Торговое наименование
Ниотит-DF®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капли ушные, 10 мл
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.
Код АТХ S02DA30
Показания к применению
- наружный отит без перфорации барабанной перепонки
- негнойный средний отит
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- перфорация барабанной перепонки инфекционной или травматической природы
- повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата
- беременность и период лактации
- детский возраст до 3 лет
- вирусные или грибковые заболевания уха
- экзема наружного слухового прохода
- угнетение костномозгового кроветворения
- острая интермиттирующая порфирия
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При местном применении не рекомендуется применять Ниотит-DF® одновременно с другими лекарственными препаратами.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина.
Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В.
Специальные предупреждения
Перед назначением лечения врач должен проверить целостность барабанной перепонки.
Не следует назначать препарат с профилактической целью.
Нельзя превышать установленный курс лечения и дозы. При увеличении частоты или длительности приема препарата возможно системное действие активных веществ. Лидокаин может вызвать нейро- и кардиотоксические реакции - парестезия, головокружение, сонливость, возбуждение, фасцикуляция, дрожь; тахикардия и гипертония. В более серьезных токсичных реакциях могут наблюдаться мышечные сокращения и судороги; желудочковая экстрасистолия. Хлорамфеникол может вызвать гемато- и нейротоксические реакции - ретикулоцитопения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения; спутанность сознания, головная боль, периферические полинейропатии; при более длительном применении может развиться неврит зрительного нерва.
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Применение в педиатрии
Детям применять только по назначению врача.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
В наружный слуховой проход закапывают 2-3 раза в сутки:
- детям старше 3 лет по 2-3 капли
- взрослым и детям старше 14 лет по 3-4 капли
Метод и путь введения
Наружный
Длительность лечения
Курс лечения: для детей - 2-5 дней; для взрослых - 5-7 дней.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением Ниотита-DF® необходимо заменить крышку флакона на навинчивающуюся пластиковую крышку, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины. А также следует провести туалет наружного слухового прохода.
Препарат закапывают по задней верхней стенке слухового прохода, наклонив при этом голову больного в противоположную сторону. После закапывания несколько раз ватным шариком нажимают на козелок, как бы массируя его и ухо. Препарат держат в ухе 10-15 мин, затем, наклонив голову в обратную сторону, его выливают. Наружный слуховой проход высушивают и прикрывают тампоном из стерильной ваты.
Капли должны быть теплыми, иметь температуру тела (чтобы не вызвать раздражение лабиринта). Для этого перед закапыванием флакон с препаратом ставят на несколько минут в теплую воду (35-36 оС), или зажимают флакон в кулаке.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Редко
- раздражение кожи и слизистых оболочек
- местные аллергические реакции в виде сыпи, зуда, покраснения и отечности тканей
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
10 мл препарата содержат
активные вещества: хлорамфеникол 0,1 г,
лидокаина гидрохлорид 0,1 г,
вспомогательные вещества: кислота борная 0,1 г, спирт этиловый 70%
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.
Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас информацию. Сохраните листок-вкладыш. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз. Обратитесь за дополнительной информацией или консультацией к врачу или фармацевту, рекомендовавшему Вам принимать данный препарат. Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к врачу. Если любая из нежелательных реакций становится серьезной или вы заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в настоящем листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в стеклянные флаконы, укупоренные навинчивающейся пластиковой крышкой, в комплекте с навинчивающейся пластиковой крышкой, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины. По одному флакону в комплекте с навинчивающейся пластиковой крышкой, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины,вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахскоми русском языках помещают в пачку картонную.
Срок хранения
3 года.
После вскрытия флакона период применения - 28 суток.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Ниотит-DF®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Құлақ тамшысы, 10 мл
Фармакотерапиялық тобы
Сезім мүшелері. Отологиялық ауруларды емдеуге арналған препараттар. Отологиялық ауруларды емдеуге арналған басқа да препараттар. Анальгетиктер және анестетиктер. Біріктірілген препараттар.
АТХ коды S02DA30
Қолданылуы
- дабыл жарғағының перфорациясынсыз сыртқы отитте
- іріңсіз ортаңғы отитте
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- дабыл жарғағының табиғаты инфекциялық немесе жарақаттық перфорациясы
- препараттың кез келген компоненттеріне жеке жоғары сезімталдық
- жүктілікте және лактация кезеңі
- 3 жасқа дейінгі балалар
- құлақтың вирустық және зеңдік аурулары
- сыртқы есту жолының экземасы
- сүйек кеміктік қан түзілуінің бәсеңдеуі
- жедел интермиттирленетін порфирия
- глюкозо-6-фосфатдегидрогенеза тапшылығы
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Жергілікті қолданған кезде Ниотит-DF® басқа да дәрілік препараттармен бір мезгілде қолдануға болмайды.
Эритромицинмен, клиндамицинмен, линкомицинмен бір мезгілде қолданған кезде хлорамфеникол осы препараттарды байланысқан күйден ығыстыруы немесе бактериялық рибосомалардың 50S субъбірлігімен байланысуына кедергі етуі мүмкін болғандықтан әсерінің өзара әлсіреуі байқалады.
Аминогликозидтер, пенициллиндер, В полимиксиндер, тетрациклиндер, цефалоспориндер, эритромициндердің бактерияларға қарсы әсерін төмендетеді.
Сонымен бірге аскорбин қышқылымен, гидрокортизонмен, В тобындағы витаминдермен де үйлесімсіз.
Арнайы ескертулер
Емдеуді тағайындаудың алдында дәрігер дабыл жарғағаның бүтіндігін тексеру керек.
Препаратты профилактикалық мақсатта тағайындауға болмайды.
Белгіленген емдеу курсынан және дозадан асыруға болмайды. Препараттың жиілігін немесе қолдану ұзақтығын арттырған кезде белсенді заттары жүйелі әсер етуі мүмкін. Лидокаин нейро- және кардиоуытты реакциялар – парестезия, бас айналуы, ұйқышылдық, қозушылық, фасцикуляция, діріл; тахикардия және гипертония туғызуы мүмкін. Елеулі уытты реакцияларда бұлшықеттердің тартылуы және құрысулар; қарыншалық экстрасистолиялар байқалуы мүмкін. Хлорамфеникол гемато- және нейроуытты реакциялар – ретикулоцитопения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения; сананың шатасуы, бас ауыруы, шеткергі полинейропатиялар туғызуы мүмкін; ұзақ қолданған кезде көру жүйкесінің невриті дамуы мүмкін.
Емдеу барысында шеткергі қан көрінісін жүйелі түрде бақылау керек.
Бұрын цитостатикалық препараттармен немесе сәулемен ем алған пациенттерге сақтықпен тағайындау керек.
Педиатрияда қолдану
Балаларға тек дәрігердің тағайындауы бойынша ғана қолдану керек.
Дәрілік препараттың көлік құралдарын немесе әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Сыртқы есту жолына тәулігіне 2-3 рет тамызады:
- 3 жастан үлкен балаларға 2-3 тамшыдан
- ересектер мен 14 жастан үлкен балаларға 3-4 тамшыдан
Енгізу тәсілі және жолы
Сыртқа.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу курсы: балалар үшін - 2-5 күн; ересектер үшін - 5-7 күн.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар
Ниотит-DF®қолданар алдында құтының қақпағын шыны тамызғышы және резеңкеден жасалған ұшы біріктірілген бұралып жабылатын пластик қақпақпен ауыстыру керек. Сондай-ақ сыртқы есту жолын тазарту керек.
Есту жолы жақтауының артқы бетінің жоғарғы жағы арқылы препаратты тамызады, бұл ретте науқастың басын қарама-қарсы жаққа еңкейтеді. Тамызғаннан кейін бірнеше рет мақтаны түйіршіктеп құлақ бүртігіне басып, оны және құлақты уқалайды. Препаратты құлақта 10-15 мин ұстап, содан кейін басты кері қарай еңкейтіп оны төгеді. Сыртқы есту жолын стерильді мақтадан жасалған тампонмен бүркейді және кептіреді.
Тамшылар жылы, дене температурасындай болу керек (өйткені лабиринт тітіркенуін тудырмау үшін). Бұл үшін препарат бар құтыны тамызар кезде бірнеше минутқа жылы суға (35-36 оС) салу немесе құтыны жұдырықта қысып ұстап тұру керек.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар (қажет болғанда)
Сирек
- терінің және шырышты қабығының тітіркенуі
- бөрту, қышыну, тіндердің қызаруы және ісінуі түріндегі жергілікті аллергиялық реакциялар
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
10 мл препараттың құрамында
белсенді зат: 0,1 гхлорамфеникол,
0,1 г лидокаин гидрохлориді,
қосымша заттар: 0,1 гбор қышқылы, 70 % этил спирті.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Мөлдір, түссіз немесе сәл сарғыш түсті сұйықтық.
Бүкіл қосымша парақты мұқият оқыңыз, себебі онда маңызды ақпарат бар. Қосымша парақты сақтаңыз. Оны тағы бір рет оқып шығу қажет болуы мүмкін. Қосымша ақпарат немесе кеңес алу үшін осы препаратты ұсынған дәрігерге немесе фармацевтке жүгініңіз. Егер Сізде қандай да бір жағымсыз реакциялар пайда болса, дәрігерге қаралыңыз. Егер жағымсыз реакциялардың кез келгені күрделі болып бара жатса немесе осы қосымша парақта көрсетілмеген қандай да бір жағымсыз реакцияны байқасаңыз өзіңіздің дәрігерге немесе фармацевтке хабарлаңыз.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Препарат 10 мл-ден бұралып жабылатын пластик қақпақпен тығындалған шыны құтыларда, шыны тамызғышы мен резеңкеден жасалған ұшы біріктірілген, бұралып жабылатын пластик қақпағымен жиынтықта. Бір құтыдан шыны тамызғышы мен резеңкеден жасалған ұшы біріктірілген, бұралып жабылатын пластик қақпағымен жиынтықта және медицинада қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тілдерінде жазылған нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Құты ашылғаннан кейінгі препараттың қолданылу кезеңі 28 тәулік.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 20 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз