Оргил, 500 мг, таблетки №10, коробка из картона

Торговое название

ОРГИЛ®

Международное непатентованное название

Орнидазол

Лекарственная форма

Таблетки,покрытые пленочнойоболочкой 500 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество – орнидазол 500 мг,

вспомогательные  вещества:   целлюлоза  микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, вода очищенная,

состав оболочки: Опадрай 03В53217 оранжевый*

*- состав оболочки:FD&C желтый № 6 алюминиевый лак (AP0072), полиэтиленгликоль, FD&C желтый № 6 алюминиевый лак (AP0024),гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки,  покрытые   пленочной  оболочкой   оранжевого  цвета,   круглой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антипротозойные препараты. Препараты         для            лечения       амебиаза и других протозойных                     инфекций. Нитроимидазола производные. Орнидазол.

Код АТХ P01AB03

Фармакологические свойстваФармакокинетика

Орнидазол легко и быстро всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 часа послеприема. Связываниес белками составляет около 13 %.Проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости и в ткани организма. Орнидазол

метаболизируется в печени.Период полувыведения составляет 13 часов. С мочой выводится до 63 %, через кишечник – до 22 % препарата.

Фармакодинамика

ОРГИЛ® –противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Имеет высокую эффективность при лечении протозойных и бактериальных инфекций. Активен в отношенииTrichomonas vaginalis, EntomoebaHistolytica, Giardialamblia (Giardia intestinalis),а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides spp., и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков.

Показания к применению

-         трихомониаз   (трихомонадный   вульвовагинит,   уретрит,   бартолинит, цервицит, простатит, аднексит)

-   амебиаз(амебная дизентерия, внекишечный амебиаз, в том числе амебныйабсцесс печени)

-   лямблиоз

-   профилактика анаэробных инфекций после хирургических и гинекологических вмешательств

Способ применения и дозы

Таблетки ОРГИЛ® принимают после еды.

Трихомониаз: по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение5 дней или однократно 1.5 г (3 таблетки) вечером. Для достижения антибактериального эффекта рекомендуется дополнительно применять вагинальные таблетки.

Чтобы избежать  повторного инфицирования,  необходимо  провести курс лечения уполового партнера.

При кишечномамебиазе: - 1.5 г (3 таблетки) 1 раз в сутки,при массе тела более 60 кг - 2 г/сутки(4 таблетки: 2 таблеткиутром и 2 таблетки вечером). Курс лечения - 3 дня.

При внекишечном амебиазе: - по 0.5 г (1 таблетка)внутрь, утром и вечером в течение 5-10 дней.

При лямблиозе: - внутрь, по 1.5 г/сутки (3 таблетки). Курс лечения - 1-2 дня. Профилактика   инфекций,  вызванных   анаэробными   бактериями:   Перед операцией по 0.5-1 г(1-2 таблетки), после операции- по 1 таблетке 2 раза в суткив течение 3-5 дней.

Побочные действия

-   диспепсия, нарушение функции ЖКТ (в т.ч. тошнота), извращение вкусовых ощущений

-   аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

Редко:

-   полиурия (так как может частично блокировать ангиотензин II-рецепторы)

-   сонливость, головная боль,головокружение, усталость, временная

потерясознания, поражения ЦНС (атаксия, дизартрия, тремор, судороги) и периферических нервов (чувство жжения, онемения конечностей, парестезий)

-     угнетение лейкопоэза

-     изменение активности «печеночных» ферментов, аллергические реакции

Противопоказания

-   повышенная чувствительность к препарату

-        заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, поражение головногомозга, рассеянный склероз)

-        хронический алкоголизм

-   беременность и период лактации

-   детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

ОРГИЛ® усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида

При совместном применении с другимипроизводными 5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия эпилептоформные судороги.

Орнидазолне ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтомуне взаимодействует с алкоголем.

Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращаетпериод полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.

Не рекомендуется комбинация ОРГИЛ® снейротоксичными и гематоксичными препаратами

Особые указания

При лечениитрихомониаза следует лечить обоих партнеров.

При тяжелой недостаточности функции почек, а также у больных пожилого возраста, в связи с возрастной недостаточностью функции печени следует предусматривать снижение дозировок.

Состорожностью следует принимать у больных с заболеваниями центральной нервной системы (при органических заболеваниях и склонности к судорожным реакциям), и при заболеваниях кроветворной системы,печени, алкоголизма.

 ОРГИЛ® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке, то есть, по существу, «без натрия».

Особенности влияниялекарственного средства на способность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами

Следует учитывать возможное снижение скорости реакции при управлении транспортными средствами, работе с механизмами, требующими точности и быстротыреакции.

Передозировка

Симптомы: судороги, депрессивные реакции, периферический неврит

Лечение симптоматическое. Антидот неизвестен. При судорогах – диазепам.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 10 контурной  ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранитьв сухом, защищенном от света месте,при температуре не выше 25°С. Хранить внедоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту