г. AptekaOnline
Каталог

Омник, 0,4 мг, капсулы №30, пачка из картона

Действующее вещество :
Тамсулозина гидрохлорид
Дозировка:
0,4 мг
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
4 года
Цена от 4 530
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2019-02-27
Действующее вещество
Тамсулозина гидрохлорид
Дозировка
0,4 мг
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00003649
Лекарственная форма
Капсулы с модифицированным высвобождением
Описание упаковки
№30
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№013627
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
4 года
Торговое название
Омник
Упаковка
Пачка из картона
Форма выпуска
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 1, 3 контурных упаковок в пачку из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название 

Омник ®

 

Международное непатентованное название

Тамсулозин

 

Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг

 

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кополимер кислоты метакриловой - этилакрилат (1:1), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триацетин, кальция стеарат, тальк

состав оболочки желатиновых капсул:

состав крышечки индигокармин (Е132), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (E171), желатин

состав корпуса - железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (E171), желатин

 

Описание

Твердые желатиновые капсулы №2 с корпусом оранжевого цвета и крышечкой оливково-зеленого цвета, c маркировкой «701» и графическим изображением товарного знака на корпусе и «0.4» на крышечке.

Содержимое капсул - гранулы желтовато-белого или бледно-желтого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Альфа-адреноблокаторы. Тамсулозин

Код АТХ G04CA02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Тамсулозин всасывается в тонкой кишке, биодоступность препарата близка к 100%. Одновременный приём с пищей снижает биодоступность тамсулозина.

Обеспечить постоянство условий всасывания препарата можно, рекомендовав пациенту принимать тамсулозин после завтрака или первого приёма пищи.

Фармакокинетические показатели тамсулозина имеют линейный характер. После однократного приёма тамсулозина после приема пищи, пиковая плазменная концентрация тамсулозина достигается приблизительно через 6 часов, после достижения равновесного состояния, для чего требуется приблизительно 5 дней многократного приёма препарата, Cmax у пациентов приблизительно на две третьих выше, чем достигается при однократном приёме препарата. Несмотря на то, что эта закономерность отмечена у пожилых людей, ожидается, что приём препарата молодыми людьми, будет сопровождаться сходными изменениями.

Для плазменной концентрации препарата после однократного и многократного приёма характерны выраженные индивидуальные различия.

Распределение

В организме тамсулозин приблизительно на 99% связывается с белками плазмы.

Биотрансформация

Тамсулозин имеет низкий эффект первого прохождения. Большая часть тамсулозина присутствует в плазме в неизмененном виде. Препарат метаболизируется в печени.

Ни один из метаболитов не обладает активностью, превышающей активность самого действующего вещества препарата. При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Выведение

Тамсулозин и его метаболиты преимущественно выделяются с мочой, при этом доля неизмененного препарата составляет около 9%.

Было установлено, что после однократного приёма тамсулозина после приёма пищи, и после достижения равновесного состояния, время полувыведения препарата составляет приблизительно 10 и 13 часов, соответственно.

Объём распределения препарата составляет около 0.2 л/кг.

Фармакодинамика

Тамсулозин – действующее вещество препарата Омник® является селективным конкурентным ингибитором альфа1-адренорецепторов, препарат обладает сродством к альфа1A и альфа1D подтипам, связывание тамсулозина с этими рецепторами расслабляет гладкие мышцы предстательной железы и мочеиспускательного канала.

Омник® увеличивает максимальную скорость потока мочи. Уменьшает обструкцию путем расслабления гладкой мускулатуры в предстательной железе и уретре, тем самым облегчая симптомы нарушения мочеиспускания.

Кроме того, препарат уменьшает симптомы задержки мочи, в которых важную роль играет нестабильность мочевого пузыря.

Эти эффекты в отношении симптомов задержки мочи и нарушения мочеиспускания сохраняются при длительной терапии. Значительно отсрочивается проведение хирургического лечения или катетеризации.

Антагонисты α1-адренорецепторов могут снижать артериальное давление путем уменьшения периферического сосудистого сопротивления. В исследованиях препарата Омник® не отмечено клинически значимого снижения артериального давления. У тамсулозина не было выявлено генотоксических свойств.

 

 Показания к применению

- лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)

 

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 капсуле после завтрака. Принимать капсулы целиком, запивая водой. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата. Не требуется корректировки доз у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью.

Курс лечения определяется индивидуально врачом.

 

Побочные действия

Часто (>1/100, <1/10)

- головокружение

- нарушения эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и недостаточность эякуляции

Нечасто (>1/1 000, <1/100)

- головная боль

- тахикардия

- ортостатическая гипотензия

- ринит

- тошнота, рвота, запор, диарея

- сыпь, кожный зуд, крапивница

- астения

Редко (>1/10 000, <1/1 000)

- обморок

- ангионевротический отёк (отек Квинке)

Очень редко (<1/10 000)- Синдром Стивенса-Джонсона - приапизм

Случаи неизвестны (невозможно оценить по имеющимся данным)* 

- нечеткость зрения, нарушение зрения

- носовое кровотечение

- мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, реакции светочувствительности

* Сообщения, полученные в пострегистрационный период

 В дополнение к вышеперечисленным нежелательным явлениям, сообщалось о развитии фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и одышки в связи с приемом тамсулозина. Ввиду того, что данные спонтанные сообщения в пострегистрационный период были получены по всему миру, частота возникновения и влияние тамсулозина на их появление не может быть точно определена.

Во время операции по поводу катаракты отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что было отмечено в постмаркетинговых наблюдениях.

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному компоненту препарата, включая отек Квинке или к вспомогательным веществам

- ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе) - выраженная печёночная недостаточность

- с осторожностью – тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин)

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия 

Не было отмечено неблагоприятных лекарственных взаимодействий при назначении тамсулозина одновременно с атенололом, эналаприлом или теофиллином.

Одновременный приём препарата с циметидином приводит к повышению концентрации тамсулозина в плазме крови, а приём с фуросемидом - к снижению плазменной концентрации препарата, однако, концентрации остаются в пределах допустимого уровня.

В исследованиях in vitro с использованием микросом печени (отражают процессы, происходящие с участием изоформ цитохрома P450) не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с диазепамом, пропранололом, трихлорметазидом, хлормадинонам, амитриптилином, диклофенаком, глибенкламидом, симвастатином и варфарином и финастеридом. Однако, диклофенак и варфарин могут повышать скорость выведения тамсулозина.

При одновременном назначении с препаратами, снижающими артериальное давление, например, препараты для общей анестезии или другие антагонисты α1-адренорецепторов, может отмечаться повышение их гипотензивного действия.

Одновременное применение тамсулозина с ингибиторами CYP3A4 может приводить к усилению эффекта тамсулозина. Одновременное назначение кетоконазола (известного сильного ингибитора CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Cmaxтамсулозина соответственно в 2,8 и 2,2 раза.

Тамсулозина не следует применять в комбинации с выраженными ингибиторами CYP3A4 у пациентов – «медленных метаболизаторов» с фенотипом CYP2D6.

Тамсулозин следует с осторожностью использовать в комбинации с выраженными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

Одновременное назначение тамсулозина с пароксетином, выраженным ингибитором CYP2D6, сопровождалось увеличение Cmax и AUC тамсулозина соответственно в 1,3 и 1,6 раза, однако эти изменения расценены как клинически не значимые.

Одновременное назначение других α1-адреноблокаторов может привести к снижению артериального давления.

 

Особые указания

Как и при использовании других антагонистов α1-адренорецепторов, в отдельных случаях лечение препаратом Омник® может сопровождаться снижением артериального давления, в результате, в редких случаях возможно развитие обморочного состояния. При первых признаках развития ортостатической гипотензии(головокружение, слабость) пациенту следует перейти в положение сидя или лежа до исчезновения симптомов.

Перед началом лечения препаратом Омник® необходимо провести обследование пациента для исключения других состояний, сопровождающимися сходными симптомами с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Перед началом лечения и впоследствии через регулярные интервалы следует проводить пальцевое ректальное исследование и, если необходимо, определение простатспецифического антигена (ПСА).

Лечение пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 10 мл/мин) должно осуществляться с осторожностью, так как исследования у таких пациентов не проводились.

У отдельных пациентов, получавших или ранее принимавших тамсулозин, при оперативном лечении по поводу катаракты или глаукомы наблюдался интраоперационный синдром дряблой радужки (Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS), вариант синдрома узкого зрачка. Наличие IFIS может повышать риск осложнений со стороны глаз во время и после операции.

Из опыта известно, что может быть полезной отмена тамсулозина гидрохлорида за 1-2 недели до операции, но эффекты такой отмены терапии пока не установлены. Также сообщалось о развитии IFIS у пациентов, прекративших прием тамсулозина задолго до операции.

У пациентов, которым планируется проведение оперативное лечение катаракты или глаукомы, не рекомендуется начинать терапию тамсулозина гидрохлоридом. В процесс подготовки к операции хирурги и офтальмологи должны уточнить, принимает или принимал ли ранее пациент, которому планируется оперативное лечение катаракты или глаукомы, тамсулозин, чтобы быть готовым к лечению IFIS в случае его развития во время операции.

Беременность и период лактации

Препарат предназначен только для лечения мужчин. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиИсследования влияния на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами не проводились. Однако, пациенты должны проявлять осторожность, в связи с возможностью развития головокружения.

 

Передозировка

Симптомы: тяжелая артериальная гипотензия. Лечение: необходимо введение препаратов с вазопрессорным и кардиотоническим действием. Перевод пациента в горизонтальное положение может восстановить нормальное артериальное давление и частоту сердечных сокращений. При неэффективности этих мероприятий возможно проведение мер, направленных на увеличение объёма циркулирующей крови, а также введение вазопрессоров. Необходимы оценка функции почек в динамике и проведение поддерживающей терапии.В связи с тем, что Омник® активно связывается с белками - гемодиализ, вероятно, неэффективен. Для лечения отравлений большими дозами препарата целесообразно проведение промывания желудка, приём активированного угля или осмотических слабительных, таких как натрия сульфат.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения     

Хранить при температуре не выше 25 0C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

4 года.

Не применять после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту


Саудалық атауы 

Омник ®

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Тамсулозин

 

Дәрілік түрі

Модификацияланып босап шығатын капсулалар, 0,4 мг

 

Құрамы

Бір капсуланың құрамында

 белсенді зат – 0,4 мг тамсулозин гидрохлориді,

қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, этилакрилат-метакрил қышқылының кополимері (1:1), полисорбат 80, натрий лаурилсульфаты, триацетин, кальций стеараты, тальк

желатинді капсулалар қабығының құрамы:

қақпақшасының құрамы – индигокармин (Е132), темірдің қызыл тотығы (Е172), темірдің сары тотығы (Е172), титанның қостотығы (E171), желатин

корпусының құрамы - темірдің қызыл тотығы (Е172), темірдің сары тотығы (Е172), титанның қостотығы (E171), желатин

 

Сипаттамасы

Корпусы қызыл-сары түсті және қақпақшасы зәйтүн түстес жасыл, корпусында «701» таңбасы мен тауарлық белгісінің графикалық бейнесі бар және қақпақшасында «0.4» таңбасы бар, №2 қатты желатинді капсулалар.

Капсулалардың ішіндегісі - сарғыштау-ақ немесе бозғылт-сары түсті түйіршіктер

 

Фармакотерапиялық тобы

Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Урологиялық препараттар. Простатаның қатерсіз гипертрофиясын емдеуге арналған препараттар. Альфа-адреноблокаторлар. Тамсулозин

АТХ кодыG04CA02

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Сіңуі:

Тамсулозин жіңішке ішекте сіңеді, препараттың биожетімділігі 100%-ға жуық. Тамақпен бір мезгілде қабылдау тамсулозиннің биожетімділігін төмендетеді.

Препараттың сіңу жағдайларының тұрақтылығын пациентке тамсулозинді таңғы астан немесе алғашқы ас ішуден кейін қабылдауды ұсына отырып қамтамасыз етуге болады.

Тамсулозиннің фармакокинетикалық көрсеткіштері дозаға тәуелді сипатта болады. Тамсулозинді ас қабылдаудан соң бір рет қабылдағаннан кейін, тамсулозин плазмадағы ең жоғарғы концентрациясына тепе-теңдік жағдайына жеткеннен кейін шамамен 6 сағаттан соң жетеді, ол үшін препаратты 5 күнге жуық көп рет қабылдау қажет, пациенттердегі Cmax препаратты бір рет қабылдағанда жеткендегісіне қарағанда, үштен екісіне жоғары. Бұл заңдылық егде жастағыларда білінгеніне қарамастан, препаратты жастардың қабылдауы осыған ұқсас өзгерістермен қатар жүреді деп күтіледі.

Препаратты бір рет және көп рет қабылданғаннан кейінгі плазмадағы концентрациясы үшін жекелей айқын өзгешеліктер тән.

Таралуы

Организмде тамсулозин плазма ақуыздарымен шамамен 99%-ға жуық байланысады.

Биотрансформациясы:

Тамсулозиннің бірінші өту әсері төмен. Тамсулозиннің көп бөлігі плазмада өзгеріссіз күйде болады. Препарат бауырда метаболизденеді.

Метаболиттерінің ешқайсысы препараттың әсер етуші затының өз белсенділігінен асатын белсенділікке ие емес. Бауыр жеткіліксіздігінің елеусіз және орташа дәрежесінде дозалау режимін түзету қажет емес.

Шығарылуы:

Тамсулозин мен оның метаболиттері көбінесе несеппен бөлініп шығады, бұл кезде өзгермеген препараттың үлесі 9%-ға жуықты құрайды.Тамсулозинді ас ішкен соң бір рет қабылдаудан кейін және тепе-теңдік жағдайына жеткеннен кейін, препараттың жартылай шығарылу кезеңі сәйкесінше 10 және 13 сағатқа жуықты құрайтыны анықталған.

Препараттың таралу көлемі 0.2 л/кг жуықты құрайды.

Фармакодинамикасы

Омник®препаратының әсер етуші заты – Тамсулозин альфа1-адренорецепторлардың селективті бәсекелес тежегіші болып табылады, препарат альфа1A және альфа1D қосалқы түрлерімен тектес келеді, тамсулозиннің бұл рецепторлармен байланысуы қуық асты безі мен несеп шығару өзегінің тегіс бұлшықеттерін босаңсытады.

Омник® несеп ағынының ең жоғарғы жылдамдығын  арттырады. Қуық асты безі мен уретраның тегіс бұлшықеттерін босаңсыту арқылы обструкциясын азайтады, сол арқылы несеп шығарудың бұзылу симптомдарын жеңілдетеді.

Бұдан өзге, препарат маңызды рөлді қуық тұрақсыздығы атқаратын несептің іркілу симптомдарын азайтады.

Несептің іркілу және несеп шығарудың бұзылу  симптомдарына қатысты бұл әсерлері ұзақ уақыт емдеу кезінде сақталады. Хирургиялық ем немесе катетеризациялауды жүргізу айтарлықтай кейінге шегеріледі.

α1-адренорецепторлардың антагонистері шеткергі қантамыр кедергісін азайту арқылы артериялық қысымды төмендетуі мүмкін. Омник®  зерттеулерінде артериялық қысымның клиникалық маңызды төмендегені байқалмаған. Тамсулозиннің геноуытты қасиеттері анықталған жоқ.

 

 Қолданылуы

- қуық асты безінің қатерсіз гиперплазиясы (ҚБҚГ) кезіндегі дизуриялық бұзылыстарды емдеуде

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Ішке, таңғы астан кейін 1 капсуладан. Капсулаларды тұтастай,  сумен ішіп қабылдау керек. Капсуланы шайнау ұсынылмайды, өйткені бұл препараттың босап шығу жылдамдығына әсер етуі мүмкін. Бауырдың жеңіл және орташа жеткіліксіздігі бар пациенттерде дозаны түзету керек емес.

Емдеу курсын дәрігер жекелей анықтайды.

 

Жағымсыз әсерлері

Жиі (>1/100, <1/10)

- бас айналуы

- эякуляция бұзылулары, ретроградты эякуляцияны және эякуляция жеткіліксіздігін қоса

Жиі емес (>1/1 000, <1/100)

- бас ауыруы

- тахикардия

- ортостаздық гипотензия

- ринит

- жүрек айнуы, құсу, іштің қатуы, диарея

- бөртпе, терінің қышынуы, есекжем

- астения

Сирек  (>1/10 000, <1/1 000)

- естен тану

- ангионевроздық ісіну (Квинке ісінуі)

Өте сирек (<1/10 000)- Стивенс-Джонсон синдромы- приапизм

Белгісіз жағдайлар (қолда бар деректермен бағалау мүмкін емес)* 

- анық көрмеу, көрудің нашарлауы

- мұрыннан қан кету

- мультиформалы эритема, эксфолиативті дерматит

* Тіркеуден кейінгі кезеңде алынған хабарламалар

Жоғарыда тізілген жағымсыз құбылыстарға қосымша ретінде жүрекшелер фибрилляциясы, аритмия, тахикардия және тамсулозин қабылдаумен байланысты ентігу дамуы туралы хабарланды. Тіркеуден кейінгі кезеңдегі бұл спонтанды хабарламалар бүкіл әлем бойынша алынғанына байланысты тамсулозиннің туындау жиілігі және олардың пайда болуына ықпалы нақты анықталуы мүмкін емес.

Катарактаға қатысты операция кезінде көздің нұрлы қабығының  интраоперациялық тұрақсыздығы (қарашықтың тарылуы синдромы) синдромының дамығаны білінді,  бұл маркетингтен кейінгі бақылаулар кезінде білінген.

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың белсенді компонентіне немесе қосымша заттарына аса жоғары сезімталдық, Квинке ісінуін қоса

- ортостаздық гипотензия (соның ішінде сыртартқысындағы)- бауырдың айқын жеткіліксіздігі

- сақтықпен – бүйректің ауыр жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі < 10 мл/мин)

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі 

Тамсулозинді атенололмен, эналаприлмен немесе теофиллинмен бір мезгілде тағайындағанда жағымсыз дәрілік өзара әрекеттесулер байқалмаған.

Препаратты циметидинмен бір мезгілде қабылдау тамсулозиннің қан плазмасындағы концентрациясының артуына, ал фуросемидпен бір мезгілде қабылдау – препараттың плазмадағы концентрациясының төмендеуіне алып келеді, алайда, концентрациялары жол берілетін деңгейлер шегінде қалады.

Бауыр микросомалары пайдаланылған іn vitro зерттеулерде (P450 цитохромы изоформаларының қатысуымен жүретін үдерістерді көрсетеді) бауырлық метаболизм деңгейінде диазепаммен, пропранололмен, трихлорметазидпен, хлормадинонмен, амитриптилинмен, диклофенакпен, глибенкламидпен,симвастатинмен және варфаринмен және финастеридпен өзара әрекеттесуі анықталмаған. Алайда, диклофенак пен варфарин тамсулозиннің шығарылу жылдамдығын арттыруы мүмкін.

Артериялық қысымды төмендететін препараттармен, мысалы, жалпы анестезияға арналған  препараттар немесе α1-адренорецепторлардың басқа антагонистерімен бір мезгілде тағайындағанда, олардың гипотензиялық әсерінің артқаны білінуі мүмкін.

Тамсулозинді CYP3A4 тежегіштерімен  бір мезгілде қолдану тамсулозин әсерінің күшеюіне алып келуі мүмкін. Кетоконазолды (CYP3A4 белгілі күшті тежегішін) бір мезгілде тағайындау тамсулозиннің AUC және Cmax сәйкесінше 2,8 және 2,2 есе артуына алып келді.

Тамсулозинді – CYP2D6 фенотипімен «баяу метаболизатор» пациенттерде CYP3A4 айқын тежегіштерімен біріктіріп қолданбау керек.

Тамсулозинді CYP3A4 айқын және орташа тежегіштерімен біріктіріп сақтықпен пайдалану керек.

Тамсулозинді пароксетинмен, CYP2D6 айқын тежегішімен бір мезгілде тағайындау, тамсулозин Cmax мен AUC сәйкесінше 1,3 және 1,6 есе артуымен қатар жүрген, алайда бұл өзгерістер клиникалық маңызы жоқ деп бағаланған.

Басқа α1-адреноблокаторларды біруақытта тағайындау артериялық қысымның төмендеуіне әкелуі мүмкін.

 

Айрықша нұсқаулар

α1-адренорецепторлардың басқа антагонистерін пайдаланғандағы сияқты, жекелеген жағдайларда Омникпен® емдеу артериялық қысымның төмендеуімен қатар жүруі мүмкін, нәтижесінде, сирек жағдайларда естен тану дамуы мүмкін. Ортостаздық гипотензияның алғашқы белгілерінде (бас айналуы, әлсіздік) пациент симптомдар жоғалғанша отыруы немесе жатуы керек.

Омникпен® емдеуді бастар алдында қуық асты безінің қатерсіз гиперплазиясына ұқсас симптомдармен қатар жүретін басқа жағдайларды болдырмау үшін, пациентке тексеру жүргізу қажет. Емдеуді бастар алдында және соңынан жүйелі аралықтар арқылы саусақпен ректальді зерттеу және егер, қажет болса, простатспецификалық антигенді (ПСА) анықтауды жүргізу қажет.

Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерді емдеу (креатинин клиренсі < 10 мл/мин) сақтықпен жүзеге асырылуы тиіс, өйткені мұндай пациенттерде зерттеулер жүргізілмеген.

Тамсулозинді қабылдап жүрген немесе бұрын қабылдаған жекелеген пациенттерде, катарактаға немесе глаукомаға қатысты оперативті емдеу кезінде босап кеткен нұрлы қабықтың интраоперациялық синдромы (Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS), қарашықтың тарылу синдромы нұсқасы байқалды. IFIS болуы операция кезінде және одан кейін көз тарапынан болатын асқынулар қаупін арттыруы мүмкін.

Тамсулозин гидрохлоридін операцияға дейін 1-2 апта бұрын тоқтату пайдалы болуы мүмкін екендігі тәжірибеден белгілі, бірақ емдеуді бұлай тоқтатудың әсерлері  әзірге анықталмаған. Сондай-ақ операцияға дейін біраз уақыт бұрын тамсулозинді қабылдауды тоқтатқан пациенттерде  IFIS дамығаны туралы хабарланған.

Катарактаны немесе глаукоманы оперативті емдеу жоспарланған пациенттерде емдеуді тамсулозин гидрохлоридімен бастау ұсынылмайды. Операцияға дайындық кезінде хирургтар мен офтальмологтар операция кезінде орын алған жағдайда IFIS емдеуге дайын болуы үшін, катарактаны немесе глаукоманы оперативті емдеу жоспарланған пациенттің тамсулозинді қабылдап жүргенін немесе бұрын қабылдағанын  анықтап алуы тиіс.

Жүктілік және лактация кезеңі

Препарат тек ерлерді емдеуге арналған.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Автокөлік жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне әсерлеріне зерттеулер жүргізілмеген. Алайда, бас айналуы  мүмкіндігіне байланысты, пациенттер сақ болуы тиіс.

 

Артық дозалануы

Симптомдары: ауыр артериялық гипотензия. Емі: вазопрессорлық және кардиотонустық әсері бар препараттарды енгізу қажет. Пациентті көлденеңінен жатқызу қалыпты артериялық қысым мен жүректің жиырылу жиілігін қалпына келтіруі мүмкін. Бұл шаралар тиімсіз болса, айналымдағы қан көлемін арттыруға бағытталған шараларды жүргізуге, сондай-ақ  вазопрессорларды енгізуге болады. Бүйрек функциясын динамикасында бағалау және демеуші ем жүргізу қажет.Омник® ақуыздармен белсенді байланысатындығына байланысты – гемодиализ тиімсіз болуы мүмкін.  Препараттың жоғары дозаларымен улануды емдеу үшін асқазанды шаю, белсенділендірілген көмірді немесе натрий сульфаты сияқты осмостық іш жүргізгіштерді қабылдаған  дұрыс.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 капсуладан поливинилхлоридті үлбір мен баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.

1 немесе 3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салады.

 

Сақтау шарттары  

25 0C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

          Сақтау мерзімі

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы