Новокаин, 2%, р-р д/ин. 2 мл, №10, пачка картонная, Химфарм
Торговое наименование
Новокаин
Международное непатентованное название
Прокаин
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инъекций 0.5 % 2 мл, 5 мл; 2 % 2 мл
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Анестетики. Анестетики местные. Аминобензойной кислоты эфиры. Прокаин
Код АТХ N01BA02
Показания к применению
- для местной анестезии (инфильтрационная, проводниковая, перидуральная, эпидуральная, спинномозговая - субарахноидальная, внутрикостная)
- для проведения блокад (вагосимпатическая и паранефральная блокада, паравертебральная блокада при экземах, нейродермите, ишиалгии)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу прокаину (в том числе к пара-аминобензойной кислоте и другим местным анестетикам-эфирам) или к любому из вспомогательных веществ
- выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом
ползучего инфильтрата)
- гнойный процесс в месте введения
- экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей
- миастения
- артериальная гипотензия
- детский возраст до 12 лет
С осторожностью
дети от 12 до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Новокаин обычно хорошо переносится, однако он может вызывать побочные явления и при всех способах введения его следует применять с осторожностью. Иногда отмечается выраженная гипотензия, требующая назначения симпатомиметиков.
Препарат применяют с осторожностью при экстренных операциях, осложненных острой кровопотерей, состояниях, сопровождающихся снижением печеночного кровотока, прогрессировании сердечно-сосудистой недостаточности, воспалительных заболеваниях или инфицировании места инъекции, дефиците псевдохолинэстеразы, почечной недостаточности, у пожилых пациентов старше 65 лет, тяжелобольных, ослабленных больных.
При проведении анестезии необходимо осуществлять контроль жизненно важных функций организма.
Перед применением анестетика обязательно проведение проб на индивидуальную чувствительность к препарату.
При проведении местной анестезии при применении одной и той же общей дозы токсичность Новокаина тем выше, чем более концентрированным является применяемый раствор.
Препарат не всасывается со слизистых оболочек, следовательно, не обеспечивает поверхностной анестезии при накожном применении.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При внутривенном введении Новокаин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных, седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.
При назначении препарата совместно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания.
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие Новокаина.
Препарат пролонгирует нервно-мышечную блокаду, вызванную суксаметонием, так как оба препарата гидролизуются холинэстеразой плазмы.
Новокаин усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств.
Новокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.
Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекарин, экотиофат, тиотепа) снижают метаболизм Новокаина, поэтому не рекомендуется их совместное назначение.
Антикоагулянты (ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин) при совместном применении с Новокаином повышают риск развития кровотечений.
Применение с ингибиторами МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития гипотензии, поэтому их следует отменять за 10 дней до местного анестетика.
При использовании Новокаина с гуанадрелем, гуанетидином, мекамиламином, триметафаном повышается риск резкого снижения артериального давления и брадикардии.
Метаболит Новокаина пара-аминобензойная кислота является конкурентным антагонистом сульфаниламидов и может ослабить их противомикробное действие, поэтому не рекомендуется одновременное применение этих препаратов.
При обработке места инъекции Новокаина дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Специальные предупреждения
Во время беременности или лактации
В период беременности и лактации препарат следует применять с особой осторожностью, по абсолютным показаниям.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Доза и концентрация раствора Новокаина зависят от характера оперативного вмешательства, способа применения, состояния и возраста пациента.
Для местной анестезии
Для инфильтрационной анестезии применяют 0,25% - 0,5% растворы (не более 1 г для однократного введения); для анестезии по методу тугой ползучей инфильтрации тканей (по А.В. Вишневскому) - 0,125% - 0,25% растворы; для проводниковой, эпи- и перидуральной анестезий – 2% раствор 20-25 мл; для спинномозговой анестезии – 2% раствор 5 мл.
Для инфильтрационной анестезии установлены следующие максимальные дозы (для взрослых): первая разовая доза в начале операции – не свыше 1,25 г (500 мл 0,25% раствора) или 0,75 г (150 мл 0,5% раствора). В дальнейшем на протяжении каждого часа операции – не свыше 2,5 г (1000 мл 0,25% раствора) или 2 г(400 мл 0,5% раствора) (до 0,5 г однократно без адреналина и 1 г с адреналином).
Для уменьшения всасывания и удлинения действия Новокаин используют совместно с 0,1% раствором адреналина, который добавляют асептически из расчета 1 капля на 2-5 мл раствора Новокаина.
Возможно применение препарата при внутрикостной анестезии - 0,25% раствор 50-150 мл.
Для проведения блокад
При паравертебральной блокаде при экземах и нейродермите рекомендуются внутрикожные инъекции 0,25% 70-100 мл раствора Новокаина в зоне проекции чувствительных нервных стволов.
При паранефральной блокаде (по А.В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл 0,5% раствора или 100-150 мл 0,25% раствора Новокаина.
При вагосимпатической блокаде - 30-100 мл 0,5% раствора Новокаина.
Максимальные дозы Новокаина (для взрослых): при внутримышечном введении разовая доза - 0,1 г, при внутривенном введении разовая доза - 0,05 г; суточная доза при парентеральном введении составляет 0,1 г.
При необходимости применения более низких концентраций Новокаина (0,125% или 0,25%) препарат перед применением разводят стерильным изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой концентрации.
Внутривенное введение проводят медленно, в изотоническом растворе натрия хлорида.
Особые группы пациентов
Дети
Дозы в педиатрической практике определяются в зависимости от массы тела, но не более 15 мг/кг массы тела.
Метод и путь введения
Препарат применяют внутрикожно, внутримышечно, внутривенно.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
В случаях передозировки введение препарата следует немедленно прекратить. При проведении местной анестезии место введения можно обколоть адреналином. При внутривенном введении проводить мероприятия по налаживанию форсированного диуреза. Терапия симптоматическая.
Общие реанимационные мероприятия, включающие ингаляции кислорода, при необходимости – проведение искусственной вентиляции лёгких. Если судороги продолжаются более 15-20 секунд, их следует купировать внутривенным введением тиопентала (100-150 мг) или диазепама (5-20 мг). При артериальной гипотензии и/или депрессии миокарда внутривенно вводить эфедрин (15-30 мг), в тяжёлых случаях – дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
В случае развития интоксикации после инъекции новокаина в мышцы ноги или руки рекомендуется срочное наложение жгута для снижения дальнейшего поступления препарата в общее кровообращение.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием лекарственного средства.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
- головная боль, головокружение, слабость, сонливость
- тошнота, рвота
- повышение или понижение артериального давления, коллапс, брадикардия, периферическая вазодилятация, аритмия, боль в грудной клетке
- зрительные и слуховые нарушения, нистагм
- тремор, судороги
- метгемоглобинемия
- аллергические реакции (дерматит, крапивница, кожный зуд, эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок)
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл раствора содержит
активное вещество - прокаина гидрохлорид 5.0 мг 20.0 мг
вспомогательные вещества: раствор 0.1 М кислоты хлороводородной, вода для инъекций
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл, 5 мл 0.5 % раствора, по 2 мл 2 % раствора разливают в ампулы из стекла для шприцевого наполнения, с точкой излома или кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги.
По 5 или 10 ампул с 0.5 % раствором по 2 мл упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 ампул с 0.5 % раствором по 5 мл упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 или 10 ампул с 2 % раствором по 2 мл упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона.
Количество инструкций по медицинскому применению вкладывается по числу упаковок.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Новокаин
Халықаралық патенттелмеген атауы
Прокаин
Дәрілік түрі, дозалануы
Инъекцияға арналған ерітінді0.5% 2 мл, 5 мл; 2% 2 мл,
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі. Анестетиктер. Жергілікті анестетиктер. Аминобензой қышқылының эфирлері. Прокаин
АТХ коды N01BA02
Қолданылуы
- жергілікті анестезияда (инфильтрациялық, өткізгіштік, перидуральді, эпидуральді, жұлындық - субарахноидальді, сүйекішілік)
- блокада жасау үшін (вагосимпатикалық және паранефральді блокада, экзема, нейродермит, ишиалгия кезіндегі паравертебральді блокада)
Дәрілік препаратты қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші зат прокаинге (оның ішінде пара-аминобензой қышқылына және басқа жергілікті анестетик-эфирлерге) немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- тіндердегі айқын фиброзды өзгерістер (жылжымалы инфильтрат әдісімен анестезияға арналған)
- енгізілген орындағы іріңді үдеріс
- жедел қан кетумен жүретін шұғыл операциялар
- миастения
- артериялық гипотензия
- 12 жасқа дейінгі балаларға
Сақтықпен
12-ден 18 дейінгі балалар
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Новокаин әдетте жақсы көтерімді, әйтсе де ол жағымсыз әсерлер туындатуы мүмкін болғандықтан, оны енгізудің барлық әдісінде сақтықпен қолдану керек.
Кейде симпатомиметиктерді тағайындауды қажет ететін айқын гипотензия байқалады.
Препарат жедел қан кетумен асқынған шұғыл операцияларда, бауыр қанайналымының төмендеуімен жүретін жағдайларда, жүрек-қантамыры жеткіліксіздігінің үдеуінде, қабыну ауруларында және инъекция орнының инфекция жұқтыруында, псевдохолинэстераза тапшылығында, бүйрек жеткіліксіздігінде, 65 жастан асқан егде пациенттерде, ауыр науқастарда, әлсіреген науқастарда сақтықпен қолданылады.
Анестезия кезінде организмнің өмірлік маңызы бар функцияларына бақылау жүргізу керек.
Анестетикті қолданар алдында препаратқа жекелей сезімталдыққа міндетті
түрде сынама жүргізу керек.
Жергілікті анестезия жүргізгенде белгілі бір жалпы дозаны қайта қолданғанда, Новокаиннің уыттылығы соғұрлым жоғары болады, қолданылатын ерітінді неғұрлым концентрацияланған болып табылса.
Препарат шырышты қабықтан сіңбейді, сондықтан тері бетіне қолданғанда беткейлік анестезияны қамтамасыз етпейді.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Вена ішіне енгізгенде Новокаин жалпы анестезияға арналған дәрілердің, ұйықтататын, седативті препараттардың, есірткілік анальгетиктер мен транквилизаторлардың орталық жүйке жүйесіне бәсеңдететін әсерін күшейтеді.
Препаратты есірткілік анальгетиктермен бір мезгілде тағайындағанда аддитивті әсері байқалады, ол жұлындық және эпидуральді анестезия жүргізгенде пайдаланылады, бұл кезде тыныс алудың бәсеңдеуі күшейеді.
Вазоконстрикторлар (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) Новокаиннің жергілікті жансыздандыратын әсерін ұзартады.
Препарат суксаметонийден туындаған, жүйке-бұлшықет блокадасын ұзартады, өйткені екі препарат та плазма холинэстеразасымен гидролизденеді.
Новокаин миорелаксациялайтын дәрілік заттардың әсерін күшейтеді және ұзартады.
Новокаиндәрілік заттардың миастенияға қарсы әсерін төмендетеді, әсіресе оны жоғары дозада қолданғанда, бұл миастенияны емдеуді қосымша түзетуді талап етеді.
Холинэстераза тежегіштері (миастенияға қарсы дәрілік заттар, циклофосфамид, демекарин, экотиофат, тиотепа) Новокаин метаболизмін төмендетеді, сондықтан оларды бірге тағайындауға болмайды.
Антикоагулянттар (ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин) Новокаинмен бір мезгілде қолданғанда қан кетудің даму қаупін жоғарылатады.
МАО тежегіштерімен қолдану (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) гипотензия даму қаупін жоғарылатады, сондықтан оларды жергілікті анестетиктерге дейін 10 күн бұрын тоқтату керек.
Новокаинді гуанадрел, гуанетидин, мекамиламин, триметафанмен қолданғанда артериялық қысымның және брадикардияның күрт төмендеу қаупі артады.
Новокаиннің метаболиті пара-аминобензой қышқылы сульфаниламидтердің бәсекелес антагонисі болып табылады және олардың микробтарға қарсы әсерін әлсіретуі мүмкін, сондықтан осы препараттарды бір уақытта қолдануға болмайды.
Құрамында ауыр металлдар бар дезинфекциялайтын ерітінділермен Новокаин инъекциясы орнын өңдеген кезде, ауыру және ісіну түрінде жергілікті реакция даму қаупі артады
Арнайы сақтандырулар
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік және лактация кезеңінде препаратты аса сақтықпен, абсолютті нақты көрсетілімдері бойынша қолдану керек.
Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Дәрілік препараттың жағымсыз әсерлерін ескеріп, көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқаруда сақтық шараларын сақтау керек.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалану режимі
Новокаин ерітіндісінің дозасы және концентрациясы операциялық араласымның сипатына, қолдану тәсіліне, пациенттің жасына және жағдайына байланысты.
Жергілікті анестезия үшін
Инфильтрациялық анестезияда 0,25% – 0,5% ерітінді қолданылады (бір рет енгізу үшін 1 гасырмай); тіндердің тығыз жылжымалы инфильтрациялы әдісі бойынша анестезия жүргізу үшін (А.В. Вишневский бойынша) – 0,125% – 0,25% ерітінді; аумақтық, эпи – және перидуральді анестезия үшін – 2% 20- 25 мл ерітінді; жұлын анестезиясы үшін – 2% 5мл ерітінді.
Инфильтрациялы анестезия үшін келесі ең жоғары дозалар тағайындалған (ересектер үшін): операция басында алғашқы бір реттік доза – 1,25 г асырмай (500 мл 0,25% ерітінді) немесе 0,75 г (150 мл 0,5% ерітінді). Ары қарай операцияның әрбір сағаты бойы – 2,5 г асырмай (1000 мл 0,25% ерітінді) немесе 2 г(400 мл 0,5% ерітінді) (0,5 г дейін бір рет адреналинсіз және 1 г адреналинмен).
Сіңірілуінің азаюы және әсерінің ұзаруы үшін Новокаинді 0,1% адреналин ерітіндісімен бірге қолданады, оған асептикалық түрде Новокаиннің2-5 мл ерітіндісіне 1 тамшы есебімен қосады.
Препаратты сүйекішілік анестезиясында 0,25% 50-150 мл ерітіндісін қолдануға болады.
Блокада жасау үшін
Экзема және нейродермитте паравертебральді блокадада сезімтал жүйке діңгегі проекциясының аймағына Новокаиннің 70-100 мл 0,25% ерітіндісінің тері ішілік инъекциясы ұсынылады.
Паранефральді блокадада (А.В. Вишневский бойынша) бүйрек маңы шеліне Новокаиннің 50-80 мл 0,5% ерітіндісін немесе 100-150 мл 0,25% ерітіндісін енгізеді.
Вагосимпатикалық блокадада - Новокаиннің 30-100 мл 0,5% ерітіндісі.
Новокаиннің ең жоғары дозасы (ересектер үшін): бұлшықет ішіне енгізгенде бір реттік дозасы 0,1 г, вена ішіне енгізгенде бір реттік дозасы - 0,05 г; тәуліктік дозасы– парентеральді енгізгенде 0,1 г.
Новокаинді төмен концентрацияда (0,125% немесе 0,25%) қолдану қажет болғанда препаратты қолданар алдында натрий хлоридінің стерильді изотониялық ерітіндісімен қажет концентрацияға дейін сұйылтады.
Вена ішіне енгізуді натрий хлоридінің изотониялық ерітіндісінде баяу жүргізеді.
Пациенттердің ерекше топтары
Балалар
Педиатриялық тәжірибеде дозасына дене салмағына байланысты анықтау керек, бірақ дене салмағына 15 мг/кг асырмайды
Енгізу әдісі және жолы
Препарат тері ішіне, бұлшықет ішіне, вена ішіне қолданылады
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Артық дозалану жағдайларында препарат енгізуді дереу тоқтату керек. Жергілікті анестезия жүргізгенде енгізетін орынды адреналинмен егуге болады. Вена ішіне енгізгенде қарқынды диурезді жолға қою шараларын жүргізу керек. Симптоматикалық ем.
Оттегімен ингаляция қамтылатын жалпы реанимациялық емшаралар, қажет болғанда – өкпені жасанды желдетуді жүргізу. Егер құрысулар 15-20 секундтан астам созылса, оларды тиопентал (100-150 мг) немесе диазепамды (5-20 мг) вена ішіне енгізу арқылы басу керек. Артериялық гипотензия және/немесе миокард депрессиясы кезінде вена ішіне эфедрин (15-30 мг) енгізеді, ауыр жағдайларда – уытсыздандыру және симптоматикалық ем.
Аяқ немесе қолдың бұлшықеттеріне инъекциядан кейін уыттанудың дамуы жағдайында жалпы қан айналымына препараттың одан әрі түсуін азайту үшін жедел бұрау таңуға болады.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар
Дәрілік затты өткізіп алған қабылдаудың орнын толтыру үшін қос дозаны қабылдамаңыз.
Тоқтату синдромы қаупінің болуына көрсетілім
Қатысы жоқ
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға жүгіну бойынша ұсынымдар
Дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігерге немесе фармацевтке жүгініңіз.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
-бас ауыруы, бас айналуы, әлсіздік, ұйқышылдық
- жүрек айнуы, құсу
- артериялық қысымның жоғарылауы немесе төмендеуі, коллапс, брадикардия, шеткері вазодилятация, аритмия, кеуде қуысының ауыруы
- көру және естудің бұзылуы, нистагм
- тремор, құрысулар
- метгемоглобинемия
- аллергиялық реакциялар (дерматит, есекжем, терінің қышынуы, эритема,
ангионевроздық ісіну, анафилаксиялық шок)
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
1 мл ерітіндініңқұрамында
белсенді зат - прокаин гидрохлориді 5.0 мг 20.0 мг
қосымша заттар: хлор сутек қышқылының 0.1 М ерітіндісі, инъекцияға арналған су
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Мөлдір, түссіз немесе сәл боялған ерітінді
Шығарылу түрі және қаптамасы
2 мл, 5 мл 0.5 % ерітіндіден, 2 мл 2 % ерітіндіден сындыру нүктесі немесе сындыру сақинасы бар шприцпен толтыратын шыны ампулаларға құйылады. Әр ампулаға қағаздан жасалған заттаңба жапсырылады.
2 мл-ден 0.5 % ерітіндімен 5 немесе 10 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға қапталады.
5 мл-ден 0.5 % ерітіндімен 5 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға қапталады.
2 мл-ден 2 % ерітіндімен 5 немесе 10 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға қапталады.
Пішінді ұяшықты қаптамалар медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі бекітілген нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.
Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтар саны қаптама саны бойынша салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 250С -ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы