Торговое название
НОБЕТАЗОН®
Международное непатентованное название
Бетаметазон
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 0.1 %
Состав
1 г крема содержит
активное вещество – бетаметазона валерата 1.22 мг (эквивалентно бетаметазону 1 мг),
вспомогательные вещества: цетомакроголь 1000, хлоркрезол, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидроксид, кислота фосфорная, вазелин белый, парафин жидкий, спирт цетостеариловый, вода очищенная.
Описание
Однородный крем от белого до почти белого цвета, свободный от посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды, простые. Кортикостероиды с выраженной активностью (группа III). Бетаметазон.
Код АТХ D07АС01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Степень всасывания через кожу определяется качеством и составом наполнителей, целостностью эпидермиса и наличием окклюзионной повязки. Кортикостероиды для местного применения всасываются и через неповрежденную кожу.
Воспалительные и другие патологические процессы, особенно наличие атрофических изменений, способствуют всасыванию препарата.
Распределение
Попавшие в системный кровоток местные кортикостероиды имеют фармакокинетку аналогичную препаратам, предназначенным для системного применения.
Биотрансформация
Связывается с белками плазмы и подвергается метаболизму в основном в печени.
Выведение
Основной путь выведения – через почки. Кроме того, некоторые кортикостероиды и их метаболиты также выделяются с желчью.
Фармакодинамика
Механизм действия
Бетаметазона валерат представляет собой синтетический глюкокортикостероид. Кортикостероиды проникают через клеточные мембраны посредством диффузии, образуя комплексы со специфическими рецепторами цитоплазмы, которые поступают в ядро клетки, связываются с ДНК и стимулируют транскрипцию тРНК и последующий синтез белков ряда ферментов, выполняющих разные функции в организме.
Кортикостероиды угнетают аллергические реакции замедленного типа посредством снижения числа тучных клеток и подавления хемотаксиса и продукции цитокинов лимфоцитами, тучными клетками и эозинофилами.
Фармакологическое действие
При местном применении бетаметазона валерат обладает быстрым, продолжительным и выраженным противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим эффектом. Наличие фтора в его химической формуле усиливает его противовоспалительную активность, которая превышает активность гидрокортизона почти в 30 раз. Не обладает минералокортикоидной активностью.
Показания к применению
Препарат применяют у взрослых и детей старше года для местного лечения дерматозов, при которых показано применение кортикостероидов:
- атопическая и дискоидная экзема, узловатая почесуха
- нуммулярный дерматит (дискоидная экзема)
- псориаз (за исключением обширного бляшечного псориаза)
- нейродерматозы (в том числе, нейродермит, хронический простой нейродермит и красный плоский лишай)
- себорейный дерматит
- контактные дерматиты (ирритативный или аллергический контактный дерматит)
- дискоидная красная волчанка
- генерализованная эритродермия (в составе комплексной терапии кортикостероидами системного действия)
- реакция на укусы насекомых.
Препарат подходит для применения при сухих, утолщенных или покрытых чешуйками экзематозных поражениях.
Способ применения и дозы
Нобетазон®особенно подходит для применения при влажных и увлажненных поверхностях экзематозных поражений.
Дозировка
Крем наносят тонким, равномерным слоем на пораженный участок кожи, покрывая всю поверхность поражения, слегка втирая, 1 – 2 раза в день, ежедневно до наступления улучшения. Максимальная продолжительность лечения – не более 4 недель до улучшения состояния.
Нобетазон® можно комбинировать с ежедневным применением смягчающих средств, но перед нанесением смягчающего средства необходимо выждать достаточное время для проникновения кортикостероида в кожу. В более устойчивых поражениях, таких как утолщенные бляшки псориаза, на локтях и коленях, эффект бетаметазона валерата при необходимости может быть усилен путем перекрытия поверхности заболевания полиэтиленовой пленкой. Ночная окклюзия обычно достаточна для достижения удовлетворительной реакции при таких поражениях; после этого улучшение можно поддерживаться регулярным применением без окклюзии.
В качестве поддерживающего лечения с целью контроля состояния, крем Нобетазон® должен применяться один раз в сутки или реже в зависимости от клинической оценки состояния. Следует также рассмотреть переход на лечение менее активным кортикостероидом. Если после 2 – 4 недель лечения не наступает клиническое улучшение, необходимо пересмотреть диагноз. Резкое прекращение лечения влечет за собой риск возможного рецидива клинических проявлений заболевания.
Побочные действия
Частота определена как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не может быть установлено по имеющимся данным).
Часто
- местное жжение, раздражение и зуд в месте применения, болевые ощущения в коже
Очень редко
- оппортунистические инфекции
- гиперчувствительность, генерализованная сыпь
- угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечной системы, синдром Кушинга (лунообразное лицо, центральное ожирение),замедленное увеличение веса/замедление роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия/глюкозурия, катаракта, гипертензия, повышенный вес/ожирение, снижение уровня эндогенного кортизола, алопеция, патологическая ломкость волос
- атрофические изменения кожи, растяжки, истончение кожи, морщинистость кожи, сухость кожи, стрии (особенно при применении окклюзионных повязок или нанесении в кожные складки)
- изменение пигментации, гипертрихоз, расширенные поверхностные кровеносные сосуды (телеангиоэктазии), аллергический контактный дерматит, эритема, сыпь, крапивница, пустулезная форма псориаза, обострение клинической симптоматики
Частота неизвестна
- нечёткое зрение
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- первичные вирусные, бактериальные и грибковые инфекции
- розацеа
- угри
- периоральный дерматит
- перианальный и генитальный зуд
- зуд без воспаления
- детский возраст младше 1 года.
Лекарственные взаимодействия
Одновременный прием препаратов, которые могут ингибировать CYP3А4 (например, ритонавир, итраконазол), как правило, ингибируют метаболизм кортикостероидов и приводят к увеличению системного воздействия. Степень, в которой это взаимодействие является клинически значимым, зависит от дозы и способов введения кортикостероидов, а также потенциального ингибитора CYP3А4.
Особые указания
Системные эффекты
Следует, по возможности, избегать длительной непрерывной терапии, особенно у детей, так как возможно угнетение функции надпочечников, с или без клинических проявлений синдрома Кушинга и обратимого гипоталамо-гипофизарно-адреналового синдрома (они могут развиться даже, если окклюзионные повязки не применялись). В этой ситуации, врачу необходимо постепенно уменьшать дозу и кратность применения стероидов или заменить их на менее активные кортикостероиды из-за риска развития надпочечниковой недостаточности.
Факторами риска для повышения риска развития системных эффектов являются:
- состав и свойства стероида
- длительность применения препарата
- применение на большой площади поверхности
- применение на закрытых участках кожи – в кожных складках или под окклюзионными повязками (у младенцев, подгузник может действовать как окклюзионная повязка)
- повышенная влажность рогового слоя кожи
- применение на участках с тонкой кожей (лицо)
- применение на поврежденной коже или при ослабленной барьерной функции кожи.
Дети
По сравнению с взрослыми, у детей может всасываться пропорционально большее количество местных кортикостероидов и, следовательно, они более восприимчивы к системным неблагоприятным побочным реакциям. Это связано с тем, что у детей, по сравнению с взрослыми, кожный барьер незрелый. Показатель отношения площади поверхности к массе тела у детей выше.
После длительного лечения сильными местными кортикостероидами, лицо, более чем другие области тела, склонно к атрофическим изменениям. Это необходимо учитывать при лечении таких заболеваний, как псориаз, дискоидная волчанка, эритематоз и тяжелая экзема. У детей, курс лечения должен быть ограничен до пяти дней и окклюзионные повязки применяться не должны.
Псориаз
При лечении псориаза местными кортикостероидными препаратами в результате нарушения защитной функции кожи, возможно хроническое течение заболевания, развитие привыкания, повышен риск развития генерализованного пустулезного псориаза и местной или системной токсичности. С учетом всего вышеперечисленного, применение препарата у этих групп пациентов, требует постоянного контроля состояния.
Применение в области лица
Длительное нанесение на лицо нежелательно, так как эта область более подвержена атрофическим изменениям, поэтому курс лечения должен быть ограничен до пяти дней и не должны применяться окклюзионные повязки.
Применение в области век
Если наносить препарат на веки, необходимо следить за тем, чтобы он не попадал в глаза, потому что результатом такого многократного воздействия может быть глаукома и катаракта.
Нарушения зрения
При применении системных и местных кортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие зрительные нарушения, его необходимо направить к офтальмологу для выяснения причины этого состояния. Это может быть симптомом катаракты, глаукомы или такого редкого заболевания, как центральная серозная ретинопатия (о которых были сообщения после применения системных и местных кортикостероидов).
Инфекции
При инфицировании воспалительных поражений, необходимо назначить подходящую антибактериальную терапию. Любая генерализация инфекции требует прекращения применения препарата, до ее полного излечения.
Хронические раны на нижних конечностях
Применение местных кортикостероидов для лечения дерматита, локализованного вокруг хронических ран на нижних конечностях, может привести к увеличению частоты местных реакций сверхчувствительности или повысить риск местной инфекции.
Повышенная чувствительность
При лечении препаратом, нельзя исключить появление реакций гиперчувствительности, клинические проявления которой сходны с симптомами заболеваний, для лечения которых применяется бетаметазона валерат. Требуется осторожность при применении препарата у лиц, имеющих в анамнезе проявления местной гиперчувствительности на кортикостероиды. При появлении признаков гиперчувствительности, применение препарата следует прекратить. Местные реакции гиперчувствительности могут напоминать симптомы заболевания, по поводу которого было назначено лечение или вызвать обострение симптомов.
Беременность и период лактации
Беременность
Данных по применению кортикостероидову беременных женщин недостаточно. Исследования с бетаметазона валератом, выявили репродуктивную токсичность, поэтому не рекомендуется применение мази Нобетазон®в первом триместре беременности. В более поздних сроках беременности, препарат можно назначать только в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода/ новорожденного (в течение максимально короткого периода времени в минимальной терапевтической дозе и не использовать окклюзионные повязки).
Кормление грудью
Безопасность применения препарата для новорожденных и грудных детей не установлена. В период кормления грудью препарат назначают с учетом соотношения пользы для матери и возможного риска для грудного младенца. Ребенок не должен контактировать с обработанными мазью участками кожи.
Фертильность
Нет данных о воздействии на фертильность человека.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или сложными техническими устройствами.
Передозировка
Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение гипофизарно-адреналовой функции, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Лечение: Симптоматическое лечение. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г и 30 г препарата помещают в алюминиевые тубы, укупоренные пластиковой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
НОБЕТАЗОН®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Бетаметазон
Дәрілік түрі
Сыртқа қолдануға арналған крем 0.1 %
Құрамы
1 г кремнің құрамында
белсенді зат - 1.22 мг бетаметазон валераты (1 мг бетаметазонға баламалы)
қосымша заттар: цетомакроголь 1000, хлоркрезол, натрий дигидрофосфат моногидраты, натрий гидроксиді, фосфор қышқылы, ақ вазелин, сұйық парафин, цетостеарил спирті, тазартылған су.
Сипаттамасы
Бөгде қосылыстардан бос, ақтан дерлік ақ түске дейінгі біртекті крем.
Фармакотерапиялық тобы
Дерматология. Кортикостероидтар, дерматологиялық препараттар. Кортикостероидтар, қарапайымдар. Белсенділігі айқын кортикостероидтар (III топ). Бетаметазон.
АТХ коды D07АС01
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Сіңуі
Тері арқылы сіңу дәрежесі толтырғыштың сапасы және құрамымен, эпидермистің зақымданбауымен және окклюзиялық таңғыштың болуымен анықталады.
Жергілікті қолдануға арналған кортикостероидтар зақымданбаған тері арқылы да сіңіріледі. Қабыну және басқа патологиялық үдерістер, әсіресе атрофиялық өзгерістердің болуы препараттың сіңуіне ықпал етеді.
Таралуы
Жүйелі қан ағымына түсетін жергілікті кортикостероидтар жүйелі қолдануға арналған препараттардағыдай фармакокинетика иеленген.
Биотрансформациясы
Плазма ақуыздарымен байланысады және негізінен бауырда метаболизмге ұшырайды.
Шығарылуы
Шығарылуының негізгі жолы – бүйрек арқылы. Оған қоса, кейбір кортикостероидтар және олардың метаболиттері өт арқылы да бөлінеді.
Фармакодинамикасы
Әсер ету механизмі
Бетаметазон валераты синтетикалық глюкокортикостероид болып табылады. Кортикостероидтар цитоплазманың спецификалық рецепторларымен кешен түзе отырып, диффузия арқылы жасушалық жарғашалар арқылы өтеді, ол жасуша ядросына түседі, ДНҚ-мен байланысады және тРНҚ транскрипциясын және ағзаларда әртүрлі функцияны орындайтын ферменттер қатарындағы келесі ақуыздардың синтезін көтермелейді.
Кортикостероидтар ірі жасушалар санын төмендету және хемотаксис пен ірі жасушалар және эозинофилдермен лимфоциттер цитокиндерінің өндірілуін баса отырып баяу типті аллергиялық реакцияларды бәсеңдетеді.
Фармакологиялық әсері
Бетаметазон валератын жергілікті қолданған кезде жылдам, ұзақ және қабынуға қарсы айқын, қышынуға қарсы және тамыр тамыртарылтқыш әсерге ие. Оның химиялық формуласында фтордың болуы оның қабынуға қарсы белсенділігін күшейтеді, ол гидрокортизонның белсенділігін 30 есеге дерлік арттырады. Минералокортикостероидты белсенділікке ие емес.
Қолданылуы
Препаратты дерматоздарды жергілікті емдеу үшін кортикостероидтарды қолдануда көрсетілген ересектер мен жастан асқан балаларға қолданады:
- атопиялық және дискоидты экзема, түйінді қышыма
- нуммулярлы дерматит (дискоидты экзема)
- псориаз (ауқымды түйіндақты псориазды қоспағанда)
- нейродерматоздар (оның ішінде, нейродермит, созылмалы қарапайым нейродермит және қызылжалпақ теміреткі)
- себореялық дерматит
- жанаспалы дерматиттер (ирритативті немесе аллергиялық жанаспалы дерматит)
- дискоидты қызыл жегі
- жайылған эритродермия (жүйелі әсер ететін кортикостероидтармен кешенді ем құрамында)
- жәндіктер шаққан кездегі реакциялар
Препаратты құрғақ, қалыңдаған және қабыршақтанған экземалық зақымданулар кезінде қолдануға болады.
Қолдану тәсілі және дозалары
Нобетазонды®әсіресе ылғалданған және суланған беткейлік экзематозды зақымдану кезінде қолдануға болады.
Дозасы
Кремді күнделікті, жақсарғанға дейін, күніне 1-2 рет барлық зақымданған беткейді жаба отырып, аздап ысқылап, терінің зақымданған жеріне біртегіс қабатпен жұқалап жағады. Емдеудің ең жоғарғы ұзақтығы – жағдай жақсарғанға дейін 4 аптадан көп емес.
Нобетазонды® күнделікті қолданылатын жұмсартатын дәрілермен біріктіруге болады, бірақ жұмсартатын дәріні жағардан алдын теріге кортикостероидтың сіңуі үшін жеткілікті уақыт күту керек. Псориаздың шынтақ пен тізеде қалыңдаған түйіндақтар сияқты тұрақты зақымдануында, аурудың беткейін полиэтилен үлбірмен жабу арқылы қажет кезде бетаметазон валератының әсерін күшейтуге болады. Түнгі окклюзия әдетте мұндай зақымдану кезінде қанағаттанарлық реакцияға жету үшін жеткілікті; содан кейін жақсаруды окклюзиясыз тұрақты қолданумен демеуге болады.
Жағдайды бақылау мақсатымен демеуші емретінде, Нобетазон® кремін жағдайды клиникалық бағалауға байланысты тәулігіне 1 рет және одан азырақ қолдану керек. Сондай-ақ белсенділігі аз кортикостероидпен емдеуге өтуді қарастыру керек. Егер 2-4 апталық емнен кейін клиникалық жақсару байқалмаса, диагнозды қайта қарау керек. Емдеуді бірден тоқтату аурудың клиникалық көрінісін қайталау қаупін тудыруы мүмкін.
Жағымсыз әсерлері
Жиілік былай бағаланған: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100, <1/10), жиі емес (≥1/1000, <1/100), сирек (≥1/10000, <1/1000), өте сирек (<1/10000) және жиілігі белгісіз (бар деректер бойынша анықтау мүмкін емес).
Жиі
- қолданған жерде жергілікті шымылдатып ашыту, тітіркендіру және қышыну, теріде ауырғанды сезіну
Өте сирек
- оппортунистік инфекциялар
- аса жоғары сезімталдық, жайылған бөртпе
- гипоталамус-гипофизарлы-бүйрек үсті жүйесінің бәсеңдеуі, Кушинг синдромы (бет пішінінің ай тәрізді болуы, орталықтық май басуы),балаларда салмақтың баяулап артуы/бой өсуінің баяулауы, остеопороз, глаукома, гипергликемия/глюкозурия, катаракта, гипертензия, салмақтың көбеюі/семіздік, эндогенді кортизол деңгейінің төмендеуі, алопеция, шаштың патологиялық түсуі
- терінің атрофиялық өзгерісі, созылулар, терінің тозуы, терінің әжімденуі, терінің құрғауы, стриялар (әсіресе окклюзиялық таңғышты қолданған немесе тері қатпарларына жаққан кезде)
- пигментация өзгерісі, гипертрихоз, беткейлік кеңейген қан тамырлар (телеангиоэктазия), аллергиялық жанаспалы дерматит, эритема, бөртпе, есекжем, псориаздың пустулезді түрі, клиникалық симптоматиканың асқынуы
Жиілігі белгісіз
- анық көрмеу
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- бастапқы вирустық, бактериялық және зеңдік инфекциялар
- розацеа
- безеулер
- периоральді дерматит
- перианальді және генитальді қышыну
- қабынусыз қышыну
- 1 жасқа толмаған балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
CYP3А4 тежеуі мүмкін препараттарды (мысалы, ритонавир, итраконазол) бір мезгілде қабылдау әдетте кортикостероидтардың метаболизмін тежейді және жүйелі әсердің ұлғаюына әкеліп соғады. Бұл өзара әрекеттесудің клиникалық тұрғыдан маңызды болып табылатын дәрежесі кортикостероидтардың, сондай-ақ потенциалды CYP3А4 тежегішінің дозасы мен енгізу тәсіліне байланысты.
Айрықша нұсқаулар
Жүйелі әсерлер
Әсіресе балаларды, мүмкіндігінше үздіксіз ұзақ емдеуге болмайды, өйткені Кушинг синдромының клиникалық көрінісімен немесе онсыз бүйрек үсті безі функциясын және қайтымды гипоталамус-гипофизарлы-адреналды синдромын (олар тіпті окклюзиялық таңғышты пайдаланбаса да дамуы ықтимал) бәсеңдетуі мүмкін. Мұндай жағдайда дәрігер стероидтар дозасын және қолдану жиілігін біртіндеп азайтуы немесе бүйрек үсті безі жеткіліксіздігінің даму қаупіне байланысты белсенділігі анағұрлым аз кортикостероидтармен алмастыру қажет.
Жүйелі әсерлердің даму қаупін арттыру үшін қауіп факторлары:
- стероидтың құрамы мен қасиеті
- препаратты ұзақ қолдану
- ауқымы үлкен беткейде қолдану
- терінің жабық жерлеріне қолдану – тері қатпарларына немесе окклюзиялық таңғыш астына (сәбилерде, жөргек окклюзиялық таңғыш ретінде әсер етуі мүмкін)
- терінің мүйізді қабатының аса ылғалдылығы
- терінің жұқа жеріне (бетке) қолданғанда
- зақымданған теріге немесе терінің қорғайтын функциясы әлсіреген кезде қолданғанда
Балалар
Ересектермен салыстырғанда балаларда жергілікті кортикостероидтардың көп мөлшері пропорционалды сіңуі мүмкін, соған орай олар жүйелі жағымсыз рекацияларға айтарлықтай сезімтал келеді. Бұл деген балаларда ересектермен салыстырғанда тері қорғағыш функциясының жетілмеуімен байланысты. Дене салмағына аудан беткейінің арақатынасының көрсеткіші балаларда жоғары.
Күшті жергілікті кортикостероидтармен ұзақ емдеуден кейін дененің басқа аймағына қарағанда бет атрофиялық өзгеріске бейім келеді. Мұны псориаз, дискоидты қызыл жегі, эритематоз және ауыр экзема сияқты ауруларды емдеген кезде ескеру керек. Балаларда емдеу курсы бес күнге дейін шектелуі және окклюзиялық таңғыш қолданылмауы тиіс.
Псориаз
Жергілікті кортикостероидты препараттармен псориазды емдеу кезінде теріні қорғау функциясының бұзылу нәтижесінде созылмалы ауру ағымы, әдеттенудің дамуы, жайылған пустулезды псориаздың даму қаупінің жоғарылауы және жергілікті немесе жүйелі уыттылық болуы мүмкін. Жоғарыда аталғандардың барлығын ескере отырып, осы топтағы пациенттерге препаратты қолдануда жағдайды ұдайы бақылауды талап етеді.
Бет маңайына қолдану
Бетке ұзақ уақыт қолданбаған дұрыс, өйткені бұл маңай атрофиялық өзгеріске анағұрлым бейім келеді, сондықтан емдеу курсы бес күнмен шектелуі және окклюзиялық таңғыш қолданылмауы керек.
Қабақ маңайына қолдану
Егер препарат қабаққа жағылатын болса, онда оның көзге түспеуін қадағалау керек, өйткені оның осындай көп реттік әсерінің нәтижесі глаукома мен катаракта болуы мүмкін.
Көрудің бұзылуы
Жүйелі және жергілікті кортикостероидтарды қолданған кезде көрудің бұзылуы байқалуы мүмкін. Егер пациентте көрудің бұлыңғырлануы немесе көрудің басқа да бұзылулары сияқты симптомдар байқалса, онда оны бұл жағдайдың себебін анықтау үшін офтальмологқа жіберу керек. Бұл катаракта, глаукома немесе орталықтық серозды ретинопатия (кортикостероидтарды жүйелі және жергілікті қолданғаннан кейін хабарлан болған) сияқты сирек аурудың симптомы болуы мүмкін.
Инфекциялар
Қабынбалы зақымдануды жұқтырған кезде, бактерияға қарсы қажетті ем тағайындау керек. Инфекцияның кез келген жайылуы, оны толық емдемейінше препаратты қолдануды тоқтатуды қажет етеді.
Аяқтағы созылмалы жаралар
Аяқтағы созылмалы жаралардың айналасында орналасқан дерматитті емдеу үшін жергілікті кортикостероидты қолдану жергілікті жоғары сезімталдық реакциялары жиілігінің артуына әкелуі немесе жергілікті инфекция қаупін жоғарылатуы мүмкін.
Жоғары сезімталдық
Препаратпен емдеу кезінде клиникалық көріністері емдеу үшін бетаметазон валераты қолданылатын аурулардың симптомдарына ұқсас аса жоғары сезімталдық реакцияларының пайда болуын жоққа шығаруға болмайды. Анамнезінде кортикостероидқа жергілікті аса жоғары сезімталдық көріністері бар адамдарға препаратты қолдануда сақ болу керек. Аса жоғары сезімталдық белгілері пайда болғанда препарат қолдануды тоқтату керек. Аса жоғары сезімталдықтың жергілікті реакциялары оның себебінен емдеу тағайындалған ауру симптомдарын еске түсіруі немесе симптомдардың асқынуын туғызуы мүмкін.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік
Жүкті әйелдерге кортикостероидтарды қолдану бойынша деректер жеткіліксіз. Бетаметазон валератымен болған зерттеулерде репродуктивті уыттылық анықталды, сондықан Нобетазон®кремін жүктіліктің алғашқы триместрінде қолдану ұсынылмайды. Жүктіліктің үлкен мерзімінде препаратты, егер ана үшін күтілген әлеуетті пайда шарана/жаңа туған бала үшін (барынша ең аз уақыт кезеңі ішінде ең аз емдік дозада және окклюзиялық таңғыш пайдаланбау керек) қауіптен жоғары жағдайда ғана тағайындауға болады.
Емшек емізу
Жаңа туған және емшектегі балалар үшін препаратты қолдану қауіпсіздігі анықталмаған. Емшек емізу кезеңінде препаратты ана үшін пайда және емшектегі сәби үшін болуы мүмкін қауіп арақатынасын ескере отырып тағайындайды. Бала жақпамаймен өңделген тері аумағына жанаспау керек.
Фертильділік
Адамның фертильділікке әсер етуі жөнінде деректер жоқ.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Препарат көлік құралдарын немесе күрделі техникалық құрылғыларды басқару қабілетіне ықпал етпейді.
Артық дозалануы
Симптомдары. Жергілікті глюкокортикостероидтарды шамадан тыс немесе ұзақ қолдану гипофизарлы-адреналдық функцияны бәсеңдетуі мүмкін, бұл бүйрек үсті бездері қыртысының салдарлық дамуына және гиперкортицизм симптомдарының, оған қоса Кушинг синдромының пайда болуына себеп болуы мүмкін.
Емі: Симптоматикалық ем. Қажет болған жағдайда электролиттік дисбалансты түзету керек. Созылмалы уыттылық әсер жағдайында глюкокортикостероидтарды бірте-бірте тоқтату ұсынылады.
Шығарылу түрі және қаптамасы
15 г және 30 г препараттан пластик қақпақпен тығындалған алюминий сықпаларға салынады.
1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
25 °С-ден аспайтын температурада, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы