Орнисид, 500 мг, таблетки вагинальные №5, пачка картонная

Торговое наименование

Орнисид® 

Международное непатентованное название

Орнидазол 

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки вагинальные 500 мг 

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны.  Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами.  Имидазола производные. Орнидазол.

Код АТХ G01AF06

Показания к применению

- трихомониаз: при мочеполовых инфекциях, вызванных вагинальной трихомонадой у женщин (вульвовагинит, вагинит, уретрит, бартолинит, цервицит и баланит, простатиты)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- чувствительнность к орнидазолу или другим производным нитроимидазола.

- I триместр беременности и период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

Необходимо проявить осторожность при расстройстве центральной нервной системы (например, при эпилепсии или рассеянном склерозе). Влияние других препаратов может увеличиваться или уменьшаться.

- Реакция гиперчувствительности может развиться у людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата

- Орнисид® вагинальные таблетки нельзя вводить перорально.

-Каждая вагинальная таблетка Орнисид® содержит 194,40 мг лактозы.

-Пациенты с редкой генетической непереносимостью галактозы, недостаточностью лапарозы лаплазии или мальабсорбцией глюкозо -галактозы не должны использовать этот препарат.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не следует употреблять алкоголь при применении Орнисида® и в течение как минимум 3 дней после прекращения приема. Однако, орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда. Доза коагулянта должна быть скорректирована соответствующим образом. Орнидазол продлевает микрорелаксирующий эффект векурония бромида. Следует проявлять осторожность при одновременном назначении противоэпилептических препаратов, включая циметидин (антигистамин), фенитоин, фенобарбитал и литий.

Специальные предупреждения

Дети

Вагинальные таблетки не предназначены для новорожденных, недоношенных детей и для детей грудного возраста.

Пациенты пожилого возраста

Нет никаких сведений в отношении данной популяции с точки зрения вагинального использования.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью диапазон дозы должен быть в два раза больше.

Пациенты с почечной недостаточностью

Доза корректировки не требуется для пациентов с почечной недостаточностью.

Женщины детородного возраста/противозачаточные средства

Влияние орнидазола на женщин детородного возраста и на применение противозачаточных средств неизвестны.

Беременность

Орнисид®не следует принимать женщинам на ранней стадии беременности без крайней необходимости.   

Период лактации

Орнисид®следует принимать женщинам в период лактации в исключительных случаях.

Фертильность

Препарат не проявлял тератогенных или фетотоксических эффектов.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

У пациентов, принимающих Орнисид®, могут наблюдаться сонливость, головокружение, тремор, ригидность, нарушение координации, судороги, головокружение или временная потеря сознания. Возникшие явления могут повлиять на деятельность, требующую внимания, например, вождение и эксплуатация оборудования.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Если не рекомендована иная доза врачом;

Для лечения трихомониаза: используется в соответствие со следующей дозировкой – 250 мг таблетки принимают перорально.

 Возможности приема однократной дозы и 5-дневного лечения.

Во всех случаях, с целью предотвращения повторного заражения инфекцией, супругу/партнеру пациента следует также принять эквивалентную дозу таблетки перорально. 500 мг таблетки, принятой перорально супругом/партнером пациента, является лечением однократной дозой и 5-дневным лечением.

Метод и путь введения

Перорально и вагинально

Частота применения с указанием времени приема

Перед сном вагинальную таблетку Орнисид® ввести во влагалище, предварительно тщательно вымыв руки.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В случаях передозировки симптомы, перечисленные разделе Нежелательные реакции, проявляются в более тяжелой форме. Нет каких-либо противодействующих средств.  В случае возникновения судорог рекомендуется диазепам.

Рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных

Нечасто

- головная боль, тошнота, рвота и др. желудочно-кишечные расстройства Редко

- расстройство вкуса

- кожные реакции

Очень редко

- сонливость

- головокружение, тремор, ригидность, нарушение координации, судороги, усталость, головокружение, временная потеря сознания и сенсорная или смешанная периферическая невропатия

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- нарушения функции печени

- гиперчувствительные и локальные боли регистрируются вовремя введения Орнисид®внутривенно

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

активное вещество - орнидазол   500,00 мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, кислота лимонная безводная, поливинилпирролидон К 30, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), вода очищенная**

**не содержится в готовом продукте

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки, белые или почти белые, грушевидной формы, слегка выпуклые с обеих сторон.

Форма выпуска и упаковка

По 3 или 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную пачку.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше              25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту