Офтолик, капли глаз., 10 мл, пачка картонная
Торговое название
Офтолик
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли глазные
Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества: спирт поливиниловый - 14,00 мг,
повидон К 30 - 6,00 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие. Искусственная слеза и другие индифферентные препараты.
Код АТХ S01ХА20
Фармакологические свойства ФармакокинетикаКонцентрация препарата в плазме после закапывания двух капель Офтолик в каждый глаз остается ниже предела количественного определения (10 нг/мл) через 4 часа после использования. Это позволяет сделать вывод о том, что системная абсорбция препарата с поверхности глаза при использовании глазных капель Офтолик невысокая.
Фармакодинамика
Поливиниловый спирт и повидон оказывают смазывающий эффект, что уменьшает сухость поверхности глаза и раздражение. Эти вещества, легко покрывая поверхность глаза, предотвращают возникновение сухих участков на нем. Поливиниловый спирт обладает свойствами, схожими со свойствами муцина, продуцирующегося конъюнктивой. Это успокаивает глаз, делает его поверхность гладкой за счет увеличения плотности слезной пленки.
Оказывает защитное действие на роговицу при пониженной секреции слезной жидкости, увеличивает продолжительность действия глазных капель и защищает роговицу от их раздражающего действия.
Показания к применению
- чувство жжения, раздражение и дискомфорт, вызванные сухостью поверхности глаза
- в качестве заменителей слезы в случае нарушений функций слезных желез
- синдром «сухого» глаза или любые другие нарушениях, требующих смягчения и увлажнения роговицы
Способ применения и дозы
По 1-2 капле 3-4 раза в день в оба глаза.
Курс лечения устанавливается врачом.
Вымойте руки перед тем, как закапать капли в глаза.
Встряхните флакон и удалите крышку. Убедитесь, что кончик пипетки не касается кожи, глаза или любых других поверхностей, чтобы не допустить попадания бактерий.
Откиньте голову назад, отодвиньте рукой нижнее веко, переверните флакон и закапайте каплю в нижний конъюнктивальный мешок
Побочные действия
Частота проявления следующих побочных эффектов не может быть определена в связи с недостаточностью данных.
- кратковременное ощущение жжения
- временная нестабильность зрения в течение нескольких минут после применения капель
- возможны местные аллергические реакции, такие как зуд, сыпь, покраснение и раздражение вокруг глаз
- ощущение инородного тела
- боль в глазах
- повышение проницаемости эпителия роговицы
- увеличение слезоточивости
- выделения из глаз
- гиперемия конъюнктивы
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- острая фаза химического ожога глаз
- детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Поливиниловый спирт вступает в реакцию с группой вторичных гидроксидов, характерную для сложных веществ (образование сложного эфира). Вещество распадается в сильнодействующей кислоте и смягчается или растворяется в слабых кислотах и щелочах. Вещество несовместимо с высококонцентрированными неорганическими солями, особенно с сульфатами или с фосфатами; выпадение осадка 5% поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с фосфатами. Образование геля из поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с бурой.
Раствор повидона совместим со многими неорганическими солями, натуральными и синтетическими смолами и другими веществами. Образует продукт молекулярного соединения при смешивании с сульфатиацилом, салицилатами, фенобарбиталом, таннином и другими веществами. Снижает эффективность средств, аналогичных тиомерсалу.
Особые указания
Не использовать, если после применения капель меняются цветовые оттенки или возникает помутнение в глазах.
Не использовать, если раствор меняет цвет или становится мутным.
Другие препараты для глаз не должны применяться во время лечения препаратом Офтолик, без предварительного обращения к лечащему врачу.
Прекратить использование препарата, если пациент испытывает боль в глазах, покраснение или раздражение глаз, и его состояние ухудшается или сохраняется в течение более 72 часов, обратитесь к врачу.
Капли содержат бензалкония хлорид, поэтому нельзя надевать контактные линзы в течение 20 минут после использования капель.
После закапывания необходимо немедленно и плотно закрыть флакон.
В случае случайного проглатывания, обратитесь к врачу.
Применение в педиатрии
Учитывая отсутствие опыта применения препарата у детей до 8 лет, не рекомендуется использование данного препарата у этой возрастной группы.
Применение при беременности и лактации
Не изучено. Применение при беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Поскольку сразу после закапывания возможное кратковременное снижение остроты зрения, перед началом управления автомобилем или работой с механизмами необходимо подождать, пока острота зрения полностью восстановится.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не известны
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. На флакон наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после вскрытия флакона 45 суток.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Офтолик
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Көзге тамызатын дәрі
Құрамы
1 мл ерітіндінің құрамында
белсенді заттар: поливинил спирті - 14,00 мг,
повидон К 30 - 6,00 мг,
қосымша заттар: бензалконий хлориді, динатрий эдетаты, натрий хлориді, инъекцияға арналған су.
Сипаттамасы
Мөлдір, түссіз немесе сәл сарғыштау түсті ерітінді.
Фармакотерапиялық тобы
Сезім ағзалары. Офтальмологиялық препараттар. Басқа офтальмологиялық препараттар. Жасанды көз жасы және басқа индифферентті препараттар.
АТХ коды S01ХА20
Фармакологиялық қасиеттері Фармакокинетикасы
Препараттың плазмадағы концентрациясы әр көзге Офтоликтің екі тамшысын тамызғаннан кейін, пайдаланғаннан кейін 4 сағат ішінде мөлшерлік анықталу шегінен (10 нг/мл) төмен күйінде қалады. Бұл Офтолик көзге тамызатын дәрісін пайдаланғанда, препараттың көз беткейінен жүйелі сіңірілуінің жоғары еместігі туралытұжырым жасауға мүмкіндік береді.
Фармакодинамикасы
Поливинил спирті мен повидон майлағыштық әсер береді, бұл көз беткейінің құрғақтығы мен тітіркенуін азайтады. Бұл заттар, көз беткейін оңай жаба отырып, онда құрғақ бөліктердің туындауын болдырмайды. Поливинил спиртінің конъюнктивадан өндірілетін муциннің қасиеттеріне ұқсас қасиеттері бар. Бұл көзді тыныштандырады, көз жасы үлбірі тығыздығын арттыру есебінен оның беткейін тегістейді.
Көз жасы сұйықтығының секрециясы төмендеген кезінде мөлдір қабыққа қорғағыштық әсер береді, көзге тамызатын дәрінің әсер ету ұзақтығын арттырады және мөлдір қабықты олардың тітіркендіргіштік әсерінен қорғайды.
Қолданылуы
- көз беткейінің құрғауынан туындаған шымылдатып ашыту, тітіркену және жайсыздық сезімінде
- көз жасы бездерінің функциясы бұзылған жағдайда көз жасын алмастырғыштар ретінде
- «құрғақ» көз синдромында немесе мөлдір қабықты жұмсарту мен ылғалдауды қажет ететін кез-келген басқа бұзылуларда
Қолдану тәсілі және дозалары
Екі көзге күніне 3-4 рет 1-2 тамшыдан.
Емдеу курсын дәрігер белгілейді.
Тамшыны көзге тамызар алдында қолыңызды жуыңыз.
Құтыны сілкіңіз және қақпағын алып тастаңыз. Бактериялардың түсуін болдырмас үшін, пипетканың ұшы теріге, көзге немесе кез келген басқа беткейлерге тиіп тұрмағанына көз жеткізіңіз.
Басыңызды артқа шалқайтып, төменгі қабақты қолыңызбен кері тартыңыз, құтыны төңкеріңіз және тамшыны төменгі конъюнктива қалтасына тамызыңыз.
Жағымсыз әсерлері
Төмендегі жағымсыз әсерлердің пайда болу жиілігін деректердің жетіліксіздігіне байланысты анықтау мүмкін емес.
- қысқа мерзімді шымылдатып ашыту сезімі
- тамшы тамызғаннан кейін бірнеше минут ішінде көрудің уақытша тұрақсыздығы
- қышыну, бөртпе, көз айналасындағы қызару және тітіркену сияқты жергілікті аллергиялық реакциялар болуы мүмкін
- бөгде зат тұру сезімі
- көздің ауыруы
- мөлдір қабық эпителийі өткізгіштігінің жоғарылауы
- көзден жас ағудың ұлғаюы
- көзден бөлінулер
- конъюнктива гиперемиясы
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- көздің химиялық күйігінің жедел фазасы
- 8 жасқа дейінгі балаларға
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Поливинил спирті екіншілік гидроксидтер тобымен күрделі заттарға тән (күрделі эфир түзу) реакцияға түседі. Заттар күшті әсер ететін қышқылда ыдырайды және әлсіз қышқылдар мен сілтілерде жұмсарады немесе ериді. Бұл зат жоғары концентрацияланған бейорганикалық тұздармен, әсіресе сульфаттармен немесе фосфаттармен үйлесімсіз; поливинил спиртінің 5% шөгіндісінің түзілуі фосфаттармен реакциядан туындауы мүмкін. Поливинил спиртінен гельдің түзілуі бурамен реакциясынан туындауы мүмкін.
Повидон ерітіндісі көптеген бейорганикалық тұздармен, табиғи және синтетикалық шайырлармен және басқа да заттармен үйлесімді. Сульфатиацилмен, салицилаттармен, фенобарбиталмен, таннинмен және басқа дәрілермен араластырғанда молекулалық қосылыс өнімін түзеді. Тиомерсалға ұқсас дәрілердің тиімділігін төмендетеді.
Айрықша нұсқаулар
Егер көзге тамызатын дәріні қолданғаннан кейін түстік реңдер өзгерсе немесе көз алды буалдырланса, пайдалануға болмайды.
Егер ерітінді түсін өзгертсе немесе лайланса, пайдалануға болмайды.
Офтолик препаратымен емдеу кезінде емдеуші дәрігерге алдын ала қаралып алмай, көзге арналған басқа препараттарды қолдануға болмайды. Егер пациентте көздің ауыруы, қызаруы немесе тітіркенуі болса препаратты пайдалануды тоқтатып және оның жай-күйі нашарлап немесе ол 72 сағаттан астам уақыт бойы сақталса дәрігерге қаралу керек.
Көзге тамызатын дәрінің құрамында бензалконий хлориді бар, сондықтан тамшы дәріні пайдаланғаннан кейін жанаспалы линзаларды 20 минут бойы тағуға болмайды.
Тамызғаннан кейін құтыны дереу және тығыз жабу қажет.
Кездейсоқ жұтып қойған жағдайда, дәрігерге көрініңіз.
Педиатрияда қолданылуы
Препараттың 8 жасқа дейінгі балаларда қолданылу тәжірибесінің жоқтығын ескере отырып, аталған препаратты бұл жас тобындағыларға пайдалану ұсынылмайды.
Жүктілік және лактация кезінде қолданылуы
Зерттелмеген. Жүктілік және лактация кезінде тек анасы үшін пайдасы шарана мен бала үшін ықтимал қауіптен асатын жағдайларда ғана қолдануға болады.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Тамызғаннан кейін бірден көру жітілігінің қысқа мерзімге төмендеуі мүмкін болғандықтан, автокөлікті басқаруды немесе механизмдермен жұмысты бастар алдында көру жітілігі толығымен қалпына келгенше күте тұру қажет.
Артық дозалануы
Препараттың артық дозаланған жағдайлары белгісіз
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 мл препараттан бұрандалы қақпақшасы бар пластик тамшылатқыш құтыларға салынған. Құтыға өздігінен желімделетін қағаз заттаңба жапсырылады.
Әр құты медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25° С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Мұздатып қатыруға болмайды.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Құтыны ашқаннан кейінгі қолданылу кезеңі 45 тәулік.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз