Омнадрен 250, 250 мг, р-р для в/м ин. №5, 1 мл, пачка из картона
Торговое наименование
ОмнадренÒ 250
Международное непатентованное название
Тестостерон
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для внутримышечных инъекций, 1 мл
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Андрогены. Производные 3-оксоандростена. Тестостерон.
Код АТХ G03BA03
Показания к применению
ОмнадренÒ 250 показан к применению у взрослых мужчин в качестве тестостерон заместительной терапии при патологических состояниях, связанных с первичным и вторичным гипогонадизмом, как врожденным, так и приобретенным.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
- гиперкальциемия и гиперкальциурия
- нарушения функции печени и почек
- препубертатный период у мальчиков и пожилой возраст мужчин
- хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда в анамнезе
- астеническое телосложение, распространенный атеросклероз
- гипертрофия предстательной железы с симптомами нарушения мочеиспускания
- рак предстательной железы (подозреваемый или диагностированный)
- рак грудной железы у мужчин
- аллергия на арахисовое масло, арахис или сою
- противопоказан к применению у женщин.
Необходимые меры предосторожности при применении
Лекарственное средство предназначено для введения только в виде внутримышечной инъекции.
В случае появления болезненной эрекции необходимо отменить препарат.
Лабораторные анализы
Уровни тестостерона должны контролироваться в начале приема и регулярно во время лечения. Врачи должны корректировать дозировку индивидуально, чтобы обеспечить концентрацию тестостерона при нормальной функции гонад.
У пациентов, получающих высокие дозы андрогенов, следует проводить мониторинг концентрации гемоглобина и гематокрита.
Вследствие вариабельности лабораторных показателей, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.
Новообразования
У пациентов с раком грудной железы терапия андрогенами может быть причиной гиперкальциемии по причине стимуляции остеолиза. Это может усилить метастазирование в кости. Развивающаяся гиперкальциемия может вызвать необходимость в прекращении применения препарата. У женщин, проходящих лечение андрогенами по причине рака молочной железы, следует проводить мониторинг концентрации кальция в моче и в сыворотке крови.
Активный гепатит является основанием для отмены андрогенов и установления этиологии гепатита. Длительное использование больших доз препарата может привести к опухолевым поражениям печени. У пациентов пожилого возраста увеличивается риск наступления гиперплазии или рака предстательной железы. До и во время лечения следует оценивать состояние предстательной железы и проводить мониторинг концентрации PSA.
Долгосрочное введение больших доз может привести к возникновению печеночной пурпуры или неопластических печеночных поражений.
Возникновение воспаления печени является причиной прекращения андрогенной терапии и определения этиологии изменений.
Тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца
У пациентов с тяжелой сердечной, печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью или ишемической болезнью сердца, тестостеронная терапия может привести к серьезным осложнениям в виде отеков, прогрессирующим с застойной сердечной недостаточностью или без него. В таком случае лечение должно быть прекращено немедленно.
Артериальная гипертензия
Тестостерон может вызвать повышение артериального давления, таким образом лекарственный препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с гипертонией.
Нарушения свертывания крови
Тестостерон следует использовать с осторожностью у пациентов с тромбофилией или факторами риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ). У пациентов таких пациентов были зарегистрированы случаи тромбофилии и ВТЭ даже вовремя антикоагуляционной терапии. Поэтому продолжение лечения тестостероном должны быть тщательно оценены. В случае продолжения лечения следует принять дополнительные меры для минимизации индивидуального развития риска ВТЭ.
Допинг
Использование тестостерона в качестве допинг-агента может привести к опасным побочным эффектам.
Внезапная отмена
Внезапная отмена препаратов тестостерона пролонгированного действия не противопоказана и, кроме медленного возвращения симптомов гипогонадизма или синдрома ADAM ("синдром дефицита андрогенов у мужчин старшего возраста" – Androgen Deficiency in Aging Men) или PADAM ("синдром частичного дефицита андрогенов у мужчин старшего возраста" – Partial Androgen Deficiency in Aging Men), не описаны симптомы, угрожающие жизни или здоровью.
Злоупотребление наркотиками и зависимость
Тестостерон был предметом злоупотребления, как правило, в дозах выше, чем рекомендуется для утвержденных указаний и в сочетании с другими анаболическими андрогенными стероидами. Злоупотребление тестостероном и другими анаболическими андрогенными стероидами может привести к серьезным побочным реакциям, включая: сердечно-сосудистые (с фатальными исходами в некоторых случаях), печеночной и / или психиатрическим событиям. Злоупотребление тестостероном может привести к зависимости, симптомам абстиненции при значительном снижении дозы или резком прекращение использования, что в свою очередь может привести к серьезным рискам для здоровья.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Антикоагулянты не прямого действия
Омнадрен повышает эффект непрямых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, получающих лечение пероральными антикоагулянтами при одновременном применении андрогенов, особенно в начале лечения или после прекращения применения, необходим тщательный мониторинг системы гемостаза.
Инсулин
У пациентов, получающих лечение инсулином, андрогены могут снижать концентрацию глюкозы и потребность в инсулине.
АКТГ, кортикостероиды
При совместном применении андрогенов с адренокортикотропным гормоном или глюкокортикостероидами повышается риск появления периферических отеков, особенно у людей с заболеваниями печени или сердца.
Оксифенбутазон
Андрогены увеличивают концентрацию одновременно применяемого оксифенбутазона.
Индукторы микросомальных ферментов печени(рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенитоин и др.) при одновременном назначении могут уменьшить эффекты тестостерона.
Специальные предупреждения
Пациенты пожилого возраста
Имеющиеся ограниченные данные не предполагают необходимости коррекции дозы у пожилых пациентов.
Пожилые пациенты подвергаются более высокому риску возникновения гиперплазии простаты или рака. Предстательная железа должна быть обследована до и после лечения.
Опыт в области безопасности и эффективности применения Омнадрена 250 у пациентов старше 65 лет ограничен. В настоящее время нет консенсуса в отношении возрастных эталонных значений концентрации тестостерона. Тем не менее, следует иметь в виду, что физиологическая концентрация тестостерона сыворотки уменьшается с возрастом.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Исследования у больных с печеночной недостаточностью не проводились. Применение препарата противопоказано у мужчин с опухолями печени в настоящее время или в анамнезе.
Пациенты с почечной недостаточностью
Исследования у больных с почечной недостаточностью не проводились
Вспомогательные вещества
Препарат содержит арахисовое масло. Пациентам с аллергией к арахису или сое не следует использовать этот препарат.
Лекарственный препарат содержит бензиловый спирт (50 мг/мл). Не вводиться недоношенным и новорожденным. Бензиловый спирт может вызвать отравление, анафилактическиереакции у младенцев и детей до 3 лет.
Терапию андрогенами следует проводить с особой осторожностью у пациентов с замедленным половым созреванием. Следует контролировать состояние костной системы каждые 6 месяцев. Применение тестостерона в качестве допинга может быть причиной серьезных побочных явлений.
Описаны случаи увеличения риска развития апноэ во сне у пациентов, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно при наличии факторов риска (ожирение, хронические заболевания дыхательных путей).
Применение в педиатрии
Омнадрен 250 не показан для лечения детей и подростков; клиническая оценка у лиц мужского пола младше 18 лет не проводилась.
Во время беременности или лактации
Исследования на животных и наблюдения на людях указывают на риски для развития плода, которые значительно перевешивают преимущества для матери. Тестостерон не должен использоваться во время беременности.
Нет информации о выделении тестостерона в грудное молоко. Если необходимо начать принимать лекарственное средство, грудное вскармливание должно быть прекращено.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Дозы подбираются индивидуально, в зависимости от формы заболевания и степени нарушения функции половых желез согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований, а также от эффективности лечения, переносимости препарата и общего течения заболевания.
Обычно назначают по 1 ампуле препарата внутримышечно 1 раз каждые 3 недели.
Метод и путь введения
Для внутримышечных инъекций. Инъекции следует вводить глубоко в ягодичную мышцу.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто (≥ 1/100 до <1/10)
- повышенный уровень гематокрита
- повышенное количество эритроцитов
- повышенный уровень гемоглобина
- увеличение веса
Неизвестно:
- доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы), рак предстательной железы1
- полицитемия, ингибирование коагуляционных факторов II, V, VI и X, кровотечения у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты
- задержка натрия, хлора, жидкости, калия, кальция, неорганических фосфатов
- депрессия, нервозность, изменение настроения, головная боль, парестезия
- повышение либидо
- снижение либидо
- артериальная гипертензия
- тошнота
- нарушения функции печени, печеночная пурпура, неопластические поражения печени
- зуд, акне, гирсутизм, мужское облысение
- миалгия
- расстройство эякуляции, аменорея, маскулинизация
- гинекомастия, олигоспермия, приапизм
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы2
- аномальное содержание липидов3
- повышенный уровень ПСА
- воспаление и боль в месте инъекции
1 Прогрессирование субклинических форм рака предстательной железы
2 Увеличение предстательной железы (до эугонадального состояния)
3 Снижение сывороточных ЛПНП-Х, ЛПВП-Х и триглицеридов
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один ампула содержит
активные вещества:тестостерона пропионат 30 мг, тестостерона фенилпропионат 60 мг, тестостерона изокапроат 60 мг, тестостерона деканоат 100 мг
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, масло арахисовое.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата помещают в ампулы из бесцветного стекла, с коричневой полоской.
По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света месте
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
ОмнадренÒ 250
Халықаралық патенттелмеген атауы
Тестостерон
Дәрілік түрі, дозасы
Бұлшықет ішіне инъекцияға арналған ерітінді, 1 мл
Фармакотерапиялықтобы
Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Жыныс гормондары және жыныстық жүйенің модуляторлары. Андрогендер. 3-оксоандростен туындылары. Тестостерон.
АТХ коды G03BA03
Қолданылуы
ОмнадренÒ 250 ересек ерлерде туа біткен, сондай-ақ жүре пайда болған бастапқы және салдарлы гипогонадизммен байланысты патологиялық жағдайларда тестостерон орын басатын емі ретінде қолдануға арналған.
Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші затқа (заттарға) немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық
- гиперкальциемия және гиперкальциурия
- бауыр және бүйрек функциясының бұзылуы
- ер балалардағы препубертатты кезең және ерлердегі жас егделігі
- жүректің созылмалы жеткіліксіздігі, анамнездегі миокард инфарктісі
- астениялық дене бітімі, жайылған атеросклероз
- несеп шығарудың бұзылуы симптомдарымен жүретін қуықасты безінің гипертрофиясы
- қуықасты безінің обыры (күмәнді немесе диагнозы қойылған)
- ерлердегі емшек безінің обыры
- жержаңғақ майына, жержаңғаққа немесе сояға аллергия
- әйелдерде қолдануға болмайды.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Дәрілік зат тек бұлшықет ішіне инъекция түрінде енгізуге арналған.
Ауырсынатын эрекция жағдайында дәрілік затты қабылдауды тоқтату керек.
Зертханалық талдаулар
Тестостерон деңгейі қабылдаудың басында және емдеу кезінде үнемі бақылануы тиіс. Қалыпты жыныс безі функциясы кезінде тестостерон концентрациясын қамтамасыз ету үшін, дәрігерлер дозаны әр адамға жеке түзетуі тиіс.
Андрогендердің жоғары дозаларын қабылдап жүрген пациенттерде гемоглобин мен гематокрит концентрациясына мониторинг жүргізу керек.
Зертханалық көрсеткіштердің ауытқуы салдарынан, тестостерон концентрациясын анықтауды бір зертханада жүргізу керек.
Жаңа түзілімдер
Емшек безінің обыры бар пациенттерде андрогендермен емдеу остеолиз стимуляциясының салдарынан гиперкальциемияға себеп болуы мүмкін. Бұл сүйектегі метастаздануды күшейтуі мүмкін. Дамып келе жатқан гиперкальциемия препаратты қолдануды тоқтату қажеттілігін туғызуы мүмкін. Андрогендермен емделіп жүрген әйелдерде сүт безі обырының себебінен, несеп пен қан сарысуындағы кальций концентрациясына мониторинг жүргізу керек.
Белсенді гепатит андрогендерді тоқтату үшін және гепатиттің шығу тегін анықтауға негіз болып табылады. Препараттың жоғары дозаларын ұзақ уақыт пайдалану бауырдың ісікті зақымдануларына алып келуі мүмкін. Егде жастағы пациенттерде қуықасты безінің гиперплазиясы немесе обырының басталу қаупі арта түседі. Емдеуге дейін және емдеу кезінде қуықасты безінің жағдайына баға беру және PSA концентрациясына мониторинг жүргізу керек.
Үлкен дозаларды ұзақ мерзім енгізу бауыр пурпурасының немесе бауырдың неопластикалық зақымдануының пайда болуына әкелуі мүмкін.
Бауыр қабынуының пайда болуы андрогендік емді тоқтатудың және өзгерістердің шығу тегін анықтаудың себебі болып табылады.
Ауыр жүрек, бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігі, жүректің ишемиялық ауруы
Ауыр жүрек, бауыр жеткіліксіздігі, бүйрек жеткіліксіздігі немесе жүректің ишемиялық ауруымен ауыратын пациенттерде тестостерон емі іркілген жүрек жеткіліксіздігімен немесе онсыз дамыған ісіну түрінде ауыр асқынуларға әкелуі мүмкін. Бұл жағдайда емдеуді дереу тоқтату керек.
Артериялық гипертензия
Тестостерон қан қысымының жоғарылауына әкелуі мүмкін, сондықтан дәрілік затты гипертониямен ауыратын пациенттерде сақтықпен қолдану керек.
Қан ұюының бұзылуы
Тестостеронды тромбофилия немесе веноздық тромбоэмболияның (ВТЭ) даму қаупі факторлары бар пациенттерде сақтықпен пайдалану керек. Мұндай пациенттерде тромбофилия және ВТЭ жағдайлары тіпті антикоагуляциялық ем кезінде де тіркелген. Сондықтан тестостеронмен емдеуді жалғастырудың мұқият бағалануы керек. Емді жалғастырған жағдайда ВТЭ қаупінің жеке дамуын барынша азайту үшін қосымша шаралар қабылдау керек.
Допинг
Тестостеронды допинг-агент ретінде қолдану қауіпті жағымсыз құбылыстарға себеп болуы мүмкін.
Кенеттен тоқтату
Ұзақ әсер ететін тестостерон препараттарын кенеттен тоқтатуға қарсы көрсетілім жоқ және гипогонадизм немесе ADAM («ересек жастағы ерлерде андроген тапшылығы синдромы» - Androgen Deficiency in Aging Men) немесе PADAM («ересек жастағы ерлерде андрогендердің ішінара тапшылығы синдромы» - Partial Androgen Deficiency in Aging Men) симптомдарының баяу қайтуынан басқа, өмірге немесе денсаулыққа қауіп төндіретін симптомдар сипатталмаған.
Есірткіні теріс пайдалану және тәуелділік
Тестостерон басқа анаболикалық андрогендік стероидтармен біріктірілімде, әдетте, бекітілген нұсқаулар үшін ұсынылғаннан жоғары дозаларда теріс пайдаланған зат болды. Жүрек-қан тамырлары (кейбір жағдайларда өліммен аяқталатын), бауыр және / немесе психиатриялық оқиғаларды қоса алғанда, тестостеронды және басқа анаболикалық андрогендік стероидтерді теріс пайдалану ауыр жағымсыз реакцияларға әкелуі мүмкін. Тестостеронды теріс пайдалану тәуелділікке, дозаны едәуір төмендету немесе пайдалануды бірден тоқтату кезінде абстиненция симптомдарына әкелуі мүмкін, бұл өз кезегінде денсаулыққа елеулі қауіп төндіруі мүмкін.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Тікелей әсер етпейтін антикоагулянттар
Омнадрен тікелей емес антикоагулянттардың әсерін арттырады, сондықтан пероральді антикоагулянттармен ем қабылдап жүрген пациенттерде андрогендерді бір мезгілде қолданғанда, әсіресе емдеудің басында немесе қолдануды тоқтатқаннан кейін, гемостаз жүйесіне мұқият мониторинг жүргізу қажет.
Инсулин
Инсулинмен ем қабылдап жүрген пациенттерде андрогендер глюкоза концентрациясын және инсулинге қажеттілікті төмендетуі мүмкін.
АКТГ, кортикостероидтар
Андрогендерді адренокортикотроптық гормонмен немесе глюкокортикостероидтармен бір мезгілде қолданғанда, әсіресе бауыр немесе жүрек аурулары бар адамдарда шеткері ісінудің пайда болу қаупі артады.
Оксифенбутазон
Андрогендер бір мезгілде қолданылған оксифенбутазонның концентрациясын арттырады.
Бауырдың микросомалық ферменттерінің индукторлары (рифампицин, барбитураттар, карбамазепин, салицилаттар, фенитоин және т.б.) бір мезгілде тағайындалған кезде тестостеронның әсерін азайтуы мүмкін.
Арнайы сақтандырулар
Егде жастағы пациенттер
Қолда бар шектеулі деректер егде пациенттерде дозаны түзету қажеттілігін болжамайды.
Егде жастағы пациенттерде простата гиперплазиясы немесе обырдың пайда болу қаупі жоғары. Қуықасты безін емдеуге дейін және одан кейін тексеру керек.
65 жастан асқан пациенттерде Омнадрен 250 қолдану қауіпсіздігі мен тиімділігі саласындағы тәжірибе шектеулі. Қазіргі уақытта тестостерон концентрациясының жасқа байланысты анықтамалық мәндеріне қатысты консенсус жоқ. Дегенмен, сарысудағы тестостеронның физиологиялық концентрациясы жасына қарай төмендейтінін ескерген жөн.
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Бауыр жеткіліксіздігі бар науқастарда зерттеулер жүргізілген жоқ. Препаратты қазіргі уақытта немесе анамнезінде бауырында ісіктері бар еркектерде қолдануға болмайды.
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Бүйрек жеткіліксіздігімен ауыратын науқастарда зерттеулер жүргізілген жоқ
Қосымша заттар
Препараттың құрамында жержаңғақ майы бар. Жержаңғаққа немесе сояға аллергиясы бар пациенттерге бұл препаратты пайдаланбау керек.
Дәрілік препарат құрамында бензил спирті (50 мг/мл) бар. Шала туған және жаңа туған нәрестелерге енгізілмейді. Бензил спирті улануды, сәбилер мен 3 жасқа дейінгі балаларда анафилаксиялық реакцияларды тудыруы мүмкін.
Андрогендермен емдеуді жыныстық жетілуі баяулаған пациенттерде ерекше сақтықпен жүргізу керек. Сүйек жүйесінің жағдайын әр 6 ай сайын бақылап отыру керек. Тестостеронды допинг ретінде қолдану елеулі жағымсыз құбылыстарға себеп болуы мүмкін.
Тестостеронның күрделі эфирлерімен ем қабылдап жүрген пациенттерде, әсіресе қауіп факторлары бар болса (семіздік, тыныс жолдарының созылмалы аурулары) ұйқы кезіндегі апноэның даму қаупі артқан жағдайлар сипатталған.
Педиатрияда қолдану
Омнадрен 250 балалар мен жасөспірімдерді емдеуге арналмаған; 18 жасқа дейінгі ер адамдарда клиникалық бағалау жүргізілген жоқ.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жануарларда зерттеу мен адамдарда бақылау шарананың дамуы үшін қауіптерді көрсетеді, бұл ана үшін басымдықтардан едәуір асып түседі. Тестостеронды жүктілік кезінде қолдануға болмайды.
Емшек сүтіне тестостеронның бөлінуі туралы ақпарат жоқ. Егер дәрілік затты қабылдауды бастау қажет болса, бала емізуді тоқтату керек.
Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралдарын басқару және қозғалатын механизмдерге қызмет көрсету қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Дозалары клиникалық бағалауға және зертханалық зерттеулердің нәтижелеріне сәйкес әр адамға жеке, аурудың түріне және жыныс бездері функциясының бұзылу дәрежесіне, сондай-ақ емдеудің тиімділігіне, препараттың көтерімділігі мен аурудың жалпы ағымына байланысты таңдалады.
Әдетте препаратты 1 ампуладан әр 3 апта сайын 1 рет бұлшықет ішіне тағайындайды.
Енгізу әдісі және жолы
Бұлшықет ішіне инъекцияға арналған. Инъекцияларды бөксе бұлшықетіне терең енгізу керек.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Жиі: (≥ 1/100-ден < 1/10 дейін)
- гематокрит деңгейінің жоғарылауы
- эритроциттер мөлшерінің жоғарылауы
- гемоглобин деңгейінің жоғарылауы
- салмақ қосу
Белгісіз:
- қатерсіз, қатерлі және анықталмаған жаңа түзілімдер (киста және полипті қоса), қуық асты бездері обыры1
- полицитемия, II, V, VI және X коагуляциялық факторлардың тежелуі, пероральді антикоагулянттар алатын пациенттерде қан кету
- натрий, хлор, сұйықтық, калий, кальций, бейорганикалық фосфаттардың іркілуі
- депрессия, ашушаңдық, көңіл-күйдің өзгеруі, бас ауыру, парестезия
- либидоның жоғарылауы
- либидоның төмендеуі
- артериялық гипертензия
- жүрек айнуы
- бауыр функциясының бұзылуы, бауыр пурпурасы, бауырдың неопластикалық зақымдануы
- қышыну, акне, гирсутизм, ерлерде шаштарының түсуі
- миалгия
- эякуляция бұзылысы, аменорея, маскулинизация
- гинекомастия, олигоспермия, приапизм
- бүйрек үсті бездерінің қатерсіз гиперплазиясы2
- липидтердің аномальді мөлшері3
- ПСА деңгейінің жоғарылауы
- инъекция орнының қабынуы және ауыруы
1 Қуық асты безі обыры субклиникалық формаларының үдеуі
2 Қуық асты безінің ұлғаюы (эугонадальді күйге дейін)
3 Сарысулық ТТЛП-Х, ТЖЛП-Х және триглицеридтердің төмендеуі
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу (жағымсыз реакциялар бойынша ақпараттық деректер базасын көрсету) керек
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
Бір ампуланың ішінде
белсенді заттар: тестостерон пропионаты 30 мг, тестостерон фенилпропионаты 60 мг, тестостерон изокапроаты 60 мг, тестостерон деканоаты 100 мг
қосымша заттар: бензил спирті, арахис майы.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақшыл-сары түсті, мөлдір майлы сұйықтық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
1 мл препараттан түссіз шыныдан жасалған, қоңыр жолағы бар ампулаларға құйылады.
5 ампуладан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы