Нимулид ЛТ, 100 мг, таблетки дисперг. №10, пачка из картона

Торговое наименование

НимулидЛТ

Международное непатентованное название

Нимесулид

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки, диспергируемые в полости рта 100 мг

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.  Нимесулид.

Код  АТХ MO1AX17

Показания к применению

- острые боли

- симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом

- лечение первичной дисменореи

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность  (аллергия ) к нимесулиду и другим компонентам препарата Нимулид ЛТ

- аллергические реакции (стерторозное дыхание, насморк или заложенность носа, крапивница или сыпь)  на аспирин или другие нестероидные противовоспалительнык препараты

- «аспириновая» астма

- выраженные нарушения функции печени или повышенный уровень ферментов печени

- совместное применение с другими препаратами, влияющие на функцию печени

- злоупотребление алкоголью

- пептические язвы (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки) в фазе обострения, кровотечение желудка или кишечника

- кровоизлияние мозга ( инсульт)

- любые проблемы связанные с кровотечением или со свертываемостью крови

- выраженные нарушения функции почек (при клиренсе  креатинина менее 30 мл/мин)

- сердечная недостаточность, артериальная гипертензия

- нарушение зрения

- инсулинонезависимый сахарный диабет

- беременность

- лактация

- дети в возрасте до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

- Во время лечения Нимулид ЛТ могут развиваться симптомы (потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в  животе, усталость или потемнение мочи), которые указывают на нарушение функции печени, при этом  следует прекратить прием Нимулид ЛТ  и немедленно сообщить врачу.

- Если пациент когда-нибудь страдал пептическими язвами, кровотечением желудка или кишечника, язвенными колитами , должны сообщить врачу об этом до приема Нимулид ЛТ. С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, при сердечно-сосудистых заболеваниях, включая артериальную гипертензию, склонности к кровотечениям, патологии  верхнего отдела ЖКТ, нарушениях функции почек (рекомендуется уменьшение доз), на фоне лечения антикоагулянтами и антиагрегантами.

- Если пациент страдает  сердечной или почечной недостаточностью  должны сообщить врачу перед примененеим Нимулид ЛТ, так как может ухудшится функция почек.  Если пациент пожилого возраста, врач должен проводит мониторинг во время приема препарата, чтобы убедиться не вызывает ли Нимулид ЛТ нарушения со стороны желудка, почек, сердца или печени.

- При появлении нарушения зрения следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к окулисту.

- Избегать злоупотребление алкоголью во время лечения Нимулид ЛТ, так как алкоголь может  повысить риск развития нарушении со стороны печени

- Если пациент планирует забеременеть, должен сообщить врачу  так как Нимулид ЛТ может снизит фертильность.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Нимулид ЛТ может усиливать эффективность и токсичность многих лекарственных средств, в результате вытеснения из мест связывания с белками плазмы и, таким образом, повышение их свободной фракции в крови. С осторожностью назначают с антикоагулянтами, гипогликемическими средствами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими нестероидными противовоспалительными средствами, циклоспорином, метотрексатом. Нет клинически значимого взаимодействия Нимулид ЛТ с фуросемидом, варфарином, дигоксином, теофиллином, циметидином, антацидами.

Нимулид ЛТ обладает высоким сходством с белками плазмы крови, поэтому может препятствовать связыванию других, принятых одновременно с Нимесулидом, лекарственных средств с белками плазмы и изменять их фармакокинетический профиль. Нимулид ЛТ повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белком.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии. Противопоказан детям и подросткам в  возрасте до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Беременность. Противопоказан.

Во время лактации. На данный момент не известно, выделяется ли нимесулид

 в материнское молоко. Нимесулид противопоказан для применения у кормящих матерей.

Фертильность.Применение нимесулида может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, планирующим забеременеть. Для женщин, испытывающих трудности с наступлением беременности, при проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены нимесулида.

Влияния препарата на способность управлять транспортным средством и  потенциально опасными механизмами

Нимулид ЛТ может вызывать головокружение, поэтому следует воздерживаться при его применении от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами, требующими точной координации движений.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

По 1 таблетке (100мг).

Метод и путь введения

Положите таблетку на язык, которая растворится за несколько секунд и затем проглатывается. Таблетки принимают после еды.

Частота применения

2 раза в сутки.

Длительность лечения

Длительность приема препарата не более 15 дней

Особые группы пациентов

Дети: Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста: У  пожилых пациентов нет никакой необходимости корректирования дозировку.

Пациенты с почечной недостаточностью: На основании фармакокинетики                       

Нимесулида корректировка дозы у пациентов с легким  почечным нарушением (клиренс креатина 30-80 мл/мин) не нужно, когда нимесулид  противопоказан в случае  тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатина < 30-80 мл/мин).

Нимесулид ≥ 200 мг/день не должен применяться более 15 дней.

Пациенты с печеночной недостаточностью: Нимесулид противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются следующим: апатия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии эти симптомы обычно обратимы. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Сообщается о возникновении анафилактоидных реакций при приеме терапевтических доз НПВП и при передозировке таких препаратов.

Лечение: В случае передозировки НПВП лечение симптоматическое и поддерживающее. При наличии симптомов передозировки или после приема большой дозы препарата в течение 4 часов после приема пациентам могут быть назначены: вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60-100 граммов для взрослых) и/или прием осмотического слабительного средства. Следует контролировать функции почек и печени.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Нет  необходимости

Указание на наличие риска симптомов отмены

Отмена препарата должна проводиться строго под контролем лечащего врача и постепенно.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Строго принимать по назначению лечащего врача!

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Частота случаев классифицируется следующим образом: очень часто (≥ l/10); часто (≥ l/100, < l/10), иногда (≥ l/l,000, < l/100); редко (≥ l/10,000, < l/l,000); очень редко (< l/10,000), включая отдельные случаи.

Часто

- боли в области желудка, изжога, тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз (повышение показателей печеночных  проб)

Редко

- головная боль, головокружение, сонливость

- анемия и эозинофилия

- гиперкалиемия

- боязнь, нервозность, ночные кошмары

- смазанное видение

- тахикардия

- гиперчувствительность

- эритема, дерматит, экзантема, петехии, пурпура

- дизурия (болезненность или трудности при мочеиспускании), гематурия (присутствие крови в моче), задержка мочи, олигурия

- недомогание, астения

Очень редко

- повышение  кровяного давления, колебание кровяного давления, кровоизлияние

- печеночная недостаточность

- тромбоцитопения

- астма, бронхоспазм

Иногда

- запор, метеоризм, гастриты, тошнота, рвота, изжога, боль в желудке, дегтеобразный стул, мелена

- зуд, кожная сыпь

- повышение потоотделения

- отек

- одышка

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит,

активное вещество- нимесулид 100 мг 

вспомогательные вещества:маннитол, натрия крахмала гликоллят (тип А), натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидрокси-бензоат, калия сорбат, натрия кроскармеллоза, натрия крахмала гликоллят (тип А) , магния стеарат, аспартам, кремния коллоидный  безводный, ароматизатор Трусил оранжевый специальный, вода очищенная.

Описание внешнего вида

Таблетки бледно-желтого цвета, с двояковыпуклой гладкой поверхностью, круглые, с ароматным запахом.

Форма  выпуска  и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из ПВХ/ПВДХ оранжевого цвета и алюминиевой фольги печатной лакированной.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту