Офтан Дексаметазон, 1 мг/мл, капли глаз. 5 мл, пачка картонная, NextPharma

Торговое наименование

ОфтанâДексаметазон

Международное непатентованное название

Дексаметазон

Лекарственная форма, дозировка 

Капли глазные, 1 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противовоспалительные препараты. Глюкокортикостероиды. Дексаметазон.

Код АТХ  S01BA01

Показания к применению

Негнойные воспалительные и аллергические заболевания глаз, такие как конъюнктивит, кератит, ирит, иридоциклит, травмы роговицы и краевые язвы, а также послеоперационные состояния.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-        гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

-        туберкулез глаз

-        простой герпес

-        ветряная оспа

-        коровья оспа

-        другие вирусные инфекции глаз

-        грибковые инфекции глаз

-        гнойные глазные инфекции без сопутствующей антимикробной терапии

-        перфорация роговицы

Необходимые меры предосторожности при применении

Использование офтальмологического кортизона в течение более 2 недель может повысить внутриглазное давление или привести к глаукоме с повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения, дефектами поля зрения и образованием задней субкапсулярной катаракты. Местное использование глюкокортикоидов может задерживать заживление травм роговицы. Лечение кортикостероидами может маскировать бактериальную или грибковую инфекцию, прогрессирование которой может привести к необратимому повреждению глаз. ОфтанâДексаметазон можно применять при лечении инфицированного глаза только вместе со специфической терапией антибиотиками.

Глазные капли ОфтанâДексаметазон содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта, который может вызвать раздражение глаз. Хлорид бензалкония может осаждаться в мягких контактных линзах и обесцвечивать их. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения ОфтанâДексаметазон, удалите линзы перед закапыванием глазных капель и подождите не менее 15 минут, прежде чем вставлять линзы заново.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При использовании препарата, предназначенного для местного лечения глаз, клинически значимых взаимодействий не отмечалось.

Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром P450 содержащих ферментов (CYP3A4).  Дексаметазон может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина. Он индуцирует фермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина.

Одновременное применение местных стероидов и местных НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат) может увеличить вероятность возникновения проблем заживления роговицы.

Ингибиторы CYP3A4 (включая ритонавир и кобицистат): могут снижать клиренс дексаметазона, что приводит к увеличению эффекта и подавление надпочечников/синдром Кушинга.

Специальные предупреждения

Применение у детей 

Этот лекарственный препарат нельзя применять детям младше 2 лет, поскольку он содержит бор и может ухудшить будущую фертильность ребенка.

Во время беременности или лактации

Беременность

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтанâ Дексаметазон во время беременности и  лактации отсутствуют,  поэтому применение не рекомендуется.

После местного офтальмологического применения небольшое количество  дексаметазона может абсорбироваться в системный кровоток. Однако  концентрации его в крови, тем не менее, очень низкие. Хотя некоторое количество дексаметазона может попадать в материнское молоко и плод, воздействие на плод и грудного ребенка очень маловероятно, и незначительно по интенсивности.

Офтанâ Дексаметазон можно использовать во время беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

ОфтанâДексаметазон не влияет на способность управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза сначала каждый час, затем 4–6 раз в день. Продолжительность лечения составляет от нескольких дней до нескольких недель.

Во время лечения рекомендуется регулярно проводить контроль внутриглазного давления.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Передозировка при местном применении глазных капель ОфтанâДексаметазон маловероятна.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

При местном применении в глаза Офтан Дексаметазон хорошо переносится и местное раздражение встречается редко. После применения капель может возникнуть кратковременное покалывание в глазу.

Часто

-        кратковременное местное раздражение и чувство жжения в глазу 

При длительном применении (в течение нескольких месяцев)

-        повышение внутриглазного давления

-        глаукома

-        изъязвление роговицы

-        помутнение роговицы

-        субкапсулярное помутнение хрусталика

Офтанâ Дексаметазон  содержит в своем составе консервант  бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.

Следующие побочные реакции также наблюдались во время клинических исследований и постмаркетингового применения других офтальмологических препаратов, содержащих дексаметазон:

Часто

-         дискомфорт в глазах

Нечасто

-        дисгевзия

-        кератит,  конъюнктивит,  сухость  глаз, окрашивание роговицы, светобоязнь, затуманенное зрение, зуд глаз, ощущение инородного тела в глазах, усиление слезотечения, аномальные ощущения   в глазах, корочка на краях век, раздражение глаз, гиперемия глаз

Неизвестно

-        гиперчувствительность

-        синдром Кушинга, адренальная супрессия

-        головокружение, головная боль

-        снижение остроты зрения, эрозия роговицы, птоз, боль в глазах, мидриаз

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один мл раствора содержит

активное вещество – дексаметазона натрия фосфат 1,32 мг (экв.1мг дексаметазона),

вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Форма  выпуска  и упаковка

По 5 мл препарата помещают в полиэтиленовые флаконы-капельницы, укупоренные пластиковыми пробками с закручивающимися крышками.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. 

Срок хранения

2 года

После первого вскрытия флакона – 28 дней.  

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре  от +2 до +8ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту