Нейротекс, 50 мг/мл, р-р для в/в и в/м введ. №5, 5 мл, пачка картонная

Торговоенаименование

НЕЙРОТЕКС®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие.

Код АТХ N07XX

Показания к применению

НЕЙРОТЕКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения показан к применению у взрослых:

-      острые нарушения мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии)

-      черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;

-      дисциркуляторная энцефалопатия

-      вегетативная (нейроциркуляторная) дистония

-      легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза

-      тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях

-      острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии

-      первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии

-      абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств

-      острая интоксикация антипсихотическими лекарственными средствами.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-       гиперчувствительность к препарату или его компонентам

-       острая почечная недостаточность

-       острая печеночная недостаточность

-       беременность и период лактации

-       детский и подростковый возраст до 18 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует назначать НЕЙРОТЕКС® с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек и т. п.), в том числе гиперчувствительность к сульфитам.

НЕЙРОТЕКС® обычно хорошо переносится, побочные реакции редки, носят кратковременный характер и, в большинстве, связаны с чрезмерно высокой скоростью введения.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), антидепрессивных, снотворных, противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.  

Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов.

Уменьшает токсические эффекты этанола.

Специальные предупреждения

Препарат содержит натрия метабисульфит, который может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

Во время беременности или лактации

Применение НЕЙРОТЕКС® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые

Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения НЕЙРОТЕКС®применяют в комплексной терапии в первые 10-14 дней — внутривенно (в/в) капельно по 200-500 мг2-4 раза в сутки, затем — внутримышечно (в/м) по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм НЕЙРОТЕКС®применяют в течение 10-15 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации НЕЙРОТЕКС®следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки в течение 14 дней. Затем — в/м по 100-250 мг/сут в течение последующих 2 недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии НЕЙРОТЕКС®вводят в/м в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

При нейроциркуляторной дистонии, невротических и неврозоподобных состояниях препарат вводят в/м по 50-400 мг в сутки в течение 14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствахпрепарат применяют в/м в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии НЕЙРОТЕКС®вводят в/в или в/м в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда (включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные препараты, а также симптоматические средства по показаниям).

В первые 5 суток НЕЙРОТЕКС®вводят внутривенно, в последующие 9 суток препарат может вводиться внутримышечно.

Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии (медленно) в течение 30-90 минут (в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы)), при необходимости возможно медленное струйное в/в введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут.

Введение препарата (в/в или в/м) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная доза составляет 6-9 мг/кг массы тела, разовая доза — 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг.

При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии НЕЙРОТЕКС®вводят в/м по 100-300 мг/сутки, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме НЕЙРОТЕКС®вводят в/м или в/в капельно в дозе 200-500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими лекарственными препаратами НЕЙРОТЕКС®вводят в/в в дозе 200-500 мг/сут в течение 7-14 дней.

Дети

Препарат противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

Метод и путь введения

Внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Струйно НЕЙРОТЕКС®вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно — со скоростью 40-60 капель в минуту.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях — сонливость); при внутривенном введении — незначительное и кратковременное (до 1,5-2 ч) повышение артериального давления.

Лечение: как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице — нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышении артериального давления — гипотензивные лекарственные средства под контролем артериального давления.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда применяйте данный препарат в точном соответствии с рекомендациями вашего лечащего врача. При возникновении любых сомнений обращайтесь к лечащему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственных препаратов и меры, которые следует принять в этом случае

-        сухость во рту, металлический привкус во рту, неприятный запах, першение в горле, ощущения «разливающегося тепла» во всем теле, дискомфорт в грудной клетке, ощущение нехватки воздуха (как правило, связаны с чрезмерно высокой скоростью введения и носят кратковременный характер);

-        тошнота, метеоризм;

-        сонливость, нарушение засыпания;

-        аллергические реакции.

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна ампула содержит:

активное вещество - этилметилгидроксипиридина сукцинат          100 мг и 250 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, вода дляинъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.

По 2 мл или 5 мл препарата в ампулы коричневого нейтрального стекла тип І с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной, или без фольги и пленки.

По 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами по 5 мл или по 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами по 2 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту