Ноофен 100, 100 мг, пор. д/п р-ра д/внутр. прим. №15, пачка из картона
Торговое наименование
Ноофен® (Noophenum®), 100 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Фенибут.
Код АТХ N06ВX22
Показания к применению
У детей
- астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; невроз навязчивых состояний, психопатия
- лечение заикания, энуреза, тиков
- профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями
- головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата различного генеза, для профилактики укачивания
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата
- беременность и период кормления
- дети в возрасте до 3 лет
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Ноофен можно комбинировать с психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен и сочетаемых с ним лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств.
Специальные предупреждения
Следует соблюдать осторожность больным с язвой желудка и/или кишечного тракта. Для защиты слизистой от раздражающего действия препарата этим больным назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Ароматизатор „Orange Durarome”, входящий в состав порошка, содержит сахарозу. Если врач предупреждал вас о наличии непереносимости каких‑либо сахаров, перед применением данного лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.
Во время беременности или лактации
Применение противопоказано.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Пациентам, у которых наблюдаются сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время проявления этих побочных действий нельзя управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Детям от 3-х до 4-х лет назначают по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в день, от 5-ти до 6-ти лет – по 100 мг 2-3 раза в день, от 7-ми до 10-ти лет – по
100 мг 3-4 раза в день, от 11-ти до 14-ти лет – по 200 мг (2 пакетика)
2-3 раза в день.
Детям старше 14-ти лет назначают дозы для взрослых лекарственного средства Ноофен 250 мг таблетки, Ноофен 250 мг капсулы или Ноофен
500 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Высшие разовые дозы для детей: до 6 лет – 100 мг, с 7 до 10 лет – 200 мг, с 11 до 14 лет – 300 мг.
Курс лечения составляет 2-6 недель.
Особые группы пациентов
Пациентам с нарушениями функции печенивысокие дозы препарата Ноофен могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам данной группы назначаются меньшие эффективные дозы.
Данные о неблагоприятном воздействии препарата Ноофен на пациентов с нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз отсутствуют.
Метод и путь введения
Содержимое пакетика растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь после еды.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаи передозировки не известны. Препарат малотоксичен.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, жировая дистрофия печени, нарушение функции почек.
Лечение: симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если пропущен прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не наблюдается привыкание и зависимость от лекарственного средства, нет «синдрома отмены».
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Редко
- аллергические реакции (сыпь, зуд)
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, зуд, эритему, сыпь, ангионевротический отек, отек лица, отек языка)
- сонливость, усиление раздражительности, возбуждение, тревожность (в начале лечения)
- - тошнота (в начале лечения)
- головная боль, головокружение (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность побочных действий уменьшается)
- гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз)
Имеются данные о том, что у детей при применении лекарственного средства не в соответствие с данной инструкцией по применению могут наблюдаться эмоциональная неустойчивость и нарушения сна.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один пакетик содержит
активное вещество – фенибут, 100 мг.
вспомогательные вещества: мaннитол, тауматин, ароматизатор «Orange Durarome» (содержит сахарозу).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Порошок белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком. Допускаются включения желтого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 1.0 г препарата помещают в пакетики из ламинатa.
По 15 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Ноофен® (Noophenum®), 100 мг, ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 100 мг
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі. Психоаналептиктер. Зейін тапшылығы және аса жоғары белсенділік кезінде қолданылатын психостимуляторлар (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) және ноотропты дәрілер. Басқа психостимуляциялаушы және ноотропты дәрілер. Фенибут.
АТХ коды N06ВX22
Қолданылуы
Балаларда
- астениялық және үрейлі-невроздық жағдайларда: мазасыздық, қорқу, үрейлену; маза бермейтін жай-күйлермен жүретін невроз, психопатия
- тұтығуды, энурезді, тартылуларды емдеуде
- стресс жағдайларының профилактикасы үшін, операциялар немесе ауырсынумен жүретін диагностикалық зерттеулер алдында
- вестибулярлық аппараттың дисфункциясымен байланысты бас айналу, тербелудің профилактикасы үшін
Қабылдауды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың әсер етуші затына немесе қосымша заттарына жоғары сезімталдық
- жүктілік және бала емізу кезеңі
- 3 жасқа дейінгі балалар
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Ноофенді психотроптық препараттармен, Ноофен препаратының және онымен үйлестірілетін дәрілік заттардың дозасын азайта отырып біріктіруге болады.
Ұйықтататын дәрілердің, есірткілік, паркинсон ауруына қарсы дәрілердің және нейролептиктердің әсерін ұзартады және күшейтеді.
Айрықша нұсқаулар
Асқазанның және/немесе ішек жолының ойық жарасы бар науқастарға сақтық таныту керек. Шырышты қабықты дәрінің тітіркендіргіш әсерінен сақтау үшін бұл науқастарға препараттың азғантай дозалары тағайындалады. Ұзақ уақыт қолданғанда бауыр функциясының көрсеткіштері мен шеткері қан көрінісін бақылау қажет.
Ұнтақтың құрамындағы „Orange Durarome” хош иістендіргішіне сахароза қосылған. Егер дәрігер сізге белгілі бір қанттарды көтере алмаушылықтың болуы туралы ескерткен болса, бұл дәріні қабылдау алдында дәрігермен кеңесіңіз.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Қолдануға болмайды.
Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Ұйқышылдықтың немесе орталық жүйке жүйесі жағынан басқа да бұзылыстардың белгілері бар пациенттерге осы жағымсыз әсерлер байқалған кезде көлік құралдарын басқаруға немесе механизмдерге қызмет көрсетуге болмайды.
Қолдану бойынша ұсынымдар
Дозалау режимі
3 жастан 4 жасқа дейінгі балаларға күніне 2 рет 100 мг (1 пакет), 5 жастан 6 жасқа дейінгі балаларға – күніне 2-3 рет 100 мг, 7 жастан 10 жасқа дейінгі балаларға – күніне 3-4 рет 100 мг, 11 жастан 14 жасқа дейінгі балаларға – күніне 2-3 рет 200 мг-ден (2 пакет) тағайындайды.
14 жастан асқан балаларға Ноофен дәрілік затының ересектерге арналған дозасы 250 мг таблеткаларын, Ноофен 250 мг капсулаларын немесе ішу үшін ерітінді дайындауға арналған Ноофен 500 мг ұнтағын тағайындайды.
Балаларға арналған бір реттік жоғары дозалары: 6 жасқа дейін – 100 мг, 7 жастан 10 жасқа дейін – 200 мг, 11 жастан 14 жасқа дейін – 300 мг.
Емдеу курсы 2-6 аптаны құрайды.
Пациенттердің ерекше топтары
Бауыр функциясының бұзылулары бар пациенттерге Ноофен препаратының жоғары дозалары бауырға уыттылық әсер беруі мүмкін. Аталған топтағы пациенттерге азғантай тиімді дозалары тағайындалады.
Ноофен препаратының емдік дозаларын қабылдағанда бүйрек функциясының бұзылулары барпациенттерге жағымсыз әсер ететіні туралы деректер жоқ.
Енгізу тәсілі және жолы
Пакеттің ішіндегісін жарты стақан жылы суда ерітеді және тамақтан кейін ішеді.
Артық дозалау жағдайында қабылдануы қажет шаралар
Артық дозаланған жағдайлары белгісіз. Препараттың уыттылығы аз.
Симптомдары: ұйқышылдық, жүрек айнуы, құсу, бас айналуы. Жоғары дозаларын ұзақ уақыт қолданғанда эозинофилия, артериялықгипотензия, бауырдың майлы дистрофиясы, бүйрек функциясының бұзылуы дамуы мүмкін.
Емі: симптоматикалық ем жүргізіледі. Спецификалық антидоты белгісіз.
Дәрілік заттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кездегі қажетті шаралар
Егер қабылдауды өткізіп алсаңыз, препаратты есіңізге түскен бойда қабылдаңыз, бірақ келесі қабылдаудың уақыты жақындап қалса, өткізіп жіберіңіз. Ешқашан екі есе дозасын қабылдамаңыз.
Тоқтату симптомдары тәуекелінің болуына нұсқау
Дәрілік затқа үйренісу мен тәуелділік байқалмайды, «тоқтатусиндромы» жоқ.
ДП стандартты қабылдау кезінде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы тиіс шаралар
Сирек
- аллергиялық реакциялар (тері бөртпесі, қышыну)
Белгісіз (қолжетімді деректер бойынша анықтау мүмкін емес)
- аса жоғары сезімталдық реакциялары (оған қоса есекжем, қышыну, эритема, тері бөртпесі, ангионевроздық ісіну, беттің ісінуі, тілдің ісінуі)
- ұйқышылдық, ашушаңдықтың күшеюі, қозу, үрейлену (емдеудің басында)
- жүрек айнуы (емдеудің басында)
- бас ауыруы, бас айналуы (күніне 2 г асатын дозаларында қабылдағанда, дозасын төмендеткен кезде жағымсыз әсерлерінің айқындығы азаяды)
- гепатоуыттылық (жоғары дозаларын ұзақ уақыт қолданғанда).
Балаларда, дәрілік затты дұрыс қолданбаған кезде, эмоционалдық тұрақсыздық пен ұйқының бұзылуы байқалуы мүмкін екендігі туралы деректер бар.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір пакеттің ішінде
белсенді зат – фенибут, 100 мг.
қосымша заттар: мaннитол, тауматин, «Orange Durarome» хош иістендіргіші (құрамында сахароза бар).
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақ немесе сарғыш реңді ақ дерлік түсті ұнтақ. Сары түсті қосуға жол беріледі.
Шығарылу түрі және қаптамасы
1.0 г препараттан ламинаттан жасалған пакеттерге салынған.
15 пакеттен медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
Ылғалдан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы