г. AptekaOnline
Каталог

Оксивин-DF, 0,025%, капли назал. д/детей, 10 мл, пачка картонная

Действующее вещество :
Оксиметазолина гидрохлорид
Дозировка:
0,025%
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
3 года
Цена от 410
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2018-09-27
Действующее вещество
Оксиметазолина гидрохлорид
Дозировка
0,025%
Единица упаковки
мл
Код товара
00-00000549
Количество / Объем
10
Лекарственная форма
Капли назальные для детей
Описание упаковки
от 1-6 лет
Регистрационный номер
РК-ЛС-3№121738
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
3 года
Торговое название
Оксивин-DF
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия или по 10 мл в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками. По 1 флакону в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Оксивин-DF®

 

Международное непатентованное название

Оксиметазолин

 

Лекарственная форма

Капли назальные 0,025 %, 0,05 % 10 мл

 

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество- оксиметазолина гидрохлорид - 0,25 мг или 0,5 мг

вспомогательные вещества:бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, вода очищенная

 

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

 

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые.Оксиметазолин

Код АТХ R01AA05

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении оксиметазолин в небольшом количестве всасывается в системный кровоток, поэтому его концентрация в плазме крови незначительна. Действие препарата проявляется через 15 мин после применения. Продолжительность действия - 10-12 ч.

Препарат метаболизируется лишь в умеренной степени и в основном выводится из организма в неизменном виде с мочой и калом.

Фармакодинамика

Оксиметазолин является альфа-адреномиметиком из группы производных имидазолина. Стимулирует α1-адренорецепторы. При интраназальном применении происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений.

 

Показания к применению

- острый, аллергический, вазомоторный ринит

- риносинусит

- евстахиит, ассоциированный ринитом

- устранение отека слизистой оболочки носовой полости перед диагностическими процедурами

 

Способ применения и дозы

Интраназально.

Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка нажимают на корпус флакона.

0,025 % капли назальные  детям от 1 года до 8 лет:по 1-2 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

0,05 % капли назальные детям старше 8 лет и взрослым: по 1-2 каплев каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Курс лечения не более 5-7 дней.

 

Побочные действия

часто:

- жжение и сухость слизистой носовых ходов

- сухость во рту и горле

- чихание

нечасто:

- головокружение, головная боль

- бессонница

- усталость (утомляемость)

- тошнота

- опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа)

- носовое кровотечение  

- реактивная гиперемия

- атрофия слизистой оболочки

- аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд)

очень редко:

- учащение пульса

- артериальная гипертензия

- тахикардия

- тахифилаксия

- аритмии

- апноэ у младенцев и новорожденных

- судороги

 

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- атрофический ринит

- выраженный атеросклероз

- хроническая сердечная недостаточность

- аритмии

- артериальная гипертензия

- хроническая почечная недостаточность

- гиперплазия предстательной железы

- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения

- состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке

- сахарный диабет

- тиреотоксикоз, гипертиреоз

- закрытоугольная глаукома

- тяжелые заболевания глаз

- феохромацитома

- порфирия

- детский возраст до 1 года (для Оксивин-DF® 0,025%)

- детский возраст до 8 лет (для Оксивин-DF® 0,05%)

 

Лекарственные взаимодействия

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект.

При применении Оксивина-DF® с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных эффектов.

Одновременное назначение ингибиторов моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены), гипертензивных средств  и трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления.

 

Особые указания

Следует избегать длительного применения и передозировки Оксивина-DF®.

Продолжительное или частое применение сосудосуживающих препаратов приводит к уменьшению эффективности препарата, также неправильное употребление их может вызвать атрофию и отек слизистых оболочек носа.

При назначении Оксивина-DF® для лечения хронического ринита, во избежание  риска атрофии слизистой оболочки носа, можно применять только под наблюдением врача.

При частом применении высоких дозировок производные имидазолина могут приводить к реактивному застою (заложенность) носовых проходов. Поэтому, не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 5 – 7 дней.

Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС).

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь  в том случае, когда  предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и  плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

В рекомендованных дозах Оксивин-DF® не влияет на способность управлять транспортным средством или работу с механизмами.

После длительного применения Оксивин-DF®, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.

 

Передозировка

Симптомы:при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: немедленно назначают активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. Для снижения артериального давления назначают неселективные альфа-адреноблокаторы (фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально). Применение вазопрессорных средств противопоказано.

При необходимости проводят жаропонижающую, противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.

 

Форма выпуска  и упаковка

По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия или по 10 мл в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска  из аптек

Без рецепта

 

Саудалық атауы

Оксивин-DF®

 

Халықаралықпатенттелмеген атауы

Оксиметазолин

 

Дәрілік түрі

Мұрынға тамызатын дәрі 0,025 %, 0,05 % 10 мл

 

Құрамы

1 мл препараттың құрамында

белсенді зат - оксиметазолин гидрохлориді - 0,25 мг немесе  0,5 мг

қосымша заттар: бензалконий хлориді (10 % ерітінді түрінде), натрий хлориді, натрий дигидрофосфаты дигидраты, динатрий фосфаты додекагидраты, тазартылған су 

 

Сипаттамасы

Мөлдір түссіз немесе сәл сарғыш ерітінді.

 

Фармакотерапиялық тобы

Респираторлық жүйе. Мұрынға арналған препараттар. Жергілікті қолдануға арналған антиконгестанттар мен мұрынға арналған басқа препараттар. Симпатомиметиктер, қарапайымдар.Оксиметазолин

АТХ коды R01AA05

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Жергілікті қолданған кезде оксиметазолин аздаған мөлшерде жүйелі қан ағысында сіңеді, сондықтан оның концентрациясы қан плазмасында елеусіз. Препараттың әсері қолданғаннан кейін 15 минуттан соң байқалады. Әсер ету ұзақтығы - 10-12 сағ.

Препарат орташа дәрежеде ғана метаболизденеді және негізінде организмнен өзгермеген түрде несеппен және нәжіспен шығарылады. 

Фармакодинамикасы

Оксиметазолин имидазолин туындысы тобынан альфа-адреномиметик болып табылады. α1-адренорецепторларды стимуляциялайды. Интраназальді қолданған кезде мұрын шырышты қабығының қантамырлары тарылып, мұрынжұтқыншақ шырышты қабығының ісінулері және гиперемиясы басылады. Мұрын шырышты қабығының ісінуін басқаннан кейін есту түтігінің, мұрынның қосалқы қуысының аэрациясы үшін шығатын арналар кеңейеді және ашылады. Ол мұрын қуысының дренажды функциясын стимуляциялайды және бактериялық асқынулар дамуының алдын алады.

 

Қолданылуы

- жедел, аллергиялық, вазомоторлы ринитте

- риносинуситте

- евстахиитпен астасқан ринитте

- диагностикалық емшаралардың алдында мұрын қуысы шырышты қабығының ісінуін басу үшін

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Интраназальді.

Қалпақшасын бұрап алып, құтының корпусын сәл басады.

0,025 % мұрынға тамызатын дәрі 1 жастан 8 жасқа дейінгі балаларға: 1-2 тамшыдан әрбір мұрын жолына тәулігіне 2-3 рет.

0,05 % мұрынға тамызатын дәрі 8 жастан асқан балаларға және ересектерге: 1-2 тамшыдан әрбір мұрын жолына тәулігіне 2-3 рет.

Емдеу курсы 5-7 күннен аспайды.

 

Жағымсыз әсерлері

жиі:

- мұрын жолдары шырышының ашуы және құрғауы 

- ауыздың және тамақтың кебуі

- түшкіру

жиі емес:

- бас айналуы, бас ауыруы

- ұйқысыздық

- шаршағыштық (қажығыштық)

- жүрек айнуы

- шырыш қабығының домбығуы және ісінуі (мұрынның бітелуін сезіну)

- мұрыннан қан кету

- реактивті гиперемия

- шырышты қабықтың атрофиясы  

- аллергиялық реакциялар (Квинке ісінуі, есекжем, қышыну)

өте сирек:

- пульстің жиілеуі

- артериялық гипертензия

- тахикардия

- тахифилаксия

- аритмия

- сәбилер мен нәрестелердегі апноэ

- құрысу

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

- атрофиялық ринит

- айқын атеросклероз

- созылмалы жүрек жеткіліксіздігі

- аритмиялар

- артериялық гипертензия

- созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі 

- қуық безінің гиперплазиясы

- моноаминооксидаза тежегіштерін бір мезгілде қабылдау және оларды қолдануды аяқтағаннан кейін 14 күнге дейінгі кезең

- транссфеноидальді гипофизэктомиядан немесе қатты ми қабығындағы басқа да хирургиялық араласымдардан кейінгі жағдай

- қант диабеті

- тиреотоксикоз, гипертиреоз

- жабықбұрышты глаукома

- көздің ауыр аурулары 

- феохромацитома

- порфирия

- 1 жасқа дейінгі балаларға (Оксивин-DF® 0,025% үшін)

- 8 жасқа дейінгі балаларға (Оксивин-DF® 0,05% үшін)

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Препарат жергілікті жансыздандыратын дәрілердің сіңуін баяулатады және олардың әсерін ұзартады.

Оксивин-DF® қантамырларын тарылтатын басқа да дәрілермен (енгізу тәсіліне байланысты емес) қолданған кезде жағымсыз әсерлер өзара күшеюі мүмкін.

Моноаминооксидаза тежегіштерін (оларды тоқтатқаннан кейін 14 күндік кезеңді қоса), гипертензиялық дәрілерді және трициклді антидепрессантарды бір мезгілде тағайындау артериялық қысымның жоғарылауына әкелуі мүмкін.

 

Айрықша нұсқаулар

Оксивин-DF® ұзақ қолдану мен артық дозалауды болдырмаған жөн.

Тамыр тарылтатын препараттарды ұзақ немесе жиі қолдану препарат тиімділігінің азаюына әкеледі, сондай-ақ оларды дұрыс пайдаланбау мұрын шырышты қабығының атрофиясы мен ісінуін туындатуы мүмкін. Оксивин-DF® созылмалы ринитті емдеуге тағайындалған кезде, мұрын шырышты қабығының атрофиясы қаупін болдырмас үшін тек дәрігердің бақылауымен ғана қолдануға болады. Жоғары дозада жиі қолданғанда имидазолин туындылары мұрын жолының реактивті іркілуіне (бітелуіне) әкелуі мүмкін.

Сондықтан өздігінен ұсынылған дозадан асырмаған және препаратты 5-7 күннен артық қолданбаған жөн. 

Жүректің ишемиялық ауруы (ЖИА) кезінде абайлап қолдану керек.

Жүктілік және лактация кезеңі

Препаратты жүктілік және лактация кезеңінде анасы үшін күтілген пайдасы бала мен шарана үшін потенциалды қаупінен жоғары болған жағдайда қолдануға болады.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Оксивин-DF®ұсынылған дозаларда көлікқұралдарын басқару немесе механизмдермен жұмыс жасау қабілетіне әсер етпейді.

Оксивин-DF® препаратын ұсынылғаннан жоғары дозаларда ұзақ уақыт қолданғаннан кейін, жүрек-қантамыр жүйесіне және орталық жүйке жүйесіне жалпы әсерін жоққа шығаруға болмайды. Осындай жағдайларда көлік құралдарын немесе механизмдерді басқару қабілеті төмендеуі мүмкін.

 

Артық дозалануы

Симптомдары:ұсынылған дозадан арттырған немесе байқаусызда ішке қабылдаған жағдайда мынадай симптомдар байқалуы мүмкін: көз қарашығының тарылуы, жүрек айнуы, құсу, цианоз, температураның көтерілуі, тахикардия, аритмия, коллапс, жүрек қызметінің бәсеңдеуі, артериялық гипертензия, өкпенің ісінуі, тыныс алудың бұзылуы. Одан басқа да психиканың бұзылуы байқалуы мүмкін, сондай-ақ ұйқышылдықпен, дене температурасының төмендеуімен, брадикардиямен, артериялық гипотензиямен, тыныс алудың тоқтауы және команың даму мүмкіндігімен қатар жүретін орталық жүйке жүйесі функциясы бәсеңдеуі мүмкін.

Емі: шұғыл түрде белсендірілген көмір (абсорбент), натрий сульфатын (іш жүргізетін дәрі) тағайындау немесе асқазанды шаю. Артериялық қысымды төмендету үшін селективті емес альфа-адреноблокаторлар (5 мг фентоламинді тұзды (физиологиялық) ерітіндіде в/і баяу немесе 100 мг пероральді) тағайындайды. Вазопрессорлы дәрілерді қолдануға болмайды.   

Қажет болған кезде ыстықты түсіретін, құрысуға қарсы емді және өкпені жасанды желдетуді жүргізеді.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 мл препараттан алғашқы ашылуы бақыланатын қалпақшалармен тығындалған пластик тамшылатқыш құтыларда немесе 10 мл-ден қалпақшалармен тығындалған пластик тамшылатқыш құтыларда. Әр құтыға заттаңба жапсырылады. Бір құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

 

 

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтынтемпературада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз