г. Алматы
Каталог

Нейромидин, 20 мг, таблетки №50, пачка из картона

Действующее вещество :
Ипидакрина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество)
Дозировка:
20 мг
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
5 лет
Цена от 6 340
Добавлено в корзину:
Нет в наличии
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2020-07-12
Действующее вещество
Ипидакрина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество)
Дозировка
20 мг
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00008241
Лекарственная форма
Таблетки
Описание упаковки
№50
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№021348
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
5 лет
Торговое название
Нейромидин
Упаковка
Пачка из картона
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных упаковок в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

Нейромидин® (Neiromidin®)

 

Международное непатентованное название

Ипидакрин

 

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 20 мг

 

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психоаналептики. Препараты против деменции. Антихолинэстеразные препараты. Ипидакрин

код АТХ N06DA05

 

Показания к применению

В составе комплексной терапии

-        заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии)

-        бульбарные параличи и парезы

-        в восстановительный период после органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями

-        демиелинизирующие заболевания нервной системы (в том числе рассеянный склероз)

-        нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера, другие формы старческого слабоумия)

-        атония кишечника

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-        гиперчувствительность к ипидакрину или к любому из вспомогательных веществ

-        эпилепсия

-        экстрапирамидные заболевания с гиперкинезом

-        стенокардия

-        выраженная брадикардия

-        бронхиальная астма

-        непроходимость кишечника или мочевыводящих путей

-        вестибулярные расстройства

-        язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

-        период беременности и кормления грудью

-        детский и подростковый возраст до 18 лет (адекватные исследования по изучению безопасности лекарственного средства у детей не проведены).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Нейромидин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

У больных с Myasthenia gravis увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если b-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином.

Церебролизин повышает эффективность препарата Нейромидин.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Специальные предупреждения

С осторожностью назначать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с заболеваниями дыхательных путей в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Препарат содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Применении в педиатрии

Безопасность применения данного лекарственного средства у детей и подростков в возрасте до 18 лет до настоящего времени не доказана.

Во время беременности или лактации

Применение противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нейромидин может оказывать седативное действие, поэтому лицам, у которых наблюдаются побочные явления со стороны центральной нервной системы, например, сонливость, следует воздержаться от управления транспортным средством.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Дозы и длительность лечения определяются индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром

Внутрь по 10-20 мг 1-3 раза в день.

Курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 15-30 мг (1-2 мл Нейромидин15 мг/мл раствора для инъекций). Затем лечение продолжают таблетированной формой лекарственного средства и дозу можно увеличить до 20-40 мг 5-6 раз в день.

Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия)

Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Максимальная суточная доза иногда может достигать 200 мг. Курс лечения – от одного месяца до одного года.

Лечение и профилактика атонии кишечника

20 мг 2-3 раза в день в течение 1-2 недель.

Метод и путь введения

Таблетки принимают внутрь. Таблетку необходимо проглотить, запивая водой.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы

При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз», симптомами которого являются бронхоспазмы, слезоточивость глаз, повышенное потоотделение, суженные зрачки, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмия, гипотензия, беспокойство, тревога, возбужденность, чувство страха, атаксия, неразборчивая речь, сонливость, слабость, конвульсии, кома. Симптомы могут быть слабо выражены.

Лечение

В случае отравления или при относительной передозировки препарата применяют симптоматическую терапию. Применяют М-холиноблокаторы: атропин, тригексифенидил, метацин и др.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если пропущен очередной прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема. Никогда не принимайте двойную дозу!

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляется при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

 

Часто

- гиперсаливация, тошнота

- сердцебиение, брадикардия

- усиленное потоотделение

Нечасто 

- усиленное выделение секрета бронхов

- после применения высоких доз – головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги, кожные аллергические реакции (кожный зуд, сыпь), рвота

Редко

- боли в эпигастрии, понос

Неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным)

- бронхоспазм

- реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани)

Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.).

В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.


Дополнительные сведения

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ипидакрина гидрохлорид 20,0 мг (в пересчете на безводное вещество),

вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Белые или почти белые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше
25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

  Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Саудалық атауы

Нейромидин® (Neiromidin®)

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Ипидакрин

 

Дәрілік түрі, дозалануы

Таблеткалар, 20 мг

 

Фармакотерапиялық тобы

Жүйке жүйесі. Психоаналептиктер. Деменцияға қарсы препараттар. Антихолинэстеразалық препараттар.  Ипидакрин

АТХ  коды N06DA05

 

Қолданылуы

Кешенді ем құрамында

-        шеткергі жүйке жүйесінің аурулары (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатия, миастения және шығу тегі әртүрлі миастениялық синдром);

-        бульбарлық салданулар және парездер;

-        қимыл-қозғалыстың  бұзылуымен қатар жүретін, орталық жүйке жүйесінің органикалық зақымдануларындағы қалпына келтіру кезеңінде;

-        жүйке жүйесінің демиелинизацияланатын ауруларында (соның ішінде жайылған склероз);

-        шығу тегі әртүрлі жады бұзылуларында (Альцгеймер ауруы, қарттық деменцияның басқа түрлері);

-        ішек атониясында.

 

Қолдануды бастағанға дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- ипидакринге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық  

- эпилепсия

- гиперкинезбен бірге экстрапирамидтік аурулар

- стенокардия

- айқын брадикардия

- бронх демікпесі

- ішектің немесе несеп шығару жолдарының бітелуі

- вестибулярлы бұзылыстар

- асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруының өршу сатысы 

- жүктілік және бала емізу кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер (балаларда дәрілік заттың қауіпсіздігіне талапқа сай зерттеулер жүргізілген жоқ). 

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Нейромидин орталық жүйке жүйесін бәсеңдететін дәрілермен біріктірілімде тыныштандыратын әсерді күшейтеді.  Басқа холинэстераза тежегіштерімен және м-холиномиметикалық дәрілермен бірге қолданған кезде әсері және жағымсыз әсерлері күшейеді.  

Егер Нейромидинді Myasthenia gravis бар науқастарда басқа холинергиялық дәрілермен бір мезгілде қолданса, холинергиялық криздің даму қаупі артады.

Егер Нейромидинменемдеуді бастағанға дейін ß-адреноблокаторлар қолданылса, брадикардияның даму қаупі артады.

Церебролизин Нейромидин препаратының тиімділігін арттырады.

Алкоголь препараттың жағымсыз әсерлерін күшейтеді. 

 Арнайы ескертулер

Асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруында, тиреотоксикозда, жүрек-қантамыр ауруларында, сондай-ақ анамнезінде тыныс жолдарының аурулары бар пациенттерге немесе тыныс жолдарының жедел ауруларында сақтықпен тағайындау керек.  

Препарат құрамында лактоза бар. Сирек кездесетін туа біткен галактоза жақпаушылығы, Lappлактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге қолданбаған жөн.

Педиатрияда қолдану

Осы дәрілік затты 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдану қауіпсіздігі осы уақытқа дейін дәлелденбеген.

Жүктілік және лактация кезінде

Қолдануға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Нейромидин седативтік әсер беруі мүмкін, сондықтан орталық жүйке жүйесі тарапынан жағымсыз құбылыстар, мысалы, ұйқышылдық байқалған пациенттер көлік құралын басқаруды тоқтата тұрғаны жөн. 

 

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Дозасы және емдеу ұзақтығы сырқаттың ауырлығына қарай әр адамға жекелей белгіленеді.  

Шеткергі жүйке жүйесінің аурулары, миастенияда және миастениялық синдромда:

Ішке күніне 1-3 рет 10-20 мг.

Емдеу курсы бір айдан екі айға дейінді құрайды. Қажет болған кезде емдеу  курсы аралықтарына 1-2 ай үзіліспен бірнеше рет қайталауға болады.  

Жүйке-бұлшықет өткізгіштігінің ауыр бұзылуы кезінде миастениялық кризге жол бермеу үшін қысқа мерзім ішінде 15-30 мг (1-2 мл Нейромидиннің инъекцияға арналған 1,5% ерітіндісін) парентеральді енгізеді.

Содан кейін емдеуді дәрілік заттың таблетка түрімен жалғастырады және дозаны күніне 5-6 рет 20-40 мг-ге дейін арттыруға болады.  

Шығу тегі әртүрлі жады бұзылулары (Альцгеймер ауруы, қарттық деменцияның басқа түрлері)

Дозаны және емдеу ұзақтығы әркімге жеке белгіленеді. Ең жоғары тәуліктік доза кейде 200 мг құрауы мүмкін. Емдеу курсы – бір айдан бір жылға дейін.

Ішек атониясын емдеу және профилактика

1-2 апта бойы күніне 2-3 рет 20 мг.  

Енгізу жолы және тәсілі

Таблетканы ішке қабылдайды.  Таблетканы сумен ішіп, жұту қажет.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажеті шаралар

Симптомдары

Ауыр артық дозалануда «холинергиялық криз» дамуы мүмкін,  оның симптомдары бронхтың түйілуі, көзден жас ағу, қатты терлеу, қарашықтардың тарылуы, нистагм, кенеттен болатын дефекация және несептің шығуы, құсу, брадикардия, жүрек блокадасы, аритмиялар, гипотензия, мазасыздық, үрейлену, қозу, қорқыныш сезімі, атаксия, міңгірлеп сөйлеу, ұйқышылдық, әлсіздік, конвульсиялар, кома. Симптомдар әлсіз білінуі мүмкін.    

Емі

Уланған жағдайда немесе препараттың салыстырмалы артық дозалануы кезінде симптоматикалық ем қолданылады. М-холиноблокаторлар қолданылады: атропин, тригексифенидил, метацин және т. б.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алғанда қажетті шаралар

Егер кезекті қабылдауды өткізіп алса, мұны еске  түсіру бойына препаратты қабылдау керек, бірақ егер келесі қабылдайтын  уақыт жақын болса, онда қабылдамаңыз.

Ешқашан қосарлы дозаны қабылдауға болмайды!

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерден кеңес алу бойынша ұсынымдар

Күмән пайда болса, емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.

 

ДП стандартты қолданған кезде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдауға тиісті шаралар

Жиі

- гиперсаливация, жүректің айнуы

- жүрек қағуы, брадикардия

- терлеудің күшеюі 

Жиі емес

- бронх секретінің бөлініп шығуының күшеюі

- жоғары дозаларды қолданудан кейін – бас айналу, бас ауыру, әлсіздік, ұйқышылдық, бұлшықет құрысулары, терінің аллергиялық реакциялары  (терінің қышуы, бөртпе), құсу

Сирек

- эпигастрияда ауыру, іш өту

Белгісіз (қолда бар деректер бойынша анықтаумүмкін емес)

- бронхтың түйілуі

- аса жоғары сезімталдық реакциялары (аллергиялық дерматит, анафилаксиялық шок, демікпе, уытты эпидермалық некролиз, эритема, есекжем, тыныс алудың қырылдауы, көмейдің ісінуі)

 

Сілекейдің бөлінуін және брадикардияны м-холиноблокаторлармен (атропин және басқа) азайтуға болады.

Мұндай  жағдайларда дозаны азайтады немесе препарат қабылдауды қысқа мерзімге (1-2 күнге) тоқтатады.  


Қосымша мәліметтер

Құрамы

Бір таблетка құрамында

белсенді зат - 20,0 мг ипидакрин гидрохлориді (сусыз затқа шаққанда),

қосымша заттар: лактоза моногидраты, картоп крахмалы, кальций стеараты.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақ немесе ақ дерлік түсті, жалпақ цилиндр пішінді, ойығы бар таблеткалар.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

5 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Жарықтан және ығалдан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы