Окумед, 0,5 %, капли глаз., 5 мл, пачка картонная
Торговое название
Окумед
Международное непатентованное название
Тимолол
Лекарственная форма
Капли глазные, 0,5 %
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - тимолола малеат (эквивалентно тимололу) 5,0 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия гидрофосфат,
натрия дигидрофосфат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препараты
и миотики. Бета-адреноблокаторы. Тимолол
Код АТХ S01ED01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.
При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.
При местном применении тимолол быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 часа.
В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта.
Около 60–80 % тимолола подвергается метаболизму в плазме крови. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.
Фармакодинамика
Противоглаукомное средство. Относится к группе бета-адреноблокаторов. Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов. Снижение внутриглазного давления составляет 25 % от исходного уровня.
Показания к применению
- офтальмогипертензия
- хроническая открытоугольная глаукома, включая пациентов с афакией
- вторичная глаукома
Способ применения и дозы
Взрослым закапывают в конъюнктивальный мешок – по 1 капле 0,5 % раствора 2 раза в день.
При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза – 1 капля 1 раз в день.
Лечение препаратом Окумед проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв или изменение дозировки проводятся только по предписанию лечащего врача.
Побочные действия
Местные реакции
- раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век
- блефарит
- жжение и зуд в глазах
- слезотечение или уменьшение слезоотделения
- светобоязнь
- отек эпителия роговицы
- точечная поверхностная кератопатия
- гипостезия роговицы
- снижение чувствительности роговицы
- диплопия
- птоз
- кратковременное нарушение остроты зрения
- сухость глаз
- конъюнктивит
- кератит
При проведении антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки глаза в послеоперационном периоде.
Системные реакции
- сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения
- одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность
- головная боль, головокружение, миастения, депрессия, парестезии, сонливость, галлюцинации, звон в ушах, замедление скорости психомоторной реакции, утомляемость, беспокойство, кошмары, астения
- крапивница, аллергический контактный дерматит, токсический эпидермальный некролиз
- гипопигментация, поражение ногтей, облысение, псориаз, красный плоский лишай, экзема, эритродермия
- стоматит
- тошнота, рвота, диарея
- ринит, носовое кровотечение
- боль в груди
- снижение потенции
В случае возникновения побочных эффектов, следует прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу и вспомогательным компонентам препарата
Пациентам, в анамнезе которых присутствуют следующие заболевания:
- бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей
- синусовая брадикардия
- атриовентрикулярная блокада II или III степени
- острая сердечная недостаточность
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (III-IVфункциональный класс)
- кардиогенный шок
- аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями
- атрофический ринит
- дистрофические заболевания роговицы
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Совместное назначение препарата Окумед с глазными каплями, содержащими эпинефрин, может вызвать расширение зрачка.
Специфическое действие препарата – снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин; закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует.
Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут усиливаться при совместном применении препарата с блокаторами медленных кальциевых каналов, резерпином и другими бета-адреноблокаторами.
Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.
Нельзя одновременно применять с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и анксиолитическими лекарственными препаратами (транквилизаторами).
Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления).
Окумед усиливает действие периферических миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства с применением общей анестезии.
Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.
Особые указания
Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Окумед 0,5 %, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут.
При переводе больных на лечение препаратом Окумед может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.
В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов.
С осторожностью
Окумед нужно применять у пациентов с лёгочной недостаточностью, тяжёлой цереброваскулярной недостаточностью, сердечной недостаточностью в стадии компенсации, синоатриальной блокадой, артериальной гипотензией, гипогликемией, миастенией, синдромом Рейно, феохромоцитомой, атрофическим ринитом, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов и психоактивных лекарственных препаратов, которые усиливают выделение эпинефрина.
Окумед может скрыть симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом и симптомы тиреотоксикоза у больных с гиперфункцией щитовидной железы.
После инстилляции Окумеда может наблюдаться снижение четкости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без надежной опоры.
Беременность и период лактации
Глазные капли Окумед не должны использоваться во время беременности. Тимолол экскретируется в грудное молоко. Из-за возможности серьезных побочных реакций на тимолол у грудных детей, должно быть принято решение о прекращении либо кормления материнским молоком, либо использования препарата, с учетом его важности для кормящей матери.
Особенности влияние на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы:головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.
Лечение:немедленно промыть глаза водой или 0,9 % раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Препарат помещают по 5 мл и 10 мл в пластиковые флаконы–капельницы с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон–капельницу вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после вскрытия флакона 45 дней.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Окумед
Халықаралық патенттелмеген атауы
Тимолол
Дәрілік түрі
0,5 % көзге тамызатын дәрі
Құрамы
1 мл препараттың құрамында
белсенді зат - 5,0 мг тимолол малеаты (тимололға баламалы),
қосымша заттар:бензалконий хлориді, динатрий гидрофосфаты, натрий дигидрофосфаты, инъекцияға арналған су.
Сипаттамасы
Түссіз мөлдір ерітінді.
Фармакотерапиялық тобы
Көз ауруларын емдеуге арналған препараттар. Глаукомаға қарсы препараттар және миотиктер. Бета-адреноблокаторлар. Тимолол
АТХ коды S01ED01
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Тимолол бета-адренорецепторлардың селективті емес блокаторы болып табылады. Ішкі симпатомиметикалық және жарғақшаны тұрақтандыратын белсенділігі жоқ.
Көзге тамызатын дәрі түрінде жергілікті қолданған кезде көзішілік сұйықтықтың түзілуін азайту есебінен қалыпты және жоғары көзішілік қысымды төмендетеді. Қарашықтың өлшеміне және аккомодацияға ықпалын тигізбейді.
Жергілікті қолданған кезде тимолол көздің мөлдір қабығы арқылы тез өтеді. Көзге тамызатын дәрі инстилляциясынан кейін 1-2 сағаттан соң көздің алдыңғы камерасындағы сулы ылғалда тимолол ең жоғары концентрациясына жетеді.
Аздаған мөлшерде конъюнктиваның қан тамырлары, мұрын шырышы және көз жасы жолы арқылы сіңу жолымен жүйелік қан ағысына түседі.
Тимололдың 60-80 %-ына жуығы қан плазмасында метаболизмге ұшырайды.
Тимололдың метаболиттерінің шығарылуы көбіне бүйрек арқылы жүзеге асады.
Фармакодинамикасы
Глаукомаға қарсы дәрі. Бета-адреноблокаторлар тобына жатады. Препараттың әсер етуі конъюнктивальды қапқа тамызғаннан кейін 20 минуттан соң білінеді. Көзішілік қысымның ең жоғары шектегі төмендеуі 1-2 сағаттан соң басталады және 24 сағат бойы сақталады. Көзішілік қысымның төмендеуі бастапқы деңгейдің 25 %-ын құрайды.
Қолданылуы
- офтальмогипертензияда
- афакиясы бар пациенттерді қоса, созылмалы ашық бұрышты глаукомада
- салдарлы глаукомада
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектерге конъюнктивальді қапқа – 0,5 % ерітіндіні 1 тамшыдан күніне 2 рет.
Көзішілік қысым қалпына келген кезде демеуші доза – 1 тамшы күніне 1 рет.
Окумед препаратымен емдеу, әдетте, ұзақ уақыт бойы жүргізіледі. Үзіліс немесе дозаны өзгерту тек емдеуші дәрігердің тағайындауымен ғана жүргізіледі.
Жағымсыз әсерлері
Жергілікті реакциялар
- қабақ терісінің, конъюнктиваның тітіркенуі және гиперемиясы
- блефарит
- көздің күйдіріп-ашуы және қышуы
- көзден жас ағу немесе көз жасының азаюы
- көз қарығуы
- мөлдір қабық эпителийінің ісінуі
- нүктелік беткейлік кератопатия
- мөлдір қабықтың гипостезиясы
- мөлдір қабықтың сезімталдығы төмендеуі
- диплопия
- птоз
- көру өткірлігінің қысқа мерзімді бұзылуы
- көздің құрғауы
- конъюнктивит
- кератит
Антиглаукоматозды операция жасаған кезде операциядан кейін көздің қан тамырлы қабығының ажырауы мүмкін.
Жүйелі реакциялар
- жүрек жеткіліксіздігі, брадикардия, брадиаритмия, артериялық қысымның төмендеуі, коллапс, атриовентрикулярлы блокада, жүректің тоқтап қалуы, ми қан айналымының өткінші бұзылуы
- ентігу, бронх түйілуі, өкпе жеткіліксіздігі
- бас ауыруы, бас айналуы, миастения, депрессия, парестезиялар, ұйқышылдық, елестеулер, құлақтың шуылдауы, психомоторлық реакция жылдамдығының баяулауы, шаршағыштық, мазасыздық, жаман түс көру, астения
- есекжем, аллергиялық жанаспалы дерматит, уытты эпидермальді некролиз
- гипопигментация, тырнақ зақымдануы, шаштың түсуі, псориаз, қызыл жалпақ теміреткі, экзема, эритродермия
- стоматит
- жүректің айнуы, құсу, диарея
- ринит, мұрыннан қан кету
- кеуденің ауыруы
- потенцияның төмендеуі
Жағымсыз әсерлер пайда болған жағдайда, препарат қабылдауды тоқтатқан және емдеуші дәрігерге мүмкіндігінше ертерек қаралған жөн.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- тимололға және препараттың қосымша компоненттеріне жекелей жоғары сезімталдық
Анамнезде төмендегідей аурулары бар пациенттерге:
- бронх демікпесі немесе басқа да тыныс жолдарының обструктивті созылмалы ауыр аурулары
- синустық брадикардия
- ІІ немесе ІІІ дәрежедегі атриовентрикулярлы блокада
- жүректің жедел жеткіліксіздігі
- декомпенсация сатысындағы жүректің созылмалы жеткіліксіздігі (III-IV функционалдық класс)
- кардиогенді шок
- жайылған тері бөртпелерімен аллергиялық реакциялар
- атрофиялық ринит
- мөлдір қабықтың дистрофиялық аурулары
- 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Окумед препаратын құрамында эпинефрині бар көзге тамызатын дәрілермен бірге тағайындау қарашық ұлғауын туындатуы мүмкін.
Препараттың өзіне тән ерекше әсері - көзішілік қысымды төмендетуі құрамында эпинефрин мен пилокарпин болатын көзге тамызатын дәрілермен бір мезгілде қолданған кезде күшейеді; көзге екі бета-адреноблокаторды тамызуға болмайды.
Артериялық қысымның төмендеуі және жүрек ырғағының баяулауы препаратты баяу кальций өзекшелері блокаторларымен, резерпинмен және басқа бета-адреноблокаторлармен бірге қолданған кезде күшеюі мүмкін.
Инсулинмен немесе диабетке қарсы ішу арқылы қабылданатын дәрілермен бір мезгілде қолдану гипогликемияға әкелуі мүмкін.
Психозға қарсы дәрілік заттармен (нейролептиктермен) және анксиолитикалық дәрілік препараттармен (транквилизаторлармен) бір мезгілде қолдануға болмайды.
Емделу кезінде этанол қабылдау ұсынылмайды (артериялық қысым күрт төмендеуі мүмкін).
Окумед шеткері миорелаксанттардың әсерін күшейтеді, сондықтан препаратты жалпы анестезия жасалып, жоспарланған хирургиялық араласымнан 48 сағат бұрын тоқтату қажет.
Бұл деректер осыған дейін қолданғанына көп уақыт өтпеген дәрілік препараттарға да қатысты.
Айрықша нұсқаулар
Көзішілік қысымды өлшеу және көздің мөлдір қабығын тексеру үшін дәрігерге тұрақты қаралып тұру керек.
Егер пациент жұмсақ жанаспалы линза тағатын болса, онда ол 0,5 % Окумед көзге тамызатын дәрісін қолданбағаны жөн, өйткені консервант жұмсақ жанаспалы линзаларға жиналып қалуы және көз тіндеріне жағымсыз әсер етуі мүмкін.
Препаратты тамызар алдында қатты жанаспалы линзаларды шешіп алып қойғаны және оларды 15 минуттан соң ғана қайта таққаны жөн.
Науқастарды Окумед препаратымен емдеуге көшірген кезде бұрын миотиктерді қолданудан болған әсерлерден кейінгі рефракцияны түзету қажет болуы мүмкін.
Жалпы анестезияны қолдана отырып, жасалатын алдағы операциялық араласу жағдайында препарат қолдануды одан 48 сағат бұрын тоқтату қажет.
Сақтықпен
Окумедті өкпе жеткіліксіздігі, ауыр цереброваскулярлық жеткіліксіздігі, компенсация сатысындағы жүрек жеткіліксіздігі, синоатриальдық блокадасы бар, артериялық гипотензиясы, гипогликемиясы, миастениясы, Рейно синдромы, феохромоцитомасы, атрофиялық риниті бар пациенттерге, сондай-ақ эпинефрин бөлінуін күшейтетін басқа да бета-адреноблокаторлар мен психобелсенді дәрілік препараттарды бір мезгілде тағайындағанда сақтықпен қолдану керек.
Окумед қант диабеті бар пациенттерде гипогликемия симптомдарын және қалқанша безі гиперфункциясы бар науқастарда тиреотоксикоз симптомдарын бүркемелеуі мүмкін.
Окумед инстилляциясынан кейін көру жітілігі төмендеуі және психикалық реакциялар баяулауы байқалуы мүмкін, бұл көше қозғалысына белсенді араласу қабілетін, машинамен жұмыс жасау немесе сенімді тірексіз жұмыс істеу қабілетін төмендетуі мүмкін.
Жүктілік және лактация кезеңі
Окумед көзге тамызатын дәрісі жүктілік кезінде пайдаланылмауы тиіс.
Тимолол емшек сүтіне бөлініп шығарылады. Тимололға емшек еметін балаларда күрделі жағымсыз реакциялар болуы мүмкін болғандықтан, не ана сүтімен қоректендіруді тоқтату, не емшек емізетін ана үшін маңыздылығын ескере отырып, препаратты пайдалану туралы шешім қабылдануы тиіс.
Автокөлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Автокөлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде сақ болу қажет.
Артық дозалануы
Симптомдары: бас айналуы, бас ауыруы, аритмия, брадикардия, бронх түйілуі, жүрек айнуы, құсу.
Емі: көзді дереу сумен немесе 0,9 % натрий хлориді ерітіндісімен жуу керек, симптоматикалық ем.
Шығарылу түрі және қаптамасы
5 мл және 10 мл препараттан бұрандалы қалпақшасы бар пластик тамшылатқыш-құтыда. Әр тамшылатқыш-құтыны медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. 1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қаптамаға салынады.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Мұздатып қатыруға болмайды.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Құтыны ашқаннан кейінгі қолдану кезеңі 45 күн.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы