Нистатин, 500000 ЕД, таблетки №20, пачка картонная, БЗМП

Торговое название

Нистатин

Международное непатентованное название

Нистатин

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой 500 000 ЕД

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – нистатин 500 000 ЕД

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, стеариновая кислота, тальк, лактозы моногидрат, опадрай II (содержит: спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, лецитин (соевый), окрашивающий пигмент  (содержит титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132,  алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат Е 110). 

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом ванилина, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противоинфекционные препараты. Кишечные противоинфекционные препараты. Антибиотики. Нистатин.

Код АТХ А07АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в ЖКТ). Выводится через кишечник. Не кумулирует.

Фармакодинамика

Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам цитоплазматической мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов, повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.

Показания к применению

- лечение и профилактика (при длительном лечении лекарственными средствами пенициллинового и тетрациклинового ряда, хлорамфениколом и др.) кандидоза желудочно-кишечного тракта;

- профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают, не разжевывая.

Взрослым назначают по 500 000 ЕД 3-4 раза в сутки. Суточная доза –                 1500000-3000000 ЕД, в тяжелых случаях – до 4000000-6000000 ЕД.

При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводят повторные курсы с перерывами 2-3 нед.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

горький привкус во рту, диспептические явления, тошнота, рвота, гастралгия, диарея.

Аллергические реакции:

повышение температуры тела, озноб, сыпь, крапивница, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отёк, включая отёк лица, редко – синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие:

Фотосенсибилизация, тахикардия, неспецифические миалгии; возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены ЛС.

Противопоказания

- гиперчувствительность ко всем компонентам препарата;

- детский и подростковый возраст до 18 лет;

- беременность и лактация.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с клотримазолом снижается противогрибковая активность клотримазола, с хлорамфениколом – взаимное ослабление противомикробного действия; следует избегать их одновременного применения.

Особые указания

Не использовать для лечения системных микозов.

Необходимо завершение полного курса терапии. Следует строго соблюдать режим  и схемы лечения в течение всего курса, принимать лекарственный препарат через равные промежутки времени и не пропускать дозу. При пропуске дозы следует принять её как можно быстрее, если же наступило время приёма следующей дозы – не принимать удвоенную дозу взамен пропущенной.

Нистатин может повышать чувствительность кожи к солнечному облучению, поэтому во время лечения следует избегать прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения.

Препарат Нистатин содержит лактозу. У пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применение препарата не рекомендуется.

Оболочка таблеток содержит пищевые азокрасители (Е 104, Е 110, Е 132), которые могут вызвать аллергические реакции.

Из-за наличия в составе таблеток соевого лецитина (Е 322) лекарственное средство не следует принимать лицам с повышенной чувствительностью к арахису или сое.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с техникой.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. Пероральные дозы нистатина, превышающих 500000 ЕД в сутки вызывали тошноту и желудочно-кишечные расстройства. Поскольку поглощение нистатина из ЖКТ является незначительным, передозировка не вызывает системной токсичности.

Лечение: отмена ЛС, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных препаратов и фольги алюминиевой печатной лакированной, или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги, или материала комбинированного на основе фольги марки МК л-Ф.

Контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона хром-эрзац или из картона целлюлозного марки GC-2.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.