г. AptekaOnline
Каталог

Нистатин, 500000 ЕД, таблетки №20, пачка картонная, Биосинтез

Действующее вещество :
Нистатин
Дозировка:
500000 ЕД
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
2 года
Цена от 450
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2019-04-26
Действующее вещество
Нистатин
Дозировка
500000 ЕД
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00013968
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание упаковки
№20
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№012814
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
2 года
Торговое название
Нистатин
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Нистатин

 

Международное непатентованное название

Нистатин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 000 ЕД, 500 000 ЕД

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – нистатин – 55,500 мг (250 000 ЕД) или 111,000 мг (500 000 ЕД);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), кальция стеарата моногидрат, крахмал картофельный;

состав оболочки: лактозы моногидрат (сахар молочный), гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид Е171, полисорбат-80 (твин-80), тальк, ванилин, краситель хинолиновый желтый Е104, краситель тропеолин О.

 

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина.

 

Фармакотерапевтическая группаПищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные противомикробные препараты. Антибиотики. Нистатин.

Код АТХA07AA02

  Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Основная масса препарата, принятого внутрь, выделяется с калом. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.

Фармакодинамика

Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам цитоплазматической мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов, повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.

 

Показания к применению

- кандидоз слизистых оболочек кожи и внутренних органов

- профилактика грибковых осложнений при длительном лечении антибиотиками, особенно у истощенных и ослабленных больных

 

Способ применения и дозы

Для лечения кандидоза внутренних органов Нистатин применяют внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 111,0 мг (500 000 ЕД) 3-4 раза или по 55,5 мг               (250 000 ЕД) 6-8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6 000 000 ЕД.

Продолжительность курса лечения – 10-14 дней. При необходимости через неделю курс может быть повторен.

 

Побочные действия

- применение нистатина в высоких дозах иногда может вызывать диарею, тошноту, рвоту, боль в животе

- сыпь, в том числе крапивница, кожный зуд – редко; синдром Стивенса-Джонсона – очень редко; гиперчувствительность и ангиодистрофия – частота неизвестна

- озноб, гипертермия

- аллергические реакции

В случае проявления побочного действия следует уменьшить дозу или отменить препарат.

 

Противопоказания

- гиперчувствительность

- наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

- нарушение функции печени, панкреатит

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- беременность

- детский возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

 

Особые указания

Препараты нистатина для перорального применения не должны использоваться для лечения системных микозов. При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Беременность и период лактации

При беременности препарат противопоказан.

Данные о проникновении нистатина в грудное молоко отсутствуют. Несмотря на то, что нистатин всасывается из желудочно-кишечного тракта в очень малом количестве, следует проявлять осторожность при приеме препарата в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Поскольку из желудочно-кишечного тракта нистатин всасывается в очень малом количестве, передозировка препаратом или его случайное применение не вызывает системную токсичность. Имеются сведения, что ежедневный прием нистатина перорально в дозе более 5 000 000 ЕД вызывал тошноту и расстройство желудочно-кишечного тракта.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту 

Саудалық атауы

Нистатин

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Нистатин

 

Дәрілік түрі

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 250 000 ӘБ, 500 000 ӘБ

 

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – нистатин – 55,500 мг (250 000 ӘБ) немесе 111,000 мг (500 000 ӘБ);

қосымша заттар: лактоза моногидраты (сүтті қант), магний гидроксикарбонаты (негізгі магний карбонаты), гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), кальций стеараты моногидраты, картоп крахмалы;

қабықтыңқұрамында:  лактоза моногидраты (сүтті қант),гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титанның қостотығы Е171, полисорбат-80 (твин-80), тальк, ванилин, хинолинді сары бояғыш Е104, тропеолин О бояғышы.

 

Сипаттамасы

Жеңіл ванилин иісімен, жасылдау реңді ақшыл-сары түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.

 

Фармакотерапиялық тобы

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Диареяға қарсы, қабынуға қарсы /микробқа қарсы ішек препараттары. Микробқа қарсы ішек препараттары. Антибиотиктер. Нистатин.

АТХ коды A07AA02

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Препарат асқазан-ішек жолынан нашар сіңіріледі. Ішке қабылданған препараттың негізгі массасы нәжіспен шығарылады. Нистатин жинақтайтын қасиеттерге ие емес.

Фармакодинамикасы

Candida тектес ашытқы тәріздес зеңдерге қатысты жоғары белсенді, полиенді зеңге қарсы антибиотик. Антибиотик құрылымында зеңдердің цитоплазмалық жарғақшасының стеролды құрылымына жоғары троптылыққа ие қосарлы байланыстар бар, ол жасуша жарғақшасына препарат молекулаларының түзілуіне және олар арқылы  электролиттердің бақыланбайтын тасымалдануы жүретін өзекшелердің көптеген мөлшерінің пайда болуына ықпал етеді, жасуша ішінде осмолярлықтың жоғарылауы оның қырылуына әкеледі. Төзімділік өте баяу дамиды.

 

Қолданылуы

-        тері шырышты қабығының және ішкі ағзалар кандидозында

-        антибиотиктермен ұзақ емделу кезінде зеңдік асқынулардың  профилактикасында, әсіресе жүдеген және әлсіз науқастарда

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Ішкі ағзалардың  кандидозын емдеу үшін Нистатинді ас қабылдауға байланыссыз ішке қолданады.

Ересектерге тәулігіне 111,0 мг (500 000 ӘБ) 3-4 рет немесе 55,5 мг (250 000 ӘБ) 6-8 рет тағайындалады. Жайылған  кандидоздарда тәуліктік доза 6 000 000 ӘБ дейін ұлғайтылуы мүмкін.

Емдеу курсының ұзақтығы – 10-14 күн. Қажет болғанда бір аптадан соң курсты қайталауға болады.

 

Жағымсыз әсерлері

- нистатинді жоғары дозада қолдану кейде диарея, жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруын туындатуы мүмкін

- бөртпе, оның ішінде есекжем, терінің қышынуы – сирек; Стивенс-Джонсон синдромы – өте сирек; аса жоғары сезімталдық және ангиодистрофия – жиілігі белгісіз

- қалтырау, гипертермия

- аллергиялық реакциялар

Жағымсыз әсерлері пайда болған жағдайда дозаны азайту немесе препаратты тоқтату керек.

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- аса жоғары сезімталдық

- фруктоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферменті тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясымен байланысты тұқым қуалайтын аурулар

- бауыр функциясының бұзылуы, панкреатит

- асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруы

- жүктілік

- 18 жасқа дейінгі балалар

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Нистатинді клотримазолмен бір мезгілде қолданған кезде соңғысының белсенділігі төмендейді.

 

Айрықша нұсқаулар

Жүйелік пероральді қолдануға арналған нистатин препараттары микоздарды емдеуге қолданылмауы тиіс. Қынаптың зеңдік ауруларында жыныстық жұптасымен бір мезгілде емделу ұсынылады.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік кезінде препаратты қолдануға болмайды.

Нистатиннің емшек сүтіне енуі туралы деректер жоқ. Нистатиннің асқазан-ішек жолынан өте аз мөлшерде сіңуіне қарамастан, препаратты лактация кезеңінде қабылдаған кезде сақ болу керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препаратты қолдану көлік құралдарын басқару және жоғары зейін қою мен жылдам психомоторлық реакцияны талап ететін басқа да аса қауіпті қызмет түрлерімен жұмыс істеу қабілетіне ықпал етпейді.

 

Артық дозалануы

Қазіргі кезде препараттың артық дозалану жағдайлары туралы хабарланбаған. Нистатин асқазан-ішек жолынан өте аз мөлшерде сіңетін болғандықтан, препаратпен артық дозалану немесе оны кездейсоқ қолдану жүйелі уыттылығын туындатпайды. Нистатинді пероральді 5 000 000 ӘБ астам дозада күнделікті қабылдау жүрек айну және асқазан-ішек жолы бұзылыстарын туындатқан мәліметтер бар.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан немесе полиэтилен жабыны бар қағаздан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

2пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықтармен бірге картон қорапшаға салынған.

 

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау  мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы