Торговое название
Нистатин
Международное непатентованное название
Нистатин
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные, 500 000 ЕД
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество- нистатин 500 000 ЕД;
вспомогательные вещества – бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, лимонная кислота, парафин жидкий, твердый жир.
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, желтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антибактериальные препараты. Нистатин.
Kод АТХ G01AA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении не всасывается через слизистые оболочки.
Фармакодинамика
Антибиотик полиеновой структуры. Обладает противогрибковой активностью. Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida и аспергиллы. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах – фунгицидное действие. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно. В отношении бактерий неэффективен.
Нистатин имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стероловым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту электролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется.
Показания к применению
- профилактика и лечение заболеваний, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida, кандидоза слизистых оболочек вульво-вагинальной области
- с профилактической целью применяют для предупреждения развития кандидомикоза при длительном лечении препаратами пенициллина и антибиотиками других групп, особенно при пероральном применении антибиотиков тетрациклинового ряда, левомицетина, неомицина и др.
Способ применения и дозы
Интравагинально, вводят по возможности, глубоко во влагалище после гигиенических процедур. Режим дозирования индивидуальный. По 1-2 суппозитория 2 раза в день (утром и вечером). Средняя продолжительность курса лечения 10-14 дней.
Побочные действия
- возможны местные аллергические реакции
- ощущение жжения и зуда слизистых оболочек
Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату и его компонентам
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и лактация
Лекарственные взаимодействия
Химическая несовместимость: калия перманганат, перекись водорода, натрия гидрокарбоната, кислота салициловая, кислота молочная. Гидрокортизон и другие гормоны коры надпочечников снижают противогрибковый эффект нистатина. При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается
Особые указания
Во время менструации лечение не следует прерывать. Рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения рекомендуется избегать половых контактов.
Беременность и кормление грудью
Нистатин противопоказан к применению при беременности. Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с техникой.
Передозировка
При интравагинальном применении случаев передозировки препарата отмечено не было.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ˚С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Нистатин
Халықаралық патенттелмеген атауы
Нистатин
Дәрілік түрі
Қынаптық суппозиторийлер 500 000 ӘБ
Құрамы
Бірсуппозиторийдің құрамында
белсенді зат – нистатин 500 000 ӘБ,
қосымша заттар - бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, лимон қышқылы, сұйық парафин, қатты май.
Сипаттамасы
Цилиндр пішінді, сары түсті суппозиторийлер. Қимасында ауалы және кеуекті өзегі, шұңғыма тәрізді ойығы болуы мүмкін.
Фармакотерапиялық тобы
Гинекологиялық ауруларды емдеуге арналған антисептиктер мен микробқа қарсы препараттар. Бактерияларға қарсы препараттар. Нистатин.
АТХ коды G01AA01
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Жергілікті қолданылғанда шырышты қабықтар арқылы сіңбейді
Фармакодинамикасы
Полиенді құрылымды антибиотик.Зеңге қарсы белсенділігі бар. Candida тектес ашытқы тәрізді зеңдерге және аспергиллдерге қатысты белсенді. Фунгистатикалық, ал жоғары дозаларында – фунгицидтік әсер береді. Сезімтал зеңдердің нистатинге төзімділігі өте баяу дамиды. Бактерияларға қатысты тиімсіз.
Нистатиннің құрылымында зеңдердіңцитоплазмалық жарғақшаларының стеролды түзілімдеріне заттың жоғары троптылығын шарттайтын қосарлы байланыстар мөлшері көп. Соның салдарынан молекула электролиттердің бақыланбайтын тасымалына ықпал ететін бірнеше өзектер түзе отырып, жасуша жарғақшасына кірігеді. Жасуша сыртқы осмостық күштерге төзімділігін жоғалтады және ериді.
Қолданылуы
- Candida тектес ашытқы тәрізді зеңдер туғызатын аурулардың, вульво-вагинальді аймақтың шырышты қабықтарының кандидозының профилактикасы және емдеуде
- пенициллинпрепараттарымен және басқа топтың антибиотиктерімен ұзақ емдегенде, әсіресе, тетрациклиндер қатарының антибиотиктерін, левомицетинді, неомицинді және т.б. пероральді қолданғанда, кандидомикоз дамуының алдын алу үшін профилактикалық мақсатта қолданады
Қолдану тәсілі мен дозалары
Қынап ішіне, қынапқагигиеналық емшаралардан кейін, мүмкіндігінше терең енгізеді. Дозалау режимі жекелей. 1-2 суппозиторийден күніне 2 рет (таңертең және кешке). Емдеу курсының орташа ұзақтығы 10-14күн
Жағымсыз әсерлері
- жергілікті аллергиялық реакциялар болуы мүмкін
- күйдіру мен шырышты қабықтардың қышыну сезімі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат пен оның құрамдас бөліктеріне аса жоғары сезімталдық
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
- жүктілік және лактация
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Химиялық үйлесімсіздік: калий перманганатымен, сутегінің асқын тотығымен, натрий гидрокарбонатымен, салицил қышқылымен, сүт қышқылымен. Гидрокортизон мен бүйрекүсті безі қыртыстарының басқа гормондары нистатиннің зеңге қарсы әсерін төмендетеді. Нистатинді клотримазолмен бір мезгілде қолданғанда соңғысының белсенділігі төмендейді.
Айрықша нұсқаулар
Етеккір кезінде емдеуді үзбеу керек. Жыныстық жұбын бір мезгілде емдеу ұсынылады. Емдеу кезеңінде жыныстық қатынаста болмаған жөн
Жүктілік және лактация кезеңі
Нистатинді жүктілік кезеңінде қолдануға болмайды. Емдеу кезінде бала емізуді тоқтату керек
Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат автокөлік басқару немесе техникамен жұмыс жасау қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалануы
Интравагинальді қолданғанда препараттың артық дозаланған жағдайлары байқалмаған
Шығарылу түрі мен қаптамасы
Полиэтиленмен ламинацияланған поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 5 суппозиторийден.
2 пішінді ұяшықты қаптамадан мемлекеттік және орыс тілдеріндегі қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде,25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Мұздатып қатыруға болмайды.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз