Торговое наименование
Новирин
Международное непатентованное название
Инозин Пранобекс
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, 500 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты системного
использования. Противовирусные средства для системного применения.
Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.
Инозин Пранобекс.
Код АТХ J05АX05
Показания к применению
–
дополнительный метод лечения у лиц с ослабленным иммунитетом и рецидивирующими
инфекциями верхних дыхательных путей.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания– гиперчувствительность к любому компоненту препарата
– приступ острой подагры, а также пациенты с повышенной концентрацией
мочевой кислоты в крови и в моче
– мочекаменная болезнь
– беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)
– детский возраст до 6 лет
– приступ острой подагры, а также пациенты с повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови и в моче
– мочекаменная болезнь
– беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)
– детский возраст до 6 лет
Взаимодействия с другими
лекарственными препаратами
Не следует принимать лекарственное средство одновременно с
иммунодепрессантами.
С осторожностью применять пациентам, которые принимают ингибиторы ксантиноксидазы (например
аллопуринол) и средства, которые усиливают выведение мочевой
кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид,
хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая
кислота).
При одновременном применении с азидотимидином повышается образование
нуклеотида вследствие увеличения биодоступности азидотимидина в плазме крови и
увеличение внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.
Специальные предупреждения
Следует помнить, что
Новирин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее
эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в первые сутки). Лекарственное средство применять как для монотерапии, так и в комплексном лечении антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.
Действующее вещество лекарственного средства метаболизируется до мочевой
кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче. В связи
с этим Новирин с осторожностью применять пациентам с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиазом и почечной
недостаточностью. При необходимости применения лекарственного средства для таких пациентов необходимо тщательно контролировать
концентрацию мочевой кислоты. При длительном применении (3 месяца или дольше)
целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в
сыворотке крови и в моче, функцию печени, состав периферической крови и
параметры функции почек.
У некоторых лиц могут возникать острые реакции повышенной
чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В
таких случаях терапию лекарственным средством следует прекратить.
При длительном применении лекарственного средства существует риск развития
нефролитиаза.
Применение в педиатрии
Для детей старше 6 лет.
Во время беременности или
лактации
Исследований состояния плода и нарушения фертильности у людей
отсутствуют. Неизвестно, проникает ли инозина пранобекс в грудное молоко. Из-за отсутствия исследований по безопасности лекарственного средства не следует применять его в период беременности или
кормления грудью.
Особенности влияния
лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Влияние
лекарственного средства на скорость реакции при управлении автотранспортом или
работе с другими механизмами не исследовалось. Однако для принятия решения
относительно управления автомобилем или работы с другими механизмами необходимо
учитывать, что лекарственное средство может вызывать головокружение или другие
побочные реакции со стороны нервной системы (см. раздел «Описание
нежелательных реакций»).
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Доза определяется в зависимости от массы тела
пациента и тяжести заболевания. Суточная доза должна быть разделена на равные
части для приема несколько раз в день.
У взрослых пациентов, в том числе у людей
пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы
тела, т.е. от 6 до 8 таблеток или по 2
таблетки 3–4 раза в сутки.
Максимальная
доза составляет 4 г в сутки (8 таблеток).
У детей старше 6 лет суточная доза
составляет 50 мг/кг массы тела, назначаемые в несколько приёмов или можно
использовать следующую таблицу:
Масса тела |
Суточная доза |
10–14 кг |
1 – 1.5 таблетки |
15–20 кг |
1.5 – 2 таблетки |
21–30 кг |
2 – 3 таблетки |
31–40 кг |
3 – 4 таблетки |
41–50 кг |
4 – 5 таблеток |
Метод и путь введения
Только
для приёма внутрь. Для облегчения приёма таблетки можно измельчать и растворять
в небольшом количестве воды.
Длительность лечения
Длительность
лечения составляет, как правило, 5–14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение
1–2 дней после уменьшения выраженности симптомов. Если после 5 – 14 дней состояние не улучшаются или
становятся хуже, пациент должен связаться с лечащим врачом.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Случаи передозировки
не наблюдались. Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой
кислоты в сыворотке крови и в моче. При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая
терапия.
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры,
которые следует принять в этом случае
Лекарственное
средство, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении.
Наиболее частой побочной реакцией является кратковременное и незначительное
(обычно в пределах нормы) увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке
крови и в моче (вызванное метаболизмом инозина), которое нормализуется через
несколько дней после окончания применения лекарственного средства.
Определение частоты побочных
явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥
1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100),
редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень
редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Очень часто
- повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение
концентрации мочевой кислоты в моче
Часто
- головная
боль, вертиго (системное головокружение), утомляемость, недомогание
- тошнота,
рвота, дискомфорт в эпигастральной области
- зуд,
сыпь
- артралгия
- повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или
повышение содержания азота мочевины крови (АМК)
Нечасто
- нервозность,
сонливость или бессонница
- диарея, запор
- полиурия (увеличение объема выделяемой мочи)
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- головокружение
- ангионевротический отек,
реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические
реакции, анафилактический шок
- боль в эпигастральной области
- эритема
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество: инозин пранобекс (метизопринол)
500 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.
Описание внешнего
вида, запаха, вкуса
Таблетки
круглой формы с двояковыпуклой поверхностью с риской на одной стороне, от почти
белого до желтовато-белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10
таблеток в контурной ячейковой
упаковке из
плёнки непрозрачной поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной
лакированной.
По 2 или по 4 контурных
ячейковых упаковок вместе
с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре
не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Новирин
Халықаралық
патенттелмеген атауы
Инозин Пранобекс
Дәрілік түрі,
дозасы
Таблеткалар,
500 мг
Фармакотерапиялық тобы
Инфекцияға
қарсы жүйелі қолданылатын препараттар. Вирусқа қарсы жүйелі қолдануға арналған
дәрілер. Вирусқа қарсы тікелей әсер ететін
препараттар. Вирусқа қарсы басқа да препараттар. Инозин Пранобекс.
АТХ коды Ј05АX05
Қолданылуы
- иммунитеті
әлсіреген және жоғарғы тыныс алу жолдарының қайталанатын инфекциялары бар
адамдардағы емдеудің қосымша әдісі.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың
кез келген компонентіне аса жоғары сезімталдық
- жедел
подагра ұстамасы, сондай-ақ қанда және несепте несеп қышқылының концентрациясы
жоғары пациенттер
- несеп-тас ауруы
- жүктілік
және лактация кезеңі (қолдану тәжірибесінің болмауына байланысты)
- 6 жасқа
дейінгі балалар
Басқа дәрілік препараттармен
өзара әрекеттесуі
Дәрілік затты иммуносупрессанттармен бір мезгілде қабылдауға болмайды.
Ксантиноксидаза тежегіштерін (мысалы, аллопуринол) және тиазидті
диуретиктерді (мысалы, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) және ілмекті
диуретиктерді (фуросемид, торасемид, этакрин қышқылы) қоса алғанда, несеп
қышқылының несеппен шығарылуын күшейтетін дәрілерді қабылдайтын пациенттерге
сақтықпен қолдану қажет.
Азидотимидинмен бір мезгілде қолданған кезде қан плазмасында азидотимидин
биожетімділігінің артуы және адам қанының моноциттерінде жасушаішілік
фосфорланудың ұлғаюы салдарынан нуклеотидтің түзілуі артады.
Арнайы ескертулер
Новирин, басқа
вирусқа қарсы агенттер сияқты, жедел вирустық инфекцияларда, егер емдеу аурудың
ерте сатысында басталса (бірінші тәулікте жақсы) тиімді екенін есте ұстаған
жөн. Препарат монотерапия үшін де, антибиотиктермен, вирусқа қарсы және басқа
этиотропты агенттермен кешенді емдеуде де қолданылады.
Препараттың белсенді ингредиенті несеп қышқылынадейін метаболизденеді және
оның несептегі концентрациясының едәуір артуына әкелуі мүмкін. Осыған
байланысты анамнезінде подагра және гиперурикемия, уролитиаз және бүйрек
жеткіліксіздігі бар пациенттерге Новиринді сақтықпен қолдану керек. Мұндай
пациенттер үшін дәрілік затты қолдану қажет болған кезде несеп қышқылының
концентрациясын мұқият бақылау қажет. Ұзақ уақыт қолданғанда (3 ай немесе одан
да ұзақ) ай сайын несептегі және қан
сарысуындағы несеп қышқылының концентрациясын, бауыр функциясын, шеткері қанның
құрамын және бүйрек функциясының параметрлерін бақылап отыру ұсынылады.
Кейбір адамдарда жоғары сезімталдықтың жедел реакциялары (ангионевроздық
ісіну, анафилаксиялық шок, есекжем) пайда болуы мүмкін. Мұндай жағдайларда
дәрілік затпен емдеуді тоқтату керек.
Дәрілік затты ұзақ уақыт қолданғанда нефролитиаздың даму қаупі бар.
Педиатрияда қолдану
6 жастан асқан
балалар үшін.
Жүктілік немесе лактация
кезінде
Шарананың
жағдайы мен адамдарда фертильділіктің бұзылуы туралы зерттеулер жоқ. Инозина
пранобексінің емшек сүтіне ену-енбеуі белгісіз. Дәрілік заттың қауіпсіздігі
бойынша зерттеулердің болмауына байланысты оны жүктілік немесе бала емізу
кезеңінде қолдануға болмайды.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару
қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Автокөлікті
басқару немесе басқа механизмдермен жұмыс істеу кезінде дәрілік заттың реакция
жылдамдығына әсері зерттелмеген. Алайда, автомобильді басқаруға немесе басқа
механизмдермен жұмыс істеуге қатысты шешім қабылдау үшін дәрілік заттың бас айналуды немесе жүйке жүйесі тарапынан
басқа жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін екенін ескеру қажет («Жағымсыз
реакциялардың сипаттамасы» бөлімін қараңыз).
Қолдану бойынша ұсынымдар
Дозалау режимі
Доза пациенттің дене салмағына және аурудың
ауырлығына байланысты анықталады. Күніне бірнеше рет қабылдау үшін тәуліктік
доза тең бөліктерге бөлінуі тиіс.
Ересек пациенттерде, оның ішінде егде
жастағы адамдарда ұсынылатын тәуліктік доза дене салмағына 50 мг/кг
құрайды, яғни 6-дан 8 таблеткаға дейін немесе тәулігіне 3-4 рет 2 таблеткадан.
Ең
жоғары доза тәулігіне 4 г құрайды (8 таблетка).
6 жастан асқан балаларда тәуліктік доза бірнеше қабылдауға тағайындалатын дене
салмағының 50 мг/кг құрайды немесе мынадай кестені пайдалануға болады:
Дене салмағы |
Тәуліктік доза |
10-14 кг |
1-1.5 таблетка |
15-20 кг |
1.5-2 таблетка |
21-30 кг |
2 – 3 таблетка |
31-40 кг |
3 - 4 таблетка |
41-50 кг |
4 - 5 таблетка |
Енгізу әдісі
мен жолы
Тек
ішке қабылдауға арналған. Қабылдауды жеңілдету үшін таблеткаларды ұсақтап, аз
мөлшерде суда ерітуге болады.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу
ұзақтығы, әдетте, 5-14
күн. Препаратты қабылдауды симптомдардың айқындылығы азайғаннан кейін тағы 1-2 күн бойы жалғастыру керек. Егер 5-14 күннен кейін жағдай жақсармаса немесе нашарласа, пациент
дәрігермен байланысуы тиіс.
Артық
дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар
Артық дозалану
жағдайлары байқалған жоқ. Артық дозалану несептегі және қан сарысуындағы несеп
қышқылы концентрациясының жоғарылауына әкелуі мүмкін. Дозаланғанда асқазанды
шаю және симптоматикалық ем көрсетіледі.
ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың
сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар
Дәрілік зат,
әдетте, ұзақ уақыт қолданғанда жағымдылығы жақсы. Барынша жиі кездесетін
жағымсыз реакция-бұл несеп және қан сарысуындағы несеп қышқылы
концентрациясының қысқа мерзімді және аздап (әдетте норма шегінде) жоғарылауы
(инозин метаболизмінен туындаған) болып табылады, ол дәрілік затты қолдану
аяқталғаннан кейін бірнеше күн ішінде қалыпқа келеді.
Жағымсыз құбылыстардың жиілігін
анықтау мынадай критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі
(≥1/100-ден < 1/10-ға дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100-ге дейін),
сирек (≥1/10000-нан < 1/1000-ға дейін), өте сирек (< 1/10000), белгісіз
(қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)
Өте жиі
- қандағы
несеп қышқылы концентрациясының жоғарылауы, несептегі несеп қышқылы
концентрациясының жоғарылауы
Жиі
-
бас ауыруы, вертиго (жүйелі бас айналу), шаршағыштық, дімкәстік
-
жүрек айнуы, құсу, эпигастрий аумағындағы жайсыздық
-
қышыну, бөртпе
-
артралгия
- трансаминазалардың, сілтілік фосфатаза белсенділігінің
немесе қан мочевинасы азоты (ҚМА) мөлшерінің жоғарылауы
Жиі емес
- жүйке, ұйқышылдық
немесе ұйқысыздық
- диарея, іштің қатуы
- полиурия (бөлінетін несеп көлемінің ұлғаюы)
Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)
- бастың
айналуы
- ангионевроздық
ісіну, аса жоғары сезімталдық реакциялары, есекжем, анафилаксиялық
реакциялар, анафилаксиялық шок
- эпигастральдi аймағындағы
ауырсыну
- эритема
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат: инозин пранобекс (метизопринол) 500 мг,
қосымша заттар: картоп
крахмалы, повидон, магний стеараты.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Дөңгелек
пішінді, екі беті дөңес, бір жағында сызығы бар, ақтан сарғыш-ақ түске дейінгі
таблеткалар.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10
таблеткадан мөлдір емес поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған
алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
2 немесе 4 пішінді ұяшықты
қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және
орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық
мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық
қаптамасында 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы
жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы