как с неизвестной частотой проявлений:
- длительное лечение высокими дозировками препарата могут повысить концентрацию кальция в крови или моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия)
- боли в животе, запоры, тошнота
- зуд, сыпь
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- гиперкальциемия, гиперкальциурия
- кальциевый литиаз
- продолжительная иммобилизация
- детский возраст до 18 лет
- пациенты с тяжелой формой почечной недостаточности и пациенты на гемодиализе
Лекарственные взаимодействия
При сопутствующем назначении определенных антибиотиков тетрациклинового ряда или железосодержащих препаратов Остеогенон может снизить их абсорбцию. По этой причине не следует принимать вышеуказанные препараты одновременно и интервал между приемом данных препаратов и Остеогенона должен составлять не менее 4 часов.
Совместный прием с сердечными гликозидами – вызывает кардиоаритмию. Следует соблюдать интервал между приемами препаратов не менее 4 часов.
Совместный прием с бифосфонатами – возможен риск снижения кишечной абсорбции последних. Рекомендуется принимать Остеогенон через 4 часа после приема бифосфонатов.
Тиазидные диуретики – возможен риск развития гиперкальциемии как результат снижения выведения кальция с мочой.
Особые указания
При комбинированном приеме препаратов Остеогенон, кальция и витамина D пациенты должны контролироваться на гиперкальциемию и гиперкальциурию.
У пациентов с высокими концентрациями кальция в крови и моче режим дозирования должен быть откорректирован.
У пациентов, с высоким риском мочекаменной болезни, а также у пациентов страдающих почечными заболеваниями, необходима корректировка дозы и следует избегать длительного приема препарата Остеогенон.
У пациентов, страдающих почечной недостаточностью необходимо регулярно контролировать уровень кальция в крови и моче, кроме того следует избегать приема препарата Остеогенон в высоких дозах.
В случае длительной терапии и/или почечных нарушений, необходимо проверить уровень кальция в крови и в случае если он превышает 7.5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа) у взрослых следует снизить дозу препарата или временно приостановить лечение.
У пациентов, страдающих умеренными почечными нарушениями, рекомендуется проводить мониторинг на содержание фосфора в сыворотке крови.
Беременность и период лактации
Препарат может применяться при беременности и в период грудного вскармливания после консультации врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы – тошнота, рвота, полиурия, чувство жажды, обезвоживание, артериальная гипертензия, вазомоторные нарушения, запор.
Лечение – необходимо приостановить прием всех кальцийсодержащих препаратов, включая витамин Д. В зависимости от стадии интоксикации – назначают совместно или отдельно регидратационную терапию (восстановление водно-солевого баланса), диуретики, кортикостероиды, кальцитонин, возможно, в сочетании с перитонеальным диализом.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Остеогенон
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Қабықпен қапталған 830 мг таблеткалар
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат:
830 мг оссеин гидроксиапатикалық қоспасы
(75 мг коллагендік емес протеиндерге/пептидтерге, 216 мг коллагенді протеиндерге/пептидтерге, 178 мг кальцийге және 82 мг фосфорға сәйкес келетін)
қосымша заттар: картоп крахмалы, микрокристалды целлюлоза,
коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты
қабықтың құрамы: гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, титанның қостотығы Е171, темірдің (III) сары тотығы Е172
Сипаттамасы
Ұзынша пішінді, екі беті дөңес, ақшыл-сары түсті қабықпен қапталған таблеткалар, сындыратын жерінде – ядросы ақшыл-сұр түсті.
Фармакотерапевтическая группа
Сүйек-бұлшықет жүйесі. Сүйек ауруларын емдеуге арналған препараттар. Сүйектің құрылымы мен минералдануына әсер ететін препараттар. Сүйектің құрылымы мен минералдануына әсер ететін басқа препараттар. АТХ коды М05ВХ
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Деректер препараттың ішекте өте жақсы сіңірілетінін көрсеткен. Остеогенон кальцийдің жай тұздарымен салыстырғанда гиперкальциемия шыңдарын құрмаған; бұл ішекте оссеин – гидроксиапатикалық кешеннің анағұрлым баяу сіңуімен, сондай-ақ оның үздіксіз сіңірілуімен түсіндіріледі.
Осы себептен, кешеннің баяу еруі кальцийдің ең жақсы дистальді сіңірілуіне алып келеді.
Фармакодинамикасы
Остеогенон құрамында сүйек тінінің органикалық компоненттері (оссеин) және кальций мен фосфордың табиғи теңгерімді арақатынасынан тұратын минералды сүйек компоненті (микрокристалды гидроксиапатит) бар.
Оссеиннің құрамында коллаген және сүйек тіндерінің қалыптасуында оңды әсерге ие коллаген емес пептидтер бар.
Қолданылуы
- шығу тегі әр түрлі остеопорозда
- сүйек сынықтарының жазылуын тездетуде
- жүктілік және бала емізу кезінде остеопенияны түзету және кальций-фосфор теңгерімін реттеуде
Қолдану тәсілі және дозалары
Остеогенонді ересектерге тағайындайды.
- остеопорозда:2-4 таблеткадан тәулігіне 2 рет;
- жүктілік және бала емізу кезеңінде кальций-фосфор теңгерімін түзетуде: тәулігіне 1-2 таблетка;
- ересектерде сынықтардың қатар жүретін емінде: 2 таблеткадан тәулігіне 3 рет;
Таблеткаларды аздаған су мөлшерімен іше отырып, жұтады және дұрысы ас ішу кезінде қабылдаған дұрысырақ.
Курстың ұзақтығы анықталған диагнозға байланысты және оны дәрігер белгілейді.
Жағымсыз әсерлері
Басқа дәрілік заттар сияқты Остеогенон жағымсыз әсерлер туындатуы мүмкін, дегенмен олар барлығында байқалмайды.
Төмендегі жағымсыз әсерлері анықталған, бірақ туындаудың нақты жиілігін анықтау мүмкін емес, осының салдарынан олар пайда болу жиілігі белгісіз деп жіктеледі:
- препараттың жоғары дозаларымен ұзақ емдеу қандағы немесе несептегі кальцийдің концентрациясын жоғарылатуы мүмкін (гиперкальциемия және гиперкальциурия)
- іштің ауыруы, іштің қатуы, жүрек айну
- қышыну, бөртпе
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- гиперкальциемия, гиперкальциурия
- кальций литиазы
- ұзаққа созылған иммобилизация
- 18 жасқа дейінгі балалар
- бүйрек жеткіліксіздігінің ауыр түрі бар пациенттер және гемодиализдегі пациенттерге
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Тетрациклин қатарының белгілі бір антибиотиктерін немесе құрамында темір бар препараттарды қатар тағайындаған кезде Остеогенон олардың сіңірілуін төмендетуі мүмкін. Осы себептен жоғарыда көрсетілген препараттарды бір мезгілде қабылдамаған жөн және бұл препараттарды және Остеогенонді қабылдау арасындағы аралық 4 сағаттан кем болмауы тиіс.
Жүрек гликозидтерімен бірге қабылдау – кардиоаритмияны туындатады. Препараттарды қабылдау арасында 4 сағаттан кем болмайтын аралықты сақтаған жөн.
Бифосфонаттармен бірге қабылдау – соңғыларының ішекте сіңірілуі төмендеуінің қаупі бар. Остеогенонды бифосфонаттар қабылдағаннан кейін 4 сағаттан соң қабылдау ұсынылады.
Тиазидті диуретиктер – кальцийдің несеппен шығарылуы төмендеуінің нәтижесінде гиперкальциемия дамуының қаупі бар.
Айрықша нұсқаулар
Остеогенон, кальций препараттарын және D дәруменін біріктіре қабылдау кезінде пациенттер гиперкальциемияға және гиперкальциурияға тексерілуі тиіс.
Қан мен несепте кальцийдің концентрациясы жоғары пациенттерде дозалау тәртібі түзетілуі тиіс.
Несептас ауруының жоғары қаупі бар пациенттерде, сондай-ақ бүйрек ауруларымен зардап шегетін пациенттерде дозаны түзету қажет және Остеогенон препаратын ұзақ қабылдаудан тартынған жөн.
Бүйрек жеткіліксіздігімен зардап шегетін пациенттерде қан мен несептегі кальций деңгейін ұдайы бақылап отыру қажет, сонымен қоса жоғары дозаларда Остеогенон препаратын ұзақ қабылдаудан тартынған жөн.
Ұзақ емдеу және/немесе бүйрек бұзылулары жағдайында қандағы кальций деңгейін тексеру қажет, егер ол ересектерде 7.5 ммоль/24 сағаттан (300 мг/24сағат) асатын болса, препараттың дозасын азайту немесе емдеуді уақытша тоқтата тұру керек.
Бүйректің орташа бұзылуларымен зардап шегетін пациенттерде қан сарысуындағы фосфор мөлшеріне мониторинг жүргізу ұсынылады.
Жүктілік және лактация кезеңі
Препаратты жүктілік және бала емізу кезеңінде дәрігердің кеңесінен кейін қолдануға болады.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалануы
Симптомдары – жүрек айну, құсу, полиурия, шөлдеу сезімі, сусыздану, артериялық гипертония, вазомоторлық бұзылулар, іш қату.
Емі – Д дәруменін қоса, құрамында кальций бар барлық препараттарды қабылдауды тоқтата тұру қажет. Уыттану сатысына қарай - регидратациялық емдеуді (су-тұз теңгерімін қалпына келтіру), диуретиктерді, кортикостероидтарды, кальцитонинді біріктіре немесе жекелей тағайындайды, перитонеальді диализбен үйлестірілуі де мүмкін.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан ПВХ/ПВДХ және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
4 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
30 оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
4 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Сақтау мерзімі
4 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханадан босатылу шарттары
Рецепт арқылы