г. AptekaOnline
Каталог

Одестон, 200 мг, таблетки №50, пачка из картона

Действующее вещество :
Гимекромон
Дозировка:
200 мг
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
3 года
Цена от 4 800
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2018-10-26
Действующее вещество
Гимекромон
Дозировка
200 мг
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00003402
Лекарственная форма
Таблетки
Описание упаковки
№50
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№012938
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
3 года
Торговое название
Одестон
Упаковка
Пачка из картона
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 5, 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. По 50 таблеток во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Одестон®

 

Международное непатентованное название

Гимекромон

 

Лекарственная форма

Таблетки 200 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – гимекромон 200 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

 

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с гравировкой на одной стороне буквами «Ch», с диаметром от 8.8 до 9.3 мм.

 

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих         путей. Гимекромон.

Код АТХ А05АХ02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь гимекромон легко всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа. Период полувыведения из сыворотки крови составляет около 1 часа.

Гимекромон выводится с мочой; около 93% в виде глюкуроната, 1,4% - сульфоната, 0,3% составляет неизмененный гимекромон.

Фармакодинамика

Гимекромон является производным кумарина. Препарат действует спазмолитически на гладкую мускулатуру желчных протоков и Оддиева сфинктера, увеличивает выделение желчи и ускоряет ее выведение по желчным протокам. Это уменьшает застой желчи и связанные с ним недомогания, увеличивает выведение холестерина и затрудняет образование отложений и желчных камней. Не снижает секреторную активность железа пищеварительного тракта и процессы кишечной абсорбции.

  Показания к применению

В составе комплексной терапии при:  лечении спазмов  желчевыводящих путей, дискинезии, диспептические нарушения

- функциональные нарушения желчных протоков у больных с неосложненной  желчекаменной болезнью, после операций на желчном пузыре и желчных протоках

- отсутствие аппетита, тошнота,  хронические запоры, связанные с пониженным выделением желчи.

  Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 14 лет: 200-400 мг (1-2 таблетки) за 30 минут перед едой три раза в день.

Дети в возрасте 10-14 лет: 200 мг (1 таблетка) за 30 минут перед едой три раза в день.

Препарат принимать в течение 2-3 недель.

 

Побочные действия

- головная боль

- диарея

- ощущение полноты или давления в брюшной полости

- изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта

- аллергические реакции

- анафилактический шок

- метеоризм, в боли животе

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к гимекромону или к любому другому компоненту препарата

- непроходимость желчевыводящих путей

- острая печеночная/почечная недостаточность

-  пациенты с гнойным воспалением толстой кишки и болезнью Крона

- неспецифический язвенный колит, язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки

- нарушение функции печени

- гемофилия

- беременность и период лактации

- детский возраст до 10 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Одестон усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Морфин ослабляет действие гимекромона.

При совместном приеме гимекромона и метоклопрамида происходит ослабление действия обоих препаратов.

 

Особые указания

Беременность и период лактации

Нет данных о безопасности применения Одестона в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется назначение препарата беременным и кормящим матерям грудью.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Не выявлена

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или по 50 таблеток помещают в полиэтиленовый флакон, закупоренный полиэтиленовой пробкой с пломбой.

На полиэтиленовый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся из бумаги этикеточной.

По 2, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок или по 1 полиэтиленовому флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта


Саудалық атауы

Одестон®

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Гимекромон

 

Дәрілік түрі

Таблеткалар 200 мг

 

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – 200 мг гимекромон

қосымша заттар: картоп крахмалы,  желатин, натрий лаурилсульфаты, магний стеараты.

 

Сипаттамасы

Дөңгелек пішінді, беті тегіс, ақ немесе сарғыш реңді ақ түсті, бір жағында «Ch» әріптерімен өрнектелген, диаметрі 8.8-ден 9.3 мм дейінгі таблеткалар.

 

Фармакотерапиялық тобы

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Бауыр және өт шығару жолдарының ауруларын емдеуге арналған препараттар. Өт шығару жолдарының ауруларын емдеуге арналған басқа препараттар. Гимекромон.

АТХ коды А05АХ02

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Ішке қабылдағанда гимекромон ас қорыту жолдарынан жеңіл сіңеді. Қан сарысуындағы ең жоғары  концентрациясына 2-3 сағаттан кейін жетеді. Қан сарысуынан жартылай шығарылу кезеңі 1 сағатқа жуықты құрайды. Гимекромон несеппен шығарылады; шамамен 93%-ы  глюкуронат,

1,4%-ы – сульфонат түрінде, 0,3%-ы өзгермеген гимекромонды құрайды.

Фармакодинамикасы

Гимекромон кумарин туындысы болып табылады. Препарат өт жолының тегіс бұлшықеттерінің және Оддиев сфинктерінің түйілуін басады, өттің бөлінуін ұлғайтады және оның өт жолдары арқылы шығарылуын шапшаңдатады. Бұл өт іркілісін және соған байланысты дімкәстікті азайтады, холестериннің шығарылуын арттырады және шөгінділер мен өт тастарының пайда болуын қиындатады. Ас қорыту жолдары бездерінің сөлініс белсенділігін және ішекке сіңу үдерісін төмендетпейді.

 

Қолданылуы

Кешенді ем құрамында: өт жолдарының түйілулерін, дискинезияны, диспепсиялық бұзылуларды емдеуде

-    өт қабына және өт жолдарына жасалған операциялардан кейін, науқастардағы өт-тас ауруымен асқынбаған өт жолдарының функционалдық бұзылуларында

-    өт бөлінуінің азаюына байланысты тәбеттің болмауы, жүрек айнуы, созылмалы іш қатуларында.

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Ересектер мен 14 жастан үлкен балаларға: тамақтанудың алдында 30 минут бұрын  200-400 мг (1-2 таблеткадан) күніне үш рет.

10-14 жастағы балаларға: – тамақтанудың алдында 30 минут бұрын 200 мг (1 таблеткадан) күніне үш рет.

Препаратты 2-3 апта бойы қабылдау керек.

 

Жағымсыз әсерлері

- бас ауыруы

- диарея

-құрсақ қуысында толуды немесе қысымды сезіну

- асқазан-ішек жолы шырышты қабығының ойық жаралануы 

- аллергиялық реакциялар

- анафилаксиялық шок

- метеоризм, іш ауыруы

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- гимекромонға немесе препараттың қандай да бір басқа компоненттеріне 

  өте жоғары сезімталдық

-өт жолдарының бітелуі

- бауыр/бүйректің жедел жеткіліксіздігі

- тоқ ішектің іріңді қабынуы және Крон ауруы бар емделушілер

- спецификалық емес ойық жаралы колит, асқазан мен 12 екі елі ішектің  

  ойық жара ауруы

- бауыр функциясының бұзылуы

- гемофилия

- жүктілік және лактация кезеңі

- 10 жасқа дейінгі балалар

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Одестон тікелей емес антикоагулянттардың әсерін күшейтеді. Морфин гимекромон әсерін бәсеңсітеді.

Гимекромон мен метоклопрамидті қоса қабылдағанда екі препараттың да әсері бәсеңдейді.

 

Айрықша нұсқаулар

Жүктілік және лактация кезеңі

Одестонды жүктілік пен бала емізу кезеңінде қолданудың қауіпсіздігі туралы деректер жоқ. Препаратты жүкті әйелдерге және бала емізуші аналарға тағайындау ұсынылмайды.

Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді.

 

Артық дозалануы

Анықталмаған

 

Шығарылу түрі және қаптамасы 

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға немесе 50 таблеткадан пломбасы бар полиэтилен тығынмен тығындалған полиэтилен құтыға салынған.

Полиэтилен құтыға заттаңба қағазынан жасалған өзі желімденетін заттаңба жапсырылады.

2, 5 немесе 10 пішінді ұяшықты қаптамадан немесе 1 полиэтилен құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

 

Сақтау шарттары

25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз