Торговое название
Ново-ПасситÒ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь
Состав
100 мл препарата содержит
активные вещества: Ново-Пассит экстракт жидкий* - 7,75 г,
гвайфенезин - 4,0 г,
вспомогательные вещества:натрия бензоат, натрия цикламат, камедь ксантановая, инвертоза 50% (сироп фруктозы 50 %), натрия сахарина моногидрат, этанол 96%, ароматизатор апельсиновый 51941А, натрия цитрата дигидрат, мальтодекстрин, пропиленгликоль, вода очищенная.
*(валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная), этанол 96%, вода очищенная
Описание
Сиропообразная прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до темно-коричневого цвета с характерным запахом и вкусом. При хранении допускается появление легкого осадка, растворяющегося при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психолептические препараты. Снотворные и седативные препараты (исключая барбитураты) в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ N05CХ
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, состоящий из комплексного экстракта лекарственных растений и гвайфенезина. Экстракт из лекарственных растений оказывает преимущественно седативное (успокаивающее) действие, гвайфенезин обладает анксиолитическим (противотревожным) эффектом. Устраняет ощущение страха, психоэмоциональное напряжение. Характеризуется миорелаксирующим эффектом.
Гвайфенезин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, метаболизируется в печени, связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в форме инактивных метаболитов, главным образом, с мочой. Биологический период полураспада приблизительно 1 час.
Показания к применению
- легкие формы неврастенического синдрома, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, беспокойством, стрессом, снижением концентрации, повышенной усталостью, состоянием психического напряжения («синдром менеджера»)
- легкие формы расстройства сна/бессонница
- нарушения памяти, связанные с неврозом
- адъювантная терапия мигрени, головные боли вазомоторного характера, обусловленные нервным перенапряжением, психосоматические сосудистые расстройства с нейроциркуляторной астенией, нейрогенная тетания, лицевые боли и климактерический синдром
- функциональная гастропатия, диспепсический синдром без органических поражений, синдром «раздраженного кишечника», в качестве адъювантной терапии органических заболеваний с введением желудочного зонда и с признаками невроза
- терапия психосоматических дерматозов, сопровождающихся зудом (крапивница, атопическая экзема и т.д.)
Способ применения и дозы
Взрослые
Ново-ПасситÒ принимается по 5 мл (1 чайная ложка) раствора 3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мл 3 раза в сутки. В случае появления нежелательной заторможенности утреннюю и дневную дозы необходимо снизить на половину и принимать по 2,5 мл, а вечером 5 мл. Дозировку можно изменять в зависимости от реакции пациента. Интервал между приемами препарата должен быть 8 часов.
Побочные действия
В редких случаях могут появиться следующие нежелательные реакции: головокружение, усталость, сонливость, аллергические реакции, экзантема, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые проходят после отмены препарата.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата особенно к гвайфенезину
- миастения, эпилепсия
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность, период лактации
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Раствор для приема внутрь содержит 9% раствор этанола и 10,3% глюкозы. Пациенты с сахарным диабетом должны принимать Ново-ПасситÒ под контролем лечащего врача. Одна доза препарата (5 мл) содержит 481 мг этанола.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.
Особенности влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственные взаимодействия
Гвайфенезин, входящий в состав Ново-ПасситÒ, усиливает действие веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.
Передозировка
Симптомы: сонливость, чувство подавленности, позднее – тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.
Лечение:промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 100, 200 и 450 мл препарата во флаконы темного стекла, укупоренных пластмассовой крышкой зеленого цвета с контролем первого вскрытия и мерным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска
Без рецепта
Саудалық атауы
Ново-ПасситÒ
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Ішуге арналған ерітінді
Құрамы
100 мл препараттың құрамында
белсенді заттар: Ново-Пассит сұйық экстрактісі* - 7,75 г,
гвайфенезин - 4,0 г.
қосымша заттар: натрий бензоаты, натрий цикламаты, ксантан шайыры, 50% инвертоза (фруктоза шәрбаты 50%), натрий сахарині моногидраты, 96% этанол, апельсин хош иістендіргіші 51941А, натрий цитраты дигидраты, мальтодекстрин, пропиленгликоль, тазартылған су.
*(дәрілік шүйгіншөп, дәрілік жау-жапырақ, шілтер жапырақты шайқурай, кәдімгі долана, инкарнат пассифлорасы (страстоцвет), кәдімгі құлмақ, қара ырғай), 96% этанол, тазартылған су
Сипаттамасы
Шәрбат тәрізді, өзіне тән иісі мен дәмі бар, қызыл-қоңырдан күңгірт-қоңыр түске дейінгі мөлдір немесе сәл бұлыңғыр сұйықтық. Сақтау кезінде пайда болып, сілкігенде еритін жеңіл шөгіндінің білінуіне жол беріледі.
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі. Психолептикалық препараттар.
Басқа препараттармен біріктірілген ұйықтататын және тыныштандыратын препараттар (барбитураттарды қоспағанда)
АТХ коды N05CХ
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы зерттелмеген.
Фармакодинамикасы
Құрамында дәрілік өсімдіктердің кешенді сығындысы мен гвайфенезин бар біріктірілген препарат. Дәрілік өсімдіктерден алынған экстракт көбінесе седативті (тыныштандыратын) әсер көрсетеді, гвайфенезин анксиолиттік (үрейленуге қарсы) әсер иеленеді.
Гвайфенезин асқазан-ішек жолында жылдам сіңеді, бауырда метаболизденеді, глюкурон қышқылымен байланысады және белсенділігі жойылған метоболиттер түрінде, ең алдымен, несеппен шығарылады. Биологиялық жартылай ыдырау кезеңі - шамамен 1 сағат.
Қолданылуы
- ашушаңдықпен, үреймен, қорқынышпен, мазасыздықпен, стреспен, зейіннің төмендеуімен, қатты шаршаумен, психикалық ширығу күйімен («менеджер синдромы) қатар жүретін неврастениялық синдромның жеңіл түрлері
- ұйқы бұзылыстарының жеңіл түрлері/ұйқысыздық
- неврозбен байланысты есте сақтаудың бұзылулары
- бас сақинасының адъювантты емі, жүйкенің қатты ширығуы себеп болатын вазомоторлық сипаттағы бас ауырулары, нейроциркуляторлық астениямен болатын психосоматикалық тамыр бұзылыстары, нейрогенді тетания, беттің ауырулары және климактериялық синдром
- функционалдық гастропатия, органикалық зақымдануларсыз диспепсия синдромы, «тітіркенген ішек» синдромы, асқазан зондын енгізуден және невроз белгілерімен болатын органикалық аурулардың адъювантты емі ретінде
- қышынумен (есекжем, атопиялық экзема және т.б.) қатар жүретін психосоматикалық дерматоздар емі
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектер
Ново-ПасситÒ тәулігіне 3 рет 5 мл ерітіндіден (1 шай қасық) қабылданады. Қажет болса, тәуліктік дозаны тәулігіне 3 рет 10 мл дейін арттыруға болады. Қолайсыз мәңгіру білінген жағдайда таңертеңгі және күндізгі дозаларын жартылай азайтумен 2,5 мл, ал кешкілік 5 мл қабылдау қажет. Дозалануын пациент реакциясына қарай өзгертуге болады. Препарат қабылдау арасындағы аралық 8 сағат болуы тиіс.
Жағымсыз әсерлері
Сирек жағдайларда мынадай қолайсыз реакциялар білінуі мүмкін: бас айналу, шаршау, ұйқышылдық, аллергиялық реакциялар, экзантема, асқазан-ішек жолының бұзылыстары (жүрек айну, құсу, түйілулер, қыжыл, диарея, іш қату), зейін қоюдың төмендеуі, олар препаратты тоқтатудан кейін басылады.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне, әсіресе гвайфенезинге жоғары жеке сезімталдық
- миастения, эпилепсия
- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер
- жүктілік және лактация кезеңі
Айрықша нұсқаулар
Препаратты асқазан-ішек жолының жедел ауруларында абайлап қолдану керек.
Ішуге арналған ерітінді құрамында 9% этанол ерітіндісі және 10,3% глюкоза бар. Қант диабеті бар пациенттер Ново-Пасситті® емдеуші дәрігердің бақылауымен қабылдауы тиіс. Препараттың бір дозасының (5 мл) құрамында 481 мг этанол бар.
Емделу кезінде алкогольді ішімдіктер тұтынуға болмайды.
Препараттың автокөлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Емделу кезеңінде жоғары зейін қоюды және психомоторлық реакциялар шапшаңдығын талап ететін автокөлікті және аса қауіпті қызмет түрлерін басқарудан бас тарту қажет.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Ново-Пассит®құрамына кіретін гвайфенезин ОЖЖ бәсеңдету әсерін көрсететін заттардың, сондай-ақ этанолдың әсерін күшейтеді.
Артық дозалануы
Симптомдары:ұйқышылдық, жабырқау сезімі, кейінірек – жүрек айну, жеңіл бұлшықет әлсіздігі, буындардың ауыруы, асқазанда ауырлық сезіну.
Емі: асқазанды шаю, симптоматикалық ем жүргізу. Арнайы антидоты жоқ.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Алғашқы ашылуы бақыланатын және өлшегіш қалпақшасы бар жасыл түсті пластмасса қақпақпен тығындалған күңгірт шыны құтыларда 100, 200 және 450 мл препараттан.
Медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге 1 құтыдан картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында, жарықтан қорғалған жерде 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
4 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Босатылу шарттары
Рецептісіз