г. AptekaOnline
Каталог

Нимид, 100 мг, таблетки №100, пачка картонная

Действующее вещество :
Нимесулид
Дозировка:
100 мг
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
3 года
Нет цены
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Дата регистрации
2017-05-25
Действующее вещество
Нимесулид
Дозировка
100 мг
Код товара
00-00006195
Лекарственная форма
Таблетки
Описание упаковки
№100
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№018779
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
3 года
Торговое название
Нимид
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. По 10 пачек в пачке из картона (10 х 10). По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Нимид® 

Международное непатентованное название 

Нимесулид

 

Лекарственная форма

Таблетки, 100 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – нимесулид 100 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза (Ac-di-sol), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200)

 

Описание

Таблетки круглой формы, светло-желтого цвета, гладкие с обеих сторон

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Нимесулид.

Код АТХ М01АХ17

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нимесулид хорошо всасывается при пероральном применении, прием пищи не влияет на абсорбционную способность нимесулида. Время достижения максимальной концентрации в крови (Тmax), при приеме внутрь, составляет 1,2 – 3,3 часа. Объем распределения (Vd) составляет 0,18 – 0,39 л/кг, связывание с белками плазмы крови составляет – 99%. Хорошо проникает через гистогематические барьеры.

Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием 4- гидроксинимесулида. Период полувыведения составляет 1,8 – 5,25 часов. Общий клиренс  - от 31,02 до 106,16 мл/ч/кг.

Выводится в виде метаболитов – 50,5 –62,5% с мочой, 17,9 – 36,2% через кишечник и менее 0,1% в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством, обладающий противовоспалительным, жаропонижающим и анальгетическим свойствами, является селективным ингибитором синтеза простагландина вследствие ингибирования фермента циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Ингибирует фермент фосфодиэстеразу IV типа, вследствие чего уменьшается образование супероксида путем активации нейтрофилов без влияния на фагоцитарную и хемотаксическую активность.

Нимесулидуменьшает внеклеточную доступность гипохлористой кислоты, образующейся в процессе фагоцитоза, а также ингибирует высвобождение гистамина из базофилов и тучных клеток, в зависимости от концентрации, уменьшает образование фактора активации тромбоцитов.

Нимесулид уменьшает разрушение хрящевой ткани путем подавления синтеза металлопротеаз, таких как коллагеназа и стромелизин.

Нимесулид контролирует активность фермента эластазы в участке воспаления, что обеспечивает противовоспалительный эффект.

 

Показания к применению

-      лечение острых болей 

-      симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом

-      лечение первичной дисменореи

Нимид® следует назначать только в качестве препарата второй линии. Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

 

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Взрослым по  100 мг - 200 мг 2 раза в сутки, после еды.

Максимальная разовая доза составляет– 200 мг.

Максимальная суточная доза  составляет– 400 мг.

Максимальный курс лечения  препаратом- 5 дней.

 

Побочные действия

Общее описание

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (особенно, в высоких дозах и при длительном применении), могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта)

Сообщалось о возникновении отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности как реакции на лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВП, сопровождающихся образованием волдырей, в том числе, синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Чаще всего при лечении НПВП побочные эффекты наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно возникновение пептических язв, перфорации или кровотечения желудочно-кишечного тракта, иногда угрожающего жизни, особенно, у пожилых людей. Сообщалось о следующих побочных явлениях после применения препарата: тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, диспепсия, боли в животе, дегтеобразный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колитов и болезни Крона. Менее часто наблюдались гастриты.

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных, полученных из контролируемых клинических исследований* (приблизительно 7800 пациентов) и из постмаркетинговых исследований. Частота случаев классифицируется следующим образом: очень часто (≥ l/10); часто (≥ l/100, < l/10), иногда (≥ l/l,000, < l/100); редко (≥ l/10,000, < l/l,000); очень редко (< l/10,000), включая отдельные случаи.

 

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем

Редко

Анемия*

Эозинофилия*


Очень редко

Тромбоцитопения Панцитопения Пурпура

Расстройства иммунной системы.

Редко

Повышенная чувствительность*

 

Очень редко

Анафилаксия

Расстройства метаболизма и питания

Редко

Гиперкалиемия*

Психиатрические расстройства.

Редко

Чувство страха* Нервозность* Ночные кошмарные сновидения*

Нарушения со стороны нервной системы

Иногда

Головокружение*

 

 

Очень редко

Головная боль Сонливость Энцефалопатия (синдром Рейе)

Нарушения со стороны органов зрения

Редко

Нечеткое зрение*

Очень редко

Нарушение зрения

Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтного аппарата

Очень редко

Вертиго

Заболевания сердца

Редко

Тахикардия*

Сосудистые нарушения

Иногда

Артериальная гипертензия*

 

 

Редко

Геморрагия* Лабильность артериального давления* "Приливы"*

Нарушения со стороны дыхательных путей

Иногда

Одышка*

 

 

Очень редко

Астма Бронхоспазм

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто

Диарея* Тошнота* Рвота*

 

Иногда

Запор * Метеоризм * Желудучно-кишечное кровотечение

Язва и перфорация 12-перстной кишки

Язва и перфорация желудка

Очень редко

Гастрит *

Боль в животе

Диспепсия

Стоматит

Дегтеобразный стул

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы (см. п. 4.4.)

Часто

Повышенный уровень ферментов печени

Очень редко

Гепатит Молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы) Желтуха Холестаз

Патология кожи и подкожной клетчатки

Иногда

Зуд* Сыпь* Повышенная потливость*

 

 

Редко

Эритема*
Дерматит*

 

 

Очень редко

Крапивница Ангионевротический отек Отек лица Эритема полиформная Синдром Стивенса-Джонсона
Токсический эпидермальный некролиз

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы

Редко

Дизурия* Гематурия*


Очень редко

Задержка мочеиспускания*

Почечная недостаточность Олигурия Интерстициальный нефрит

Общие нарушения и местные реакции на препарат

Иногда

Отек*


Редко

Недомогание * 

Астения *

 

Очень редко

Гипотермия

*частота основана на результатах клинических испытаний



 

Противопоказания 

-      повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из вспомогательных веществ препарата

-      имевшие место в прошлом гиперергические реакции (например, бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов

-      наличие в анамнезе гепатотоксических реакций на нимесулид

-      сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью

-      алкоголизм, наркозависимость

-      язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте

-      наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью

-      тяжелые нарушения свертывающей системы крови

-      тяжелая степень сердечной недостаточности

-      тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30  мл/мин)

-      заболевания печени, повышение уровня печеночных ферментов, печеночная недостаточность

-      пациенты с симптомами простуды или гриппа

-      детский и подростковый возраст до18 лет

-      беременность и период лактации

-      наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахарозы-изомальтазы

 

Лекарственное взаимодействие

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Совместное применение лекарственных средств, содержащих нимесулид, с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥1 г один раз в сутки или ≥3 г общая суточная доза), не рекомендуется.

Кортикостероиды: повышают риск возникновения изъязвления в желудочно-кишечном тракте или кровотечения.

Антикоагулянты

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин  или ацетилсалициловая кислота. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется  и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs):

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs) увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Кортикостероиды

Кортикостероиды, антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs) повышают риск возникновения изъязвления в желудочно-кишечном тракте или кровотечения.

Диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, антагонисты ангиотензина II(АIIА):

НПВП могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных препаратов (например, бета-блокаторов и ингибиторов АПФ). У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов, страдающих обезвоживанием, или у пациентов в пожилом возрасте с ограниченной функцией почек) совместное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II, а также веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее снижение функции почек (вплоть до острой почечной недостаточности), которое носит, как правило, обратимый характер. Наличие данных взаимодействий необходимо принимать во внимание у пациентов, принимающих нимесулид вместе с ингибиторами АПФ или АIIА. Поэтому данная комбинация препаратов должна назначаться с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Должна быть оценена необходимость наблюдения за функцией почек после начала комбинированной терапии и периодически в ее процессе.

Фармакокинетические взаимодействия: влияние нимесулида на фармакокинетику других лекарственных средств

Фуросемид

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижал действие фуросемида на выведение натрия, в меньшей степени, на выведение калия, и снижал диуретический ответ.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "Концентрация - время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулид-содержащих лекарственных препаратов требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функции.

Литий

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме и токсичности лития. При назначении препарата Нимид®пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.

Были проведены исследования in vivo с целью выявления возможных фармакокинетических взаимодействий с глибенкламидом, теофилином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксида). Клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с препаратом Нимид® лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Фармакокинетические взаимодействия: эффекты других препаратов на нимесулид

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

 

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой для контроля симптомов заболевания (риски со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, ниже).

При отсутствии улучшения симптоматики терапию препаратом следует отменить.

У пациентов пожилого возраста может быть повышена частота неблагоприятных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения, что может быть в некоторых случаях смертельно опасным; у пациентов пожилого возраста могут быть также нарушения функции почек, печени и сердца.

Поэтому таким пациентам рекомендуется проведение соответствующего клинического наблюдения.

Нарушение со стороны печени

Сообщается о редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, об очень редких случаях летального исхода, связанных с применением нимесулид-содержащих лекарственных препаратов. Пациенты, ощущающие симптомы, похожие на симптомы поражения печени во время лечения препаратом Нимид® (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, должны отменить лечение препаратом. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Сообщается о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного воздействия препарата.

Во время лечения препаратом Нимид®  пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения препарата Нимид® и других НПВП, в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Пациенты, получавшие нимесулид и у которых развились симптомы, похожие на грипп или простуду, должны отменить лечение препаратом.

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта:

Сообщалось, что при приеме всех НПВП, в любой момент во время лечения, с наличием или без наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезных нарушений желудочно-кишечного тракта, могут возникать желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы, которые могут угрожать жизни.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы нестероидного противовоспалительного препарата, у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно, осложненной кровоизлиянием или прободением, а также у пожилых пациентов. Для этих пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают сопутствующие низкие дозы аспирина или других препаратов, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением защитных веществ (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса) .

Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно, пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения.

Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв или перфорации отмечались на разных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе патологии со стороны ЖКТ. Если имеется желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление желудочно-кишечного тракта, лечение нимесулидом следует немедленно прервать. Нимесулид следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (включая пептическую язву, желудочно-кишечное кровотечение, неспецифический язвенный колит или болезнь Крона).

Пациенты, принимающие сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме препарата.

В случае возникновения у пациентов, получающих препарат Нимид®, желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом следует отменить.

НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Нарушения со стороны кожи

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, некоторые из которых могут быть смертельно опасны. В том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, и токсический эпидермальный некролиз. По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период терапии. Нимид® следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.

Нарушения со стороны почек

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью Нимид® следует применять с осторожностью, поскольку препарат может ухудшить функцию почек. В этом случае лечение следует отменить.

Воздействие на фертильность

Применение нимесулида может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены препарата Нимид®.

Нимид® содержит сахарозу. Данный препарат не должен назначаться пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем:

Пациентам с артериальной гипертензией и/или слабой/умеренной острой сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациентам с возникновением задержки жидкости в организме и отеков как реакции на применение терапии НПВП, требуется соответствующий контроль состояния и консультации врача.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).     Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферийных артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния. Столь же тщательное рассмотрение состояния должно быть выполнено перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, при артериальной гипертензии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении).

Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациента с геморрагическим диатезом. Однако Нимид® не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Беременность и лактация

Беременность

Подавление синтеза простагландина может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландина, может увеличить риск самопроизвольного аборта, возникновения у плода порока сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск аномалии сердечнососудистой системы повысился менее чем с 1% примерно до 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения.

Не следует принимать нимесулид во время всего периода беременности.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина:

- могут привести к развитию у плода:

- пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии);

- дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия;

- у матери и плода в конце беременности возможно:

- увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата;

- подавление сократительной деятельности матки, что может привести к задержке или удлинению периода родов.

Применение нимесулида может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, планирующим забеременеть. Для женщин, испытывающих трудности с наступлением беременности, при проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены нимесулида.

Кормление грудью:

На данный момент не известно, выделяется ли нимесулид в материнское молоко. Нимид® противопоказан для применения у кормящих матерей.

Особенности влияния лекарственного средства  на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными  механизмами

Пациенты, испытывающие головную боль, головокружение или сонливость после приема препарата Нимид®, не должны управлять транспортным средством, машинами или механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, понижение температуры тела.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из непрозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. По 10 пачек помещают в пачку из картона (10 х 10).

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту


Саудалық атауы

Нимид® 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Нимесулид

 

Дәрілік түрі

Таблеткалар, 100 мг

 

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат 100 мг нимесулид,

қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, натрий кроскармелозасы (Ac-di-sol), магний стеараты, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы (Аэросил 200)

 

Сипаттамасы

Ақшыл-сары түсті, екі жақ беті де тегіс, дөңгелек пішінді таблеткалар

 

Фармакотерапиялық тобы

Сүйек-бұлшықет жүйесі ауруларын емдеуге арналған препараттар. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы препараттар. Қабынуға қарсы стероидты емес басқа препараттар.  Нимесулид.

АТХкоды М01АХ17

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Нимесулид пероральді қолданған кезде жақсы сіңеді, тамақ ішу нимесулидтің сіңу қабілетіне ықпалын тигізбейді. Ішке қабылдаған кезде қанда ең жоғары концентрацияға жету уақыты (Тmax) 1,2 – 3,3 сағатты құрайды. Таралу көлемі (Vd) 0,18 – 0,39 л/кг құрайды, қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы 99%-ды құрайды. Гистогематикалық бөгет арқылы жақсы өтеді.

Нимесулид бауырда белсенді түрде метаболизденіп, 4- гидроксинимесулид түзеді. Жартылай шығарылу кезеңі 1,8 – 5,25 сағатты құрайды. Жалпы клиренсі– 31,02-ден 106,16 мл/сағ./кг дейін.

Метаболиттер түрінде 50,5–62,5%-ы несеппен,17,9 – 36,2%-ы ішек арқылы және 0,1%-дан азы өзгермеген күйінде шығарылады.

Фармакодинамикасы

Нимесулид қабынуға қарсы, қызуды түсіретін, ауыруды басатын қасиеттері бар қабынуға қарсы стероидты емес дәрі болып табылады, циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2) ферментінің тежелуі салдарынан простагландиндер синтезінің селективті тежегіші болып табылады. IV типті фосфодиэстераза ферментін тежейді, соның салдарынан фагоцитарлық және хемотаксикалық белсенділікке ықпал етусіз нейтрофилдердің белсенділенуі жолымен супертотықтың түзілуі азаяды.

Нимесулид фагоцитоз үдерісінде түзілетін гипохлор қышқылының жасушадан тыс жетімділігін азайтады, сондай-ақ  концентрацияларына байланысты гистаминнің базофилдерден және толық жасушалардан  босап шығуын тежейді, тромбоциттердің белсенділену факторының түзілуін азайтады. 

Нимесулид коллагеназ және стромелизин сияқты металлопротеазалардың синтезін басу жолымен шеміршек тіндерінің бұзылуын азайтады.

Нимесулид қабыну аймағында эластаза ферментінің белсенділігін бақылайды, ол қабынуға қарсы әсерді қамтамасыз етеді. 

 

Қолданылуы

- жедел ауырсынуларды емдеуде

- ауыру синдромымен остеоартритті симптоматикалық емдеуде 

- алғашқыдисменореяларды емдеуде

Нимид® препаратын екінші желі препараты ретінде ғана тағайындаған жөн. Нимесулидпен емдеу жөніндегі шешім нақты пациент үшін барлық қауіпке баға беру негізінде қабылдануы тиіс. 

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Ішке қабылдауға арналған.

Ересектерге тамақтанудан кейін, тәулігіне 2 рет 100 мг - 200 мг-ден. 

Ең жоғары бір реттік доза - 200 мг құрайды.

Ең жоғары тәуліктік доза - 400 мг құрайды.

Препаратпен емдеудің ең үлкен емдеу курсы – 5 күн.

 

Жағымсыз әсерлері

Жалпы сипаттамасы

Клиникалық зерттеулер және эпидемиологиялық деректер қабынуға қарсы стероидты емес кейбір препараттар (әсіресе жоғары дозаларда және ұзақ қолданғанда) артериялық тромбоздық жағдайлардың (мысалы, миокард инфарктісінің немесе инсульттің)  пайда болуының аздаған қаупіне әкеп соғуы мүмкін деп қорытынды жасауға мүмкіндік береді. 

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен емдеуге реакция ретінде ісінудің, артериялық гипертензияның және жүрек функциясы жеткіліксіздігінің пайда болғаны жөнінде мәлімделді.

ҚҚСП күлдіреуіктердің түзілуімен қатар жүретін күрделі тері реакцияларының, соның ішінде Стивенс–Джонсон синдромының және уытты эпидермальді некролиздің өте сирек жағдайлары жөнінде деректер бар.

ҚҚСП емдеген кезде көбіне асқазан-ішек жолы тарапынан жағымсыз әсерлер байқалады. Пептикалық ойық жаралар, әсіресе егде жастағы адамдарда кейде өмірге қауіп төндіретін асқазан-ішек жолының тесілулері немесе қан кетулері пайда болуы мүмкін. Препаратты қолданғаннан кейін келесі жағымсыз құбылыстар: жүректің айнуы, құсу, диарея, іштің кебуі, іш қату, диспепсия, іштің ауыруы, қарамай тәрізді нәжіс, қан құсу, ойық жаралы стоматит, колиттердің өршуі және Крон ауруы жөнінде мәлімделді.  

Төменде берілген жағымсыз әсерлер бақыланатын клиникалық зерттеулерден* (шамамен 7800 пациент) және постмаркетингтік зерттеулерден алынған деректерге негізделген. Жағдайлардың жиілігі былайша жіктеледі: өте жиі (≥ l/10); жиі (≥ l/100, < l/10), кейде (≥ l/l,000, < l/100); сирек (≥ l/10,000, < l/l,000); өте сирек (< l/10,000), жекелеген жағдайларды қоса.

 

Қан айналым және лимфалық жүйе тарапынан бұзылулар 

Сирек

Анемия*

Эозинофилия*

 

 

Өте сирек

Тромбоцитопения
Панцитопения
Пурпура

Иммундық жүйенің бұзылыстары.

Сирек

Жоғары сезімталдық*

 

Өте сирек

Анафилаксия

Метаболизмнің және тамақтанудың бұзылыстары

Сирек

Гиперкалиемия*

Психиатриялық бұзылыстар.

Сирек

Қорқу сезімі*
Күйгелектік*
Түнгі қорқынышты түс көрулер *

Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар 

Кейде

Бас айналу*

 

 

Өте сирек

Бас ауыру
Ұйқышылдық
Энцефалопатия (Рейе синдромы)

Көру мүшесі тарапынан бұзылулар 

Сирек

Көздің жіті көрмеуі*

Өте сирек

Көрудің бұзылуы

Есту мүшелері және лабиринт аппараты тарапынан бұзылулар 

Өте сирек

Вертиго

Жүрек аурулары

Сирек

Тахикардия*

Қантамырлық бұзылулар

Кейде

Артериялық гипертензия*

 

 

Сирек

Геморрагия*
Артериялық қысымның құбылмалылығы*
"
Қан кернеулер"*

Тыныс алу жолдары тарапынан бұзылулар  

Кейде

Ентігу*

 

 

Өте сирек

Демікпе
Бронх
тың түйілуі

Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар 

Жиі

Диарея*
Жүректің айнуы*
Құсу*

 

 

Кейде

Іш қату *
Метеоризм *
Асқазан-ішектен қан кету 

12 елі ішектік ойық жарасы және тесілуі

Асқазанның ойық жарасы және тесілуі 

Өте сирек

Гастрит *

Іштің ауыруы

Диспепсия

Стоматит

Қарамай тәрізді нәжіс 

Бауыр және өт шығару жүйелері тарапынан бұзылулар   (4.4. т қараңыз)

Жиі

 Бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы  

Өте сирек

Гепатит
Шұғыл дамитын (фульминантты) гепатит (өліммен аяқталуды қоса)
Сарғаю

Холестаз

Тері және терасты шелінің патологиясы  

Кейде

Қышыну*
Бөртпе*
қатты тершеңдік*

 

Сирек

Эритема*
Дерматит*

 

 

Өте сирек

Есекжем
Ангионевроздық ісіну
беттің ісінуі
Полиморфты эритема  
Стивенс-Джонсон синдромы
Уытты эпидермальді некролиз

Бүйрек және несеп шығару жүйесі тарапынан бұзылулар 

Сирек

Дизурия*
Гематурия*

 

 

Өте сирек

Несеп шығарудың кідіруі *

Бүйрек функциясының жеткіліксіздігі Олигурия Интерстициальді нефрит

Жалпы бұзылулар және препаратқа жергілікті реакциялар 

Кейде

Ісіну*

 

 

Сирек

Дімкәстік * Астения *

 

Өте сирек

Гипотермия

*жиілігі клиникалық сынақтардың нәтижелеріне негізделген 

 

 

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

-       нимесулидке немесе препараттың қосымша заттарының біреуіне жоғары сезімталдық  

-       ацетилсалицил қышқылын және қабынуға қарсы стероидты емес басқа препараттарды қабылдаумен байланысты бұрын гиперергиялық реакциялардың (мысалы, бронхтың түйілуі, ринит, есекжем) орын алуы  

-      анамнезде нимесулидке гепатоуыттылық реакциялардың болуы

-      потенциалды гепатоуыттылығы бар басқа заттарды қатар қабылдау 

-      маскүнемдік, есірткіге тәуелділік

-      асқазанның және он екі елі ішектің ойық жарасының өршу сатысы, анамнезде асқазан-ішек жолында ойық жараның, тесілулердің немесе қан кетулердің болуы 

-      анамнезде цереброваскулярлық қан кетулердің немесе басқа да қан құйылулардың, сондай-ақ қанталаумен қатар жүретін аурулардың бар болуы   

-      қан ұю жүйесінің ауыр бұзылулары

-      жүрек функциясының ауыр дәрежедегі жеткіліксіздігі

-      бүйрек функциясының ауыр дәрежедегі жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі < 30  мл/мин)

-      бауыр аурулары, бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы, бауыр функциясының жеткіліксіздігі 

-      суық тию немесе тұмау симптомдары бар пациенттер

-      18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

-      жүктілік және лактация кезеңі

-      тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы, сахароза-изомальтаза жеткіліксіздігі

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Қабынуға қарсы стероидты емес басқа препараттар (ҚҚСП) 

Құрамында нимесулид бар дәрілік заттарды, ацетилсалицил қышқылын қоса, қабынуға қарсы стероидты емес басқа препараттарды қабынуға қарсы дозаларда (тәулігіне бір рет ≥1 г немесе жалпы тәуліктік дозасы ≥3 г) бірге қолдану ұсынылмайды.

Кортикостероидтар: асқазан-ішек жолында жараның пайда болу немесе қан кетулер қаупін арттырады. 

Антикоагулянттар

Антикоагулянттар: ҚҚСП варфарин  немесе ацетилсалицил қышқылы сияқты антикоагулянттардың әсерін күшейтуі мүмкін. Қан кетулер қаупінің жоғарылауына байланысты, мұндай біріктірілім ұсынылмайды және коагуляцияның ауыр бұзылулары бар пациенттерге қолдануға болмайды. Егер біріктірілген емді бәрібір қолданбасқа болмаса, қан ұю көрсеткіштеріне мұқият бақылау жүргізу қажет. 

Антитромбоцитарлық дәрілер және серотонинді қайтадан сіңірудіңселективті тежегіштері (SSRIs):

Антитромбоцитарлық дәрілер және серотонинді қайтадан сіңірудіңселективті тежегіштері (SSRIs) асқазан-ішектік қан кетулердің пайда болу қаупін арттырады. 

Кортикостероидтар

Кортикостероидтар, антитромбоцитарлық дәрілер және серотонинді қайтадан сіңірудіңселективті тежегіштері (SSRIs) асқазан-ішек жолында жараның немесе қан кетулердің пайда болу қаупін арттырады.  

Диуретиктер, ангиотензин-өзгертуші фермент тежегіштері, ангиотензин II  антагонистері (АIIА):

ҚҚСП диуретиктердің және басқа да гипотензивтік препараттардың (мысалы, бета-блокаторлар және АӨФ тежегіштері) тиімділігін төмендетуі мүмкін. Бүйрек функциясы бұзылған кейбір пациенттерде (мысалы, сусызданудан зардап шегіп жүрген пациенттерде, немесе бүйрек функциясы шектелген егде жастағы пациенттерде) АӨФ тежегіштерін немесе ангиотензин II антагонистерін, сондай-ақ циклооксигеназа жүйесін басатын заттарды да бірге тағайындау, әдеттегідей, қайтымды сипатқа ие бүйрек функциясының әрі қарай төмендеуін (бүйрек функциясының жедел жеткіліксіздігіне дейін) туындатуы мүмкін. Нимесулидті АӨФ тежегіштерімен немесе АІІА-мен бірге тағайындап жүрген пациенттерде осындай өзара әрекеттесулердің болатындығына назар аудару қажет. Сондықтан препараттардың осы біріктірілімі әсіресе егде жастағы пациенттерде сақтықпен тағайындалуы тиіс. Пациенттерсұйықтықтың жеткілікті мөлшерін алуы тиіс. Біріктірілген емді бастағаннан кейін және оның барысында мезгіл-мезгіл бүйрек функциясын бақылау қажеттілігіне баға берілуі тиіс. 

Фармакокинетикалық өзара әрекеттесулер: нимесулидтің басқа дәрілік заттардың фармакокинетикасына ықпалы

Фуросемид

Дені сау еріктілерде нимесулид натрийді шығаруға, аздаған дәрежеде, калийдің шығарылуына фуросемидтің әсерін уақытша төмендетті, және диурездік жауапты нашарлатты.

Нимесулидті және фуросемидті бірге қабылдау "концентрация - уақыт"қисығы астындағы ауданның (AUC) (шамамен 20%-ға) азаюына және фуросемидтің бүйректік клиренсін өзгертпей-ақ, фуросемидтің жиынтық экскрециясының төмендеуіне әкелді.

Фуросемидті және құрамында нимесулид бар дәрілік препараттарды бірге тағайындау бүйрек функциясының немесе жүрек функциясының бұзылулары бар пациенттерде сақтықты қажет етеді. 

Литий

ҚҚСП литийдің клиренсін азайтатыны жөнінде деректер бар, ол плазмада литий деңгейінің және литийдің уыттылығының жоғарылауына әкеледі. Нимид® препаратын литий препараттарымен ем қабылдап жүрген пациенттерге тағайындағанда плазмадағы литий деңгейін жиі бақылауды жүзеге асырған жөн.

Глибенкламидпен, теофилинмен, варфаринмен, дигоксинмен, циметидинмен және антацидтік препараттармен (мысалы, алюминий және магний гидроксидімен біріктірілімі) ықтимал фармакокинетикалық өзара әрекеттесулерді анықтау мақсатында in vivo зерттеулер жүргізілді. Клиникалық тұрғыдан маңызды өзара әрекеттесулер байқалған жоқ.

Нимесулид CYP2C9 ферментінің белсенділігін басады. Нимид® препаратымен осы ферменттің субстраттары болып табылатын дәрілерді бір мезгілде қабылдағанда плазмада осы препараттардың концентрациясы жоғарылауы мүмкін.

Нимесулидті метотрексатты қабылдаудан 24 сағаттан аз бұрын немесе қабылдағаннан кейін 24 сағаттан аз уақыттан соң тағайындағанда сақтық таныту қажет болады, өйткені мұндай жағдайларда плазмадағы метотрексат деңгейі және, сәйкесінше, осы препараттың уытты әсерлері жоғарылауы мүмкін. 

Бүйректік простагландиндерге әсер етуімен байланысты, простагландиндер синтетазаларының тежегіштері, оларға нимесулид жатады, циклоспориндердің нефроуыттылығын арттыруы мүмкін.

Фармакокинетикалық өзара әрекеттесулер: басқа препараттардың нимесулидке әсері

Іn vitro зерттеулер нимесулидтің толбутамидпен, салицил қышқылымен және вальпрой қышқылымен байланысқан жерінен ығысып шығатындығын көрсетті. Осы өзара әрекеттесулердің қан плазмасында анықталғанына қарамастан, аталған әсерлер препаратты клиникалық қолдану үдерісінде байқалған жоқ. 

 

Айрықша нұсқаулар

Жағымсыз жанама әсерлерді, өте қысқа уақыт ішінде ауру симптомдарын (асқазан-ішек жолы және жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан қауіптер төмен) бақылау үшін қажетті тиімді ең аз дозаны пайдалана отырып, барынша ең азға жеткізуге болады. 

Симптоматикасында жақсару жоқ болса, препаратпен емдеуді тоқтатқан жөн.

Егде жастағы пациенттерде қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға жағымсыз реакциялардың жиілігі, әсіресе асқазан-ішектік қан кетулер және тесілулер жиілігі көбеюі мүмкін, бұл кейбір жағдайларда өлімге әкелетіндей қауіпті болуы мүмкін; егде жастағы пациенттерде сондай-ақ бүйрек, бауыр және жүрек функциялары да бұзылуы мүмкін.  

Сондықтан мұндай пациенттерге тиісінше клиникалық бақылау жүргізу ұсынылады. 

Бауыр тарапынан бұзылулар

Құрамында нимесулид бар дәрілік препараттарды қолданумен байланысты бауыр тарапынан елеулі реакциялардың, соның ішінде өліммен аяқталудың өте сирек жағдайлары жөнінде мәлімделді. Нимид® препаратымен емдеу кезінде бауырдың зақымдану симптомдарына ұқсас симптомдар (мысалы, анорексия, жүректің айнуы, құсу, іштің ауыруы, қажығыштық, несеп түсінің қараюы) сезілетін пациенттер немесе бауыр функциясының зертханалық талдауларының деректері қалыпты мәнінен ауытқыған пациенттер препаратпен емделуді тоқтатуы тиіс. Нимесулидті осындай пациенттерге қайталап тағайындауға болмайды. Препараттың қысқа мерзімдік әсерінен кейін көптеген жағдайда қайтымды болатын бауыр зақымдануы жөнінде мәлімделді.

Нимид® препаратымен емделу кезінде пациент басқа анальгетиктерді қабылдауды тоқтата тұруы тиіс. Нимид®  препаратын және басқа ҚҚСП, соның ішінде циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерін қатар қолдануға жол бермеген жөн.

Нимесулидті қабылдаған және тұмауға немесе салқын тиюге ұқсас симптомдар дамыған пациенттер препаратпен емделуді тоқтатуы тиіс. 

Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар:

Барлық ҚҚСП қабылдаған кезде ізашар-симптомдар болатын немесе болмайтын немесе анамнезінде болатын асқазан-ішек жолының күрделі бұзылуларын емдеудің кез келген сәтінде өмірге қауіп төндіретін асқазан-ішектік қан кету, ойық жара және ойық жараның тесілуі пайда болуы мүмкін. 

Асқазан-ішектік қан кетулердің, ойық жаралардың немесе ойық жара тесілулерінің пайда болу қаупі анамнезінде ойық жарасы бар, әсіресе қан құйылумен немесе тесілумен асқынған пациенттерде, сондай-ақ егде жастағы пациенттерде қабынуға қарсы стероидты емес препараттардың дозасының артуымен ұлғаяды. Бұл пациенттер үшін емдеуді мүмкін болатын ең төмен дозадан бастаған жөн. Осы пациенттер үшін, сондай-ақ аспириннің немесе асқазан-ішектік аурулардың пайда болу қаупін арттыратын басқа препараттардың төмен дозаларын қатар қабылдап жүрген пациенттер үшін қорғағыш заттарды (мысалы, мизопростолды немесе протонды сорғы тежегіштерін) қолдана отырып, біріктірілген емді қолдану мүмкіндігін қарастыру керек.   

Асқазан-ішек жолының уытты зақымданулары бар пациенттер, әсіресе егде жастағы пациенттер асқазан-ішек жолы аймағында пайда болған кез келген әдеттен тыс симптомдар жөнінде (әсіресе асқазан-ішектік қан кетулер жөнінде) мәлімдеуі тиіс. Бұл емдеудің бастапқы сатыларында аса маңызды.   

Асқазан-ішектік қан кету, ойық жараның түзілуі немесе тесілулер симптомдардың ізашарларының болуына немесе анамнезінде АІЖ тарапынан патологиялардың болуына қарамай-ақ, емдеудің әртүрді кезеңдерінде байқалды. Егер асқазан-ішектік қан кету немесе асқазан-ішек жолының ойық жарасы бар болса, нимесулидпен емдеуді дереу тоқтатқан жөн. Нимесулидті анамнезінде асқазан-ішек жолының аурулары (пептикалық ойық жараны, асқазан-ішектік қан кетуді, спецификалық емес ойық жаралы колитті немесе Крон ауруын қоса) бар пациенттерге сақтықпен тағайындаған жөн.

Ойық жараның пайда болу немесе қан кетулер қаупін арттыратын қатар қолданатын препараттарды, мысалы, пероральді кортикостероидтарды, варфарин сияқты антикоагулянттарды, серотонинді қайталап сіңірудің селективті тежегіштерін немесе аспирин сияқты антитромбоцитарлық препараттарды  қабылдап жүрген пациенттер препаратты қабылдаған кезде сақтық таныту қажеттілігі жөнінде хабардар болуы тиіс.

Нимид®препаратын қабылдап жүрген пациенттерде асқазан-ішектік қан кетулер немесе ойық жаралар пайда болған жағдайда препаратпен емдеуді тоқтатқан жөн.   

ҚҚСП анамнезінде асқазан-ішек аурулары (спецификалық ойық жаралы колит, Крон ауруы) бар пациенттерге сақтықпен тағайындаған жөн, өйткені осы аурулар өршуі мүмкін.  

Тері тарапынан бұзылулар

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға күрделі тері реакцияларының өте сирек жағдайларының болғаны жөнінде деректер бар, олардың кейбіреулері өлімге соқтыратын қауіпті болуы мүмкін. Соның ішінде эксфолиативті дерматит, Стивенс–Джонсон синдромы, және уытты эпидермальді некролиз. Көзге көрінерліктей, тері реакциялары дамуының өте үлкен қаупіне пациенттер емдеудің бастапқы кезеңінде тап болады. Нимид®препаратын қабылдауды тері бөртпелерінің, шырышты қабық зақымдарының алғашқы белгілері және аллергиялық реакциялардың басқа да белгілері пайда болғанда тоқтатқан жөн.  

Бүйрек тарапынан бұзылулар

Бүйрек немесе жүрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттерде Нимид® препаратын сақтықпен қолданған жөн, өйткені препарат бүйрек функциясын нашарлатуы мүмкін. Мұндай жағдайда емдеуді тоқтату керек. 

Фертильділігіне әсері

Нимесулидті қолдану әйелдің фертильділігін төмендетуі мүмкін, сондықтан оны жүкті болуды жоспарлап жүрген әйелдерге тағайындау ұсынылмайды. Ұрықтану қиындығы бар немесе бедеулікке қатысты тексерілуден өтіп жүрген әйелдерде Нимид® препаратын қолдануды тоқтату мүмкіндігін қарастыру керек.

Нимид® препаратының құрамында сахароза бар. Осы препарат сирек тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы,немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігі бар пациенттерге тағайындалмауы тиіс.

Жүрек-қантамырлық жәнецереброваскулярлық жүйелер тарапынан бұзылулар:

Артериялық гипертензиясы және/немесеанамнезінде жүрек функциясының әлсіз/орташа жедел жеткіліксіздігі бар пациенттер, сондай-ақ организмде сұйықтықтың іркілуі және ҚҚСП-ті емге қолдануға реакция ретінде ісінулер пайда болған пациенттер жағдайын бақылауы және дәрігерден кеңес алуы қажет.

Бақыланбайтын артериялық гипертензиясы, жүрек функциясының жедел жеткіліксіздігі, жүректің анықталған ишемиялық ауруы, шеткері артериялар ауруы және/немесе цереброваскулярлық аурулары бар пациенттерге нимесулидті жағдайына мұқият баға бергеннен кейін тағайындаған жөн. Жағдайды соншалықты мұқият бақылау жүрек-қантамыр ауруларының даму қаупінің факторлары бар (мысалы, артериялық гипертеонияда, гиполипидемияда, қант диабетінде, шылым шегетін) пациенттерде ұзақ емдеуді бастар алдында жүргізілуі тиіс.

Нимесулид тромбоциттер функциясына ықпалын тигізетін болғандықтан, оны геморрагиялық диатезі бар пациенттерге абайлап тағайындаған жөн. Алайда жүрек-қантамыр ауруларының профилактикасында Нимид® препаратын ацетилсалицил қышқылына алмастырмайды.

Жүктілік және лактация

Жүктілік

Простагландин синтезінің басылуы жүктілікке және/немесе шарананың дамуына жағымсыз әсерін тигізуі мүмкін. Эпидемиологиялық зерттеулерден алынған деректер жүктіліктің ерте мерзімдерінде простагландиннің синтезін басатын препараттарды қолдану өздігінен болатын түсік, шаранада жүрек кемістігінің немесе гастрошизистің пайда болу қаупін ұлғайтуы мүмкін деп қорытынды жасауға мүмкіндік береді. Жүрек-қантамыр аномалиясының абсолютті қаупі 1%-дан аздан шамамен 1,5%-ға дейін жоғарылайды. Қауіп дозаның және қолдану ұзақтығының артуымен ұлғаяды деп есептеледі.   

Жүктіліктің бүкіл кезеңі ішінде нимесулидті қабылдамаған жөн.    

Жүктіліктің үшінші триместрінде простагландин синтезінің барлық тежегіштері:

- шаранада мыналардың дамуына әкеп соғуы мүмкін:

- пневмокардиальді уытты зақымданулар (артериялық ағындардың мезгілінен ерте жабылуы және өкпе артериялары жүйесінде гипертензия); 

- бүйрек дисфункциясы, ол су аздықты дамытатын бүйрек функциясының жеткіліксіздігіне дейін өршуі мүмкін;

- жүктіліктің соңында анасы мен шаранада мыналар болуы мүмкін:

- қан кету уақытының артуы, агрегацияға қарсы әсер, ол препараттың өте аз дозаларын қолданғанның өзінде пайда болуы мүмкін; 

- жатырдың жиырылғыштық қызметінің басылуы, ол босану кезеңінің кідіруіне немесе созылуына әкеп соғуы мүмкін. 

Нимесулидті қолдану әйелдерде фертильді функцияны нашарлатуы мүмкін, сондықтан жүкті болуды жоспарлап жүрген әйелдерге препаратты тағайындау ұсынылмайды. Бедеулікке қатысты тексерілуден өтіп жүрген, жүкті бола алмау қиындығын бастан кешіп жүрген әйелдер үшін нимесулид қабылдауды тоқтату мүмкіндігін қарастырған жөн.

Емшек емізу:

Қазіргі таңда нимесулидтің ана сүтіне бөлініп шығатындығы-шықпайтындығы белгісіз. Нимид® препаратын бала емізетін аналарға қолдануға болмайды. 

Көлік құралдарын немесе потенциалды қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне дәрілік заттың ықпал ету ерекшеліктері   

Нимид® препаратын қабылдағаннан кейін бас ауыруды, бас айналуды немесе ұйқышылдықты бастан кешкен пациенттер көлік құралын, машиналарды немесе механизмдерді басқармауы тиіс.  

 

Артық дозалануы

Симптомдары: гипогликемия, дене температурасының төмендеуі. 

Емі: асқазанды шаю, симптоматикалық ем жүргізу.

 

Шығарылу түрі

Поливинилхлоридті мөлдір емес үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

Пішінді ұяшықты 1 қаптама медицианлық қолдану жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.  Картон қорапшаға 10 қорапшадан (10 х 10) салынған.

Пішінді ұяшықты 1 немесе 2 қаптама медициналық қолдану жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған. 

 

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек! 

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. 

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы