Торговое название
Нормовен
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: флавоноидная фракция 500 мг, которая содержит: диосмина 450 мг, гесперидина 50 мг в пересчете на 100 % вещество,
вспомогательные вещества:
ядро - натрия крахмала гликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, циклодекстрин, магния стеарат,
оболочка - смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow №33632563 (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль, триацетин, хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), желтый солнечный закат FCF (Е110)).
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Бифлавоноиды. Диосмин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ С05СА53
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нормовен оказывает венотоническое и ангиопротекторное действия, повышает венозный тонус, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.
Лекарственное средство также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.
Фармакокинетика
Период полувыведениясоставляет 11 часов.
Выведение активного вещества препарата происходит главным образом через кишечник. Через мочу выводится в среднем 14 % принятой дозы.
Показания к применению
- симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки)
- симптоматическое лечение геморроя
Способ применения и дозы
Для перорального применения.
Назначать взрослым.
Лечение венолимфатической недостаточности (симптомы: отеки, боль, тяжесть в ногах, ночные судороги, трофические язвы, лимфедема и т.д.).
Рекомендованная дозировка составляет 2 таблетки в сутки: 1 таблетка – днем и 1 таблетка – вечером, во время еды.
Лечение острого геморроя
По 6 таблеток в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение следующих 3 дней. Применять во время еды. Суточное количество таблеток распределить на 2-3 приема.
Курс лечения
Длительность лечения зависит от показания к применению и течения заболевания.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, недомогание.
Со стороны желудочно-кишечной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота; колит, боль в животе.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница; изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях - отек Квинке.
Из-за содержания в составе препарата желтого заката FCF возможны аллергические реакции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе.
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- период лактации
Лекарственные взаимодействия
Исследований относительно взаимодействия не проводились. О взаимодействии с другими лекарственными средствами до сих пор не сообщалось (принимая во внимание большой пострегистрационный опыт применения лекарственного средства).
Особые указания
Применение данного лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфического лечения и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. Препарат назначают коротким курсом. В случае, если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.
При нарушениях венозного кровообращения более эффективное лечение обеспечивается сочетанием терапии с соблюдением таких рекомендаций относительно образа жизни:
- следует избегать длительного пребывания на солнце, долгосрочного пребывания на ногах, избыточной массы тела;
- следует ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.
Беременность и период лактации
Беременным женщинам лекарственное средство следует применять с осторожностью. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Известно, что комбинация активных веществ, входящих в состав лекарственного средства, не оказывает тератогенного действия; о побочных эффектах не сообщалось.
Из-за отсутствия данных относительно проникновения лекарственного средства в грудное молоко применения лекарственного средства в период кормления грудью следует избегать.
Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии влияния активных веществ на фертильность крыс.
Дети
Данные относительно применения препарата у детей отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с разными механизмами. Следует соблюдать осторожность в случае появления признаков побочного действия препарата (см. раздел «Побочные действия»).
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной цветнойнепрозрачной окрашенной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Нормовен
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат: 500 мг флавоноид фракциясы бар, ол мыналардан тұрады: 100 % затқа шаққанда 450 мг диосмин, 50 мг гесперидин,
қосымша заттар:
ядро - натрий крахмалы гликоляты (А типі), микрокристалды целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, циклодекстрин, магний стеараты,
қабығы - үлбірмен қаптауға арналған Opadry II Yellow №33632563 қоспасы (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза моногидраты, полиэтиленгликоль, триацетин, хинолинді сары (Е104), титанның қостотығы (Е171), индигокармин (Е132), күн батар түстес сары FCF (Е110)).
Сипаттамасы
Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, сарыдан қоңырлау-сары түске дейінгі үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Ангиопротекторлар. Капиллярлар өткізгіштігін төмендететін препараттар. Бифлавоноидтар. Басқа препараттармен біріктірілген диосмин.
АТХкоды С05СА53
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакодинамикасы
Нормовен венатонустық және ангиопротекторлық әсер береді, венаның тонусын жоғарылатады, веналардың созылғыштығы мен веностазды азайтады, микроциркуляцияны жақсартады, капиллярлардың өткізгіштігін азайтады және олардың резистенттілігін арттырады, лимфаның ағынын арттыра отырып, лимфалық дренажды жақсартады.
Сонымен қатар, дәрілік зат лейкоциттер мен эндотелийдің өзара әрекеттесуін, посткапиллярлық венулалардағы лейкоциттердің адгезиясын азайтады. Бұл қабыну медиаторларының веналар қабырғалары мен веналар клапандарының жармаларына зақымдағыш әсерін төмендетеді.
Фармакокинетикасы
Жартылай шығарылу кезеңі 11 сағат құрайды.
Препараттың белсенді затының шығарылуы негізінен ішек арқылы жүреді. Несеп арқылы қабылданған дозасынан орташа 14% шығарылады.
Қолданылуы
- веналимфалық жеткіліксіздікті (аяқтардағы ауырлық сезімі, ауыруы, ісінулері) симптоматикалық емдеуде
- геморройды симптоматикалық емдеуде
Қолдану тәсілі және дозалары
Ішу арқылы қолдануға арналған.
Ересектерге тағайындалады.
Веналимфалық жеткіліксіздікті емдеу (симптомдары: аяқтардың ісінуі, ауыруы, ауырлық сезімі, түнгі құрысулары, трофикалық ойық жаралары, лимфедема және т.б.)
Ұсынылатын дозасы тәулігіне 2 таблетканы құрайды: 1 таблетка – күндіз және 1 таблетка – кешке, тамақтану кезінде.
Жедел геморройды емдеу
4 күн бойы тәулігіне 6 таблеткадан, артынан келесі 3 күн бойы тәулігіне 4 таблеткадан. Ас ішу кезінде қолдану керек. Таблеткалардың тәуліктік мөлшерін 2-3 қабылдауға бөледі.
Емдеу курсы
Емдеу ұзақтығы қолданылу көрсетіліміне және аурудың ағымына байланысты.
Жағымсыз әсерлері
Жүйке жүйесі тарапынан: бас айналу, бас ауыру, дімкәстану.
Асқазан-ішек жүйесі тарапынан: диарея, диспепсия, жүрек айну, құсу; колит, іштің ауыруы.
Тері және теріасты шелі тарапынан: бөртпе, қышыну, есекжем; беттің, еріннің, қабақтың оқшау ісінуі. Бірен-саран жағдайларда - Квинке ісінуі.
Препараттың құрамында күн батар түстес сары FCF болуына байланысты, аллергиялық реакциялар болуы мүмкін.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- анамнездегі, препараттың кез келген компонентіне жоғары сезімталдық.
- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге
- лактация кезеңі
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Өзара әрекеттесулеріне қатысты зерттеулер жүргізілмеген. Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі туралы әлі күнге дейін хабарланбаған (дәрілік затты тіркеуден кейінгі қолдану тәжірибесінің мол екенін ескерсек).
Айрықша нұсқаулар
Бұл дәрілік затты жедел геморой кезінде қолдану спецификалық емді алмастыра алмайды және басқа проктологиялық ауруларды емдеуге кедергі келтірмейді. Препаратты қысқа курспен тағайындайды. Егер, қысқа емдеу курсы ішінде симптомдары жылдам басылмаған жағдайда, проктологиялық тексеру жүргізу және емді қайта қарастыру керек.
Вена қан айналымының бұзылулары кезінде тиімдірек емдеу, емді өмір сүру салтына қатысты мынадай ұсынымдарды сақтаумен біріктіру арқылы қамтамасыз етіледі:
- күн көзінде ұзақ уақыт болмау, ұзақ уақыт бойы жүрмеу, артық дене салмағын қоспау керек;
- жаяу жүру және кей жағдайларда қанайналымды жақсартуға арналған арнайы шұлықтарды кию керек.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүкті әйелдерге дәрілік затты сақтықпен қолдану керек. Қолданар алдында дәрігермен кеңесу керек.
Дәрілік заттың құрамына кіретін белсенді заттардың біріктірілімі тератогендік әсер бермейтіндігі белгілі; жағымсыз әсерлері туралы хабарланған жоқ.
Дәрілік заттың емшек сүтіне өтуіне қатысты деректер жоқ болғандықтан, дәрілік заттың бала емізу кезінде қолданылуын болдырмау керек.
Қолда бар деректер, егеуқұйрықтардың фертильділігіне белсенді заттарының әсері жоқтығын көрсетеді.
Балалар
Препараттың балаларға қолданылуына қатысты деректер жоқ.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Дәрілік зат көлік құралдарын басқару және түрлі механизмдермен жұмыс жасау қабілетіне әсер етпейді. Препараттың жағымсыз әсерлерінің белгілері пайда болған жағдайда, сақтық таныту керек («Жағымсыз әсерлері» бөлімін қараңыз).
Артық дозалануы
Артық дозаланған жағдайлар туралы хабарланбаған.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Түсті мөлдір емес боялған поливинилхлорид үлбірі мен баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салады.
Пішінді ұяшықты 3 немесе 6 қаптамаданмедициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамада, 25 оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз