Нурофен Экспресс, 200 мг, капсулы №20, пачка из картона
Торговое наименование
Нурофен® Экспресс
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы, 200 мг
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен
Код АТХ M01AE01
Показания к применению
Для симптоматического лечения следующих состояний:
- головная боль
- мигрень
- зубная боль
- болезненные менструации
- невралгия
- боль в спине
- мышечные и ревматические боли
- лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата
- наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, риносинусит, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух, отек Квинке, крапивница), связанных с применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других НПВП
- эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения)
- кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП
- тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в активной фазе
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия
- тяжелая сердечная недостаточность (классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов, класс IV), период после проведения аортокоронарного шунтирования
- пациентам с цереброваскулярным или другим активным кровотечением.
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы
- выраженное обезвоживание (как следствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости)
- непереносимость фруктозы
- беременность (III триместр)
- детям с массой тела менее 20 кг
Необходимые меры предосторожности при применении
Наименьшая эффективная доза должна использоваться в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы, такие как лихорадка и боль сохраняются или ухудшаются (см. «Инфекции» в разделе «Специальные предупреждения»).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:
Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2
Следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП поскольку это может повысить риск нежелательных эффектов.
Ацетилсалициловая кислота (аспирин)
Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может ингибировать влияние низких доз аспирина на агрегацию тромбоцитов в случае их совместного применения. Несмотря на то, что существует неопределенность в отношении экстраполяции этих данных на клиническую практику, нельзя исключить вероятность того, что регулярное, длительное применение ибупрофена способно снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. Ни один соответствующий клинический эффект не может быть признан возможным при редком использовании ибупрофена.
Следует проявлять осторожность при применении ибупрофена (как и других НПВП) в сочетании со следующими препаратами:
Сердечные гликозиды, такие, как дигоксин
НПВП могут усугубить сердечную недостаточность, уменьшить скорость клубочковой фильтрации и повысить плазменные концентрации гликозидов. Совместный прием ибупрофена с препаратами дигоксина может увеличить уровень дигоксина в сыворотке крови. Проверка уровня дигоксина в сыворотке крови не требуется при правильном применении (не более 4 дней).
Кортикостероиды
Может увеличиться риск развития нежелательных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечный тракт; образование язв или кровотечение).
Антитромбоцитарные агенты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Увеличение риска развития желудочно-кишечного кровотечения.
Антикоагулянты
НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, например, варфарина.
Фенитоин
Совместный прием ибупрофена с препаратами фенитоина может увеличить уровень фенитоина в сыворотке крови. Проверка уровня фенитоина в сыворотке крови не требуется при правильном применении (не более 4 дней).
Препараты лития
Совместный прием препарата ибупрофена с препаратами лития может увеличить уровень лития в сыворотке крови. Проверка уровня лития в сыворотке крови не требуется при правильном применении (не более 4 дней).
Пробенецид и сульфинпиразон
Лекарственные препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут отсрочить выведение ибупрофена.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АКФ, блокаторы бетарецепторов и антагонисты ангиотензина II) и диуретики
НПВП могут снизить эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые пациенты с нарушенной функцией почек) прием препарата вместе с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II и лекарственными средствами, ингибирующими циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, в том числе к острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой. Таким образом, комбинации препаратов следует принимать с осторожностью; в особенности это касается пожилых пациентов. Пациентам необходимо следить за поддержанием оптимального водного баланса и проверять функцию почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем. Диуретики могут повысить риск нефротоксичности НПВП.
Калийсберегающие диуретики
Совместный прием ибупрофена с калийсберегающими диуретиками может привести к гиперкалиемии (рекомендовано проверять уровень калия в сыворотке крови).
Метотрексат
Имеются данные о потенциальном повышении плазменных концентраций метотрексата. Прием ибупрофена в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и повышению его токсического эффекта.
Циклоспорин
Повышение риска нефротоксичности.
Такролимус
Риск развития нефротоксичности повышается при одновременном применении обоих препаратов.
Зидовудин
Существуют данные о повышении риска гемартрозов и гематомы у ВИЧ-положительных пациентов, страдающих гемофилией, которые получают одновременно зидовудин и ибупрофен.
Препараты сульфонилмочевины
Клинические исследования продемонстрировали взаимодействие между нестероидными противовоспалительными средствами и противодиабетическими средствами (препараты сульфонилмочевины). Хотя на данный момент не было описано случаев взаимодействия ибупрофена и препаратов сульфонилмочевины, рекомендовано проверять уровень глюкозы в крови в качестве меры предосторожности при совместном приеме.
Хинолоновые антибиотики
У пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно повышение риска возникновения судорог.
Ингибиторы CYP2C9
Совместное назначение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может приводить к усилению действия ибупрофена (субстрат CYP2C9). В исследовании с применением вориконазола и флуконазола (ингибиторы CYP2C9) было отмечено усиление действия S(+)-ибупрофена приблизительно на 80–100 %. Решение о корректировке дозы ибупрофена должно приниматься в случаях, когда совместно с ним применяют сильнодействующие ингибиторы CYP2C9, особенно в случаях совместного применения ибупрофена в высоких дозах с вориконазолом и флуконазолом одновременно.
Специальные предупреждения
C осторожностью у пациентов с определенными заболеваниями, течение которых может ухудшиться:
- системная красная волчанка, а также смешанные заболевания соединительной ткани — ввиду повышения риска асептического менингита;
- врожденное нарушение метаболизма порфирина (например, острая интермиттирующая порфирия);
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и хронические воспалительные кишечные заболевания (язвенный колит, болезнь Крона);
- гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, так как у пациентов, принимавших НПВП, диагностировалась задержка жидкости и отек;
- почечная недостаточность, поскольку может продолжиться снижение функции почек;
- печеночная дисфункция;
- после обширного хирургического вмешательства;
- страдающих аллергической реакцией на другие вещества, в связи с повышенным риском развития реакций гиперчувствительности у таких пациентов на препарат Нурофен® Экспресс;
- страдающих сенной лихорадкой, полипами носовой полости или хроническими обструктивными нарушениями со стороны дыхательной системы в связи с повышенным риском развития аллергической реакции; возможно развитие приступов астмы (так называемая анальгетическая астма), отека Квинке или крапивницы.
Применение других НПВП
Сопутствующий прием НПВП, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2, повышает риск развития нежелательных реакций и его следует избегать.
Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ):
Прием НПВП на любом этапе лечения может привести к желудочно-кишечному кровотечению, изъязвлению или перфорации, иногда со смертельным исходом, независимо от наличия предупреждающих симптомов или серьезных нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Если у пациентов, получающих ибупрофен, развивается желудочно-кишечное кровотечение или язва, лечение следует прекратить.
У пациентов с язвой в анамнезе, в особенности с язвой, осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации при увеличении дозы НПВП. Таким пациентам следует начинать прием препарата с наименьшей возможной дозы. У таких пациентов следует рассмотреть вариант комплексного лечения с использованием защитных средств (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса), как и у пациентов, принимающих препарат вместе с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными средствами, способными повысить риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе должны сообщать о любых вновь появившихся абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечном кровотечении), которые чаще развиваются на начальных этапах лечения. Следует с осторожностью рекомендовать препарат пациентам, принимающим лекарственные препараты, которые могут увеличить риск развития язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты (например, аспирин). Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона) следует с осторожностью назначать НПВП в связи с возможным обострением указанных заболеваний.
Кожа и слизистые оболочки
Серьезные кожные реакции, в некоторых случаях со смертельным исходом, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, диагностировались на фоне применения НПВП только в очень редких случаях. Предполагается, что пациенты наиболее подвержены развитию этих реакций на раннем этапе терапии; начало реакции в подавляющем большинстве случаев происходит в течение первого месяца лечения.
Сообщалось о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP) на фоне приема ибупрофенсодержащих препаратов. Следует немедленно прекратить прием препарата при первых признаках развития серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистых оболочек или любые другие проявления гиперчувствительности.
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется исключить применение препарата при ветряной оспе.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сутки), может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Прием низких доз ибупрофена (1200 мг в сутки) не вызывает повышения риска развития явлений артериального тромбоза.
Пациентам с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью по классификации NYHA II-III класса, подтвержденной ишемической болезнью сердца, периферической артериальной болезнью и/или цереброваскулярным заболеванием следует назначать ибупрофен с большой осторожностью и избегать высоких доз (2400 мг/сут).
Также пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например, гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящим) следует соблюдать особую осторожность при назначении длительной терапии, в особенности при необходимости приема высоких доз ибупрофена (2400 мг/сут).
Нарушения функции почек
Регулярный прием обезболивающих препаратов, особенно комбинации нескольких обезболивающих действующих веществ, может привести к необратимому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетической нефропатии). Данный риск может быть повышен при физических нагрузках, связанных с потерей соли и обезвоживанием организма. В связи с этим следует избегать регулярного приема обезболивающих препаратов.
Реакции гиперчувствительности
Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдаются очень редко. При первых признаках реакции гиперчувствительности после приема препарата Нурофен® Экспресс, капсулы, 200 мг, лечение следует прекратить. Медицинский работник должен принять необходимые меры с учетом симптомов.
Инфекции
Ибупрофен может скрывать признаки инфекций, таких как жар и боль. Поэтому возможно, что препарат Нурофен® Экспресс может отложить соответствующее лечение инфекции, что может привести к увеличению риска осложнения. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции, а симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Прочие данные
Ибупрофен может временно ингибировать тромбоцитарную функцию (агрегация тромбоцитов). Поэтому рекомендуется установить тщательное наблюдение за пациентами с нарушениями свертываемости крови.
При длительном применении препарата Нурофен® Экспресс, капсулы, 200 мг, у детей необходимо регулярно проверять показатели функции печени, почек, а также выполнять общий анализ крови.
Продолжительное применение любого обезболивающего средства от головной боли может привести к ее обострению. В этом случае или при наличии подозрений на такое развитие ситуации необходимо обратиться за медицинской консультацией и прекратить лечение.
При сопутствующем употреблении алкоголя возможно усиление нежелательных эффектов, вызванных действующим веществом НПВП, в особенности со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.
Пациенты пожилого возраста
Частота развития нежелательных реакций после приема НПВП повышена у пожилых пациентов, в особенности, таких реакций, как кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к смертельному исходу.
Применение в педиатрии
Существует риск нарушения функции почек у детей и подростков с дегидратацией.
Дополнительная информация о вспомогательных веществах
В данном лекарственном препарате содержится сорбитол. Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы.
Этот лекарственный препарат содержит 14 мг калия в одной капсуле. Это необходимо принять во внимание пациентам с необходимостью контроля уровня калия в крови.
Этот лекарственный препарат содержит 0.485 мг красителя пунцового [Понсо 4R] (Е 124) в каждой капсуле и при гиперчувствительности может вызвать аллергическую реакцию.
Во время беременности или лактации
Беременность
Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.
Во время первого и второго триместра беременности ибупрофен следует назначать только в случае крайней необходимости. Если ибупрофен принимает женщина, планирующая беременность, или во время первого и второго триместра беременности, доза препарата и продолжительность терапии должны быть минимально возможными.
Применение любых ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может привести к следующим отрицательным последствиям
Для плода:
- кардиопульмональная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии);
- почечная дисфункция, прогрессирующая до почечной недостаточности, и олигогидрамнион.
Для матери в конце беременности и новорожденного:
- возможное увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект даже при приеме очень низких доз;
- ингибирование сокращения маточных мышц, что приводит к задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.
Вследствие этого прием ибупрофена противопоказан в третьем триместре беременности.
Лактация
Ибупрофен и его метаболиты могут в низких концентрациях проникать в грудное молоко. На данный момент нет данных относительно вредного воздействия на грудных младенцев, поэтому при краткосрочном приеме рекомендованных доз для облегчения боли и лихорадки нет необходимости прерывать кормление грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления движущимися механизмами.
Рекомендации по применению
Внимательно прочтите инструкцию перед применением препарата.
Режим дозирования
Препарат только для кратковременного применения и предназначен для применения у взрослых и детей с массой тела не менее 20 кг.
Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела ≥ 40 кг):
Начальная доза составляет 1-2 капсулы (200-400 мг ибупрофена). При необходимости возможен повторный прием препарата в дозе 1-2 капсулы (200-400 мг ибупрофена). Интервал дозирования зависит от выраженности симптомов и максимальной рекомендуемой суточной дозы. Интервал между приемами должен быть менее 6 часов при дозе 400 мг и не менее 4 часов при дозе 200 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг ибупрофена.
|
Масса тела |
Разовая доза в капсулах |
Максимальная суточная доза в капсулах |
|
≥ 40 кг Дети старше 12 лет, взрослые и пожилые пациенты |
1 или 2 капсулы
(200 или 400 мг ибупрофена) |
6 капсул (1200
мг ибупрофена) |
Дети от 6 до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 39 кг):
Нурофен®Экспресс, капсулы, 200 мг, предназначен для применения у детей с массой тела не менее 20 кг. Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 20–30 мг на кг массы тела, разделенная на 3 или 4 разовые дозы с интервалом приема 6–8 ч. Не следует превышать максимальную суточную дозу ибупрофена, составляющую 30 мг/кг массы тела. Нурофен®Экспресс, капсулы, 200 мг, у детей следует назначать согласно следующим инструкциям:
|
Масса тела |
Разовая доза в капсулах |
Максимальная суточная доза в капсулах |
|
Дети с массой тела от 20 кг до 29 кг (6-9 лет) |
1 капсула (200
мг ибупрофена) |
3 капсулы (600
мг ибупрофена) |
|
Дети с массой тела от 30 кг до 39 кг (10-12 лет) |
1 капсула (200
мг ибупрофена) |
4 капсулы (800
мг ибупрофена) |
Особые группы пациентов
Дети
Дополнительная информация по применению у детей смотрите в представленных таблицах выше.
Пациенты пожилого возраста
Какой-либо специальной корректировки дозы не требуется. Рекомендуется тщательное наблюдение за пожилыми пациентами в связи с возможным развитием нежелательных эффектов.
Пациенты с почечной недостаточностью
Снижение дозы у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется (для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Снижение дозы у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью не требуется (для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью препарат противопоказан).
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Частота применения с указанием времени приема
С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении максимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта.
Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать Нурофен® Экспресс, капсулы, 200 мг во время приема пищи.
При приеме Нурофен®Экспресс, капсулы, 200 мг, сразу после приема пищи начало действия препарата может быть отложенным. В этом случае не следует увеличивать дозу препарата свыше рекомендованной дозы.
Длительность лечения
Препарат только для кратковременного применения.
Если у детей симптомы сохраняются более 3-х дней или через 3 дня после начала приема препарата наблюдается ухудшение состояния, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Если взрослым необходим прием данного лекарственного препарата более 3 дней в случае лихорадки или более 4 дней для лечения боли, а также при обострении симптомов следует проконсультироваться с врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
У детей симптомы могут появиться при приеме внутрь дозы более 400 мг/кг. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен.
Симптомы
Тошнота, рвота, боль в животе и реже диарея. Возможны также помутнение зрения, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В случае более серьезного отравления наблюдается токсичность центральной нервной системы, которая проявляется в виде пространственной дезориентации, головокружения, сонливости, периодического возбуждения и дезориентации, потери сознания или комы. Иногда у пациентов возникают судороги. При тяжелом отравлении может возникнуть метаболический ацидоз. Могут развиться гипотермия и гиперкалиемия и увеличение протромбинового времени/международного нормализованного отношения (МНО), вероятно, из-за интерференции с циркулирующими факторами свертывания крови. Также могут развиться острая почечная недостаточность, поражение печени, гипотензия, угнетение дыхания и цианоз. Возможно обострение астмы.
Лечение
Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим и должно включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг показателей сердечной деятельности и других жизненных функций до их стабилизации. Следует рассмотреть вариант перорального приема активированного угля или промывки желудка, если пациент принял потенциально токсичное количество препарата менее 1 часа назад. Если ибупрофен уже абсорбировался, то введение щелочных веществ может стимулировать выведение кислотной формы ибупрофена с мочой. Если наблюдаются судороги, в особенности многократные и продолжительные, пациенту следует внутривенно ввести диазепам или лоразепам. При усугублении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров. Для получения медицинской помощи следует обратиться в местный токсикологический центр.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не применимо
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением препарата Нурофен® Экспресс, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Часто
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как боли в области живота, тошнота и расстройство пищеварения, диарея, метеоризм, запор, изжога и легкое желудочно-кишечное кровотечение, которое в редких случаях может привести к анемии
Нечасто
- реакции гиперчувствительности1
- крапивница и зуд
- нарушения со стороны центральной нервной системы, включая головную боль, головокружение, сонливость, возбуждение, раздражительность или усталость
- зрительные нарушения
- язва ЖКТ, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвенные стоматиты, обострение колита и болезни Крона, гастриты.
- различные типы кожных сыпей
Редко
- звон в ушах
- в редких случаях возникает поражение ткани почек (некроз почечных сосочков) и повышенная концентрация мочевины в крови; повышенные концентрации мочевой кислоты в крови
- снижение уровня гемоглобина
Очень редко
- обострение воспаления, связанного с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита), в редких случаях тяжелые кожные инфекции и осложнения со стороны мягких тканей возможны во время ветряной оспы
- нарушения гемопоэза (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения и агранулоцитоз). Первыми признаками являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, гриппоподобные симптомы, сильное истощение, кровотечение из носа и кожное кровотечение, кровотечение и кровоподтеки. В таких случаях пациент должен получить рекомендации прекратить прием данного лекарственного препарата, воздержаться от любого самолечения анальгетиками и жаропонижающими средствами и обратиться к врачу
- тяжелые генерализованные реакции гиперчувствительности. Симптомы могут включать отечность лица, языка и горла, одышку, тахикардию и гипотензию (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок)
- обострение астмы
- психотическая реакция, депрессия
- асептический менингит2
- сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение и отечность, инфаркт миокарда
- артериальная гипертензия, васкулит
- эзофагит, панкреатит и образование мембранных стриктур кишечника.
- печеночная дисфункция, поражение печени, в особенности при длительном приеме, печеночная недостаточность, острый гепатит
- тяжелые формы кожных реакций, такие как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, полиморфную эритему и токсический эпидермальный некролиз, алопецию
- отеки, в особенности у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, нефротический синдром, кишечный нефрит, которые могут сопровождаться острой почечной недостаточностью
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
- гиперреактивность дыхательных путей, в том числе астма, бронхоспазм или одышка
- реакция на препарат, сопровождающаяся эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)
Описание отдельных нежелательных реакций
1 Во время лечения ибупрофеном были зарегистрированы реакции гиперчувствительности. Они могут включать (a) неспецифические аллергические реакции и анафилактическую реакцию, (b) гиперреактивность дыхательных путей, в том числе астму, обострившуюся астму, бронхоспазм, одышку, или (c) различные кожные реакции, в том числе сыпь различных типов, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и реже эксфолиативный и буллезный дерматоз (в том числе токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и полиморфную эритему).
2 Патогенетический механизм развития асептического менингита, вызванного приемом препарата, пока изучен не полностью. Однако имеющиеся данные о случаях асептического менингита на фоне приема НПВП свидетельствуют об иммунной реакции (прослеживается связь между временем приема препарата и исчезновением симптомов после отмены препарата). Следует отметить, что отдельные случаи возникновения симптомов асептического менингита (например, ригидность мышц шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентации) наблюдались во время лечения пациентов с применением ибупрофена с существующими аутоиммунными заболеваниями (например, с системной красной волчанкой, смешанным заболеванием соединительной ткани).
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна капсула содержит
активное вещество – ибупрофен 200 мг
вспомогательные вещества: макрогол 600, калия гидроксид, вода очищенная
оболочка капсулы: желатин, сорбитола 76% раствор, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124), вода очищенная, опакод WBNS-78-18011 (вода очищенная, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, изопропанол, НРМС 2910 / гипромеллоза 3сР).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Овальные капсулы с красной полупрозрачной желатиновой оболочкой, с идентифицирующей надписью белого цвета NUROFEN, содержащие прозрачную жидкость от бесцветного до слегка розового цвета.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Нурофен® Экспресс
Халықаралық патенттелмеген атауы
Ибупрофен
Дәрілік түрі, дозалануы
Капсулалар, 200 мг
Фармакотерапиялық тобы
Сүйек-бұлшықет жүйесі. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы препараттар. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы стероидты емес препараттар. Пропион қышқылы туындылары. Ибупрофен.
АТX коды М01АЕ01
Қолданылуы
Келесі жай күйлерді симптоматикалық емдеу үшін:
- бас ауыруында
- бас сақинасында
- тіс ауыруында
- ауырып өтетін етеккірде
- невралгияда
- арқаның ауыруында
- бұлшықет және ревматизмдік ауыруда
- суық тию аурулары және тұмау кезіндегі қызба жағдайында.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- ибупрофенге немесе препарат құрамына кіретін компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық
- анамнезінде ацетилсалицил қышқылын (салицилаттарды) немесе басқа да ҚҚСП қолданумен байланысты аса жоғары сезімталдық реакцияларының болуы (бронх демікпесі, бронх түйілуі, ринит, риносинусит, мұрынның немесе мұрын жанындағы қойнаулардың қайталанатын полипозы, Квинке ісінуі, есекжем)
- АІЖ мүшелерінің эрозиялық-ойық жара аурулары (оның ішінде асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруы, Крон ауруы, ойық жаралы колит) немесе белсенді фазада немесе анамнезде ойық жарадан қан кету (ойық жара ауруының немесе ойық жарадан қан кетудің екі немесе одан да көп расталған эпизодтары)
- ҚҚСП қолданудан туындаған анамнезде АІЖ қан кету немесе тесілуі
- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі немесе белсенді фазадағы бауыр аурулары
- ауыр бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі <30 мл / мин), расталған гиперкалиемия
- ауыр жүрек жеткіліксіздігі (Нью-Йорк кардиологтар ассоциациясының жіктемесі, IV класс), аортокоронарлық шунттаудан кейінгі кезең
- цереброваскулярлы немесе басқа белсенді қан кету бар пациенттерге.
- гемофилия және қан ұюының басқа да бұзылулары (оның ішінде гипокоагуляция), геморрагиялық диатездер
- айқын сусыздану (құсу, диарея немесе сұйықтықты жеткіліксіз тұтыну салдарынан)
- фруктозаның жақпаушылығы
- жүктілік (III триместр)
- дене салмағы 20 кг кем балалар
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Препаратты симптомдарды жеңілдету үшін ең аз тиімді дозада қысқа мерзім ішінде қолдану керек. Егер сізде инфекция болса, дереу дәрігермен кеңесіңіз, мысалы, қызба және ауырсыну сияқты белгілер сақталса («Арнайы ескертулер» бөліміндегі «Инфекция» бөлімін қараңыз).
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Ибупрофенді келесі дәрілік заттармен бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек:
Басқа ҚҚСП, оның ішінде ЦОГ-2 селективті тежегіштері
ҚҚСП тобынан екі және одан да көп препараттарды бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек, себебі бұл жағымсыз әсерлердің қаупін арттыруы мүмкін
Ацетилсалицил қышқылы (аспирин)
Эксперименттік деректер ибупрофен бірге қолданған жағдайда аспириннің төмен дозаларының тромбоциттер агрегациясына әсер етуін тежей алатынын куәландырады. Клиникалық практикаға осы деректерді экстраполяциялауға қатысты белгісіздіктің болуына қарамастан, ибупрофенді тұрақты, ұзақ қолдану ацетилсалицил қышқылының төмен дозаларының кардиопротекторлық әсерін төмендетуге қабілетті болу ықтималдығын жоққа шығаруға болмайды. Ибупрофенді сирек пайдалану кезінде ешқандай тиісті клиникалық әсер танылуы мүмкін емес
Ибупрофенді (басқа да ҚҚСП сияқты) келесі препараттармен бірге қолдану кезінде сақ болу керек
Дигоксин сияқты жүрек гликозидтері
ҚҚСП жүрек жеткіліксіздігін күшейте алады, шумақтық сүзіліс жылдамдығын азайтып, гликозидтердің плазмалық концентрациясын арттыра алады. Ибупрофеннің дигоксин препараттарымен бірге қабылдау қан сарысуында дигоксин деңгейін арттыруы мүмкін. Дұрыс қолданғанда (4 күннен артық емес) қан сарысуындағы дигоксин деңгейін тексеру талап етілмейді.
Кортикостероидтар
Жағымсыз реакциялардың даму қаупін арттыруы мүмкін, әсіресе асқазан-ішек жолдарында (асқазан-ішек жолы; ойық жараның пайда болуы немесе қан кету)
Серотонинді кері қармайтын селективті тежегіштер (СКҚСТ) және антитромбоциттік агенттер
Асқазан-ішектен қан кету қаупі жоғарлауы мүмкін
Антикоагулянттар
ҚҚСП антикоагулянттардың әсерін, мысалы, варфариннің, күшейтуі мүмкін
Фенитоин
Ибупрофеннің фенитоин препараттарымен бірге қабылдау қан сарысуындағы фенитоин деңгейін арттыруы мүмкін. Дұрыс қолданғанда қан сарысуында фенитоин деңгейін тексеру (4 күннен артық емес) қажет етілмейді.
Литий препараттары
Ибупрофеннің литий препараттарымен бірге қабылдау қан сарысуында литий деңгейін арттыруы мүмкін Қан сарысуында литий деңгейін тексеру дұрыс қолданғанда (4 күннен артық емес) қажет етілмейді.
Пробенецид және сульфинпиразон
Құрамында пробенецид немесе сульфинпиразон бар дәрілік препараттар ибупрофен шығарылуын кейінге қалдыруы мүмкін
Гипертензияға қарсы дәрілер (АӨФ тежегіштері, бетарецепторлардың блокаторлары және ангиотензин II антагонистері) және диуретиктер ҚҚСП диуретиктер мен басқа да гипертензияға қарсы дәрілік препараттардың әсерін төмендетуі мүмкін. Бүйрек функциясы бұзылған кейбір пациенттерде (мысалы, сусыздануы бар пациенттер немесе бүйрек функциясы бұзылған егде жастағы пациенттер) препаратты АӨФ тежегіштерімен немесе ангиотензин II антагонистерімен және циклооксигеназаны тежейтін дәрілік заттармен бірге қабылдау бүйрек функциясының одан әрі нашарлауына, оның ішінде әдетте қайтымды болып табылатын жедел бүйрек жеткіліксіздігіне әкелуі мүмкін. Осылайша, препараттардың біріктірілуін сақтықпен қабылдау керек; әсіресе бұл егде пациенттерге қатысты. Пациенттер оңтайлы су теңгерімін ұстап тұруды қадағалауы және қатар жүретін ем басталғаннан кейін және одан әрі мезгіл-мезгіл бүйрек функциясын тексеруі қажет. Диуретиктер ҚҚСП нефроуытылығы қаупін арттыруы мүмкін.
Калий жинақтаушы диуретиктер
Ибупрофеннің калий жинақтаушы диуретиктермен бірге қабылдау гиперкалиемияға әкелуі мүмкін (қан сарысуындағы калий деңгейін тексеру ұсынылады)
Метотрексат
Метотрексаттың плазмалық концентрациясының әлеуетті артуы туралы деректер бар. Ибупрофендіқабылдауы метотрексатты қабылдағанға дейін немесе қабылдағаннан кейін 24 сағат ішінде метотрексат концентрациясының жоғарылауына және оның уытты әсерінің артуына әкелуі мүмкін.
Циклоспорин
Нефроуытты қауіптің жоғарылауы
Такролимус
Екі препаратты бір мезгілде қолданған кезде нефроуыттылық даму қаупі артады.
Зидовудин
Зидовудин мен ибупрофенді бір мезгілде қабылдайтын, гемофилиядан зардап шегетін АИТВ-оң пациенттерде гемартроздар мен гематомалар қаупінің артуы туралы деректер бар
Сульфонилмочевина препараттары
Клиникалық зерттеулер қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер мен диабетке қарсы дәрілер (сульфонилмочевина препараттары) арасында өзара әрекеттесуді көрсетті. Қазіргі уақытта ибупрофен мен сульфонилмочевина препараттарының өзара әрекеттесуі сипатталмағандықтан, біргеп қабылдағанда сақтық шаралары ретінде қандағы глюкоза деңгейін тексеру ұсынылады.
Хинолонды антибиотиктер
ҚҚСП және хинолон антибиотиктерімен бірлескен ем қабылдаған пациенттерде құрысу қаупі жоғарылауы мүмкін.
CYP2C9 тежегіштері
Ибупрофеннің CYP2C9 тежегіштерімен бірге тағайындалуы ибупрофеннің (CYP2C9 субстраты) әсерінің күшеюіне әкелуі мүмкін. Вориконазол мен флуконазолды (CYP2C9 тежегіштері) қолданумен жүргізілген зерттеуде S (+)-ибупрофен әсерінің шамамен 80-100% - ға күшеюі байқалды. Ибупрофен дозасын түзету туралы шешім онымен бірге күшті әсер ететін CYP2C9 тежегіштерін қолданған жағдайларда, әсіресе вориконазол мен флуконазолдың жоғары дозаларында бірге қолданған жағдайларда қабылдануы тиіс.
Арнайы ескертулер
Белгілі бір аурулары бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек, олардың ағымы нашарлауы мүмкін:
- жүйелі қызыл жегі, сондай-ақ дәнекер тіннің аралас аурулары-асептикалық менингит қаупінің жоғарылауына байланысты;
- порфирин метаболизмінің туа біткен бұзылуы (мысалы, жедел интермиттацияланатын порфирия);
- асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар және ішектің созылмалы қабыну аурулары (ойық жаралы колит, Крон ауруы);
- гипертензия және/немесе анамнездегі жүрек жеткіліксіздігі, өйткені ҚҚСП қабылдаған пациенттерде сұйықтықтың тежелуі және ісіну диагностикаланды;
- бүйрек жеткіліксіздігі, себебі бүйрек функциясының төмендеуі жалғасуы мүмкін;
- бауыр дисфункциясы;
- ауқымды хирургиялық араласудан кейін;
- осындай пациенттерде Нурофен® Экспресс препаратына аса жоғары сезімталдық реакцияларының даму қаупінің жоғарылауына байланысты басқа дәрілерге аллергиялық реакциядан зардап шегетін;
- аллергиялық реакцияның даму қаупінің жоғарылауына байланысты тыныс алу жүйесі тарапынан созылмалы обструктивті бұзылулардан немесе пішен қызбасынан, мұрын қуысының полипінен зардап шегетіндерге; демікпе ұстамалары (анальгетикалық демікпе деп аталатын), Квинке ісінуі немесе есекжем дамуы мүмкін.
Басқа ҚҚСП қолдануы
Циклооксигеназа-2 спецификалық тежегіштерін қоса, ҚҚСП қатар қабылдауы жағымсыз реакциялардың даму қаупін арттырады және оны болдырмау керек.
Асқазан-ішек жолына әсері
Емнің кез келген кезеңінде ҚҚСП қабылдау анамнезде асқазан-ішек жолы тарапынан алдын алатын симптомдардың немесе елеулі жағымсыз құбылыстардың болуына қарамастан, асқазан-ішектен қан кетуге, кейде өліммен аяқталатын ойық жараға немесе тесілуге әкелуі мүмкін. Егер ибупрофен қабылдайтын пациенттерде асқазан-ішектен қан кету немесе ойық жара дамитын болса, емдеуді тоқтату керек
Анамнезде ойық жарасы бар, әсіресе қан кетумен немесе тесілумен асқынған ойық жарасы бар пациенттерде және егде жастағы пациенттерде ҚҚСП дозасын арттырған кезде асқазан-ішектен қан кету, ойық жара немесе тесілудің даму қаупі артады. Мұндай пациенттер препаратты ең аз ықтимал дозадан қабылдауды бастаған жөн. Мұндай пациенттерде ацетилсалицил қышқылының төменгі дозаларымен немесе асқазан-ішек жолы тарапынан асқынулардың даму қаупін арттыруға қабілетті басқа да дәрілік заттармен бірге препаратты қабылдайтын пациенттердегі сияқты қорғағыш дәрілердің (мысалы, мизопростол немесе протонды сорғы тежегіштері) пайдалана отырып кешенді емдеу нұсқасын қарастыру керек.
Анамнезінде АІЖ аурулары бар пациенттер емдеудің бастапқы кезеңдерінде жиі дамитын жаңадан пайда болған абдоминальді симптомдар (әсіресе асқазан-ішектен қан кетуі) туралы хабарлау қажеттігін білуі тиіс. Ойық жара немесе қан кету қаупін арттыруы мүмкін дәрілік препараттарды, мысалы, пероральді кортикостероидтар, варфарин сияқты антикоагулянттар, серотонинді кері қармайтын селективті тежегіштер немесе тромбоцитке қарсы препараттарды (мысалы, аспирин) қабылдайтын пациенттерге препаратты сақтықпен ұсыну керек. Асқазан-ішек жолдары (ойық жаралы колит, Крон ауруы) аурулары бар пациенттерге аталған аурулардың ықтималды асқынуына байланысты ҚҚСП-ны сақтықпен тағайындау керек.
Тері және шырышты қабықтар
Ауыр тері реакциялары, кейбір жағдайларда өліммен аяқталатын, соның ішінде эксфолиативті дерматит, Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермальді некролиз өте сирек жағдайларда ғана ҚҚСП қолдану аясында диагностикаланды. Пациенттер емнің ерте кезеңінде осы реакциялардың дамуына неғұрлым бейім деп болжанады; реакцияның басталуы көп жағдайларда емдеудің бірінші айы ішінде болады.
Құрамында ибупрофенс бар препараттарды қабылдау аясында жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP) дамуы туралы хабарланған. Тері бөртпелері, шырышты қабықтардың зақымдануы немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген басқа көріністері сияқты елеулі тері реакциялары дамуының алғашқы белгілері кезінде препаратты қабылдауды дереу тоқтату керек. Желшешегі бар пациенттерде ҚҚСП қолдану терінің инфекциялық-қабыну аурулары мен теріасты шел майы (мысалы, некроздайтын фасциит) ауыр іріңді асқынулардың даму қаупінің жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін. Осыған байланысты препаратты желшешек кезінде қолдануды болдырмау ұсынылады.
Жүрек-қантамыр және цереброваскулярлық әсерлер
Ибупрофенді қолдануы, әсіресе жоғары дозаларда (тәулігіне 2400 мг), артериялық тромбоздық құбылыстардың (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) даму қаупінің азғана жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін. Ибупрофеннің төменгі дозасын қабылдау (1200 мг/тәул.) артериялық тромбоздық құбылыстардың тарапынан асқынулардың даму қаупінің жоғарылауын тудырмайды.
Бақыланбайтын артериялық гипертензиясы, NYHA II-III класы жіктеуі бойынша жүректің іркілісті жеткіліксіздігі, анықталған ишемиялық жүрек ауруы, шеткері артериялар аурулары және/немесе цереброваскулярлық аурулары бар пациенттерге ибупрофенді аса сақтықпен тағайындау және жоғары дозаларын (тәулігіне 2400 мг) қолданбауға тырысқан дұрыс.
Сондай-ақ жүрек-қантамыр асқынуларының қауіп факторлары бар (мысалы, гипертензия, гиперлипидемия, қант диабеті, темекі шегетін) пациенттерге ұзақ терапияны тағайындау кезінде, әсіресе ибупрофеннің жоғары дозаларын қабылдау қажет болғанда (2400 мг/тәул) ерекше сақ болу керек.
Бүйрек тарапынан бұзылулар
Ауырсынуды басатын препараттарды тұрақты қабылдау, әсіресе бірнеше ауырсынуды басатын әсер етуші заттардың біріктірілуі бүйрек жеткіліксіздігінің даму қаупімен бүйректің қайтымсыз зақымдануына (анальгетикалық нефропатия) әкелуі мүмкін. Бұл қауіп тұзды жоғалтумен және организмнің сусыздануымен байланысты физикалық жүктемелерде жоғарылауы мүмкін. Осыған байланысты ауырсынуды басатын препараттарды жүйелі түрде қабылдаудан аулақ болу керек.
Жоғары сезімталдық реакциялары
Аса жоғары сезімталдықтың ауыр жедел реакциялары (мысалы, анафилаксиялық шок) өте сирек байқалады. Аса жоғары сезімталдық реакциясының алғашқы белгілері кезінде Нурофен® Экспресс, капсула, 200 мг препаратын қабылдағаннан кейін емдеуді тоқтату керек. Медициналық қызметкер симптомдарды ескере отырып, қажетті шараларды қабылдауы тиіс.
Инфекциялар
Ибупрофен инфекцияның белгілерін, мысалы, безгегі мен ауырсынуды маскаға түсіруі мүмкін. Сондықтан, Нурофен® Экспресс инфекцияның тиісті емін кешіктіруі мүмкін, бұл асқыну қаупінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. Бұл бактериялардан және терінің бактериялық терінің инфекцияларынан туындаған пневмониямен байқалды. Егер сіз осы препаратты инфекция кезінде қабылдаған болсаңыз және инфекцияның белгілері сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігермен кеңесіңіз.
Басқа да ескертпелер
Ибупрофен тромбоциттік функцияны уақытша тежей алады (тромбоциттер агрегациясы). Сондықтан қанның ұюы бұзылған пациенттерді мұқият бақылау ұсынылады.
Нурофен® Экспресс, капсулалар, 200 мг препаратын ұзақ қолданған кезде балаларда бауыр, бүйрек қызметінің көрсеткіштерін үнемі тексеру, сондай-ақ қанның жалпы талдауын орындау қажет.
Бас ауыруын басатын кез келген дәріні ұзақ уақыт қолдану оның асқынуына әкелуі мүмкін. Бұл жағдайда немесе жағдайдың осындай дамуына күдік болған жағдайда медициналық кеңес алу және емдеуді тоқтату қажет.
Алкогольді қатар қолданған кезде, әсіресе асқазан-ішек жолы немесе орталық жүйке жүйесі тарапынан ҚҚСП әсер етуші затынан туындаған жағымсыз әсерлер күшеюі мүмкін.
Егде жастағы пациенттер
ҚҚСП қабылдағаннан кейін жағымсыз реакциялардың даму жиілігі егде жастағы пациенттерде, әсіресе асқазан-ішек жолдарының ойық жарасынан қан кету немесе тесілуі сияқты реакциялар жоғарылайды, олар өлімге әкеп соғуы мүмкін.
Педиатриада қолдануы
Дегидратациясы бар балалар мен жасөспірімдерде бүйрек функциясының бұзылу қаупі бар.
Қосымша заттар қатысты қосымша ескертулер
Бұл дәрілік препарат құрамында сорбитол бар. Бұл дәрілік препаратты фруктозаның көтере алмаушылықпен байланысты сирек тұқым қуалайтын бұзылулары бар пациенттерге қабылдауға болмайды.
Бұл дәрілік препарат құрамында бір капсулада 14 мг калий бар. Бұны қандағы калий деңгейін бақылау қажеттілігі бар пациенттерге назарға алу қажет.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік
Простагландиндер синтезінің тежелуі жүктілік ағымына және/немесе эмбрион/шарананың дамуына жағымсыз әсер етуі мүмкін. Жүктіліктің бірінші және екінші триместрі кезінде ибупрофенді аса қажет болған жағдайда ғана тағайындау керек. Егер ибупрофенді жүктілікті жоспарлаған әйел немесе жүктіліктің бірінші және екінші триместрі кезінде қабылдаса, препараттың дозасы мен емнің ұзақтығы барынша аз болуы тиіс.
Жүктіліктің үшінші триместрінде простагландин синтезінің кез келген тежегіштерін қолдану келесі жағымсыз салдарларға әкелуі мүмкін
Шарана үшін:
- кардиопульмоналдық уыттылық (артериялық түтіктің
мерзіміненбұрын жабылуы және өкпе гипертензиясының дамуы);
- бүйрек жеткіліксіздігіне дейін үдемелі бүйрек дисфункциясы және
олигогидрамнион.
Жүктілік соңында ана мен нәресте үшін:
- қан кету уақытын ұлғайту мүмкіндігі, өте төмен дозаларды
қабылдағанның өзінде антиагрегациялық әсер;
- жатыр бұлшықетінің жиырылыуын тежеу, бұл босану қызметінің
басталуының кідіруіне және босану ұзақтығының ұлғаюына әкеледі.
Осының салдарынан ибупрофенді жүктіліктің үшінші триместрінде қолдануға болмайды.
Лактация
Ибупрофен және оның метаболиттері төмен концентрацияда емшек сүтіне енуі мүмкін. Қазіргі уақытта емшектегі сәбилерге зиянды әсерге қатысты деректер жоқ, сондықтан ауырсыну мен қызбаны жеңілдету үшін ұсынылған дозаны қысқа мерзімді қолдану кезінде емшекпен емізуді үзудің қажеті жоқ.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Ибупрофен қабылдаған кезде бас айналу, ұйқышылдық, летаргия немесе көру қабілетінің нашарлауы туралы пациенттер қозғалатын машинаны басқарудан немесе басқарудан аулақ болу керек.
Қолдану жөніндегі нұсқаулықтар
Препаратты қолдану алдында нұсқаулықты мұқият оқып шығыңыз.
Дозалау режимі
Препарат тек қысқа мерзімді қолдануға арналған және ересектер мен салмағы кемінде 20 кг балаларда қолдануға арналған.
Ересектер және 12 жастан асқан балалар (дене салмағы ≥ 40 кг):
Бастапқы доза 1-2 капсуланы құрайды (200-400 мг ибупрофен). Қажет болған жағдайда препаратты 1-2 капсула (200-400 мг ибупрофен) дозасында қайта қабылдауы мүмкін. Дозалау аралығы симптомдардың айқын көрінуіне және ең жоғары ұсынылатын тәуліктік дозаға байланысты. Қабылдаулар арасындағы аралық 400 мг дозада 6 сағаттан кем және 200 мг дозада 4 сағаттан кем болмауы тиіс. Ең жоғары тәуліктік доза 1200 мг ибупрофеннен аспауы тиіс.
|
Дене салмағы |
Бір реттік доза капсуламен |
Ең жоғарғы тәулікті доза капсуламен |
|
≥ 40 кг 12 жастан асқан балалар, ересектер және егде жастағы пациенттер |
1 немесе 2 капсула (200 немесе 400 мг ибупрофен) |
6 капсула (1200 мг ибупрофен) |
6-дан 12 жасқа дейінгі балалар (дене салмағы 20 кг-ден 39 кг-ге дейін):
Нурофен®Экспресс, капсулалар, 200 мг, дене салмағы кемінде 20 кг балаларға қолдануға арналған. Ибупрофеннің ең жоғары тәуліктік дозасы 6-8 сағат аралығымен 3 немесе 4 рет дозаға бөлінген дене салмағына кг 20-30 мг құрайды. Дене салмағына 30 мг/кг құрайтын ибупрофеннің ең жоғары тәуліктік дозасынан асыруға болмайды. Нурофен®Экспресс, капсулалар, 200 мг, балаларда келесі нұсқаулықтарға сәйкес тағайындау керек:
|
Дене салмағы |
Бір реттік доза капсуламен |
Ең жоғарғы тәулікті доза капсуламен |
|
Дене салмағы 20 кг-ден 29 кг-ге дейінгі
балалар (6-9 жас) |
1 капсула (200 мг ибупрофен) |
3 капсула (600 мг ибупрофен) |
|
Дене салмағы 30 кг-ден 39 кг-ге дейінгі балалар (10-12
жас) |
1 капсула (200 мг ибупрофен) |
4 капсула (800 мг ибупрофен) |
Пациенттердің ерекше топтары
Балалар
Балаларда қолдану туралы қосымша ақпарат алу үшін жоғарыдағы таблицаны қараңыз.
Егде жастағы пациенттер
Дозаны қандай да бір арнайы түзету қажет емес. Жағымсыз әсерлердің ықтимал дамуына байланысты егде жастағы пациенттерді мұқият бақылау ұсынылады
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Жеңіл немесе орташа бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде дозаны төмендету талап етілмейді (ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге препаратты қолдануға болмайды)
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Жеңіл немесе орташа бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде дозаны төмендету талап етілмейді (бауыр жеткіліксіздігі ауыр пациенттер үшін препаратты қолдануға болмайды)
Қолдану тәсілі
Ішке қабылдауға арналған
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Жағымсыз реакциялардың даму қаупін азайту мақсатында ибупрофенді ең төменгі тиімді дозада және клиникалық әсерге қол жеткізу үшін қажетті ең қысқа кезең ішінде қабылдаған жөн.
Асқазаны сезімтал пациенттерге Нурофен® Экспресс, 200 мг капсулаларды тамақ ішу кезінде қабылдау ұсынылады.
Нурофен® Экспресс, 200 мг капсулалар тамақ ішкеннен кейін қабылдаған кезде препараттың әсері кейінге қалдырылуы мүмкін. Бұл жағдайда препараттың ұсынылған дозасынан асыруға болмайды.
Емдеу ұзақтығы
Препарат тек қысқа мерзімді қолдануға арналған.
Егер балаларда симптомдар 3 күннен артық сақталса немесе препаратты қабылдауды бастағаннан кейін 3 күннен кейін жағдайдың нашарлауы байқалса, онда дәрігермен кеңесу қажет.
Егер безгек жағдайында ересектерге осы дәрілік препаратты 3 күннен артық немесе ауруды емдеу үшін 4 күннен артық қабылдау қажет болса, сондай-ақ симптомдар асқынған кезде дәрігермен кеңесу керек.
Артық дозалану жағдайында қабылданатын шаралар
Балаларда симптомдар ішке 400 мг/кг артық дозаны қабылдағанда пайда болуы мүмкін.
Симптомдары:
Жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы және диарея болуы мүмкін. Сондай-ақ, көрудің бұлыңғырлануы, құлақтағы шуыл, бас ауыруы және асқазан-ішектен қан кету болуы мүмкін. Аса ауыр уыттану жағдайында орталық жүйке жүйесінің уыттылығы байқалады, ол кеңістіктікте бағдардан жаңылу, бас айналу, ұйқышылдық, мезгіл-мезгіл қозу және бағдардан жаңылу, санадан айрылу немесе кома түрінде көрініс береді. Кейде пациенттерде құрысулар туындайды. Ауыр улану кезінде метаболизмдік ацидоз өршуі мүмкін. Гипотермия мен гиперкалиемия және протромбиндік уақыттың ұлғаюы /халықаралық қалыптасқан қатынастың (ХҚҚ) артуы дамуы мүмкін, бұл қан ұюының айналымдағы факторларымен интерференцияға байланысты болуы мүмкін. Сондай-ақ жедел бүйрек жеткіліксіздігі, бауырдың зақымдануы, гипотензия, тыныс алудың тежелуі және цианоз дамуы мүмкін. Демікпе өршуі мүмкін.
Емдеу
Емдеу симптоматикалық және демеуші болуы тиіс және тыныс алу жолдарының өткізгіштігін қамтамасыз етуді және жүрек қызметі көрсеткіштерінің және басқа да өмірлік функциялардың тұрақтануына дейін мониторингті қамтуы тиіс. Егер пациент препараттың әлеуетті уытты мөлшерін 1 сағат бұрын қабылдаса, белсендірілген көмірді ішу арқылы қабылдау немесе асқазанды шаю нұсқасын қарастыру керек. Егер ибупрофен сіңірілсе, онда сілтілі заттарды енгізу ибупрофеннің қышқыл түрін несеппен шығаруды ынталандыруы мүмкін. Егер құрысулар байқалса, әсіресе көп реттік және ұзақ болса, пациентке диазепам немесе лоразепамды вена ішіне енгізу керек. Бронх демікпесінің ушығуы кезінде бронходилататорларды қолдану ұсынылады. Медициналық көмек алу үшін жергілікті токсикологиялық орталыққа жүгіну керек.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алғанда қажетті шаралар
Қатысты емес
Тоқтату симптомдары қаупінің болуына нұсқаулар
Қатысты емес
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар
Нурофен®Экспресс препаратын қолдану алдында емдеуші дәрігерден кеңес алыңыз.
Емдеуші дәрігерге қандай бір басқа препараттар қабылдап жүргеніңізді, аз уақыт бұрын қабылдағаныңызды немесе қабылдауды бастайтыныңызды хабарлаңыз.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
Жағымсыз реакциялардың пайда болу жиілігін бағалау келесі критерийлер негізінде жүргізілді: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100-ден < 1/10-ға дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100-ге дейін), сирек (≥ 1/10000-нан < 1/1000-ға дейін), өте сирек (< 1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)
Жиі
- асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар, мысалы, іштің ауырсынуы,
жүрек айнуы және ас қорыту бұзылыстары, диарея, метеоризм, іш қату, қыжыл және сирек жағдайларда анемияға әкелуі мүмкін жеңіл асқазан-ішектен қан кету
Жиі емес
- аса жоғары сезімталдық реакциялар1
- есекжем және қышыну
- орталық жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар, оның ішінде бас
ауыруы, бас айналуы, ұйқышылдық, қозу, ашушаңдық немесе шаршау
- көру қабілетінің бұзылулары
- АІЖ ойық жарасы, қан кетумен және тесілумен әлеуетті, ойық жаралы стоматиттер, колиттің өршуі және Крон ауруы (4.4-бөлімді қараңыз), гастриттер
- тері бөртпесінің түрлі типтері
Сирек
- құлақтың шыңылдауы
- сирек жағдайларда бүйрек тінінің зақымдануы (бүйрек бүртіктерінің
некрозы) және қандағы мочевина концентрациясының жоғарылауы; қандағы несеп қышқылының жоғары концентрациясы пайда болады
- гемоглобин деңгейінің төмендеуі
Өте сирек
- инфекциямен байланысты қабынудың өршуі (мысалы, некроздайтын
фасцииттің дамуы), сирек жағдайларда ауыр тері инфекциялары және жұмсақ тіндердің асқынулары желшешек кезінде болуы мүмкін
- гемопоэздің бұзылуы (анемия, лейкопения, тромбоцитопения,
панцитопения және агранулоцитоз). Алғашқы белгілері қызба, тамақтың ауыруы, ауыз қуысының беткейлік ойық жаралары, тұмауға ұқсас симптомдар, қатты жүдеу, мұрыннан қан кету және теріден қан кету, қан кету және қанталау болып табылады. Мұндай жағдайларда пациент осы дәрілік препаратты қабылдауды тоқтатуға, анальгетиктермен және ыстықты түсіретін кез келген дәрімен өз бетінше емделуді тоқтатуға және нұсқау алуы тиіс
- ауыр жайылған аса жоғары сезімталдық реакциялары. Симптомдар
беттің, тілдің және тамақтың ісінуін, ентігуді, тахикардия және гипотензияны (анафилаксия, ангионевроздық ісіну немесе ауыр шок) қамтуы мүмкін
- демікпенің асқынуы
- психоздық реакция, депрессия
- асептикалық менингит2
- жүрек жеткіліксіздігі, жүректің жиі соғуы және ісінуі, миокард
инфарктісі
- артериялық гипертензия, васкулит
- эзофагит, панкреатит және ішектің жарғақшалық құрылымының
түзілуі
- бауыр дисфункциясы, бауырдың зақымдануы, әсіресе ұзақ қабылдағанда, бауыр жеткіліксіздігі, жедел гепатит
- Стивенс-Джонсон синдромын, полиморфты эритеманы және уытты эпидермальді некролизді, алопецияны қоса, буллезді реакциялар сияқты тері реакцияларының ауыр түрлері
- ісінулер, әсіресе артериялық гипертензиясы немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде, нефроздық синдром, жедел бүйрек жеткіліксіздігімен қатар жүретін ішек нефриті
Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)
- тыныс алу жолдарының аса жоғары белсенділігі, соның ішінде
демікпе, бронх түйілуі немесе ентігу
- эозинофилиямен және жүйелік симптомдармен (DRESS-синдром)
қатар жүретін препаратқа реакция, жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP).
Жекелеген жағымсыз реакциялар сипаттамасы
1 Ибупрофенмен емдеу кезінде аса жоғары сезімталдық реакциялары тіркелді. Олар (а) спецификалық емес аллергиялық реакцияларды және анафилаксиялық реакцияны, (b) тыныс алу жолдарының аса жоғары белсенділігін, соның ішінде демікпені, асқынған демікпені, бронх түйілуін, ентігу немесе (с) әртүрлі тері реакцияларын, соның ішінде бөртпелерді, қышынуды, есекжемді, пурпураны, ангионевроздық ісінуді және сирек эксфолиативті және буллезді дерматозды (соның ішінде уытты эпидермальді некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы және полиморфтық эритема) қамтуы мүмкін.
2 Препаратты қабылдағаннан туындаған асептикалық менингит дамуының патогенетикалық механизмі толық зерттелмеген. Алайда, ҚҚСП қабылдау аясында асептикалық менингит жағдайлары туралы қолда бар деректер иммундық реакцияны куәландырады (препаратты қабылдау уақыты мен препаратты тоқтатқаннан кейін симптомдардың жоғалуы арасындағы байланыс байқалады). Асептикалық менингит симптомдарының (мысалы, мойын бұлшықетінің сіресуі, бас ауыруы, жүректің айнуы, құсу, қызба немесе бағдардың бұзылуы) пайда болуының жекелеген жағдайлары бұрыннан бар аутоиммундық аурулармен (мысалы, жүйелі қызыл жегі, дәнекер тіннің аралас ауруы) ибупрофенді қолдана отырып пациенттерді емдеу кезінде байқалғанын атап өткен жөн.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір капсуланың құрамында
белсенді зат – ибупрофен 200 мг
қосымша заттар:макрогол 600, калий гидроксиді, тазартылған су
капсула қабығы:желатин, 76% сорбитол ерітіндісі, қан қызыл бояғыш [Понсо 4R] (Е 124), тазартылған су, опакод WB NS-78-18011 (тазартылған су, титанның қостотығы (Е 171), пропиленгликоль, изопропанол, НРМС 2910 / гипромеллоза 3сР).
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Құрамында түссізден сәл қызғылт түске дейінгі мөлдір сұйықтық бар, ақ түсті NUROFEN жазуымен сәйкестендірілген, жартылай мөлдір қызыл желатин қабықты сопақша капсулалар.
Жарамдылық мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз