Нозейлин, капли назал./глаз., 15 мл, пачка из картона

Торговое наименование

Нозейлин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Глазные и назальные капли 15 мл

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Симпатомиметики, применяемые в качестве деконгестантов. Нафазолин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ S01GA51

Показания к применению

Офтальмология

- симптоматическое лечение аллергических конъюнктивитов и кератоконъюнктивитов.

Ринология

- симптоматическое лечение аллергического и вазомоторного ринита;

-симптоматическое лечение воспаления придаточных пазух носа, воспаления среднего уха.

Препарат может использоваться при раздражениях глаз и слизистой оболочки носа, вызванных механическими и химическими агентами (в том числе пыль, хлорированная вода в плавательных бассейнах).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к нафазолину, хлорфенирамину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;

- атрофический ринит;

- закрытоугольная глаукома;

- тяжелые органические сердечно-сосудистые заболевания;

- детский возраст до 8 лет (в составе препарата имеется бензалкония хлорид).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат не следует одновременно применять с бромокриптином, ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами из-за усиления сосудосуживающего действия нафазолина и повышения риска развития выраженной артериальной гипертензии.

При применении препарата в сочетании с другими офтальмологическими растворами рекомендуется соблюдать интервал между их введениями не менее 5 минут.

Комбинация седативных антигистаминных препаратов с алкоголем усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему. Несмотря на низкий риск развития данного эффекта после местного применения, при одновременном применении препарата с алкогольными напитками и спиртосодержащими лекарственными средствами следует соблюдать осторожность.

Специальные предупреждения

При подозрении на развитие аллергической реакции лечение препаратом следует прекратить.

При длительном применении препарата может наблюдаться развитие толерантности (отсутствие реакции на лечение) и физической зависимости, проявляющейся отеком слизистой оболочки, затруднением носового дыхания, нарушением обоняния, вазомоторным ринитом, головной болью.

Из-за системных симпатомиметических эффектов препарат следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, феохромоцитомой, ишемической болезнью сердца, аритмией, аневризмой, прогрессирующим атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертиреозом и пациентам пожилого возраста.

В случае сохранения симптомов заболевания более 24 часов, при ухудшении состояния или при появлении боли в глазах, нарушении зрения, длительной гиперемии глаз следует обратиться к врачу.

При наличии заболеваний глаз или перенесенного хирургического вмешательства на глазах, следует применять данный препарат только по рекомендации и под наблюдением врача.

Вспомогательные вещества

Бензалкония хлорид

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами, так как бензалкония хлорид может поглощаться линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением препарата следует снять линзы и надеть их не ранее чем через 15 минут после инстилляции капель.

Беременность и период лактации

Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований применения препарата у беременных не проводилось. Поэтому назначение Нозейлина в период беременности оправдано только в том случае, если ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода.
Препарат не рекомендуется применять в период лактации из-за возможного влияния на сердечно-сосудистую систему грудного ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Из-за возможного снижения остроты зрения через несколько минут после инстилляции препарата в глаза пациент должен дождаться восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта или управлению механизмами.

Рекомендации по применению

Глазные капли:
Взрослые и дети в возрасте старше 8 лет

Препарат рекомендуется закапывать в конъюнктивальный мешок каждого глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Дети в возрасте до 8 лет

Исследования безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 8 лет не проводились.

Назальные капли:
Взрослые и дети в возрасте старше 8 лет

Препарат рекомендуется закапывать в каждую ноздрю по 2 капле 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Дети в возрасте до 8 лет

Исследования безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 8 лет не проводились.

Длительность лечения

Препарат не предназначен для длительного применения. Не следует применять препарат более 5 дней у взрослых и более 3 дней у детей во избежание развития толерантности.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки не описаны.

Опасность передозировки возникает при случайном проглатывании препарата (особенно у детей младшего возраста) и проявляется следующими симптомами: сонливость, заторможенность, понижение температуры тела, замедление частоты сердечных сокращений.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости назначают симптоматическое лечение и клинический мониторинг.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Офтальмология

Со стороны органа зрения: редко - нарушение четкости зрения, ощущение жжения или инородного тела в глазах, хемоз и гиперемия конъюнктивы, субконъюнктивальное кровоизлияние, эрозия роговицы, фотофобия.

В единичных случаях наблюдались реакции гиперчувствительности (эритема, экзема, крапивница), ксеростомия, головная боль, сонливость.

Ринология

Общие расстройства и нарушения в месте введения: преходящие зуд и жжение слизистой оболочки полости носа после местного применения, иногда чихание; при превышении частоты применения - усиление ощущения «заложенности носа», вызванное реактивной гиперемией; при длительном применении - атрофический ринит.

Чрезмерные дозы вызывают системные эффекты: высокое артериальное давление, головную боль, тремор, усталость, бессонницу.

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл препарата содержит

активные вещества: нафазолина гидрохлорид (в форме нафазолина) 0,5 мг, хлорфенирамина малеат (в форме хлорфенирамина) 0,5 мг,

вспомогательные вещества: натрия цитрат, кислота борная, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный бесцветный раствор

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл в пластиковых флаконах из крышки-капельницы и с навинчиваемым пластмассовым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту