Облепиховое масло, 500 мг, суппозитории ректал. №10, пачка картонная, Нижфарм
Торговое наименование
Облепиховое масло
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Суппозитории ректальные, 500 мг
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.
Код АТХ C05AX
Показания к применению
- геморрой
- трещины заднего прохода
- язвы прямой кишки
- проктит
- эрозивно-язвенный сфинктерит и проктит
- катаральный и атрофический проктит
- лучевое поражение слизистой оболочки нижних отделов толстой кишки
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- диарея
Необходимые меры предосторожности при применении
Входящие в состав препарата бутилгидроксианизол и бутилгидрокси -толуол могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение слизистых оболочек.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При местном применении не описаны клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Возможно применение в детском возрасте.
Беременность и период лактации
Возможно применение при беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Детям до 6 лет – 1 суппозиторий 1 раз в день; 6-14 лет – 1 суппозиторий 1-2 раза в день.
Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 суппозиторию 2 раза в день.
Метод и путь введения
Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки при помощи ножниц, разрезав упаковку по контуру суппозитория, вводят после опорожнения кишечника глубоко в задний проход.
Длительность лечения
Курс лечения: у взрослых и детей старше 14 лет - 10-15 дней; у детей до 14 лет - 14 дней. При необходимости через 4-6 недель курс лечения повторяют.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаи передозировки не описаны. При правильном применении передозировка препарата невозможна.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10,000 до <1/1000), очень редко (<1/10,000),частота неизвестна (нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Частота неизвестна:
- аллергические реакции
- ощущение жжения в области заднего прохода
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один суппозиторий содержит
активное вещество - облепихи крушиновидной плодов масло (в пересчете на облепиховое масло концентрат с содержанием суммы каротиноидов в пересчете на b-каротен 400 мг %) 500 мг
вспомогательные вещества: масло подсолнечное, рафинированное, бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, глицерола моностеарат, жир твердый (витепсол (марки H 15, W 35), суппосир (марки NA 15, NAS 50)).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Суппозитории торпедообразной формы, от оранжевого до темно-оранжевого цвета. Допускается наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
1 год 6 месяцев
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Шырғанақ майы
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Ректальді суппозиторийлер, 500 мг
Фармакотерапиялық тобы
Жүрек-қантамыр жүйесі. Вазопротекторлар. Геморрой және анальді сызаттарды емдеу үшін жергілікті қолдануға арналған дәрілер. Геморрой және анальді сызаттарды емдеу үшін жергілікті қолдануға арналған басқа да дәрілер.
АТХ кодыC05AX
Қолданылуы
- геморрой
- артқы өтіс сызатында
- тік ішектің ойық жарасында
- проктитте
- эрозиялы-ойық жаралы сфинктерит және проктитте
- катаральді және атрофиялық проктитте
- тоқ ішектің төменгі бөлігі шырышты қабығының сәулемен зақымдалуы
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
– препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
– диареяда
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Препарат құрамына кіретін бутилгидроксианизол және бутилгидрокси -толуол терінің жергілікті реакциясын (мысалы, жанаспалы дерматит) немесе шырышты қабықтың тітіркенун тудыруы мүмкін.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Жергілікті қолданғанда басқа дәрілік заттармен клиникалық мәні бар өзара әрекеттестігі сипатталмаған.
Арнайы ескертулер
Педиатрияда қолдану
Балаларда қолданылуы мүмкін.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік және лактация кезеңінде қолданылуы мүмкін.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралдары мен механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
6 жасқа дейінгі балаларға –күніне 1 рет 1 суппозиторийден; 6 - 14 жастағыларға – күніне 1-2 рет 1 суппозиторийден.
Ересектерге және 14 жастан асқан балаларға күніне 2 рет 1 суппозиторийден тағайындайды.
Енгізу әдісі және жолы
Ректальді. Суппозиторийді пішінді қаптамасынан қайшымен суппозиторийдің пішіні бойымен қиып, босатып алады да, ішекті босатқаннан кейін артқы өтіске тереңдете енгізеді.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу курсы: ересектерге және 14 жастан асқан балаларға – 10-15 күн; 14 жасқа дейінгі балаларға – 14 күн. Қажет болған кезде емдеу курсын 4-6 аптадан соң қайталайды.
Артық дозаланған жағдайда қолдану қажет шаралар
Артық дозалану жағдайлары сипатталмаған. Дұрыс қолданған жағдайда препараттың артық дозалануы мүмкін емес.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда (қажет болса) қабылдау керек шаралар
Жағымсыз құбылыстар төменде келтірілген жіктеуге сәйкес жүйелік-ағзалық кластары мен жиіліктері бойынша келтірілген: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100 < 1/10 дейін), жиі емес (≥ 1/1000 < 1/100 дейін), сирек (≥ 1/10,000 < 1/1000 дейін), өте сирек (< 1/10,000), жиілігі белгісіз ( жиілігі белгісіз жағымсыз реакциялар, өйткені оларды қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)
Жиілігі белгісіз
- аллергиялық реакциялар
- артқы өтіс маңындағы шымылдатып ашытуды сезіну
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір суппозиторийдің құрамында
белсенді зат - 500 мг итшомыртты шырғанақ жемісінің майы (% 400 мг b-каротенге шаққанда құрамында каротиноидтар қосындысы бар шырғанақ майының концентратына шаққанда),
қосымша заттар: рафинадталған күнбағыс майы, бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, глицерол моностеараты, қатты май (витепсол (H 15, W 35 маркалы), суппосир (NA 15, NAS 50 маркалы)).
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Торпеда тәрізді пішіндегі, қызғылт сарыдан күңгірт-қызғылт сары түске дейінгі суппозиторийлер. Кесіндісінде кеуекті стерженнің және шұңғыма тәрізді қуыстардың болуына жол беріледі.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Полиэтиленмен ламинатталған поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 5 суппозиторийден салынған.
2 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
1 жыл 6 ай
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 15 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз