Торговое название
Новокаин
Международное непатентованное название
Прокаин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 5 мг/мл
Состав
Одна ампула (5 мл) содержит:
активное вещество – новокаин (прокаина гидрохлорид) 25 мг,
вспомогательные вещества – 0.1 М кислота хлороводородная до рН 3.8-4.5, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Анестетики. Анестетики местные. Аминобензойной кислоты эфиры. Прокаин.
Код АТХ N01BA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
С поверхности кожи и слизистых оболочек абсорбируется плохо. При парентеральном введении хорошо всасывается, быстро гидролизуется в кровотоке под действием ацетилхолинэстеразы и бутирилхолин-эстеразы до парааминобензойной кислоты и диэтиламиноэтанола. Эффективная концентрация новокаина составляет 5-15 мкг/мл. Токсическое действие проявляется при концентрации новокаина 20-40 мкг/мл. При многократном введении препарата наблюдается уменьшение объема распределения и скорости выведения новокаина.
Объем распределения (Vd) при введении со скоростью 1.0 мкг/кг/мин составляет 0.79±0.14 л/кг, а при скорости инфузии 1.5 мкг/кг/мин – уменьшается до 0.34±0.70 л/кг.
Общий системный клиренс новокаина при введении со скоростью 1.0 и 1.5 мкг/кг/мин составляет 80 мл/мин/кг и 40 мл/мин/кг соответственно. Период его полуэлиминации (T½) составляет 7.69±0.99 мин. 80% введенного новокаина выводится в виде метаболитов с мочой.
Фармакодинамика
Новокаин оказывает местноанестезирующее действие.
Механизм действия новокаина связан с его способностью проникать через мембрану в нервное волокно, где он ионизируется и, взаимодействуя с рецепторами мембранных натриевых каналов, блокирует их в момент активации. В результате нарушается поступление ионов натрия через мембрану волокна и проведение по нему нервного импульса. На потенциал покоя нервного волокна существенного влияния не оказывает.
Новокаин обладает умеренно выраженной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Нарушает в первую очередь проведение нервных импульсов по безмиелиновым волокнам, выключая последовательно тактильную, болевую, температурную чувствительность, чувствительность к давлению, практически не влияя на глубокую проприоцептивную чувствительность, моторные нервные стволы. Продолжительность инфильтрационной анестезии после однократного введения составляет 0.
5-1 ч.
Новокаин уменьшает образование ацетилхолина и реактивность холинореактивных систем, что сопровождается развитием спазмолитического и ганглиоблокирующего действия. За счет блокады симпатических ганглиев возникает понижение артериального давления.
Новокаин угнетает возбудимость моторных зон коры головного мозга, устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга, угнетает полисинаптические рефлексы.
Новокаин обладает слабым антиаритмическим действием, связанным с увеличением эффективного рефрактерного периода, снижением возбудимости и автоматизма миокарда. По антиаритмическому эффекту новокаин уступает лидокаину и бупивакаину.
Показания к применению
- местная анестезия: инфильтрационная, проводниковая, эпидуральная, спинномозговая;
- вагосимпатические, циркулярные, паравертебральные и паранефральные блокады при заболеваниях, сопровождающихся выраженным болевым синдромом (опоясывающем лишае, экземе, нейродермите, ишиалгии, гломерулонефритах, почечной колике, травмах и заболеваниях органов грудной клетки и средостения).
Способ применения и дозы
Вводят внутрикожно, внутримышечно, внутривенно, методом электрофореза.
Взрослым и подросткам старше 15 лет для инфильтрационной анестезии используют 0.5% раствор. Высшая разовая доза в начале операции составляет не более 150 мл 0.5% раствора, в последующем в течение каждого часа введения повторяют в максимальной дозе не более 400 мл 0.5% раствора.
При паранефральной блокаде вводят 50-80 мл 0.5% раствора. Для циркулярной и паравертебральной блокады вводят 0.5% раствор внутрикожно в зоны проекции чувствительных нервных стволов.
Для устранения болевого синдрома применяют внутримышечно или внутривенно медленно по 1-15 мл 0.5% раствора 2-3 раза в день.
Для уменьшения всасывания и удлинения действия Новокаина используют совместно с 0.1% раствором адреналина, который добавляют асептически из расчета 1 капля на 2-5 мл раствора Новокаина.
Максимальные дозы Новокаина (для взрослых): при внутримышечном введении разовая доза – 0.1 г, при внутривенном введении разовая доза – 0.05 г; суточная доза при парентеральном введении составляет 0.1 г.
При необходимости применения более низких концентраций Новокаина (0.125% или 0.25%) препарат перед применением разводят стерильным изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой концентрации.
Внутривенное введение проводят медленно, в изотоническом растворе натрия хлорида.
Дозы в педиатрической практике определяются в зависимости от массы тела, но не более 15 мг/кг массы тела.
Побочные действия
- головная боль, головокружение, слабость, сонливость;
- тошнота, рвота;
- артериальная гипотензия, коллапс, брадикардия, боль в грудной клетке;
- зрительные и слуховые нарушения, нистагм;
- тремор, судороги;
- метгемоглобинемия;
- аллергические реакции (дерматит, крапивница, кожный зуд, эритема,
ангионевротический отек, анафилактический шок).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;
- повышенная чувствительность к местным анестетикам типа эфира, возможность перекрестных аллергических реакций на производные п-аминобензойной кислоты (парабены) и сульфаниламиды;
- выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом
ползучего инфильтрата);
- гнойный процесс в месте введения;
- экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей;
- миастения;
- артериальная гипотензия;
- дефицит псевдохолинэстеразы (бутирилхолинэстеразы);
- детский возраст до 15 лет.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с общими анестетиками, снотворными и седативными средствами, наркотическими анальгетиками и транквилизаторами усиливает их действие.
Метаболит новокаина – парааминобензойная кислота является конкурентным антагонистом сульфаниламидных средств и ослабляет их противомикробное действие.
При одновременном применении с миотропными спазмолитиками (дротаверин, папаверин) и м-холиноблокаторами (платифиллин, атропин) наблюдается взаимное усиление анальгезирующей и спазмолитической активности данной комбинации.
Антикоагулянты (ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин) при совместном применении с новокаином повышают риск развития кровотечений.
Адреналина гидрохлорид уменьшает всасывание новокаина из места введения, это обеспечивает продление местной анестезии и уменьшает токсичность новокаина.
При обработке места инъекции новокаина дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Использование новокаина с ингибиторами МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития гипотензии, поэтому их следует отменять за 10 дней до применения местного анестетика.
Новокаин усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств.
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.
Новокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.
Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекарин, экотиофат, тиотепа) снижают метаболизм прокаина.
Особые указания
Препарат применяют с осторожностью при экстренных операциях, осложненных острой кровопотерей, состояниях, сопровождающихся снижением печеночного кровотока, прогрессировании сердечно-сосудистой недостаточности, воспалительных заболеваниях или инфицировании места инъекции, почечной недостаточности, у пожилых пациентов старше 65 лет, тяжелобольных, ослабленных больных.
Перед применением анестетика обязательно проведение проб на
индивидуальную чувствительность к препарату.
При проведении местной анестезии при применении одной и той же общей дозы токсичность Новокаина тем выше, чем более концентрированным является применяемый раствор.
Препарат не всасывается со слизистых оболочек, следовательно, не обеспечивает поверхностной анестезии при накожном применении.
Использование в педиатрии
Назначают с осторожностью детям от 15 до 18 лет. При необходимости выполнения хирургических вмешательств у данной группы больных следует использовать методы общей анестезии.
Использование у лиц с недостаточностью бутирилхолинэстеразы. Дефицит бутирилхолинэстеразы (псевдохолинэстеразы) резко замедляет метаболизм новокаина, что сопровождается непредсказуемым удлинением его местноанестезирующего действия и увеличением риска токсического воздействия. При наличии в анамнезе непереносимости сукцинилхолина (дитилина) применение новокаина не рекомендуется.
Влияние на ткани в области воспаления. В зоне гнойно-воспалительного очага ткани имеют кислую реакцию среды, что вызывает полную ионизацию новокаина и он теряет способность поступать в нервные стволы и блокировать проведение болевых импульсов. При необходимости выполнения местной анестезии по поводу вскрытия гнойно-воспалительного очага следует использовать проводниковую анестезию нервного ствола на протяжении в зоне здоровых тканей. Использование инфильтрационной анестезии в этом случае малоэффективно.
Использование для терминальной анестезии. Новокаин практически не всасывается и не обеспечивает должного уровня поверхностной анестезии.
Беременность, период лактации
Применение новокаина во время беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости использования новокаина у женщин в период лактации следует прекратить кормление грудью на весь период применения препарата.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или иными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипотония, сердцебиение, тремор, судороги и угнетение дыхания, остановка сердца, желудочковая аритмия, метгемоглобинемия.
Лечение: в случаях передозировки введение препарата следует немедленно прекратить. При проведении местной анестезии место введения можно обколоть адреналином. При внутривенном введении проводить мероприятия по налаживанию форсированного диуреза. Терапия симптоматическая.
Общие реанимационные мероприятия, включающие ингаляции кислорода, при необходимости – проведение искусственной вентиляции лёгких. Если судороги продолжаются более 15-20 секунд, их следует купировать внутривенным введением тиопентала (100-150 мг) или диазепама (5-20 мг). При артериальной гипотензии и/или депрессии миокарда внутривенно вводить эфедрин (15-30 мг), в тяжёлых случаях – дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
В случае развития интоксикации после инъекции новокаина в мышцы ноги или руки рекомендуется срочное наложение жгута для снижения дальнейшего поступления препарата в общее кровообращение.
Форма выпуска и упаковка
5 мл в ампулы из стекла.
На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской.
По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона хром-эрзац, макулатурного или полиграфического с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.
Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для многокрасочной печати.
Коробки вместе с инcтрукциями по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в групповую упаковку.
Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках должно соответствовать количеству коробок.
По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона целлюлозного с одним или двумя вкладышами для фиксации ампул из картона хром-эрзац или картона целлюлозного.
В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.
Условия хранения
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Новокаин
Халықаралық патенттелмеген атауы
Прокаин
Дәрілік түрі
Инъекцияға арналған 5 мг/мл ерітінді
Құрамы
Бір ампуланың (5 мл) ішінде:
белсенді зат – 25 мг новокаин (прокаин гидрохлориді),
қосымша заттар: 0.1 М хлорсутек қышқылы рН 3.8 – 4.5 дейін, инъекцияға арналған су.
Сипаттамасы
Мөлдір түссіз немесе аздап сарғыш түсті сұйықтық.
Фармакотерапиялық тобы
Анестетиктер. Жергілікті анестетиктер. Аминбензой қышқылының эфирлері. Прокаин.
АТХ коды N01BA02
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Тері мен шырышты қабықтар беткейінен нашар сіңеді. Парентеральді енгізгенде жақсы сіңеді, қан ағысында ацетилхолинэстераза мен бутирилхолин-эстеразаның әсерімен парааминобензой қышқылы мен диэтиламиноэтанолға дейін жылдам гидролизденеді. Новокаинның тиімді концентрациясы 5-15 мкг/мл құрайды. Новокаиннің 20-40 мкг/мл коцентрациясында уытты әсері байқалады. Препаратты көп рет енгізгенде таралу көлемінің және новокаиннің шығарылу көлемінің азаюы байқалады.
1.0 мкг/кг/мин жылдамдықпен енгізгенде таралу көлемі (Vd) 0.79±0.14 л/кг, ал инфузия жылдамдығы 1.5 мкг/кг/мин болғанда – 0.34±0.70 л/кг дейін азаяды.
Новокаинның жалпы жүйелік клиренсі 1.0 және 1.5 мкг/кг/мин жылдамдықпен енгізгенде тиісінше 80 мл/мин/кг және 40 мл/мин/кг құрайды. Оның жартылай шығарылу кезеңі (T½) 7.69±0.99 мин құрайды. Новокаинның енгізілген дозасының 80% метаболиттер түрінде несеппен шығарылады.
Фармакодинамикасы
Новокаин жергілікті жансыздандыратын әсер етеді.
Новокаинның әсер ету механизмі оның жарғақша арқылы жүйке талшығына өту қабілетіне байланысты, мұнда ол иондалады және жарғақшалық натрий өзекшелерінің рецепторларымен өзара әрекеттесе отырып, оларды белсенділену сәтінде бөгейді. Нәтижесінде талшық жарғақшасы арқылы натрий иондарының өтуі және оның бойымен жүйке импулстерінің өтуі де тоқтайды. Жүйке талшығының тыныштық әлеуетіне елеулі әсер етпейді.
Новокаин орташа жансыздандыратын белсенділікке және кең емдік әсер ету ауқымына ие. Іс жүзінде терең пропиоцептивті сезімталдыққа, моторлық жүйке діңіне әсер етпестен бірінші кезекте ретті тактильді, ауыру, температура сезімталдығын, қысымға сезімталдықты қоса импульстердің миелинсіз талшықтармен өтуін бұзады. Бір рет енгізуден кейін инфильтрациялық жансыздандыру ұзақтығы 0.5-1.0 сағатты құрайды. Новокаин ацетилхолиннің түзілуін және холинреактивтік жүйенің реактивтілігін азайтады, бұл спазмолитикалық және ганглий бөгегіш әсерінің дамуымен қатар жүреді. Симпатикалық ганглийлерді бөгеу есебінен артериялық қысымның төмендеуі пайда болады.
Новокаин ми қыртысының моторлық аймақтарының қозғыштығын бәсеңдетеді, ми діңінде ретикулярлық формациясының төмендеп берілетін тежегіш әсерін жояды, полисинаптикалық рефлекстерді бәсеңдетеді.
Новокаин тиімді рефрактерлік кезеңнің артуымен, миокардтың қозғыштығы мен автоматизмінің төмендеуімен байланысты әлсіз антиаритмиялық әсерге ие. Новокаинның антиаритмиялық әсері лидокаин мен бупивакаинге қарағанда төменірек.
Қолданылуы
жергілікті анестезияда: инфильтрациялық, аумақтық, эпидуральді, жұлындық
- айқын ауыру синдромы қатар жүретін ауруларда (белдемелік теміреткіде, экземада, нейродермитте, ишиалгияда, гломерулонефриттерде, бүйрек шаншуында, кеуде қуысы мен көкірек орта ағзаларының жарақаттары мен ауруларында) вагосимпатикалық, айналымдық, паравертебральді және паранефральді блокадада
Қолдану тәсілі мен дозалары
Тері ішіне, бұлшықет ішіне, вена ішіне электрофорез тәсілімен енгізеді.
Ересектер мен 15 жастан асқан жасөспірімдерге инфильтрациялық анестезия үшін 0.5% ерітіндіні қолданады. Операцияның басында бір реттік жоғары дозалары 0.5% ерітіндінің 150 мл–ден аспауы тиіс, одан кейін әрбір сағат сайын енгізуді ең жоғарғы дозада 0.5% ерітіндіні 400 мл-ден асырмай қайталайды.
Паранефральді блокада кезінде 50-80 мл 0.5% ерітіндіні енгізеді. Айналымдық және паравертебральді блокада үшін тері ішіне сезімтал жүйке діңдері проекциясы аймақтарына 0.5% ерітіндіні енгізеді.
Ауыру синдромын қайтару үшін 1-15 мл 0.5% ерітіндіні бұлшықет ішіне немесе вена ішіне баяу күніне 2-3 рет қолданады.
Новакаинның сіңуін азайту және әсерін ұзарту үшін новакаиннің 2-5 мл ерітіндісіне 1 тамшы есебімен асептикалық қосылған 0.1% адреналин ерітіндісімен бірге қолданылады.
Новокаиннің ең жоғары дозалары (ересектер үшін): бұлшықет ішіне енгізгенде бір реттік дозасы – 0.1 г, вена ішіне енгізгенде бір реттік дозасы – 0.05 г; парентеральді енгізгенде тәуліктік дозасы 0.1г құрайды.
Новокаиннің төменірек концентрацияларын (0.125% немесе 0.25%) қолдану қажеттігінде препаратты керекті концентрацияға дейін қолданар алдында натрий хлоридінің стерильді изотониялық ерітіндісімен сұйылтады.
Вена ішіне енгізуді натрий хлоридінің изотониялық ерітіндісінде баяу жүргізеді.
Педиатриялық тәжірибеде дозасы дене салмағына байланысты анықталады, бірақ дене салмағына 15мг/кг асырмай.
Жағымсыз әсерлері
- бас ауыруы, бас айналуы, әлсіздік, ұйқышылдық;
- жүрек айнуы, құсу;
- артериялық гипотензия, коллапс, брадикардия, кеуде қуысының ауруы;
- көрудің және естудің бұзылуы, нистагм;
- тремор, құрысулар;
- метгемоглобинемия;
- аллергиялық реакциялар (дерматит, есекжем, терінің қышынуы, эритема, ангионевроздық ісіну, анафилаксиялық шок).
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- белсенді затына немесе қосымша заттарының кез келгеніне жоғары сезімталдық;
- эфир типтес жергілікті анестетиктерге жоғары сезімталдық, п-аминбензой қышқылының туындыларына (парабендер) және сульфаниламидтерге айқаспалы аллергиялық реакциялар мүмкіндігі;
- тіндердегі айқын фиброзды өзгерістер (жылжымалы инфильтрат әдісімен анестезия үшін);
- енгізген жердегі іріңді үдеріс;
- жедел қанжоғалтумен жүретін шұғыл операциялар;
- миастения;
- артериялық гипотензия;
- псевдохолинэстераза тапшылығы (бутирилхолинэстеразалар);
-15 жасқа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Жалпы анестетиктермен, ұйықтатын және седативтік дәрілермен, есірткілік анальгетиктермен және транквилизаторлармен бір мезгілде қолданғанда олардың әсерін күшейтеді.
Новокаинның метаболиті – парааминобензой қышқылы сульфаниламидтік дәрілердің бәсекелес антагонисі болып табылады және олардың микробқа қарсы әсерін әлсіретеді.
Миотроптық спазмолитиктермен (дротаверин, папаверин) және м-холиноблокаторлармен (платифиллин, атропин) бір мезгілде қолданғанда осы біріктірілімнің анельгетикалық және спазмолитикалық белсенділіктерінің өзара күшейгені байқалады.
Антикоагулянттарды (ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин) новокаинмен біріктіріп қолданған кезде қан кетудің даму қаупі жоғарылайды.
Адреналин гидрохлориді енгізген орыннан новокаиннің сіңуін азайтады, ол жергілікті анестезияның ұзаруын қамтамасыз етеді және новокаинның уыттылығын азайтады.
Новокаин инъекциясының орнын құрамында ауыр металл бар дезинфекциялық ерітіндімен өңдеген кезде, ауыртатын және ісіну түрінде жергілікті реакциялардың даму қаупі жоғарылайды.
Новокаинді МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) тежегіштерімен пайдалану гипотензияның даму қаупін жоғарылатады, сондықтан оларды жергілікті анестетиктерді қолдануға дейін 10 күн бұрын тоқтату керек.
Новокаин миорелаксациялайтын дәрілік заттардың әсерін күшейтеді және ұзартады.
Вазоконстрикторлар (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) жергілікті жансыздандыру әсерін ұзартады.
Новокаин дәрілік заттың миастенияға қарсы әсерін төмендетеді, әсіресе оны жоғары дозада пайдаланғанда, ол миастенияны емдеуді қосымша түзетуді талап етеді.
Холинэстераза тежегіштері (миастенияға қарсыдәрілік заттар, циклофосфамид, демекарин, экотиофат, тиотепа) прокаиннің метаболизмін төмендетеді.
Айрықша нұсқаулар
Препаратты жедел қан жоғалтумен асқынған шұғыл операцияларда, бауыр қанағымының төмендеуімен жүретін жағдайларда, жүрек-қантамырлық жеткіліксіздіктің үдеуінде, қабыну ауруларында немесе инъекция орнының инфекция жұқтыруында, бүйрек жеткіліксіздігінде, 65 жастан асқан егде жастағы пациенттерде, ауыр науқастарда, әлсіреген науқастарда сақтықпен қолдану керек.
Анестетикті қолданар алдында препаратқа жекелей сезімталдыққа міндетті түрде сынама жүргізу керек.
Жергілікті анестезия жүргізгенде бір жалпы дозаны қолданғанда қолданылатын ерітіндінің концентрациясы жоғары болған сайын, Новокаинның уыттылығы да жоғары болады.
Препарат шырышты қабаттардан сіңбейді, сондықтан, теріге қолданғанда беткейлік анестезиямен қамтамасыз етпейді.
Педиатрияда қолдану
15-тен 18 жасқа дейінгі балаларға сақтықпен тағайындайды. Хирургиялық операцияларды орындау қажет болған кезде науқастардың бұл тобында жалпы анестезия тәсілін қолдану керек.
Бутирилхолинэстераза жеткіліксіздігі бар адамдарға қолдану. Бутирилхолинэстераза (жалғанхолинэстераза) тапшылығы новоакаиннің метаболизмін шұғыл баяулатады, бұл оның жергілікті жансыздандыру әсерінің болжап болмас ұзаруымен және оның уытты әсерінің арту қаупімен қатар жүреді. Сыртартқысында сукцинилхолинді (дитилинді) көтере алмаушылық бар болғанда новокаинді қолданбау керек.
Қабыну аймағындағы тіндерге әсері. Іріңді-қабыну ошағындағы тіндер ортасы қышқылды реакцияға ие, бұл новокаиннің толық иондануын туғызады да ол жүйке діңдеріне өтіп, ауыру импульстерінің өтуін бөгеу қабілетін жоғалтады. Іріңді-қабыну ошағын ашып кесуге байланысты жергілікті анестезияны орындау қажет болғанда сау тіндер орналасқан аймақтың өне бойында жүйке діңінің ауқымды анестезиясын қолдану керек. Бұл жағдайда инфильтрациялық анестезияны пайдалану тиімсіз.
Терминальді анестезия үшін қолданылуы. Новокаин іс жүзінде сіңбейді дерлік, әрі беткейлік анестезияның тиісті деңгейін қамтамасыз етпейді.
Жүктілік, лактация кезеңі
Жүктілік кезінде ана үшін күтілетін пайдасы ұрық үшін қауіптен артқан жағдайда ғана новакаинді жүктілік кезінде қолдануға болады.
Новокаинді лактация кезеңінде әйелдерге қолдану қажет болғанда, препаратты қолданудың бүкіл кезеңі ішінде баланы емізуді тоқтату керек
Препараттың автокөлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралын немесе жоғары зейін шоғырландыруды қажет ететін механизмдерді басқару кезінде сақтанған жөн.
Артық дозалануы
Симптомдары: жүрек айнуы, құсу, артериялық гипотония, жүректің қағуы, тремор, құрысулар және тыныс алудың бәсеңдеуі, жүректің тоқтауы, қарыншалық аритмия, метгемоглобинемия.
Емі: артық дозаланған жағдайда препаратты енгізуді дереу тоқтату керек. Жергілікті анестезия жүргізген жағдайда енгізу орнын шаншып адреналин егуге болады. Вена ішіне енгізген жағдайда қарқынды диурезді қалыпқа келтіру шараларын жүргізеді. Емі симптоматикалық.
Оттегімен ингаляцияны қамтитын жалпы реанимациялық емшаралар, қажет болғанда – өкпені жасанды желдетуді жүргізу. Егер құрысулар 15-20 секундтан ұзаққа созылса, оларды тиопенталды (100-150 мг) немеседиазепамды (5-20 мг) вена ішіне енгізумен қайтаруға болады. Артериялық гипотензияда және/немесе миокард депрессиясында вена ішіне эфедрин (15-30 мг) енгізеді, ауыр жағдайларда – дезинтоксикациялық және симптоматикалық ем.
Новокаиннің қол мен аяқ бұлшықеттеріне инъекциясынан кейін уыттану дамыған жағдайда препараттың жалпы қан ағысына түсуін азайту үшін шұғыл түрде бұрау салу ұсынылады.
Шығарылу түрі және қаптамасы
5 мл-ден шыныдан жасалған ампулаларда.
Әрбір ампулаға өздігінен желімденетін заттаңба жапсырылады немесе мәтінді ампулаға жылдам жабысатын бояу баспаны тереңдетілген әдіспен жазады.
10 ампуладан ампулаларды ашуға арналған пышағымен немесе скарификаторымен бірге гофрланған қағаздан жасалған гофрланған қосымша парағымен хром-эрзац картоннан, макулатуралық немесе полиграфиялық картоннан жасалған қорапқа салынған.
Қорапты офсеттік қағаздан немесе көп түстi баспа қағазынан жасалған заттаңба-бандерольмен желiмдейдi.
Қораптар медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтармен бірге топтық қаптамаға салынған.
Медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтар саны қораптар санына сәйкес болуы керек.
10 ампуладан ампулаларды ашуға арналған пышағымен немесе скарификаторымен және медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге ампулаларды бекіту үшін хром-эрзац картоннан немесе целлюлоза картоннан жасалған бір немесе екі қосымша парағымен хром-эрзац картоннан немесе целлюлоза картоннан жасалған қорапқа салынған.
Сындыру сақинасы немесе сындыру кертігі және нүктесі бар ампулалар қолданған жағдайда ампулаларды ашуға арналған пышақ немесе скарификатор салынбайды.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС–ден аспайтын температурада.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы