г. Алматы
Каталог

Нимид, гель д/наруж. прим., 30 гр, пачка из картона

Действующее вещество :
нимесулид микронизированный
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
3 года
Цена от 1 110
Добавлено в корзину:
Нет в наличии
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2017-05-04
Действующее вещество
нимесулид микронизированный
Единица упаковки
гр
Код товара
00-00018259
Количество / Объем
30
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№018780
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
3 года
Торговое название
Нимид
Упаковка
Пачка из картона
Форма выпуска
По 30 г, 100 г геля в ламинированные тубы. По 1 тубе в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

НИМИД®

 

Международное непатентованное название

Нимесулид

 

Лекарственная форма, дозировка 

Гель для наружного применения 1 %

 

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения.

Код АТХ  М02АА

 

Показания к применению

- ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит в составе комплексной терапии

- бурсит, синовит, тендовагинит

- травматические повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов (растяжения, вывихи, ушибы) без нарушения целостности кожных покровов

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- известная повышенная чувствительность к активному веществу препарата или к вспомогательным веществам препарата

-аллергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница) на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (в анамнезе)

- применение геля на открытые раны или при наличии локальной инфекции

- одновременное применение с другими кремами

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучена)

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат следует назначать с осторожностью больным с желудочно-кишечным кровотечением, активной или подозреваемой язвенной болезнью, тяжелой формой печеночной и почечной недостаточности, тяжелыми нарушениями свертывания крови или у пациентов с тяжелой/неконтролируемой сердечной недостаточностью.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Количество значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами при местном применении НИМИД®гель не отмечено.

Специальные предупреждения

НИМИД® гель нельзя наносить на открытые раны или кожные покровы с нарушенной целостностью. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки полости рта, носа, гениталий и анальной области (в случае случайного контакта, следует немедленно промыть их водой).  Не следует применять препарат внутрь. После нанесения необходимо вымыть руки. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. Риск побочных реакций может быть снижен нанесением минимальной дозы в течение короткого периода времени. При применении препаратов для наружного применения, содержащих нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), возможно появление жжения и в исключительных случаях фотодерматита, поэтому при применении НИМИД®геля необходимо соблюдать осторожность. Во избежание реакций фоточувствительности, в период применения препарата следует избегать прямых солнечных лучей и посещения солярия. В случае отсутствия положительной динамики или ухудшения состояния, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Не следует применять НИМИД®гель пациентам с повышенной чувствительностью к другим НПВП.

Гель содержит консерванты метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) и пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Беременность или лактация

Опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания отсутствует.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на управление транспортным средством или на пользование потенциально опасными механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Приблизительно 3 см вытесненного из тубы геля наносят на кожу тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза в день, легкими массажными движениями втирают до полного впитывания.

Продолжительность терапии определяется индивидуально в среднем 7-15 дней.

Метод и путь введения

Наружно. Наносить только на очищенную и сухую кожу.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Поскольку препарат местного применения, при правильном применении, существует малая вероятность систематической адсорбции, т.е. передозировки.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто:

-  зуд

-  эритема

При нанесении на больших  участках кожи возможны системные побочные эффекты:

- изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия

- отечный синдром

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

- повышение активности печеночных трансаминаз

-гематурия

- анафилактический шок

- нарушение дыхания при наличии бронхиальной астмы


Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 г геля содержит

активное вещество – нимесулид (микронизированный) 10 мг,

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, пропиленгликоль, карбопол 980 (карбомер 940), динатрия эдетат, натрия гидроксид пеллеты, ароматизатор Cologne Comp 530, вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Непрозрачный, однородный гель светло-желтого цвета.

 

Форма выпуска и упаковка

По 30 г или 100 г геля помещают в ламинированные тубы с белыми навинчивающимися крышками.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Саудалық атауы

НИМИД®

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Нимесулид

 

Дәрілік түрі, дозасы

Сыртқа қолдануға арналған гель 1 %

 

Фармакотерапиялық тобы

Сүйек-бұлшықет жүйесі. Буын және бұлшықет ауырулары кезінде жергілікті қолдануға арналған препараттар. Жергілікті қолдануға арналған  қабынуға қарсы стероидты емес препараттар.

АТХ коды  М02АА

 

Қолданылуы

- ревматоидты артрит, кешенді ем құрамындағы анкилозды спондилоартрит

- бурсит, синовит, тендовагинит

- тері жабындарының бүтіндігін бұзбай сіңірлердің, байламдардың, бұлшықеттердің және буындардың (созылуы, шығулар, соғылулар) жарақаттық зақымданулары

 

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың белсенді затына немесе препараттың қосымша заттарына белгілі жоғары сезімталдық

- ацетилсалицил қышқылына немесе басқа қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға (анамнезінде) аллергиялық реакциялар (бронх түйілуі, ринит, есекжем)

- гелді ашық жараларға немесе жергілікті инфекция бар кезде қолдану

- басқа кремдермен бір мезгілде қолдану

- жүктілік және лактация кезеңі

- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге (препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген)

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Препаратты асқазан-ішектен қан кетулері, белсенді немесе күмәнді ойық жара ауруы, бауыр және бүйрек жеткіліксіздігінің ауыр формасы, қан ұюының ауыр бұзылулары бар науқастарға немесе ауыр/бақыланбайтын жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде сақтықпен тағайындау керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

НИМИД® гелін жергілікті қолданғанда басқа дәрілік  препараттармен елеулі өзара әрекеттесулері байқалған жоқ.

Арнайы ескертулер

НИМИД®  гелін ашық жараларға немесе бүтіндігі бұзылған тері жабындарына жағуға болмайды. Препараттың байқаусызда көзге, ауыз қуысының,  мұрының шырышты қабықтарына, гениталий және анальді өтіс аймағына тиюін болдырмау керек (байқаусызда тиіп кеткен жағдайда, дереу сумен жуып тастау керек).  Препаратты ішке қолданбау керек. Жаққаннан кейін қолды жуу қажет. Гельді жаққаннан кейін окклюзиялық таңғыш салмаған дұрыс. Жағымсыз реакцияларының қаупін қысқа уақыт ішінде ең аз дозасын жағу арқылы төмендетуге болады. Құрамында қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (ҚҚСП) бар, сыртқа қолданылатын препараттарды қолданғанда ашытып күйдіру және сирек жағдайларда, фотодерматит пайда болуы мүмкін, сондықтан НИМИД® гелін қолданған кезде сақтық таныту қажет. Фотосезімталдық реакцияларын болдырмас үшін, препаратты қолдану кезінде тікелей күн сәулесі мен  солярийге барудан аулақ болу керек. Оң динамикасы болмаған немесе жағдай нашарлаған жағдайда, емдеуді тоқтату және дәрігерге қаралу қажет.

Нимид® гелін басқа ҚҚСП-ға сезімталдығы жоғары пациенттерге қолданбау керек.

Гельдің құрамында аллергиялық реакцияларды (баяу типті болуы мүмкін) туғызуы мүмкін консерванттар метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат және терінің тітіркенуін туғызуы мүмкін пропиленгликоль бар.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік және емшек емізу кезеңінде препаратты қолдану тәжірибесі жоқ.

Препараттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралын басқаруға немесе қауіптілігі зор механизмдерді пайдалануға әсер етпейді.

 

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Сықпадан сығып шығарылған гельді шамамен 3 см жұқа қабатпен терінің зақымданған учаскесіне күніне 2-3 рет жағады, жеңіл уқалау қимылдарымен толық сіңірілгенге дейін сүртеді.

Емнің ұзақтығы жеке анықталады орта есеппен 7-15 күн.

Енгізу әдісі және жолы

Сыртқа. Тек тазартылған және құрғақ теріге жағылады.

Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар

Препарат жергілікті қолданылатындықтан, дұрыс қолданған жағдайда, жүйелі сіңірілу, яғни артық дозалану ықтималдығы аз.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар

Дәрілік препаратты қолданбас бұрын дәрігерге немесе фармацевтке жүгініңіз.

 

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Жиі:

-  қышыну

-  эритема

Терінің ауқымды бөліктеріне жаққан кезде жүйелі жағымсыз әсерлері болуы мүмкін

- қыжыл, жүрек айнуы, құсу, диарея, гастралгия

- ісіну синдромы

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

- бауыр трансаминазалары белсенділігінің жоғарылауы

- гематурия

- анафилаксиялық шок

- бронх демікпесі болған жағдайда тыныс алудың бұзылуы


Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

1 г гель құрамында

белсенді зат10 мг нимесулид (микронизирленген) бар

қосымша заттар: бензил спирті, пропиленгликоль, карбопол 980 (карбомер 940), динатрий эдетаты, натрий гидроксиді пеллеттері, Cologne Comp 530 хош иістендіргіш, тазартылған су

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Мөлдір емес, ақшыл-сары түсті біртекті гель

Шығарылу түрі және қаптамасы

30 г немесе 100 ггельден бұралатын ақ қақпақтары бар ламинацияланған сықпаларға салынған.

Әр сықпа медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынады.

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды!

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз