г. AptekaOnline
Каталог

Новосалик, мазь д/наружн. прим., 30 гр, пачка картонная

Действующее вещество :
Бетаметазона дипропионата в пересчете на бетаметазон
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
3 года
Цена от 3 360
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2020-02-06
Действующее вещество
Бетаметазона дипропионата в пересчете на бетаметазон
Действующее вещество 2
Кислота салициловая, в пересчете на 100 % вещество
Единица упаковки
гр
Код товара
00-00007731
Количество / Объем
30
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№020753
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
3 года
Торговое название
Новосалик
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 30 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

Новосалик

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка 

Мазь 30 г

 

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Кортикоскостероиды, дерматологические препараты. Кортикоскостероиды, другие комбинации. Кортикоскостероиды, сильнодействующие, другие комбинации. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами

Код АТХ D07ХС01  

Показания к применению

-    воспалительные заболевания кожи, поддающиеся лечению препаратами для местного применения с кортикостероидами

-    псориаз кожи волосистой части головы

-    хронический бляшечный псориаз кистей и стоп (за исключением распространенного бляшечного псориаза)

-    состояния кожи, требующие отслаивания ороговевшего эпителия для облегчения его слущивания

-    сухие дерматозы с усиленным разрастанием кожи, чувствительные к кортикостероидным гормонам.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- туберкулезные и большинство вирусных заболеваний кожи, особенно, вызванные возбудителем простого герпеса, ветряной или коровьей оспы

- воспаление кожи вокруг рта, розовые, обыкновенные угри, перианальный и генитальный зуд

- пеленочный дерматит

- грибковые или бактериальные заболевания кожи, без проведения соответствующей противоинфекционной терапии.

 

Необходимые меры предосторожности при применении

 Новосалик мазь предназначена только для наружного применения на коже и/или волосистой части головы.

Следует избегать попадания препарата Новосалик в глаза и на слизистые оболочки.

Поверх нанесенной мази не должны применяться герметичные повязки с использованием полиэтилена и др. подобных материалов, так как в этих случаях за счет салициловой кислоты возможно усиление всасывания гормона и развитие общего токсического действия на организм.

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не выявлены.

 

Специальные предупреждения

Местные и общие проявления токсического действия препарата обычно отмечались после длительного применения на больших участках поврежденной кожи, в кожных складках и при дополнительном использовании герметичных повязок. 

Не следует наносить мазь более 5 дней на кожу лица или детям

Пациентам любого возраста необходимо избегать длительной, непрерывной терапии.

Препараты для местного применения с кортикостероидными гормонами могут быть не безопасны при псориазе, так как возможно развитие рецидива заболевания (при уменьшении чувствительности к действию препарата), имеется высокий риск развития распространенного пустулезного псориаза (с пузырьками и волдырями с содержимым) и усиления местного всасывания мази из-за нарушения защитной функции кожи.  Если при применении препарата Новосалик, развивается повышенная сухость и раздражение кожи или появляются аллергические высыпания, лечение необходимо прекратить и срочно обратиться к врачу.

Любые нежелательные побочные эффекты, характерные для повышенного всасывания на организм кортикостероидных гормонов и их общего действия на организм связаны с угнетением коры надпочечников, они могут отмечаться и при применении мазей с кортикостероидами, особенно у детей. К общему действию гормонов кортикостероидов относятся нарушения зрения: помутнение зрения, катаракта, глаукома и такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия и другие. В случае появления таких симптомов, для оценки возможных причин нарушения зрения и оказания специализированной помощи, вам  необходимо срочно обратиться к офтальмологу.

Применение у детей: в связи с повышением у детей риска развития нежелательных побочных реакций, таких как угнетение функции надпочечников, развитие синдрома Кушинга (лунообразное лицо, жировые отложения на животе, худые конечности и легко образующиеся синяки), задержки роста, недостаточной прибавки в весе, повышения внутричерепного давления (с выбуханием родничка, головными болями), применение препарата Новосалик не должно быть частым или длительным. Детям нельзя наносить мазь под подгузник или закрывать место нанесения герметичными повязками.

Беременность и период лактации: безопасность применения у беременных препаратов для местного действия с кортикостероидными гормонами не установлена, поэтому применение препарата Новосалик должно проводиться только под наблюдением врача, коротким курсом и на небольших участках кожи. В связи с тем, что возможность попадания активного вещества препарата в грудное молоко не изучали, на период применения препарата, кормление грудью необходимо приостановить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не поступала информация о неблагоприятном воздействии препарата Новосалик на способность управлять транспортным средством и механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Небольшое количество мази равномерно наносят на пораженные участки кожи. Максимальная недельная доза не должна превышать 60 г.

Метод и путь введения

Только для наружного применения.

Частота применения с указанием времени приема

Новосалик мазь применяют 1-2 раза в день. В некоторых случаях для достижения ожидаемого эффекта, возможно менее частое применение препарата.

Длительность лечения

Длительность лечения определяется по выраженности воспалительного процесса, прекращению зуда, очищению кожных покровов, но она не должна превышать 14 дней у взрослых и 5 дней у детей.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Содержание гормонов в каждой тубе не большое, поэтому при случайном пероральном приеме, маловероятно развитие токсического эффекта. При появлении признаков угнетения функции надпочечников, синдрома Кушинга и других характерных симптомов передозировки, необходимо прекратить применение препарата и срочно обратиться к врачу. Все эти симптомы, как правило, обратимы. При необходимости, врач назначит симптоматическое лечение, которое может включать пероральные средства для подщелачивания мочи и для увеличения ее количества.

Указание на наличие риска симптомов отмены

В случае длительного применения, возможно развитие симптомов отмены препарата, в этих случаях Новосалик будет отменяться постепенно.

 

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Применение препарата следует осуществлять по назначению врача

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Мазь для наружного применения с бетаметазоном и салициловой кислотой, как правило переносится хорошо, побочные реакции развивались редко.

При местном применении отмечали:

- жжение, зуд, раздражение, сухость, воспаление волосяного фолликула, усиленный рост волос на нетипичных участках кожи, угревые высыпания, пониженная пигментация, дерматит вокруг рта, аллергический контактный дерматит.

При применении под окклюзионной повязкой отмечали:

- мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии на коже, потница.

При применении местных кортикостероидных препаратов также сообщалось о системных побочных реакциях, например о нечеткости зрения.

Длительное применение препаратов с салициловой кислотой может вызвать дерматит.


Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один грамм препарата содержит

активные вещества: бетаметазона дипропионата 0,643 мг в пересчете на бетаметазон 0,500 мг,кислота салициловая 30,000 мг, 

вспомогательные вещества:парафин белый мягкий, парафин жидкий, изопропилмиристат, воск белый.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Гомогенная мазь белого цвета.

Форма  выпуска  и упаковка

По 30 г препарата помещают в алюминиевую тубу с белой полиэтиленовой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Срок хранения

Срок хранения 3 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Саудалық атауы

Новосалик

 

Халықаралықпатенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі

30 г жақпамай

 

Фармакотерапиялық тобы

Дерматалогия. Кортикостероидтар, дерматалогиялық препараттар. Басқа препараттармен біріктірілген кортикостероидтар. Басқа препараттармен біріктірілген күшті кортикостероидтар. Басқа препараттармен біріктірілген бетаметазон.

АТХ коды D07ХС01 

 

Қолданылуы

-    кортикостероидтармен бірге жергілікті қолдануға арналған препараттармен емдеуге келетін терінің қабыну ауруларында

-    бастың шашты бөлігінің тері псориазында

-    қол басы мен табанның созылмалы түйіндақ псориазында (кеңінен таралған түйіндақ псориазынан басқа)

-    түсуін жеңілдету үшін қабыршақты эпителийдің ажырауынқажет ететін терінің жай-күйінде

-    кортикостероидтыгормондарға сезімтал терінің ұлғаюы күшейтілген құрғақ дерматозда

 

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

- әсіресе, қарапайым герпес, желшешек немесе сиыр шешегінің қоздырғыштары туындатқан туберкулездік және терінің көптеген вирустық аурулары

- ауыз аумағындағы терінің қабынуы, қызғылт, қарапайым безеулер, перианальді және генитальді қышыну

- жөргектік дерматит

-тиісті инфекцияға қарсы ем жүргізілмеген терінің зеңдік немесе бактериялық аурулары

 

Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары

Новосалик жақпамайытеріге және/немесе шаш терісінетек сыртқа қолдануға арналған.

Новосалик препаратының көзге және шырышты қабықтарға түсуіне жол бермеу керек.  

Жағылған жақпамайдың үстінен полиэтилен және басқа да осыған ұқсас материалдарды пайдалана отырып герметикалық таңғыштарды қолдануға болмайды, себебі бұндай жағдайларда салицил қышқылының есебінен гормонның сіңуі күшеюі және организмге жалпы уытты әсері дамуы мүмкін.  

 

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Анықталмаған.

 

Арнайы ескертулер

Препараттың уытты әсерінің жергілікті және жалпы көріністері әдетте зақымдалған терінің ауқымды бөліктерінде, тері қатпарларында ұзақ қолданғаннан кейін және герметикалық таңғыштарды қосымша қолданғанда байқалды.

Жақпамайды бет терісіне немесе балаларға 5 күннен артық жағуға болмайды.

Кез келген жастағы пациенттерге ұзақ, үздіксіз ем жүргізуге болмайды.  

Кортикостероидты гормондары бар жергілікті қолдануға арналған препараттар псориаз кезінде қауіпсіз болмауы мүмкін, өйткені ауру қайталануымүмкін (препараттың әсеріне сезімталдық азайған кезде), кеңінентаралған пустулезді псориаздың (құрамында көпіршіктер мен күлдіреуіктер бар) даму және терінің қорғаныс қызметінің бұзылуынан жақпамайдыңжергілікті сіңуін күшейту қаупі жоғары. Егер Новосалик препаратын қолданған кезде терінің құрғауы және тітіркенуі жоғарылағаны өрши түссе немесе аллергиялық бөртпелер пайда болса, емдеуді тоқтату және дереу дәрігерге қаралу қажет.

Кортикостероидты гормондардың организмге жоғары дәрежеде сіңуіне тән кез келген жағымсыз жанама әсерлер және олардың организмге жалпы әсері бүйрекүсті безі қыртыстарының бәсеңдеуімен байланысты, олар кортикостероидты жақпа қолдану кезінде де, әсіресе балаларда байқалуы мүмкін. Кортикостероидтар гормондарының жалпы әсеріне көрудің бұзылуы жатады: көрудің бұлыңғырлануы, катаракта, глаукома және орталық серозды хориоретинопатия және басқалар сияқты сирек аурулар жатады. Мұндай симптомдар пайда болған жағдайда көру қабілетінің бұзылу себептерін бағалау және мамандандырылған көмек көрсету үшін офтальмологқа шұғыл жүгіну қажет.

Балаларда қолданылуы: балаларда бүйрекүсті безі функциясының бәсеңдеуі, Кушинг синдромының дамуы (ай тәрізді бет, ішке майдың жинақталуы, аяқ-қолдардың жіңішкеруі және оңай түзілетін көгерулер), өсудің тежелуі, аз салмақ қосу, бассүйекішілік қысымның жоғарылауы (бастағы еңбегінің ісінуі, бас ауруы) сияқты жағымсыз жанама реакциялардың даму қаупінің жоғарылауына байланысты, Новосалик препаратын қолдану жиі немесе ұзақ болмауы тиіс.

Балаларға жақпамайды жөргектіңішінен жағуға немесе жағылған жерді герметикалық таңғышпен жабуға болмайды.  

Жүктілік және лактация кезеңі: жүкті әйелдерде кортикостероидты гормондармен жергілікті әсер ету үшін қолдану қауіпсіздігі анықталмаған, сондықтан Новосалик препаратын қолдану тек дәрігердің бақылауымен, қысқа курспен және терінің шағын бөліктерінде жүргізілуі тиіс. Препараттың белсенді затының емшек сүтіне түсу мүмкіндігі зерттелмегендіктен, препаратты қолдану кезеңінде бала емізуді тоқтата тұру қажет.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.

Новосалик препаратының көлік құралдарын және механизмдерді басқару қабілетіне жағымсыз әсерлері туралы ақпарат түскен жоқ.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Жақпамайдың азғана мөлшерін терінің зақымдалған бөліктеріне біртекті етіп жағады. Ең жоғары апталық дозасы 60 г-ден аспауы тиіс.

Енгізу әдісі мен жолы

Тек сыртқа қолдануға арналған.

Қабылдау уақыты көрсетіле отырып қолдану жиілігі

Новосалик жақпамайын күніне 1-2 рет қолданады. Кейбір жағдайларда болжамды әсеріне қол жеткізу үшін  препарат жиі қолданылуы мүмкін.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығы қабыну үдерісінің айқындылығы, қышынудың тоқтауы, терінің тазаруы бойынша анықталады, бірақ ол ересектерде 14 күннен және балаларда 5 күннен аспауы тиіс.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Әрбір сықпадағы гормондардың мөлшері көп емес, сондықтан кездейсоқ ішу арқылы қабылдағанда, уытты әсердің даму ықтималдығы аз. Бүйрекүсті безі функциясының бәсеңдеу белгілері, Кушинг синдромы және басқа да артық дозалауға тән симптомдар пайда болған кезде препаратты қолдануды тоқтату және дереу дәрігерге қаралу қажет. Бұл симптомдардың барлығы әдетте қайтымды. Қажет болған жағдайда дәрігер симптоматикалық ем тағайындайды, ол несепті сілтілендіруге және оның мөлшерін арттыруға арналған пероральді дәрілерді қамтуы мүмкін.

Қолдануды тоқтату симптомдары қаупінің болуын көрсету

Ұзақ қолданған жағдайда, препараттықолданудытоқтату симптомдары дамуы мүмкін, бұл жағдайларда Новосалик препаратын қолдану біртіндептоқтатылады.

 

Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіру үшін сізге медициналық қызметкерге кеңес алу үшін жүгіну қажет.

Препаратты қолдануды дәрігердің тағайындауымен жузеге асыру қажет

 

ДП стандартты қолданғанда байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар (қажет болған жағдайда)

Бетаметазон мен салицил қышқылы бар сыртқа қолдануға арналған жақпамайдың әдетте көтерімділігі жақсы, жағымсыз реакциялардың дамуы сирек.

 

Жергілікті қолданғанда байқалды:

- күйдіру, қышыну, тітіркену, құрғау, түкті фолликулдың қабынуы, терінің әдеттен тыс бөліктерінде түктің көп шығуы, безеулі бөртпелер, пигментацияның төмендеуі, ауыз аумағындағы дерматит, аллергиялық жанаспалы  дерматит.

Окклюзиялық таңғыштықолданғанда байқалды:

-тері мацерациясы, салдарлы инфекция,тері атрофиясы, терідегі стрия, тербөртпе

 

Жергілікті кортикостероидты препараттарды қолданған кезде жүйелі жағымсыз реакциялар туралы, мысалы, анық көрмеу туралы хабарланған.

Салицил қышқылы бар препараттарды ұзақ уақыт қолдану дерматит туғызуымүмкін.


Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір грамм препараттың құрамында

белсенді заттар: 0,643 мг бетаметазон дипропионаты 0,500 мг бетаметазонға шаққанда, 30,000 мг салицил қышқылы, 

қосымша заттар: жұмсақ ақ парафин, сұйық парафин, изопропилмиристат, ақ балауыз.

 

Сыртқы түрінің иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақ түсті гомогенді жақпамай.

30 г препараттан ақ полиэтилен қақпағы бар алюминий сықпаға салады.

1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

 

Сақтау шарттары

Құрғақ және жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын  температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы.